Медицинский синтетический воздух air products

Польша
Торговое название Медицинский синтетический воздух air products
Форма выпуска газ сжатый медицинский
Действующее вещество / Дозировка
Кислород · 22% об об
Тип рецепта Применяется исключительно в стационарных условиях
Код АТХ
V03AN05
Регистрационный номер 100440693
Производитель Социедад Эспаньола Де Кабуроc Металикос С.А.

Содержание

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

Воздух медицинский синтетический Air Products, 22% (об./об.), газ медицинский сжатый
Кислород
Перед применением лекарственного средства внимательно прочитайте всю инструкцию, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

  • Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
  • При возникновении любых вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
  • Если у пациента появятся какие-либо нежелательные реакции, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции

  1. Что такое лекарственное средство Воздух медицинский синтетический Air Products и для чего оно применяется
  2. Важная информация перед применением лекарственного средства Воздух медицинский синтетический Air Products
  3. Как применять лекарственное средство Воздух медицинский синтетический Air Products
  4. Возможные нежелательные реакции
  5. Как хранить лекарственное средство Воздух медицинский синтетический Air Products
  6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое лекарственное средство Воздух медицинский синтетический Air Products и для чего оно применяется

Воздух медицинский — это газ для ингаляций, относящийся к группе медицинских газов.
Воздух медицинский применяется с целью профилактики гипоксии (недостатка кислорода) в организме.

2. Важная информация перед применением лекарственного средства Воздух медицинский синтетический Air Products

Когда не следует применять лекарственное средство Воздух медицинский синтетический Air Products
Не известно о ситуациях, при которых применение медицинского воздуха противопоказано.

Предупреждения и меры предосторожности

  • Перед началом лечения медицинским воздухом необходимо убедиться, что он подаётся при атмосферном давлении.
  • Подача медицинского воздуха под давлением может вызвать декомпрессионную болезнь и кислородное отравление. При переходе от режима повышенного давления к нормальному может развиться декомпрессионная болезнь, которая может проявляться головной болью, головокружением, тошнотой, дезориентацией, иногда параличом и потерей сознания (вплоть до летального исхода).
  • При использовании смеси воздуха с другими газами для ингаляций в такой смеси всегда должно присутствовать достаточное содержание кислорода (не менее 22% об./об.). Поэтому смеси медицинского воздуха с другими газами должны всегда содержать дополнительный кислород из других источников.
  • При подаче медицинского воздуха с высокой скоростью потока он может ощущаться как холодный.

Воздух медицинский синтетический Air Products и другие лекарственные средства
Медицинский воздух не должен оказывать влияния на другие лекарственные средства. Известно влияние кислорода 100% об./об. на другие лекарства. При наличии сомнений необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех ранее принимавшихся, принимаемых в настоящее время и потенциально назначаемых лекарственных средствах.

Беременность и грудное вскармливание
Если пациентка беременна, кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует беременность, перед применением данного лекарственного средства необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Медицинский воздух можно применять во время беременности и грудного вскармливания.

Вождение автотранспорта и управление механизмами
Медицинский воздух не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

3. Как применять Воздух медицинский синтетический Air Products

Лекарственное средство следует применять строго в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Доза зависит от показаний к применению медицинского воздуха.

Как применять Воздух медицинский синтетический Air Products
При необходимости длительного применения медицинского воздуха рекомендуется его увлажнение.
Медицинский воздух — это газ для ингаляций, который подаётся путём вдыхания через специальное оборудование, такое как назальный катетер, лицевая маска с головной повязкой или трахеостомическую трубку. Устройство должно использоваться в соответствии с инструкцией производителя. Избыток кислорода выводится из организма при выдохе и смешивается с окружающим воздухом. Во время анестезии применяется специальное оборудование с системой поглощения или рециркуляции, позволяющее повторно вдыхать выдыхаемый воздух (система «повторного дыхания»). При невозможности самостоятельного дыхания медицинский воздух может подаваться с помощью респиратора.

Необходимо соблюдать инструкции поставщика, особенно в отношении следующих вопросов:

  • Баллоны с газом нельзя использовать, если они явно повреждены или есть подозрение на повреждение, а также при использовании в экстремальных температурных условиях.
  • Следует избегать контакта с маслами, смазками и другими углеводородами.
  • Можно использовать только оборудование, предназначенное для конкретного типа газового баллона и газа.
  • Для открытия и закрытия вентиля баллона нельзя использовать плоскогубцы или другие инструменты, чтобы избежать риска повреждения.
  • Нельзя изменять форму ёмкости.
  • Если это безопасно, при утечке газа необходимо закрыть вентиль баллона. Если вентиль закрыть невозможно, следует оставить баллон для опорожнения в безопасном месте на открытом воздухе.
  • Вентили пустых газовых баллонов должны быть закрыты.
  • Соединения гибких шлангов, вентилей и т.д. должны быть чистыми и сухими; при загрязнении их следует очистить в соответствии с инструкциями поставщика. Не использовать растворители. Для очистки и просушивания оборудования следует использовать чистую, не осыпающуюся салфетку.
  • Сифонирование газа под давлением запрещено.
  • Вблизи баллонов с газом запрещается курить и пользоваться открытым огнём.

Применение большей, чем рекомендуемая, дозы лекарственного средства Воздух медицинский синтетический Air Products
Не известно о рисках, связанных с передозировкой медицинского воздуха.
Подача медицинского воздуха под давлением может вызвать декомпрессионную болезнь и кислородное отравление. Декомпрессионная болезнь может возникнуть также при переходе от режима повышенного давления к нормальному и может проявляться головной болью, головокружением, тошнотой, дезориентацией, иногда параличом и потерей сознания (вплоть до летального исхода).

Прерывание применения лекарственного средства Воздух медицинский синтетический Air Products
Дозу медицинского воздуха необходимо применить сразу после осознания пропуска.
Не следует применять двойную дозу синтетического медицинского воздуха для восполнения пропущенной дозы.

При возникновении любых вопросов, касающихся применения данного продукта, обращайтесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Неизвестно о каких-либо побочных действиях.
Сообщение о побочных действиях
Если появятся какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные действия можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов:
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
О побочных действиях также можно сообщать ответственному субъекту.
Благодаря сообщению о побочных действиях можно будет собрать дополнительную информацию о безопасности применения препарата.
5. Как хранить Воздух медицинский синтетический Air Products
Препарат следует хранить в недоступном и невидимом для детей месте.
Не применять препарат Воздух медицинский синтетический Air Products после истечения срока годности, указанного на маркировке газового баллона после сокращения «EXP».
При хранении газового баллона необходимо соблюдать следующие правила безопасности:

  • Хранить при температуре от -20°C до +65°C.
  • Хранить в вертикальном положении.
  • Хранить в хорошо вентилируемом помещении.
  • Хранить вдали от легковоспламеняющихся веществ.
  • Защищать от падений и других ударов.
  • Баллоны, содержащие другой тип газа, следует хранить отдельно.
  • Полные и пустые баллоны с газом следует хранить отдельно.
  • Хранить в закрытом виде и хорошо защищёнными от воздействия погодных условий.
  • Закрывать вентили баллонов.
  • После опустошения баллона вернуть его поставщику.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Поветrze медычне синтетычне Эйр Продуктс

  • Действующим веществом препарата является кислород 22% (об./об.).
  • Другим компонентом является азот.

Как выглядит Поветrze медычне синтетычне Эйр Продуктс и что содержит упаковка
Лекарственная форма и упаковка:

  • Сжатый газ Поветrze медычне синтетычне Эйр Продуктс представляет собой бесцветный, без запаха и вкуса газ для медицинского применения. Поветrze медычне синтетычне Эйр Продуктс хранится под давлением в газовых баллонах.
  • Вентили изготовлены из латуни. Корпус баллона белого цвета, на куполе — чёрная полоса на белом фоне.
  • Газовые баллоны объёмом x литров содержат y (единица объёма) Поветrze медычне синтетычне Эйр Продуктс при температуре 15°C и давлении 1 бар.
Бутыли газовые — давление наполнения 200 бар, Воздух медицинский синтетический Air Products
Объём (x) в литрах0,51234571013
Количество литров воздуха (y)97193387580774967135419352515
Объём (x) в литрах152025304050800 (16 × 50 л)900 (18 × 50 л)
Количество литров воздуха (y)290238694836580477389673154768174114

Не все размеры упаковок должны находиться в обращении.
Регистрант и производитель
Регистрант:
Air Products Sp. z o.o.
ул. Комитету Оброни Роботников 48
02-146 Варшава
Производитель:
Air Products
Zone Industrielle de l’Epinoy
59175 Темплемар
Франция
Sociedad Española De Caburos Metálicos S.A.
Баррио Чачо n/v
48480 Арригорриага (Бискайя)
Испания
Sociedad Española De Caburos Metálicos S.A.
Карретера де Севилья а Гранада, Км 9.6 – Полигонo Индустриал Ла Ред
41500 Алькала-де-Гуадаира (Севилья)
Испания
Sociedad Española De Caburos Metálicos S.A.
Ильдефонсо Карраскоса, Парцелла 20-21 – Полигонo Индустриал Медитерранео
46560 Массальфассар (Валенсия)
Испания
Sociedad Española De Caburos Metálicos S.A.
C/ Эль Пескадор, 21 – Полигонo Индустриал Салинетас
35219 - Тельде (Лас-Пальмас)
Испания
Sociedad Española De Caburos Metálicos S.A.
C/ Эль Пескадор, 21 – Полигонo Индустриал Салинетас
07141 – Марраткси (Балеарские острова)
Испания
Gasin II Gases Industriais Unipessoal Lda.
Rua do Progresso, 53, Perafita
4451 – 801 Леса-да-Пальмейра
Португалия
Данный лекарственный препарат разрешён к обращению в странах — участницах Европейского
экономического пространства под следующими наименованиями:
Бельгия: Lucht, Synthetisch medicinaal AIR PRODUCTS, 22%V/V; medicinaal gas, samgeperst
Нидерланды: Lucht medicinaal synthetisch AIR PRODUCTS, 22%V/V, medicinaal gas, samengeperst
Чехия: Vzduch medicinální syntetický Air Products 22% V/V, medicinální plyn, stlačený
Германия: Künstliche Luft zur medizinischen Anwendung Air Products 22 % V/V Gas zur
medizinischen Anwendung, druckverdichtet
Португалия: Ar medicinal Sintético Gasin, 22%V/V, gás medicinal, comprimido
Испания: Aire medicinal sintetico Carburos Metálicos, 22%V/V, gas medicinal, comprimido