Спастина

Инструкция, вложенная в упаковку: информация для пациента

СПАСТЫНА
40 мг, таблетки
Drotaverini hydrochloridum
Перед применением лекарства необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит
важную информацию для пациента.
Этот препарат следует всегда применять точно так, как указано в настоящей инструкции для пациента, или в соответствии с
рекомендациями врача или фармацевта.

• Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• Если требуется консультация или дополнительная информация, следует обратиться к фармацевту.
• Если у пациента появятся какие-либо побочные реакции, включая побочные реакции, не указанные в настоящей инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
• Если по истечении 10 дней не наступило улучшение или пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

Содержание инструкции

1. Что такое препарат СПАСТЫНА и для чего его применяют
2. Важная информация перед применением препарата СПАСТЫНА
3. Как применять препарат СПАСТЫНА
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить препарат СПАСТЫНА
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое препарат СПАСТЫНА и для чего его применяют

Действующим веществом препарата СПАСТЫНА является гидрохлорид дротаверина. Это вещество применяется при спазмах гладкой мускулатуры нервного и мышечного происхождения. Спазмолитическое действие дротаверина не зависит от типа иннервации и локализации гладкой мускулатуры (пищеварительный тракт, мочеполовая система, кровеносные сосуды, желчевыводящие пути).
Препарат метаболизируется в печени, выводится преимущественно с мочой и в меньшей степени с калом.
Показания к применению
Препарат СПАСТЫНА применяется при:
спастических состояниях гладкой мускулатуры, связанных с заболеваниями желчевыводящих путей: камни в желчевыводящих путях, холецистит, перицистит, холангит, воспаление фатерова сосочка;
спастических состояниях гладкой мускулатуры мочевыводящих путей: мочекаменная болезнь, уретеролитиаз, пиелонефрит, цистит, болезненное мочеиспускание;
а также в качестве вспомогательного средства:
при спастических состояниях гладкой мускулатуры желудочно-кишечного тракта: язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, гастрит, энтерит, колит, спазмы привратника и кардии желудка, синдром раздражённой толстой кишки, спастические запоры и метеоризм;
при гинекологических заболеваниях: болезненных менструациях.
Если по истечении 10 дней не наступило улучшение или пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

2. Важная информация перед применением препарата СПАСТИНА

Когда не следует применять препарат СПАСТИНА:
если у пациента имеется повышенная чувствительность к дротаверину или любому из других компонентов препарата (перечисленных в пункте 6);
если у пациента имеется тяжелая печеночная, почечная или сердечная недостаточность;
если у пациента имеется атриовентрикулярная блокада II или III степени;
не применять у детей в возрасте до 6 лет.

Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом применения препарата СПАСТИНА необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
В связи с содержанием лактозы препарат может вызывать расстройства желудочно-кишечного тракта у пациентов с непереносимостью лактозы.
Препарат следует применять с осторожностью у пациентов с гипотонией.
Следует соблюдать осторожность при применении препарата у беременных женщин и детей в возрасте от 6 лет.
Не следует применять препарат в период родов.

Взаимодействие препарата СПАСТИНА с другими лекарственными средствами
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех принимаемых в настоящее время или недавно принимавшихся лекарственных средствах, а также о тех, которые пациент планирует принимать.
Следует соблюдать осторожность при одновременном применении с леводопой (препаратом, применяемым при болезни Паркинсона), поскольку возможно ослабление её противопаркинсонического действия, а также усиление тремора и ригидности.

Дети
Препарат не следует применять у детей в возрасте до 6 лет.

СПАСТИНА и приём пищи и напитков
Препарат можно принимать во время еды или независимо от приёма пищи.

Беременность и грудное вскармливание
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует беременность, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Дротаверин проникает через плаценту. Не применять препарат в период родов.
Неизвестно, проникает ли дротаверин в грудное молоко. Не рекомендуется применение этого препарата в период грудного вскармливания.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
В терапевтических дозах препарат, применяемый перорально, не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
При появлении головокружения следует избегать управления транспортными средствами или работы с механизмами.

Препарат СПАСТИНА содержит моногидрат лактозы
Если у пациента ранее была диагностирована непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед приёмом препарата.

3. Как применять лекарство СПАСТЫНА

Этот препарат следует всегда применять строго в соответствии с инструкцией, изложенной в данной аннотации для пациента, или по назначению врача или фармацевта. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Препарат принимается внутрь.
Взрослые: суточная доза составляет от 120 до 240 мг, в 2–3 разделённых приёма.
Максимальная суточная доза — 240 мг дротаверина (6 таблеток).
Дети:
Клинические исследования с участием детей не проводились. Препарат не следует применять у детей младше 6 лет.
Следует соблюдать осторожность при применении препарата СПАСТЫНА у детей в возрасте от 6 лет.
В случае необходимости применения препарата СПАСТЫНА у детей суточная доза составляет:
для детей в возрасте от 6 до 12 лет — 80 мг, в 2 разделённых приёма (максимальная суточная доза дротаверина — 80 мг),
для детей в возрасте старше 12 лет — 160 мг, в 2–4 разделённых приёма (максимальная суточная доза дротаверина — 160 мг).
Если по истечении 10 дней улучшения не наступило или состояние пациента ухудшилось, необходимо обратиться к врачу.
Применение дозы препарата СПАСТЫНА, превышающей рекомендованную
Сообщений о случаях передозировки препарата не поступало.
При приёме дозы, превышающей рекомендованную, необходимо немедленно обратиться к врачу или фармацевту.
Пропуск приёма дозы препарата СПАСТЫНА
В случае пропуска одной дозы препарата её следует принять как можно скорее, за исключением ситуаций, когда до следующего приёма осталось мало времени.
Не следует принимать две дозы препарата одновременно или в короткий промежуток времени.
Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.
При возникновении любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.
Побочные эффекты, возникающие редко (у 1–10 пациентов на 10 000):
тошнота, запор,
головная боль, головокружение, бессонница,
учащённое сердцебиение, снижение артериального давления,
аллергические реакции (ангионевротический отёк, крапивница, сыпь, зуд).
Сообщение о побочных эффектах
Если появляются какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны
в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Сообщения о побочных эффектах можно направлять
непосредственно в Департамент мониторинга побочных эффектов лекарственных средств
Управления регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Ал. Еродзимские 181C, 02–222 Варшава
тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Сообщения о побочных эффектах также можно направлять ответственному лицу.
Благодаря сообщениям о побочных эффектах можно будет собрать дополнительную информацию о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство СПАСТИНА

Хранить в закрытой оригинальной упаковке для защиты от света, при температуре ниже 25 °С.
Лекарство следует хранить в недоступном и незаметном для детей месте.
Не применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые ёмкости для отходов. Следует проконсультироваться с фармацевтом о способах утилизации лекарств, которые больше не используются. Такие меры помогут защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарственное средство СПАСТЫНА

• Действующим веществом препарата является дротаверина гидрохлорид. 1 таблетка содержит 40 мг дротаверина гидрохлорида.
• Вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, кукурузный крахмал, повидон К 30, стеарат магния.

Как выглядит лекарственное средство СПАСТЫНА и что содержит упаковка
Лекарственное средство СПАСТЫНА представляет собой круглые, двояковыпуклые таблетки с гладкой поверхностью и желтым цветом. Одна упаковка содержит 20 или 40 таблеток.
Ответственный субъект и производитель
«PRZEDSIĘBIORSTWO PRODUKCJI FARMACEUTYCZNEJ HASCO-LEK» S.A.
51-131 Вроцлав, ул. Жмигродзка 242 E
Информация о препарате
тел.: 22 742 00 22
эл. почта: [email protected]