Вкладыш, прилагаемый к упаковке: информация для пациента

Внимание! Сохраните вкладыш. Информация на потребительской упаковке на иностранном языке.
Сетинин (Сетинин), 200 мг, таблетки, покрытые оболочкой
Quetiapinum
Сетинин и Сетинин — это одно и то же торговое название одного и того же лекарственного средства, записанное на польском и болгарском языках.
Перед применением лекарства необходимо внимательно ознакомиться с содержанием вкладыша, поскольку он содержит важную информацию для пациента.

Сохраните данный вкладыш, чтобы при необходимости можно было снова с ним ознакомиться.
При наличии каких-либо сомнений следует обратиться к врачу или фармацевту.
Данное лекарственное средство назначено строго определённому лицу. Не передавайте его другим людям. Лекарство может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
Если у пациента появятся какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в настоящем вкладыше, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. раздел 4.

Содержание вкладыша

Что такое лекарство Сетинин и для чего оно применяется
Важная информация перед применением лекарства Сетинин
Как применять лекарство Сетинин
Возможные побочные эффекты
Как хранить лекарство Сетинин
Содержимое упаковки и другие сведения

1. Что такое лекарство Сетинин и для чего оно применяется

Лекарство Сетинин содержит действующее вещество, называемое кветиапином. Оно относится к группе лекарственных средств, называемых антипсихотическими.
Лекарство Сетинин может применяться для лечения заболеваний, таких как:

депрессия при биполярном расстройстве: когда пациент испытывает глубокую грусть. Пациент может чувствовать подавленность, чувство вины, отсутствие энергии и потерю аппетита или испытывать трудности с засыпанием.
мания: пациент может быть сильно возбуждён, испытывать чрезмерную радость, повышенную активность, эйфорию или быть излишне активным; может неправильно оценивать ситуацию, включая проявление агрессивного или разрушительного поведения
шизофрения: пациент может слышать или ощущать то, чего в действительности нет, иметь убеждения, противоречащие действительности, быть чрезвычайно подозрительным, испуганным, дезориентированным, испытывать чувство вины, напряжение или подавленность. Врач может рекомендовать продолжать приём лекарства Сетинин, даже если состояние пациента улучшилось.

2. Важная информация перед применением препарата Сетинин

Когда не следует применять препарат Сетинин

если у пациента имеется аллергия на кветиапин или любой из других компонентов препарата (перечисленных в разделе 6)
если пациент принимает один из следующих препаратов:
- некоторые препараты, применяемые при ВИЧ-инфекции
- препараты группы «азолов» (применяются при грибковых инфекциях)
- эритромицин или кларитромицин (применяются при бактериальных инфекциях) Страница 1 из 9
нефазодон (применяется при депрессии).

При наличии каких-либо сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту перед применением препарата Сетинин.
Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом применения препарата Сетинин следует обсудить с врачом или фармацевтом следующее, если:

у пациента или у кого-либо из его семьи имелись или имеются проблемы с сердцем, например, нарушения сердечного ритма, ослабление сердечной мышцы или миокардит, или если пациент принимает какие-либо препараты, которые могут влиять на сердечный ритм
у пациента наблюдается низкое артериальное давление
у пациента ранее был инсульт, особенно если пациент пожилого возраста
у пациента имеются проблемы с печенью
у пациента ранее были приступы судорог (эпилептические припадки)
у пациента имеется сахарный диабет или риск развития сахарного диабета. В таких случаях врач может назначить анализы уровня сахара в крови во время применения препарата Сетинин.
у пациента ранее отмечалось низкое количество лейкоцитов (независимо от того, было ли это вызвано приемом других препаратов или нет)
пациент пожилого возраста и у него имеется деменция (потеря функций мозга). Препарат Сетинин не следует применять у таких пациентов, поскольку препараты из группы, к которой относится Сетинин, могут увеличивать риск инсульта, а в некоторых случаях — и риск смерти.
пациент пожилого возраста и у него болезнь Паркинсона/паркинсонизм
у пациента или члена его семьи ранее были венозные тромбозы; применение препаратов из этой группы может способствовать их возникновению
у пациента имеются или ранее имелись нарушения дыхания в виде коротких периодов апноэ во сне (так называемый «синдром обструктивного апноэ сна»), и пациент принимает препараты, замедляющие нормальную работу мозга («депрессанты»)
у пациента имеются или ранее имелись нарушения, связанные с невозможностью полностью опорожнить мочевой пузырь (задержка мочи), увеличение предстательной железы, кишечная непроходимость или повышенное внутриглазное давление. Такие симптомы могут быть вызваны препаратами (так называемыми «антихолинергическими препаратами»), влияющими на функции нервных клеток, применяемыми при лечении различных заболеваний.
пациент ранее злоупотреблял алкоголем или препаратами
у пациента депрессия или другие состояния, которые лечатся антидепрессантами. Применение этих препаратов вместе с препаратом Сетинин может привести к развитию серотонинового синдрома — состоянию, угрожающему жизни (см. раздел: «Препарат Сетинин и другие препараты»).

Необходимо немедленно сообщить врачу, если после приема препарата Сетинин появляется любой из следующих симптомов:

комплекс симптомов: лихорадка, сильная мышечная ригидность, чрезмерное потоотделение или нарушения сознания (такое состояние называется «злокачественным нейролептическим синдромом»); может потребоваться немедленное лечение
неконтролируемые движения, особенно мышц лица или языка
головокружение или сильная сонливость. Это может увеличивать риск случайных травм (падений) у пациентов пожилого возраста.
приступы судорог (эпилептические припадки)
длительная и болезненная эрекция (приапизм)
учащенное и нерегулярное сердцебиение, даже в состоянии покоя, ощущение перебоев в работе сердца, затрудненное дыхание, боль в груди или необъяснимая усталость. Врач должен провести обследование сердца и, при необходимости, немедленно направить пациента к кардиологу.

Все эти симптомы могут возникать при лечении препаратами из этой терапевтической группы.
Необходимо немедленно сообщить врачу, если у пациента появляются:

лихорадка, симптомы, напоминающие грипп, боль в горле или любые другие инфекции, поскольку это может быть следствием очень низкого количества лейкоцитов в крови, что может потребовать прекращения приема препарата Сетинин и (или) назначения соответствующего лечения

Страница 2 из 9

запоры, сопровождающиеся упорной болью в животе или стойкие запоры, несмотря на лечение, поскольку это может привести к более серьезной кишечной непроходимости
суицидальные мысли и усиление депрессии При депрессии иногда могут появляться мысли о самоповреждении или суициде. Эти мысли могут усиливаться в начале применения антидепрессантов, поскольку препараты начинают действовать спустя некоторое время, обычно через 2 недели, а иногда и позже. Эти симптомы могут также усиливаться при резком прекращении лечения. Вероятность появления таких мыслей выше у молодых взрослых. Данные клинических исследований показывают повышенный риск суицидальных мыслей и (или) поведения у молодых взрослых в возрасте до 25 лет с депрессией.

При появлении мыслей о самоповреждении или суициде необходимо обратиться к врачу или немедленно обратиться в больницу. Может быть полезно сообщить пациенту члену семьи или близкому другу о депрессии и попросить его ознакомиться с настоящей инструкцией. Можно попросить этого человека сообщить пациенту, если он заметит усиление депрессии или тревожные изменения в поведении.
Тяжелые кожные реакции
При лечении кветиапином очень редко сообщали о тяжелых кожных реакциях (SCARs), которые могут угрожать жизни или приводить к смерти. Они проявляются в основном следующим образом:

синдром Стивенса-Джонсона (SJS) — обширная сыпь с пузырями и шелушением кожи, особенно вокруг рта, носа, глаз и половых органов
токсический эпидермальный некролиз (TEN) — более тяжелая форма, вызывающая обширное шелушение кожи
лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами (DRESS) — включает симптомы, напоминающие грипп, с сыпью, высокой температурой тела, увеличением лимфатических узлов и нарушениями в анализах крови (включая повышение числа лейкоцитов (эозинофилия) и печеночных ферментов)
острая обобщенная пустулезная экзантема (AGEP) — мелкие гнойнички
мультиформная эритема (EM) — кожная сыпь с нерегулярными, зудящими, красными пятнами

При появлении таких симптомов необходимо прекратить прием препарата Сетинин и немедленно обратиться к врачу или за медицинской помощью.
Повышение массы тела
У пациентов, принимающих препарат Сетинин, наблюдалось увеличение массы тела. Пациент и врач должны регулярно контролировать массу тела пациента.
Дети и подростки
Препарат Сетинин не предназначен для применения у детей и подростков в возрасте до 18 лет.
Препарат Сетинин и другие препараты
Необходимо сообщить врачу или фармацевту обо всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
Не следует принимать препарат Сетинин, если пациент принимает:

некоторые препараты, применяемые при ВИЧ-инфекции
препараты группы «азолов» (применяются при лечении грибковых инфекций)
эритромицин или кларитромицин (применяются при бактериальных инфекциях)
нефазодон (применяется при лечении депрессии) Необходимо сообщить врачу, если пациент принимает один из следующих препаратов:
противосудорожные препараты (такие как фенитоин или карбамазепин)
препараты, применяемые при артериальной гипертензии
барбитураты (препараты, применяемые при нарушениях сна)
тиоридазин или соли лития (другие антипсихотические препараты) Страница 3 из 9
препараты, влияющие на сердечный ритм, например, препараты, которые могут вызывать электролитные нарушения (снижение концентрации калия или магния), такие как диуретики (мочегонные) или некоторые антибиотики (применяемые при лечении инфекций)
препараты, которые могут вызывать запоры
препараты («антихолинергические препараты»), влияющие на функционирование нервных клеток, применяемые при лечении различных заболеваний
антидепрессанты. Эти препараты могут взаимодействовать с препаратом Сетинин и могут возникнуть такие симптомы, как непроизвольные, ритмичные сокращения мышц, включая мышцы, отвечающие за движение глаз, возбуждение, галлюцинации, кома, чрезмерное потоотделение, тремор, усиление рефлексов, повышенное мышечное напряжение, температура тела выше 38°C (серотониновый синдром). При появлении таких симптомов необходимо обратиться к врачу.

Перед прекращением приема любого препарата пациент должен проконсультироваться с врачом.
Препарат Сетинин, пища, напитки и алкоголь

Препарат Сетинин можно принимать с едой или натощак
Необходимо соблюдать осторожность при употреблении алкоголя, поскольку совместное действие препарата Сетинин и алкоголя может вызывать сонливость
Не следует пить грейпфрутовый сок во время приема препарата Сетинин. Грейпфрутовый сок может влиять на действие препарата Сетинин.

Беременность и грудное вскармливание
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует забеременеть, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата. Не следует применять препарат Сетинин во время беременности, если только это не согласовано с врачом. Препарат Сетинин не следует применять в период грудного вскармливания.
У новорождённых матерей, принимавших кветиапин в третьем триместре беременности (последние 3 месяца беременности), могут наблюдаться следующие симптомы, указывающие на синдром отмены: судороги, мышечная ригидность и (или) слабость, сонливость, возбуждение, проблемы с дыханием и нарушения питания.
Если у ребёнка появляется любой из перечисленных симптомов, может возникнуть необходимость в обращении к врачу.
Вождение транспортных средств и управление механизмами
Препарат Сетинин может вызывать у пациента сонливость. Пациент не должен управлять транспортными средствами и не должен пользоваться какими-либо инструментами или механизмами до тех пор, пока не узнает, как он реагирует на препарат.
Влияние на тесты на наличие наркотиков в моче
Применение препарата Сетинин может вызывать ложноположительные результаты на наличие метадона или некоторых трициклических антидепрессантов (ТЦА) при использовании некоторых методов тестирования. В таком случае следует применить более специфичный метод тестирования.
Препарат Сетинин содержит лактозу моногидрат и натрий
Если у пациента ранее была диагностирована непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед приемом препарата.
Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, то есть препарат считается «без содержания натрия».

3. Как применять лекарство Сетинин

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача. При наличии сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Лекарство Сетинин доступно в следующих дозировках: 25 мг, 100 мг, 200 мг, 300 мг.
Страница 4 из 9
Врач определяет для пациента начальную дозу. Обычно применяемая доза (суточная доза) составляет от 150 мг до 800 мг в зависимости от степени тяжести заболевания и потребностей пациента.

Таблетку следует принимать один раз в день перед сном или два раза в день в зависимости от того, от какого заболевания страдает пациент.
Таблетку следует глотать целиком, запивая водой.
Таблетки можно принимать во время еды или натощак.
Во время применения препарата Сетинин не следует употреблять грейпфрутовый сок. Он может влиять на действие препарата.
Не следует прекращать применение препарата, даже если пациент почувствует улучшение, если только врач не примет иного решения.

Нарушения функции печени
Если у пациента наблюдаются нарушения функции печени, врач может порекомендовать изменение дозы препарата.
Пациенты пожилого возраста
Если пациент находится в пожилом возрасте, врач может порекомендовать изменение дозы препарата.
Применение у детей и подростков
Препарат Сетинин не следует применять у детей и подростков в возрасте до 18 лет.
Применение препарата Сетинин в дозе, превышающей рекомендованную
Если пациент принял дозу препарата, превышающую предписанную врачом, у него могут возникнуть: сонливость, головокружение, нарушения сердечного ритма. Следует немедленно обратиться к врачу или в ближайшую больницу. Необходимо взять с собой все оставшиеся таблетки препарата Сетинин.
Пропуск приема препарата Сетинин
В случае пропуска приема дозы препарата Сетинин, ее следует принять как можно скорее. Если приближается время приема следующей дозы, необходимо принять препарат в обычное время. Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.
Прекращение применения препарата Сетинин
Если пациент внезапно прекратит применение препарата Сетинин, могут возникнуть: бессонница, тошнота или головная боль, диарея, рвота, головокружение или раздражительность. Для снижения риска появления этих симптомов врач порекомендует постепенно уменьшать дозу перед прекращением лечения.
При наличии любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого препарата, следует обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, препарат Сетинин может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.
Если у пациента появляется любой из перечисленных ниже побочных эффектов, необходимо
НЕМЕДЛЕННО обратиться к врачу:

Очень часто (могут наблюдаться более чем у 1 из 10 пациентов)

непроизвольные движения мышц. Эти симптомы включают трудности с началом движения, дрожь, чувство беспокойства или безболезненную мышечную ригидность

Часто (могут наблюдаться до 1 из 10 пациентов)

суицидальные мысли и усугубление депрессии

Нечасто (могут наблюдаться до 1 из 100 пациентов)

сахарный диабет
судороги или эпилептические припадки
аллергические реакции, включая появление возвышающихся узелков на коже, отёк кожи и области вокруг рта
неконтролируемые движения, особенно мышц лица или языка
нарушение электрической активности сердца, выявляемое на ЭКГ (удлинение интервала QT)
затруднение мочеиспускания
усугубление уже существующего сахарного диабета
спутанность сознания

Редко (могут наблюдаться до 1 из 1 000 пациентов)

синдром симптомов: высокая температура (лихорадка), потливость, мышечная ригидность, сильная сонливость или обморок (нарушение, известное как «злокачественный нейролептический синдром»)
желтушность кожи и глаз (желтуха)
гепатит
длительная и болезненная эрекция (приапизм)
венозные тромбозы, особенно в нижних конечностях (симптомы включают: отёк, боль и покраснение ног); эти тромбы могут перемещаться по кровеносным сосудам в лёгкие, вызывая боль в груди и затруднённое дыхание (венозная тромбоэмболическая болезнь). Если пациент замечает любой из этих симптомов, он должен немедленно обратиться в больницу.
панкреатит
сочетание лихорадки, гриппоподобных симптомов, боли в горле или наличие любого другого инфекционного процесса, вызванного очень низким количеством лейкоцитов в крови (состояние, известное как агранулоцитоз)
кишечная непроходимость

Очень редко (могут наблюдаться до 1 из 10 000 пациентов)

тяжёлая сыпь, пузыри или красные пятна на коже
тяжёлые аллергические реакции (анафилактические реакции), которые могут вызывать затруднение дыхания или шок
острый отёк кожи, обычно вокруг глаз, рта и горла (ангионевротический отёк)
тяжёлое заболевание с образованием пузырей на коже, во рту, глазах и половых органах (синдром Стивенса-Джонсона) (см. пункт 2)
нарушение выделения гормона, регулирующего объём выделяемой мочи
распад мышечных волокон и боль в мышцах (рабдомиолиз)

Неизвестно (частота возникновения не может быть установлена на основании имеющихся данных)

кожная сыпь с образованием неправильных, красных пятен (многоформная эритема) (см. пункт 2)
внезапное появление участков покрасневшей кожи, усыпанной мелкими пустулами (мелкие пузырьки, наполненные бело-жёлтой жидкостью, также известные как острая генерализованная экзантема с пустулами (AGEP) (см. пункт 2))
тяжёлая, острая аллергическая реакция с симптомами: лихорадка и образование пузырей на коже, а также шелушение эпидермиса (токсико-эпидермальный некролиз) (см. пункт 2)
сыпь с эозинофилией и системными симптомами (DRESS), включающая гриппоподобные симптомы с сыпью, высокой температурой тела, увеличением лимфатических узлов и нарушениями в анализах крови (включая повышение числа лейкоцит在玩家中 (эозинофилия) и печеночных ферментов) (см. пункт 2)
инсульт

Другие побочные эффекты
Очень часто (могут наблюдаться более чем у 1 из 10 пациентов)

головокружение (может привести к падениям), головная боль, сухость во рту
чувство сонливости (может исчезнуть при продолжении лечения), что может привести к падениям
симптомы отмены (симптомы, возникающие после прекращения кветиапина), включая: трудности с засыпанием (бессонница), тошноту, головную боль, диарею, рвоту, головокружение, раздражительность. Рекомендуется постепенная отмена препарата в течение как минимум 1–2 недель.
увеличение массы тела
изменения уровня некоторых жиров (триглицеридов и холестерина)
снижение уровня гемоглобина

Часто (могут наблюдаться до 1 из 10 пациентов)

учащённое сердцебиение
ощущение перебоев в работе сердца, ускорённый ритм сердца или паузы в сердечном ритме
запоры, раздражение желудка (диспепсия)
слабость
отёк рук или ног
низкое артериальное давление в положении стоя. Это может вызывать головокружение или обмороки (что может привести к падениям).
повышение концентрации глюкозы в крови
нечёткость зрения
необычные и кошмарные сны
повышенное чувство голода
чувство раздражительности
нарушения речи и языка
одышка
рвота (особенно у пожилых людей)
лихорадка
изменения уровня гормонов щитовидной железы в крови
изменения числа некоторых видов лейкоцитов в крови
повышение активности печеночных ферментов (АЛТ, гамма-ГТ), выявляемое в анализе крови
повышение концентрации пролактина в крови. Повышение уровня пролактина в редких случаях может привести к:
- отёку молочных желёз и неожиданной выработке молока у женщин и мужчин
- отсутствию менструаций или нерегулярным менструальным циклам у женщин

Нечасто (могут наблюдаться до 1 из 100 пациентов)

неприятные ощущения в ногах (также известные как синдром беспокойных ног)
затруднение глотания
сексуальные нарушения
замедление сердечного ритма, которое может возникать в начале лечения и может быть связано с понижением артериального давления и обмороками
обмороки (могут привести к падениям)
заложенность носа
снижение числа некоторых кровяных клеток
снижение уровня натрия в крови
снижение уровня некоторых гормонов щитовидной железы в крови
гипотиреоз
повышение концентрации печеночного фермента (АСТ), измеряемого в крови

Редко (могут наблюдаться до 1 из 1 000 пациентов)

отёк молочных желёз и неожиданная выработка молока (галакторея)
нарушения менструального цикла
хождение, говорение, еда или выполнение других действий во сне
снижение температуры тела (гипотермия)
состояние, известное как «метаболический синдром», при котором присутствует сочетание 3 или более из следующих симптомов: увеличение количества жира в области живота, снижение уровня «хорошего» холестерина (ХС-ЛПВП), повышение уровня определённых жировых веществ в крови (триглицеридов), высокое артериальное давление и повышение концентрации сахара в крови
повышение концентрации креатинфосфокиназы в крови (вещество, происходящее из мышц)

Неизвестно (частота возникновения не может быть установлена на основании имеющихся данных)

симптомы отмены могут возникать у новорождённых матерей, принимавших кветиапин во время беременности
нарушения сердечной мышцы (кардиомиопатия)
воспаление сердечной мышцы (миокардит)
воспаление кровеносных сосудов (васкулит), часто с кожной сыпью в виде мелких красных или фиолетовых узелков

Препараты из той же группы, к которой относится Сетинин, могут вызывать нарушения сердечного ритма, которые могут быть серьёзными и в редких случаях — смертельными.

Некоторые побочные эффекты можно выявить только при лабораторном анализе крови. К ним относятся: изменения содержания некоторых жировых веществ (триглицеридов и общего холестерина) или сахара в крови, изменения уровня гормонов щитовидной железы в крови, повышение активности печеночных ферментов в крови, снижение числа некоторых видов лейкоцитов, снижение числа эритроцитов в крови, повышение концентрации креатинфосфокиназы в крови (вещество, происходящее из мышц), снижение содержания натрия в крови, а также повышение уровня в крови одного из гормонов — пролактина. Повышение уровня этого гормона может привести к:

отёку молочных желёз и неожиданной выработке молока у женщин и мужчин
отсутствию менструаций или нерегулярным менструальным циклам у женщин

Врач может порекомендовать периодическое проведение контрольных анализов.

Дополнительные побочные эффекты у детей и подростков
Перечисленные выше побочные эффекты следует учитывать также при применении кветиапина у детей и подростков.
Ниже указаны побочные эффекты, частота которых выше у детей и подростков или которые не наблюдались у взрослых пациентов:

Очень часто (могут наблюдаться более чем у 1 из 10 пациентов)

повышение концентрации гормона пролактина в крови. В редких случаях это может привести к:
- отёку молочных желёз и неожиданной выработке молока как у мальчиков, так и у девочек
- отсутствию менструаций или нарушениям менструального цикла у девочек
повышение аппетита
рвота
непроизвольные движения мышц. Эти симптомы включают трудности с началом движения, дрожь, чувство беспокойства или безболезненную мышечную ригидность
повышение артериального давления

Часто (могут наблюдаться до 1 из 10 пациентов)

чувство слабости, обмороки (могут привести к падениям)
заложенность носа
чувство раздражительности

Сообщение о побочных эффектах
Если возникают какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Побочные эффекты можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга нежелательных реакций на лекарственные препараты Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов, Ал. Ерозолимские 181C, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Благодаря сообщению о побочных эффектах можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Сетинин

Страница 8 из 9
Хранить лекарство в недоступном для детей месте, защищённом от света.
Не применять лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Специальных указаний по хранению лекарства не требуется.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Необходимо проконсультироваться с фармацевтом о способах утилизации лекарств, которые больше не используются. Такие меры помогут защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Сетинин

Активным веществом препарата является кветиапин. Лекарство Сетинин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, содержит 200 мг кветиапина (в виде фумарата кветиапина).
Другие компоненты: Ядро таблетки: целлюлоза микрокристаллическая, повидон К 29-32, фосфат водорода кальция дигидрат, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А), лактоза моногидрат, стеарат магния; Оболочка таблетки: гипромеллоза 6cP, диоксид титана (Е 171), лактоза моногидрат, макрогол 3350, триацетин.

Как выглядит лекарство Сетинин и что содержит упаковка
Таблетка, покрытая пленочной оболочкой, овальная, размером 16 мм × 8,2 мм, двояковыпуклая, белого цвета, с тиснением «Q» на одной стороне.
Размеры упаковок
Блистеры, содержащие 30, 60 или 90 таблеток.
Для получения более подробной информации следует обратиться к ответственному субъекту или параллельному импортеру.
Ответственный субъект в Болгарии, стране экспорта:
Teva B.V.
Swensweg 5
2031 GA Харлем, Нидерланды
Производитель:
Actavis Ltd.
BLB 016 Bulebel Industrial Estate
Зейтун ZTN 3000, Мальта
Параллельный импортер:
Delfarma Sp. z o.o., ул. Święt. Тересы од Дзечятка Езус 111, 91-222 Лодзь
Переупаковано в:
Delfarma Sp. z o.o., ул. Święt. Тересы од Дзечятка Езус 111, 91-222 Лодзь
Номер разрешения в Болгарии, стране экспорта: 20090078
Номер разрешения на параллельный импорт: 288/25
Страница 9 из 9