Пиралгин

Инструкция, вложенная в упаковку: информация для пациента

Пиралгин, 500 мг/мл, капли для приема внутрь, раствор
Метамизол натрия моногидрат
Препарат Пиралгин может вызывать снижение количества лейкоцитов (агранулоцитоз), что
может привести к тяжелым и угрожающим жизни инфекциям (см. пункт 4).
Необходимо прекратить применение препарата и немедленно обратиться к врачу, если появляется
любой из следующих симптомов: лихорадка, озноб, боль в горле, болезненные язвы в носу,
ротовой полости и горле или в области половых органов или ануса.
Если у пациента ранее развивался агранулоцитоз при применении метамизола или схожих препаратов,
в дальнейшем никогда не следует повторно принимать этот препарат (см. пункт 2).
Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит
важную информацию для пациента.

• Сохраните данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При возникновении любых вопросов следует обратиться к врачу или фармацевту.
• Данный препарат выписан строго определенному лицу. Не передавайте его другим. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появятся какие-либо нежелательные реакции, включая побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции

1. Что такое препарат Пиралгин и для чего он применяется
2. Важная информация перед применением препарата Пиралгин
3. Как применять препарат Пиралгин
4. Возможные нежелательные реакции
5. Как хранить препарат Пиралгин
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое препарат Пиралгин и для чего он применяется

Препарат Пиралгин содержит активное вещество — метамизол натрия моногидрат и является
обезболивающим и жаропонижающим средством, относящимся к группе пиразолонов.
Препарат Пиралгин показан взрослым и детям при:
остром сильном болевом синдроме после травм или операций;
спастической боли в животе (колика);
опухолевой боли;
других острых или хронических сильных болях, когда применение других лекарственных средств
противопоказано;
высокой лихорадке, не поддающейся лечению другими средствами.

2. Важная информация перед применением препарата Пиралгин

Когда не следует применять препарат Пиралгин:

• если у пациента в прошлом наблюдалось значительное снижение количества белых кровяных клеток, так называемых гранулоцитов, вызванное метамизолом или другими схожими препаратами, относящимися к группе пиразолонов или пиразолидинов;
• если у пациента наблюдаются нарушения функции костного мозга или заболевание, влияющее на образование или функцию кровяных клеток;
• если у пациента имеется аллергия на метамизол или другие пиразолоны (например, фенацон, пропифеназон) или пиразолидины (например, фенилбутазон, оксифенилбутазон), либо на любой из остальных компонентов этого препарата (перечисленных в пункте 6);
• если у пациента известна непереносимость обезболивающих препаратов (анальгезирующий астматический синдром или непереносимость обезболивающих, проявляющаяся крапивницей и (или) ангионевротическим отёком). Это касается пациентов, у которых после приёма обезболивающих, таких как салицилаты, парацетамол, диклофенак, ибупрофен, индометацин или напроксен, возникает бронхоспазм (внезапное сужение нижних дыхательных путей) или другие симптомы реакции гиперчувствительности, такие как зуд, насморк и отёк (крапивница, ринит, ангионевротический отёк);
• если у пациента имеется генетически обусловленный дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (врождённое заболевание, связанное с риском гемолиза эритроцитов);
• если у пациента наблюдается острая печеночная порфирия (наследственное заболевание, связанное с нарушением синтеза гемоглобина);
• если пациентка находится в последних трёх месяцах беременности.

Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом применения препарата Пиралгин необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Препарат Пиралгин содержит производное пиразолона — метамизол, применение которого связано с угрожающим жизни риском:

• внезапной остановки кровообращения;
• агранулоцитоза.

Недостаточное количество белых кровяных клеток (агранулоцитоз)
Препарат Пиралгин может вызывать агранулоцитоз, т.е. очень низкое количество определённого типа белых кровяных клеток — гранулоцитов, играющих важную роль в борьбе с инфекциями (см. пункт 4).
Необходимо немедленно прекратить приём метамизола и немедленно обратиться к врачу, если появляются следующие симптомы, поскольку они могут указывать на возможный агранулоцитоз: озноб, лихорадка, боль в горле, болезненные язвы слизистой оболочки, особенно в полости рта, носу и горле, или в области половых органов или ануса.
Врач назначит лабораторное исследование для проверки количества кровяных клеток у пациента.
Если метамизол применяется при лихорадке, некоторые симптомы развивающегося агранулоцитоза могут остаться незамеченными. Аналогично симптомы могут маскироваться при одновременном приёме антибиотиков.
Агранулоцитоз может развиться в любой момент во время приёма препарата Пиралгин, а также в течение короткого времени после прекращения приёма метамизола.
Агранулоцитоз может возникнуть даже в том случае, если метамизол ранее применялся без осложнений.
Препарат Пиралгин следует отменить и немедленно обратиться к врачу, если появляются симптомы панцитопении (такие как общее плохое самочувствие, признаки инфекции, стойкая лихорадка, кровоподтёки, кровотечения и бледность) или тромбоцитопении (такие как повышенная склонность к кровотечениям и мелкие красные пятна на коже и слизистых оболочках, вызванные кровоизлияниями) (см. пункт 4. «Возможные побочные эффекты»).

Врач может регулярно проводить анализ крови и может прекратить лечение, если возникнут определённые изменения.
Пациенты, у которых наблюдаются реакции гиперчувствительности (анафилактические реакции) на препарат Пиралгин, также подвержены риску аналогичной реакции на другие обезболивающие препараты.
Пациенты, у которых возникает аллергическая реакция или другая иммунологическая реакция на препарат Пиралгин, также подвержены риску аналогичной реакции на другие пиразолоны и пиразолидины (химически схожие вещества), такие как обезболивающие препараты: фенацон, пропифеназон, фенилбутазон и оксифенбутазон.
Если у пациента ранее наблюдалась аллергическая реакция или другая иммунная реакция на другие пиразолоны, пиразолидины или другие обезболивающие препараты, существует высокий риск аналогичной реакции на препарат Пиралгин.

Тяжёлые реакции гиперчувствительности
Если у пациента имеется одно из следующих заболеваний или непереносимостей, риск тяжёлых реакций гиперчувствительности на препарат Пиралгин может значительно возрастать:

• аллергия на препараты, применяемые при болях и ревматизме, с симптомами, такими как зуд и отёк (крапивница, ангионевротический отёк). В таком случае применение препарата Пиралгин запрещено. Дополнительная информация — см. пункт 2. «Когда не следует применять препарат Пиралгин»;
• приступы удушья, вызванные сужением бронхиол (бронхиальная астма), особенно если сопровождаются воспалением слизистой оболочки носа и пазух (синусит) и полипами носа;
• хроническая крапивница;
• повышенная чувствительность к красителям (например, тартразину) или консервантам (например, бензоатам);
• непереносимость алкоголя, проявляющаяся чиханием, слезотечением и сильным покраснением лица даже при приёме небольших количеств алкоголя; это может указывать на ранее не диагностированную непереносимость обезболивающих препаратов (см. пункт 2. «Когда не следует применять препарат Пиралгин»).

У пациентов с повышенным риском развития реакций гиперчувствительности препарат Пиралгин можно применять только после тщательной оценки соотношения пользы и риска (см. также пункт 2. «Когда не следует применять препарат Пиралгин»).
Если препарат Пиралгин применяется в таких случаях, пациент должен находиться под строгим медицинским наблюдением с возможностью быстрого доступа к реанимационному оборудованию.
У пациентов с аллергией может развиться анафилактическая реакция (см. пункт 4. «Возможные побочные эффекты»). Поэтому пациенты с астмой или склонностью к гиперчувствительности (атопия) должны соблюдать особую осторожность.

Тяжёлые кожные реакции
В связи с лечением метамизолом отмечались случаи тяжёлых кожных реакций, включая синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, реакцию на лекарства с эозинофилией и системными симптомами (синдром DRESS). Если у пациента появляются симптомы, связанные с тяжёлыми кожными реакциями, перечисленные в пункте 4, необходимо прекратить приём метамизола и немедленно обратиться за медицинской помощью.
Если у пациента ранее во время лечения метамизолом наблюдались тяжёлые кожные реакции, в дальнейшем никогда не следует повторно принимать препарат Пиралгин или другие препараты, содержащие метамизол (см. пункт 4. «Возможные побочные эффекты»).

Заболевания печени
У пациентов, принимающих метамизол, отмечались случаи гепатита, симптомы которого появлялись через несколько дней до нескольких месяцев после начала лечения.
Необходимо прекратить приём препарата Пиралгин и обратиться к врачу, если у пациента появляются симптомы заболеваний печени, такие как: плохое самочувствие (тошнота или рвота), лихорадка, чувство усталости, потеря аппетита, потемнение мочи, светлый цвет стула, пожелтение кожи или белков глаз, зуд, сыпь или боль в верхней части живота. Врач проверит функцию печени у пациента.
Пациент не должен принимать препарат Пиралгин, если ранее принимал какие-либо препараты, содержащие метамизол, и у него были симптомы заболеваний печени.

Низкое артериальное давление
При применении препарата Пиралгин может наблюдаться снижение артериального давления (см. пункт 4. «Возможные побочные эффекты»). Риск таких реакций возрастает:

• если у пациента имеется низкое артериальное давление (ранее существовавшая гипотензия), тяжёлое обезвоживание или слабое кровообращение, или на ранних стадиях сердечной недостаточности (например, при инфаркте миокарда или тяжёлых травмах);
• если у пациента высокая температура.

По этой причине, чтобы снизить риск любого снижения артериального давления, врач может рассмотреть и строго контролировать применение профилактических мер (восстановление нарушений кровообращения).
У пациентов, которым необходимо избегать снижения артериального давления (например, при тяжёлой ишемической болезни сердца или значительных стенозах сосудов головного мозга), препарат Пиралгин может применяться только под строгим контролем кровообращения.

Пациенты с нарушением функции почек или печени
При нарушении функции почек или печени препарат Пиралгин следует применять только после тщательной оценки пользы и риска, а также с соблюдением соответствующих мер предосторожности (см. пункт 3, подпункт «Пациенты с нарушением функции почек или печени»).

Взаимодействие препарата Пиралгин с другими лекарствами
Следует сообщить врачу обо всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о препаратах, которые он планирует принимать.
Следует сообщить врачу о приёме любого из следующих препаратов, поскольку они могут снижать концентрацию препарата в крови и уменьшать его эффективность:

• бупропион (препарат, применяемый при лечении депрессии или вспомогательно при отказе от курения);
• эфавиренз (препарат, применяемый при лечении ВИЧ-инфекции (СПИД));
• метадон (препарат, применяемый при лечении зависимости от запрещённых наркотических средств (так называемых опиоидов));
• вальпроин (препарат, применяемый при лечении эпилепсии или биполярного аффективного расстройства);
• циклоспорин (препарат, применяемый для ослабления иммунной системы);
• такролимус (препарат, применяемый для профилактики отторжения органа у пациентов после трансплантации);
• сертралин (препарат, применяемый при лечении депрессии). Врач должен контролировать эффективность и (или) концентрацию препарата в крови.

Следует сообщить врачу о приёме в особенности следующих препаратов, которые могут взаимодействовать с препаратом Пиралгин:

• метотрексат (препарат, применяемый при лечении опухолей или ревматических заболеваний). Совместное применение может увеличивать потенциальный риск повреждения кровяных клеток метотрексатом, особенно у пожилых пациентов. Поэтому следует избегать одновременного применения этих двух препаратов.
• ацетилсалициловая кислота, применяемая в малых дозах для профилактики сердечно-сосудистых заболеваний. Совместное применение может ослаблять действие ацетилсалициловой кислоты на тромбоциты.
• хлорпромазин (препарат, применяемый при лечении психических заболеваний). Совместное применение может вызвать сильное снижение температуры тела.

При производных пиразолона, к которым относится препарат Пиралгин, могут возникать взаимодействия с:

• препаратами, предотвращающими свёртывание крови (пероральные антикоагулянты);
• каптоприлом (препарат, применяемый для снижения высокого артериального давления и при некоторых заболеваниях сердца);
• литием (препарат, применяемый при лечении психических заболеваний);
• мочегонными препаратами (диуретики, например, триамтерен);
• препаратами, применяемыми для снижения высокого артериального давления (антигипертензивные препараты). Потенциальное влияние препарата Пиралгин на эти взаимодействия неизвестно.

Влияние на лабораторные исследования
Перед проведением лабораторных тестов необходимо сообщить врачу о приёме препарата Пиралгин, поскольку метамизол может влиять на результаты некоторых анализов (например, определение концентрации креатинина, жиров, ЛПВП-холестерина или уровня мочевой кислоты).

Препарат Пиралгин и алкоголь
Если возможно, во время приёма препарата Пиралгин не следует употреблять алкоголь.

Беременность и грудное вскармливание
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует иметь ребёнка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Беременность
Данные о применении метамизола в первые 3 месяца беременности ограничены, но не указывают на вредное воздействие на эмбрион. В отдельных случаях, если нет других вариантов лечения, после консультации с врачом или фармацевтом пациентка может принимать однократные дозы метамизола в первом и втором триместрах при условии тщательной оценки пользы и риска. В целом применение метамизола в первом и втором триместрах не рекомендуется.
Применение препарата Пиралгин запрещено в последние три месяца беременности из-за повышенного риска осложнений у матери и ребёнка (кровотечения, преждевременное закрытие важного сосуда у плода — так называемого боталлова протока, который естественным образом закрывается только после рождения).

Грудное вскармливание
Метаболиты метамизола проникают в грудное молоко в значительных количествах, и нельзя исключить риск для грудного ребёнка. По этой причине особенно следует избегать многократного применения метамизола в период грудного вскармливания.
При однократном приёме метамизола матерям следует рекомендовать сцеживать и сливать молоко в течение 48 часов после приёма препарата.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами
В рекомендуемых дозировках препарат Пиралгин не оказывает влияния или оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Однако в целях предосторожности, особенно при приёме более высоких доз, особенно в сочетании с алкоголем, следует учитывать возможность снижения этих способностей и воздержаться от работы с механизмами, управления транспортными средствами или выполнения деятельности, связанной с риском.

Препарат Пиралгин содержит натрий
Препарат содержит 1,67 мг натрия (основного компонента поваренной соли) в каждой капле. Это соответствует 0,084% максимальной рекомендуемой суточной дозы натрия в рационе взрослых.

3. Как применять лекарство Пиралгин

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу. Это поможет достичь наилучших результатов лечения и снизить риск возникновения нежелательных эффектов.
Доза зависит от интенсивности боли или лихорадки, а также от реакции конкретного человека на препарат Пиралгин.
Всегда следует выбирать наименьшую дозу, необходимую для купирования боли и (или) лихорадки. Лечащий врач сообщит пациенту, как принимать препарат Пиралгин.
В таблице ниже приведены рекомендуемые разовые дозы и максимальные суточные дозы в зависимости от массы тела или возраста:

Однократные дозы можно применять не чаще четырёх раз в сутки в зависимости от максимальной суточной дозы.
Выраженный эффект можно ожидать в течение 30–60 минут после приёма внутрь.
Применение у детей и подростков
Для лечения боли у детей и подростков в возрасте до 14 лет препарат Пиралгин можно назначать в однократной дозе от 8 до 16 мг на килограмм массы тела (см. таблицу выше).
При лихорадке у детей, как правило, достаточна доза Пиралгина в размере 10 мг на килограмм массы тела:

Пожилые люди и пациенты с тяжелым общим состоянием здоровья или с нарушением функции почек
У пожилых пациентов, ослабленных пациентов и пациентов с нарушением функции почек
дозу следует снизить из-за возможного удлинения периода выведения продуктов распада
метамизола.
Пациенты с нарушением функции почек или печени
Из-за снижения скорости элиминации у пациентов с нарушением функции почек или печени
следует избегать многократного применения высоких доз. При кратковременном применении
снижение дозы не требуется. Опыт длительного применения отсутствует.
Способ применения
Перорально.
Рекомендуется принимать капли с водой (примерно половиной стакана воды).
Чтобы открыть бутылочку, необходимо нажать на колпачок вниз и повернуть его в направлении, указанном стрелкой.
После использования бутылочку следует плотно закрыть, закрутив колпачок, чтобы предотвратить доступ детей.
Бутылочку следует держать вертикально, и при необходимости можно слегка постучать по дну бутылочки, чтобы высвободить капли.
Продолжительность лечения
Продолжительность лечения зависит от вида и степени тяжести симптомов и определяется врачом.
Если врач (или стоматолог) не назначил иначе, препарат не следует применять дольше 3–5 дней.
Применение большей, чем рекомендуемая, дозы препарата Пиралгин
В случае передозировки необходимо немедленно обратиться к врачу. Может потребоваться проведение соответствующих терапевтических мероприятий.
Симптомы передозировки:

• тошнота,
• рвота,
• боль в животе,
• нарушения функции почек, вплоть до острой почечной недостаточности (например, с симптомами интерстициального нефрита),
• головокружение,
• сонливость,
• нарушения сознания,
• судороги,
• снижение артериального давления вплоть до коллапса (шока),
• нарушения сердечного ритма (тахикардия).

Внимание: При приёме очень больших доз выделение безвредного метаболита (рубазоновой кислоты) может вызывать покраснение мочи.
Пропуск приёма препарата Пиралгин
Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.
При возникновении любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и любой лекарственный препарат, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они не возникают у всех.
Необходимо прекратить прием препарата и обратиться к врачу при появлении следующих побочных эффектов; они могут иметь серьезные последствия.
Если какие-либо из перечисленных ниже побочных эффектов возникнут внезапно или быстро прогрессируют, необходимо немедленно сообщить об этом врачу, поскольку некоторые реакции на препарат (например, тяжелые реакции гиперчувствительности, агранулоцитоз, панцитопения) могут угрожать жизни.
В таких случаях не следует принимать препарат Пиралгин без медицинского контроля. Немедленное прекращение лечения имеет решающее значение для восстановления здоровья.
Если появятся симптомы агранулоцитоза, панцитопении или тромбоцитопении (см. ниже), необходимо немедленно прекратить применение препарата Пиралгин, и врач назначит исследование общего анализа крови (включая мазок крови). Не следует откладывать прекращение лечения до получения результатов лабораторных исследований.
Необходимо прекратить прием препарата Пиралгин и немедленно обратиться за медицинской помощью, если появятся следующие симптомы:

• плохое самочувствие (тошнота или рвота), лихорадка, чувство усталости, потеря аппетита, потемнение мочи, светлый цвет кала, желтушность кожи или склер глаз, зуд, сыпь или боль в верхней части живота. Это могут быть признаки поражения печени. См. также пункт 2 «Предупреждения и меры предосторожности».

Тяжелые кожные реакции
Необходимо прекратить применение метамизола и немедленно обратиться за медицинской помощью, если у пациента появятся следующие тяжелые побочные эффекты:

• красные плоские пятна на туловище в виде мишени или круглые, часто с пузырями в центре, шелушение кожи, язвы во рту, горле, носу, на половых органах и в области глаз. Перед развитием таких серьезных кожных высыпаний могут наблюдаться лихорадка и гриппоподобные симптомы (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз);
• обширная сыпь, высокая температура тела и увеличение лимфатических узлов (синдром DRESS или синдром гиперчувствительности к лекарствам).

Возможные побочные действия
Нечастые побочные действия (возникают реже чем у 1 из 100 человек)

• фиолетовая до темно-красной кожная сыпь, иногда с пузырьками (лекарственная сыпь),
• чрезмерное снижение артериального давления (изолированная гипотензивная реакция), вероятно, вызванное непосредственным действием препарата и не сопровождающееся другими симптомами гиперчувствительности.

Такая реакция вызывает серьезное снижение артериального давления только в редких случаях. Риск снижения артериального давления может быть повышен у пациентов с очень высокой температурой тела (гиперпирексия).
Типичные симптомы серьезного снижения артериального давления: учащенное сердцебиение, бледность, дрожь, головокружение, тошнота и потеря сознания.
Редко (возникают реже чем у 1 из 1 000 человек)

• аллергические реакции (анafilактоидные или анафилактические реакции). Типичные симптомы легких реакций могут быть следующими: жжение в глазах, кашель, симптомы со стороны носа, гиперемия носа, боль в груди, покраснение кожи (особенно лица и головы), крапивница и отек лица, а также — редко — тошнота и спазмы желудка. Особенно важными симптомами являются ощущение жара в языке и под ним и, в особенности, на ладонях и подошвах стоп. Такие легкие реакции могут переходить в более тяжелые формы с генерализованной крапивницей, тяжелым ангионевротическим отеком (в том числе в области гортани), тяжелым бронхоспазмом (спазмическое сужение нижних дыхательных путей), учащением сердцебиения (иногда — замедлением), нарушениями сердечного ритма, снижением артериального давления (иногда — после его повышения), потерей сознания и циркуляторным шоком. Эти реакции могут возникать даже при отсутствии осложнений при предыдущем применении препарата и могут угрожать жизни, а иногда приводить даже к смерти. У пациентов с синдромом анальгетической астмы аллергические реакции проявляются приступами астмы (см. пункт 2 «Когда не следует применять препарат Пиралгин»).
• снижение числа лейкоцитов (лейкопения),
• кожная сыпь (например, пятнисто-папулезная сыпь).

Очень редко (возникают реже чем у 1 из 10 000 человек)
значительное снижение числа определенных белых кровяных телец (агранулоцитоз), в том числе случаи со смертельным исходом (см. пункт 2 «Предупреждения и меры предосторожности»), или снижение количества тромбоцитов (тромбоцитопения). Эти реакции, вероятно, имеют иммунологическую природу. Они могут также возникать, даже если метамизол ранее применялся без осложнений. Симптомы агранулоцитоза: лихорадка, озноб, боль в горле, затруднение глотания, а также воспалительные процессы в полости рта, носа, горла, области половых органов или ануса. Однако у пациентов, получающих антибиотики (препараты, применяемые при бактериальных инфекциях), эти симптомы могут быть менее выраженными. Скорость оседания эритроцитов значительно повышена, в то время как лимфатические узлы, как правило, слабо увеличены или не увеличены вообще.
Симптомы тромбоцитопении включают, например, повышенную склонность к кровотечениям и петехии (точечные кровоизлияния в кожу и слизистые оболочки).

• приступы астмы (одышка, вызванная сужением бронхиол),
• образование обширных пузырей и изменений на коже (многоформный пузырчатый эритема (синдром Стивенса-Джонсона, SJS) и токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла, TEN)),
• ухудшение функции почек, в некоторых случаях — с отсутствием или недостаточным объемом выделяемой мочи (олигурия или анурия), выделение белка с мочой (протеинурия) или острая почечная недостаточность; воспаление почек (острый интерстициальный нефрит).

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных)

• анафилактический шок,
• инфаркт миокарда в ходе аллергической реакции (синдром Коунина),
• снижение объема крови с сопутствующим нарушением функции костного мозга (апластическая анемия), снижение количества лейкоцитов, эритроцитов и тромбоцитов (панцитопения), в том числе случаи со смертельным исходом. Симптомы панцитопении и апластической анемии: общее плохое самочувствие, инфекции, упорная лихорадка, синяки, кровотечения и бледность кожи.
• сообщались случаи кровотечения из желудочно-кишечного тракта,
• гепатит, желтушность кожи и склер глаз, повышение активности печеночных ферментов в крови,
• обширная сыпь, высокая температура тела и увеличение лимфатических узлов (синдром DRESS или синдром гиперчувствительности к лекарствам).

Выделение безвредного метаболита (рубазоновой кислоты) может вызывать красное окрашивание мочи.
Сообщение о побочных действиях
Если возникнут какие-либо побочные эффекты, включая любые побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Побочные действия можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга побочных эффектов лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные действия также можно сообщать ответственному субъекту.
Благодаря сообщению о побочных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Пиралгин

Лекарство следует хранить в недоступном и невидимом для детей месте.
Не применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи «EXP».
Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Надпись на упаковке после сокращения EXP означает срок годности, а после сокращения Lot — номер серии.
Не хранить в холодильнике и не замораживать.
После первого открытия бутылки не использовать дольше 6 месяцев.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые контейнеры для мусора. Следует спросить
фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить
окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Пиралгин

• Активным веществом лекарства является метамизол натрия моногидрат. Каждый мл (20 капель) содержит 500 мг метамизола натрия моногидрата. 1 капля содержит 25 мг метамизола натрия моногидрата.
• Вспомогательные вещества: натрия дигидрофосфат дигидрат, натрия фосфат динатрия, сукралоза, натрия сахаринат, ароматизатор малиновый (натуральные вещества, улучшающие вкус и запах, вещества, улучшающие вкус и запах, препараты, улучшающие вкус и запах; пропиленгликоль 1,2 (Е 1520), глицерина триацетат (Е 1518), мальтол), вода очищенная.

Пиралгин, капли для приема внутрь, раствор — это прозрачный, желтый раствор со вкусом малины,
в бутылочке с капельницей (с защитой от доступа детей), в картонной пачке.
Лекарство Пиралгин доступно в упаковках по 10 мл, 20 мл, 50 мл и 100 мл.
Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.

Регистрационное лицо и производитель
Регистрационное лицо
Фармацевтические заводы POLPHARMA S.A.
ул. Пельплинска 19, 83-200 Старогард-Гданьски
тел. + 48 22 364 61 01

Производитель
SOFARIMEX Индустрия Квимика э Фармасьютика, С.А.
Авенюда даш Индустриаш, Алту ду Колариди, Агуальва
2735–213 Касем
Португалия