Ритонавир аккорд

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Ритонавир Аккорд, 100 мг, таблетки, покрытые оболочкой
Ритонавир
Перед приемом лекарства внимательно прочитайте всю инструкцию, поскольку она содержит
важную информацию для взрослого пациента или ребенка.

• Сохраняйте данную инструкцию, чтобы можно было при необходимости ознакомиться с ней повторно.
• При возникновении любых вопросов обращайтесь к врачу, фармацевту или медсестре.
• Данный препарат назначен строго определенному лицу. Не передавайте его другим людям. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появятся какие-либо нежелательные явления, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое лекарство Ритонавир Аккорд и для чего оно применяется
2. Важная информация для взрослого пациента или ребенка перед применением лекарства Ритонавир Аккорд
3. Как применять лекарство Ритонавир Аккорд
4. Возможные нежелательные действия
5. Как хранить лекарство Ритонавир Аккорд
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое лекарство Ритонавир Аккорд и для чего оно применяется

Ритонавир Аккорд содержит действующее вещество — ритонавир. Ритонавир является ингибитором протеазы, применяемым для подавления размножения вируса иммунодефицита человека (ВИЧ). Ритонавир применяют в сочетании с другими препаратами против ВИЧ (противоретровирусными препаратами) для подавления развития инфекции ВИЧ. Оптимальную комбинацию препаратов для пациента определяет лечащий врач.
Ритонавир Аккорд применяют у детей в возрасте 2 лет и старше, подростков и взрослых, инфицированных ВИЧ, вызывающим СПИД.

2. Важная информация для взрослого пациента или ребенка перед применением препарата

Ритонавир Аккорд
Когда не следует применять препарат Ритонавир Аккорд

• если у пациента имеется повышенная чувствительность к ритонавиру или любому из других компонентов препарата (перечисленных в разделе 6);

• если у пациента тяжелое заболевание печени;

• если пациент в настоящее время принимает один из следующих препаратов:

  • астемизол или терфенадин (часто используются при лечении аллергических симптомов и могут быть доступны без рецепта);
  • амиодарон, бепридил, дронедарон, энкаинид, флекаинид, пропафенон, хинидин (применяются при лечении нарушений ритма сердца);
  • дигидроэрготамин, эрготамин (применяются при лечении мигренеподобной головной боли);
  • эргоновин, метилэргоновин (применяются для остановки интенсивных кровотечений, которые могут возникнуть после родов или выкидыша);

• клоразепат, диазепам, эстазолам, флурозепам, триазолам или пероральный мидазолам (применяются для облегчения засыпания и (или) уменьшения тревожности);

• клозапин, пимозид (применяются при лечении расстройств мышления или эмоций);

• кветиапин (применяется при лечении шизофрении, биполярного аффективного расстройства и тяжелой депрессии);

• луразидон (применяется при лечении депрессии);

• ранолазин (применяется при лечении хронической боли в груди [стенокардии]);

• петидин, пропоксифен (применяются для облегчения боли);

• цизаприд (применяется при лечении некоторых желудочных расстройств);

• рифабутин (применяется для профилактики и (или) лечения некоторых инфекций)*;

• вориконазол (применяется при лечении грибковых инфекций)*;

• симвастатин, ловастатин (применяются для снижения уровня холестерина в крови);

• нератиниб (применяется при лечении рака молочной железы);

• ломитапид (применяется для снижения уровня холестерина в крови);

• альфузозин (применяется при лечении аденомы простаты);

• фузидовая кислота (применяется при лечении бактериальных инфекций);

• силденафил — если у пациента имеется заболевание легких, так называемая легочная гипертензия, вызывающая затруднения дыхания. Пациенты, у которых это заболевание отсутствует, могут применять силденафил при лечении импотенции (нарушений эрекции) под наблюдением врача (см. раздел «Ритонавир Аккорд и другие лекарства»);

• аванафил или варденафил (применяются при лечении нарушений эрекции);

• колхицин (применяется при лечении подагры), если у пациента имеются нарушения функции почек и (или) печени (см. раздел «Ритонавир Аккорд и другие лекарства»);

• лекарственные средства, содержащие зверобой продырявленный (Hypericum perforatum), поскольку они могут ослаблять эффективное действие препарата Ритонавир Аккорд. Зверобой часто используется в растительных препаратах, доступных без рецепта.

* Врач может принять решение о применении рифабутина и (или) вориконазола вместе с препаратом Ритонавир Аккорд в меньшей дозе (в качестве потенциатора действия других противоретровирусных препаратов). Однако нельзя применять препарат Ритонавир Аккорд в полной дозе одновременно с этими двумя препаратами.
Если пациент в настоящее время принимает один из перечисленных выше препаратов, ему следует проконсультироваться с врачом о возможности замены на другой препарат на время применения Ритонавира Аккорд.
Также следует ознакомиться со списком лекарств в разделе «Ритонавир Аккорд и другие лекарства», чтобы получить информацию о других препаратах, применение которых требует особой осторожности.

Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом применения препарата Ритонавир Аккорд необходимо проконсультироваться с врачом.

Важная информация

• Если Ритонавир Аккорд применяется одновременно с другими противоретровирусными препаратами, важно внимательно ознакомиться с инструкциями, прилагаемыми к упаковкам этих других препаратов. Они могут содержать дополнительную информацию о случаях, когда применение Ритонавира Аккорд противопоказано. При любых сомнениях относительно препарата Ритонавир Аккорд или других назначенных лекарств следует обратиться к врачу или фармацевту.
• Препарат Ритонавир Аккорд не приводит к полному излечению от инфекции ВИЧ или СПИДа.
• У пациентов, принимающих Ритонавир Аккорд, могут продолжать развиваться инфекции или другие заболевания, связанные с инфицированием ВИЧ или СПИДом. Поэтому важно, чтобы пациент оставался под наблюдением врача во время применения Ритонавира Аккорд.

Сообщите врачу, если у пациента имеются или имелись:

• заболевания печени, перенесённые ранее.
• вирусный гепатит В или С, и пациент в настоящее время получает комбинированную терапию противоретровирусными препаратами, поскольку существует повышенный риск серьёзных и потенциально опасных для жизни побочных эффектов, связанных с поражением печени. Может потребоваться регулярное проведение анализов крови для оценки функции печени.
• гемофилия, поскольку описаны случаи усиления кровотечений у пациентов с гемофилией, принимающих ингибиторы протеазы. Причина неизвестна. Может потребоваться применение дополнительного препарата, способствующего свёртываемости крови (фактор VIII), для контроля возможных кровотечений.
• нарушения эрекции, поскольку лекарства, применяемые при этих нарушениях, могут вызывать артериальную гипотензию и продолжительную эрекцию.
• сахарный диабет, поскольку описаны случаи ухудшения симптомов диабета или его появления у некоторых пациентов, принимающих ингибиторы протеазы.
• заболевания почек, поскольку лечащий врач может сочти необходимым пересмотреть дозировку других препаратов, принимаемых пациентом (например, ингибиторов протеазы).

Сообщите лечащему врачу, если возникнут:

• диарея или рвота, которые не проходят, поскольку они могут привести к снижению эффективности принимаемых препаратов;
• тошнота, рвота или боль в животе, поскольку они могут быть признаками панкреатита. У некоторых пациентов, принимающих Ритонавир Аккорд, могут развиваться серьёзные нарушения со стороны поджелудочной железы. При появлении этих симптомов необходимо как можно скорее сообщить об этом лечащему врачу.
• признаки инфекции — необходимо немедленно сообщить врачу. У некоторых пациентов с запущенной стадией ВИЧ-инфекции (СПИД), начавших лечение против ВИЧ, могут появляться симптомы инфекций, перенесённых ранее, о которых пациент мог не знать. Считается, что это связано с улучшением иммунного ответа, которое помогает организму бороться с этими инфекциями. Помимо оппортунистических инфекций, после начала приёма противоретровирусных препаратов могут также возникать аутоиммунные расстройства (возникающие, когда иммунная система атакует здоровые ткани организма). Эти расстройства могут проявиться спустя несколько месяцев после начала лечения. Если пациент замечает какие-либо признаки инфекции или другие симптомы, такие как мышечная слабость, слабость, сначала ощущаемая в кистях рук и стопах, а затем распространяющаяся на туловище, сердцебиение, дрожь или повышенную возбудимость, необходимо немедленно сообщить об этом лечащему врачу, который назначит соответствующее лечение.
• скованность суставов, боли (особенно в бедрах, коленях и плечах) и затруднения при движении. Об этом необходимо сообщить лечащему врачу, поскольку это может быть признаком заболевания, приводящего к разрушению костной ткани (аваскулярный некроз кости). Это заболевание может развиться у некоторых пациентов, принимающих несколько противоретровирусных препаратов.
• боли, болезненность или слабость мышц, особенно при лечении ингибиторами протеазы и нуклеозидными аналогами. В редких случаях мышечные расстройства были серьёзными (см. раздел 4 «Возможные побочные эффекты»).
• головокружение, ощущение опьянения, обмороки или нарушения сердечного ритма. У некоторых пациентов, принимающих Ритонавир Аккорд, могут наблюдаться изменения на электрокардиограмме (ЭКГ). Необходимо сообщить врачу, если у пациента имеется порок сердца или нарушения проводимости.
• Если у пациента возникают какие-либо проблемы со здоровьем, он должен как можно скорее обсудить их с врачом.

Дети и подростки
Применение препарата Ритонавир Аккорд не рекомендуется у детей в возрасте младше 2 лет.

Ритонавир Аккорд и другие лекарства
Необходимо сообщить врачу или фармацевту обо всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, включая лекарства, доступные без рецепта.
Существуют препараты, которые ни в коем случае нельзя применять одновременно с Ритонавиром Аккорд. Они были перечислены ранее в разделе 2, в части «Когда не следует применять препарат Ритонавир Аккорд». Также существуют другие препараты, которые можно применять только в определённых случаях, как описано ниже.
Следующие предупреждения касаются случаев, когда Ритонавир Аккорд применяется в полной дозе. Они также могут относиться к ситуациям, когда Ритонавир Аккорд применяется в меньших дозах в качестве потенциатора действия других противоретровирусных препаратов.

Сообщите врачу, если пациент принимает один из следующих препаратов, поскольку это требует особой осторожности:

• силденафил или тадалафил, применяемые при лечении импотенции (нарушений эрекции). Может потребоваться снижение дозы и (или) частоты применения, чтобы избежать артериальной гипотензии и продолжительной эрекции. Пациентам с лёгочной гипертензией нельзя применять Ритонавир Аккорд вместе с силденафилом (см. раздел 2 «Информация, важная перед применением препарата Ритонавир Аккорд»). Если пациент с лёгочной гипертензией получает лечение тадалафилом, он должен сообщить об этом врачу.
• колхицин (применяется при лечении подагры), поскольку Ритонавир Аккорд может повышать концентрацию этого препарата в крови. Нельзя применять Ритонавир Аккорд с колхицином, если у пациента имеются нарушения функции почек и (или) печени (см. также раздел «Когда не следует применять препарат Ритонавир Аккорд» выше).
• дигоксин (препарат, применяемый при заболеваниях сердца). Может потребоваться корректировка дозы дигоксина врачом и тщательный контроль пациента, принимающего дигоксин и Ритонавир Аккорд, с целью предотвращения осложнений со стороны сердца.
• гормональные контрацептивы, содержащие этинилэстрадиол, поскольку Ритонавир Аккорд может снижать их эффективность. Рекомендуется применять презерватив или другой метод контрацепции, не основанный на гормонах. При одновременном применении гормональных контрацептивов и Ритонавира Аккорд могут также возникать нерегулярные маточные кровотечения.
• аторвастатин или розувастатин (применяются при лечении высокого уровня холестерина), поскольку Ритонавир Аккорд может повышать их концентрацию в крови. Перед применением любого из препаратов, снижающих уровень холестерина, вместе с Ритонавиром Аккорд, необходимо проконсультироваться с врачом (см. также выше «Когда не следует применять препарат Ритонавир Аккорд»).
• стероиды (например, дексаметазон, пропионат флутиказона, преднизолон, триамцинолон), поскольку Ритонавир Аккорд может повышать концентрацию этих препаратов в крови, что может привести к синдрому Кушинга (развитие «лунообразного» лица) и снижению выработки гормона — кортизола. Врач может снизить дозу стероида или тщательнее контролировать, не возникают ли у пациента побочные эффекты.
• тразодон (антидепрессант), поскольку при одновременном применении с Ритонавиром Сандоз может увеличиваться частота побочных эффектов, таких как тошнота, головокружение, низкое артериальное давление и обморок.
• рифампицин (препарат, применяемый при лечении туберкулёза) и саквинавир (препарат, применяемый при лечении ВИЧ-инфекции), поскольку при одновременном применении с Ритонавиром Аккорд может развиться тяжёлое поражение печени.
• бозентан, риоцигуат (препараты, применяемые при лечении лёгочной гипертензии), поскольку Ритонавир Аккорд может повышать концентрацию этих препаратов в крови.

Существуют препараты, которые нельзя принимать одновременно с Ритонавиром Аккорд, поскольку их действие усиливается или ослабляется при совместном применении. В некоторых случаях врач может назначить соответствующие анализы, изменить дозировку или регулярно контролировать течение лечения. Поэтому необходимо сообщить врачу обо всех принимаемых препаратах, включая те, которые продаются без рецепта или растительные средства. Особенно важно сообщить врачу о применении таких препаратов, как:

• амфетамин или его производные;
• антибиотики (например, эритромицин, кларитромицин);
• противоопухолевые препараты (например, абемациклиб, афатиниб, апалутамид, церитиниб, энкорафениб, дазатиниб, ибрутиниб, нилотиниб, венетоклакс, винкристин, винбластин);
• препараты, применяемые при низком количестве тромбоцитов (например, фостаматиниб);
• антикоагулянты (например, дабигатран этексилат, эдоксабан, ривароксабан, ворапаксар, варфарин);
• антидепрессанты (например, амитриптилин, дезипрамин, флуоксетин, имипрамин, нефазодон, нортриптилин, пароксетин, сертралин, тразодон);
• противогрибковые препараты (например, кетоконазол, итраконазол);
• антигистаминные препараты (например, лоратадин, фексофенадин);
• противоретровирусные препараты, включая ингибиторы протеазы ВИЧ (ампренавир, атазанавир, дарунавир, фосампренавир, индинавир, нелфинавир, саквинавир, типранавир) и ненуклеозидные ингибиторы обратной транскриптазы (ННИОТ) (делавирдин, эфавиренз, невирапин) и другие (диданозин, маравирок, ралтегравир, зидовудин);
• противотуберкулёзные препараты (бедаквилин и деламанид);
• противовирусные препараты, применяемые при лечении хронического гепатита С, вызванного вирусом гепатита С (ВГС) у взрослых (например, глепревир/пирбентрелавир и симепревир);
• седативные препараты, буспирон;
• препараты против астмы, теофиллин, сальметерол;
• атоваквон (препарат, применяемый при лечении определённых форм пневмонии и малярии);
• бупренорфин (препарат, применяемый при лечении хронической боли);
• бупропион (препарат, облегчающий отказ от курения);
• противосудорожные препараты (например, карбамазепин, дивалпроекс, ламотриджин, фенитоин);
• препараты при заболеваниях сердца (например, дизопирамид, мексилетин и блокаторы кальциевых каналов, такие как амлодипин, дилтиазем и нифедипин);
• иммуномодулирующие препараты (например, циклоспорин, такролимус, эверолимус); морфин и препараты с аналогичными свойствами, применяемые при лечении сильной боли (например, метадон, фентанил);
• левотироксин (применяется при лечении заболеваний щитовидной железы);
• снотворные препараты (например, алпразолам, золпидем) и мидазолам, вводимый внутривенно;
• седативные препараты (например, галоперидол, рисперидон, тиоридазин);
• колхицин (препарат, применяемый при лечении подагры);
• левотироксин (применяется при лечении гипотиреоза).

Существуют определённые препараты, которые ни в коем случае нельзя применять вместе с Ритонавиром Аккорд. Они были перечислены ранее в разделе 2, в части под названием «Когда не следует применять препарат Ритонавир Аккорд».

Ритонавир Аккорд и пища, напитки
Препарат Ритонавир Аккорд следует принимать во время еды.

Беременность и грудное вскармливание
Если пациентка беременна, подозревает, что может быть беременна, или планирует беременность, она должна проконсультироваться с врачом перед применением этого препарата.
Существует много информации о применении ритонавира (активного вещества препарата Ритонавир Аккорд) во время беременности. Обычно ритонавир применяли у женщин после первых трёх месяцев беременности в меньшей дозе (в качестве потенциатора действия других препаратов) вместе с другими ингибиторами протеазы. По-видимому, Ритонавир Аккорд не увеличивает по сравнению с общей популяцией вероятность врождённых пороков развития.
Кормление грудью женщинам, являющимся носителями ВИЧ, не рекомендуется, поскольку вирус ВИЧ может передаваться ребёнку с материнским молоком.
Если пациентка кормит грудью или рассматривает возможность грудного вскармливания, она должна как можно скорее проконсультироваться с врачом.

Вождение транспортных средств и управление механизмами
Препарат Ритонавир Аккорд может вызывать головокружение. В случае его возникновения не следует управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Препарат Ритонавир Аккорд содержит натрий
Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку, то есть практически не содержит натрия.

3. Как применять лекарство Ритонавир Аккорд

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту. Препарат принимают ежедневно, один или два раза в сутки вместе с пищей.
Важно, чтобы таблетки Ритонавир Аккорд проглатывались целиком, не разжёвывая, не разламывая и не размалывая.
Рекомендуемые дозы препарата Ритонавир Аккорд следующие:

• если Ритонавир Аккорд применяется для усиления действия некоторых других препаратов против ВИЧ, типичная доза для взрослых составляет 1–2 таблетки один или два раза в сутки. Более подробные рекомендации по дозированию, включая дозирование у детей, содержатся в инструкции по применению препарата против ВИЧ, который принимается совместно с Ритонавир Аккорд.
• если врач назначит полную дозу, взрослые могут начать лечение с приёма 3 таблеток утром и 3 таблеток через 12 часов, постепенно увеличивая дозу в течение 14 дней до полной дозы — 6 таблеток дважды в сутки (всего 1200 мг в сутки). У детей (в возрасте от 2 до 12 лет) лечение начинают с меньшей дозы, постепенно её увеличивая до достижения максимально допустимой дозы, соответствующей размеру ребёнка.

Ваш лечащий врач сообщит, какую дозу следует применять.
Для подавления развития инфекции препарат Ритонавир Аккорд необходимо принимать ежедневно, независимо от того, насколько улучшилось самочувствие пациента. Если какое-либо побочное действие мешает пациенту принимать препарат Ритонавир Аккорд в соответствии с рекомендациями, необходимо немедленно сообщить об этом врачу. В период диареи врач может принять решение о дополнительном контроле состояния пациента.
Следует всегда иметь достаточный запас препарата Ритонавир Аккорд, чтобы он не закончился. Если пациент планирует поездку или пребывание в больнице, необходимо убедиться, что имеется достаточное количество препарата Ритонавир Аккорд, чтобы его хватило до следующей поставки.
Приём препарата Ритонавир Аккорд в дозе, превышающей рекомендованную
Приём слишком высокой дозы препарата Ритонавир Аккорд может вызвать ощущение онемения, покалывания или жжения. Если выяснилось, что пациент принял больше препарата, чем рекомендовано, необходимо немедленно связаться с лечащим врачом или обратиться в приёмное отделение ближайшей больницы.
Пропуск приёма препарата Ритонавир Аккорд
Если пациент пропустил приём дозы препарата, он должен принять её как можно скорее после того, как вспомнит об этом. Однако если уже близится время приёма следующей дозы, следует принять следующую дозу в обычное время. Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.
Прекращение приёма препарата Ритонавир Аккорд
Не следует прекращать приём препарата Ритонавир Аккорд без консультации с врачом, даже если самочувствие улучшилось. Приём препарата Ритонавир Аккорд в соответствии с рекомендациями обеспечивает наибольшую вероятность отсрочки развития устойчивости к лекарствам.

4. Возможные побочные действия

Во время лечения ВИЧ-инфекции может наблюдаться увеличение массы тела, а также повышение уровня липидов и глюкозы в крови. Это частично связано с улучшением состояния здоровья и образом жизни, а в случае уровня липидов в крови — иногда и с самим применением лекарств при лечении ВИЧ-инфекции. Ваш врач назначит обследование для выявления этих изменений.

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они не возникают у всех. Побочные действия ритонавира, применяемого вместе с другими противоретровирусными препаратами, зависят также и от этих других препаратов. Поэтому важно внимательно ознакомиться с разделом инструкции, описывающим побочные действия каждого из этих других препаратов.

Очень частые побочные действия: могут возникать у более чем 1 из 10 человек

• боли в верхней части живота или в нижней части живота
• рвота
• диарея (может быть тяжелой)
• тошнота
• покраснение кожи (в основном лица), ощущение жара
• головная боль
• головокружение
• боль в горле
• кашель
• расстройства желудка или несварение
• покалывание или онемение рук, ног или области вокруг губ и ротовой полости
• ощущение слабости и (или) усталости
• неприятный вкус во рту
• поражение нервов, которое может вызывать слабость и боль
• зуд
• сыпь
• боль в суставах и боль в спине

Частые побочные действия: могут возникать не чаще чем у 1 из 10 человек

• аллергические реакции, включая кожную сыпь (может быть красной, возвышающейся, зудящей), сильный отек кожи и других тканей
• повышение уровня холестерина
• бессонница
• повышение уровня триглицеридов
• тревожность
• подагра
• кровотечение из желудка
• воспаление печени и пожелтение кожи или белков глаз
• усиленное выделение мочи
• снижение функции почек
• судороги (припадки эпилепсии)
• низкое количество тромбоцитов
• жажда (обезвоживание)
• нерегулярные, обильные менструации
• вздутие живота с выделением газов
• потеря аппетита
• язвы ротовой полости
• боли в мышцах, болезненность или слабость
• лихорадка
• снижение массы тела
• изменения результатов лабораторных исследований: изменения результатов анализа крови, т.е. биохимического анализа крови и общего анализа крови
• спутанность сознания
• трудности с концентрацией внимания
• обморок
• нечеткое зрение
• отек рук и ног
• высокое артериальное давление
• низкое артериальное давление и ощущение обморока при вставании
• ощущение холода в руках и ногах
• угревая сыпь

Нечастые побочные действия: могут возникать не чаще чем у 1 из 100 человек

• инфаркт миокарда
• сахарный диабет
• почечная недостаточность

Редкие побочные действия: могут возникать не чаще чем у 1 из 1 000 человек

• тяжелые или угрожающие жизни кожные реакции, включая появление пузырей (синдром Стивенса–Джонсона, токсический эпидермальный некролиз)
• тяжелая аллергическая реакция (анафилаксия)
• высокое содержание сахара в крови

Частота неизвестна: частота не может быть определена на основании имеющихся данных

• почечнокаменная болезнь

Если у пациента появляются тошнота, рвота или боль в животе, необходимо сообщить об этом лечащему врачу, поскольку это могут быть симптомы панкреатита. Также следует сообщить врачу, если пациент ощущает скованность суставов, боли (особенно в бедрах, коленях и плечах) и испытывает трудности при движении, поскольку это могут быть признаки остеонекроза. См. также раздел 2 «Информация, важная перед применением препарата Ритонавир Аккорд».

У пациентов с гемофилией А и В сообщалось об усилении кровотечений при применении этого или другого ингибитора протеазы. В таком случае необходимо немедленно проконсультироваться с врачом.

У пациентов, получавших ритонавир, отмечались нарушения функции печени, воспаление печени и редко — желтуха. У некоторых из этих пациентов были другие заболевания или они принимали другие лекарства. У пациентов с заболеванием печени или воспалением печени может произойти ухудшение течения заболевания.

Имеются сообщения о боли, болезненности и слабости мышц, особенно при одновременном применении препаратов, снижающих уровень холестерина, с противоретровирусными препаратами, включая ингибиторы протеазы и нуклеозидные аналоги. В редких случаях наблюдались тяжелые заболевания мышц (рабдомиолиз). При необъяснимой или продолжающейся боли, болезненности, слабости или судорогах мышц необходимо прекратить применение препарата и немедленно обратиться к лечащему врачу или в приемное отделение ближайшей больницы.

Необходимо немедленно сообщить врачу, если после приема препарата Ритонавир Аккорд у пациента появятся какие-либо симптомы, указывающие на аллергическую реакцию, такие как сыпь, крапивница или затрудненное дыхание.

Если усилятся какие-либо из перечисленных побочных эффектов или появятся побочные действия, не указанные в данной инструкции, необходимо обратиться к врачу, фармацевту, в приемное отделение ближайшей больницы или (если побочное действие требует срочного вмешательства) немедленно обратиться за медицинской помощью.

Сообщение о побочных действиях

Если возникнут какие-либо побочные эффекты, включая побочные эффекты, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные действия можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов

Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Варшава
тел.: + 48 22 49 21 301
факс: + 48 22 49 21 309
сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl

Побочные действия также можно сообщать ответственному субъекту.

Благодаря сообщению о побочных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Ритонавир Аккорд

Лекарство следует хранить в недоступном для детей месте, защищенном от света.
Не применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке и флаконе после:
Срок годности (EXP). Срок годности означает последний день указанного месяца.
Период годности после первого вскрытия флакона: 120 дней.
Хранить при температуре ниже 25 °C.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Спросите фармацевта, как правильно утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Ритонавир Аккорд
Действующим веществом является ритонавир. Каждая таблетка, покрытая оболочкой, содержит 100 мг ритонавира.
Вспомогательные вещества: коповидон (К-25,2-30,8), лауриловый сорбитан, кремнезем коллоидный безводный, дигидрофосфат кальция безводный, стеарилфумарат натрия.
Пленочная оболочка Opadry White 20C58634: гипромеллоза 6 сР, диоксид титана (Е 171), макрогол 400, гидроксипропилцеллюлоза, тальк, макрогол 3350, кремнезем коллоидный безводный, полисорбат 80.

Как выглядит лекарство Ритонавир Аккорд и что содержит упаковка
Таблетки Ритонавир Аккорд — белые или почти белые, капсульной формы, с тиснением «H» с одной стороны и «R9» — с другой стороны.
Лекарство выпускается в бутылках из ПЭВД с крышкой из полипропилена, защищённой от доступа детей, в картонной пачке, а также в индивидуальных ячейковых упаковках из алюминиевой фольги/алюминиевой фольги, помещённых в картонную пачку.
Размеры упаковок:
Бутылка ПЭВД: 30, 90 и 120 таблеток.
Индивидуальные ячейковые упаковки: 30 x1, 90 x1 и 120 x1 таблеток.
Не все типы упаковок могут находиться в обращении.

Ответственный субъект:
Accord Healthcare Polska Sp. z o.o.
ул. Ташмова 7
02-677 Варшава
Тел.: +48 22 577 28 00

Производитель/Импортёр:
Pharmadox Healthcare Limited
KW20A Kordin Industrial Park
Паола, PLA 3000
Мальта

Этот лекарственный препарат зарегистрирован в странах Европейской экономической зоны и в Соединённом Королевстве (Северная Ирландия) под следующими названиями: