Aire médico sintético Air Products

Folleto incluido en el envase: información para el usuario

Aire medicinal sintético Air Products, 22% (v/v), gas medicinal comprimido
Oxígeno
Lea todo el folleto con atención antes de empezar a usar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

• Guarde este folleto, ya que puede necesitar volver a leerlo.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Si experimenta cualquier efecto adverso, incluyendo aquellos no mencionados en este folleto, informe a su médico o farmacéut游戏副本. Véase el apartado 4.

Índice del folleto

1. Qué es el medicamento Aire medicinal sintético Air Products y para qué se utiliza
2. Información importante antes de utilizar el medicamento Aire medicinal sintético Air Products
3. Cómo utilizar el medicamento Aire medicinal sintético Air Products
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar el medicamento Aire medicinal sintético Air Products
6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es el medicamento Aire medicinal sintético Air Products y para qué se utiliza

El aire medicinal es un gas para inhalación que pertenece al grupo de los gases medicinales.
El aire medicinal se utiliza para prevenir la falta de oxígeno en el organismo.

2. Información importante antes de utilizar el medicamento Aire medicinal sintético Air Products

Cuándo no debe utilizar el medicamento Aire medicinal sintético Air Products
No se conocen situaciones en las que no se pueda utilizar aire medicinal.

Advertencias y precauciones

• Antes de comenzar el tratamiento con aire medicinal, debe asegurarse de que se administra a presión atmosférica.
• La administración de aire medicinal bajo presión puede provocar enfermedad por descompresión y envenenamiento por oxígeno. Al pasar de un régimen de presión elevada a uno de presión normal, puede presentarse la enfermedad por descompresión, que puede causar dolor de cabeza, mareos, náuseas, desorientación, a veces parálisis y pérdida de conciencia (e incluso la muerte).
• En el caso de una mezcla de aire con otros gases para inhalación, dicha mezcla debe contener siempre una concentración suficiente de oxígeno (al menos 22% v/v). Por lo tanto, las mezclas de aire medicinal con otros gases deben contener siempre oxígeno adicional procedente de otras fuentes.
• Cuando se administra aire medicinal con un flujo rápido, puede percibirse como frío.

El medicamento Aire medicinal sintético Air Products y otros medicamentos
El aire medicinal no debería tener efecto sobre otros medicamentos. Se conoce la interacción del oxígeno al 100% v/v con otros medicamentos. En caso de duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que haya tomado recientemente, los que esté tomando actualmente y los que pueda comenzar a tomar.

Embarazo y lactancia
Si está embarazada o en periodo de lactancia, si cree que podría estar embarazada o tiene previsto tener un hijo, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
El aire medicinal puede utilizarse durante el embarazo y la lactancia.

Conducción y uso de máquinas
El aire medicinal no afecta a la capacidad de conducir vehículos ni de utilizar maquinaria.

3. Cómo utilizar Aire medicinal sintético Air Products

Debe utilizar siempre este medicamento según las indicaciones de su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte a su médico o farmacéutico.
La dosis depende de las circunstancias del uso del aire medicinal.

Cómo utilizar Aire medicinal sintético Air Products
Cuando sea necesario utilizar aire medicinal durante un período prolongado, se recomienda humidificarlo.
El aire medicinal es un gas para inhalación que se administra mediante la respiración, a través de un equipo especial, como una cánula nasal o una mascarilla facial, junto con un arnés ajustado a la cabeza o una cánula traqueal (traqueotomía). El dispositivo debe utilizarse según las instrucciones del fabricante. El exceso de oxígeno se elimina del organismo mediante la espiración y se mezcla con el aire del entorno. Durante la anestesia, se utiliza un equipo especial con un sistema de absorción o recirculación que permite volver a inhalar el aire espirado (sistema de "respiración en circuito cerrado"). En caso de que no sea posible respirar de forma independiente, el aire medicinal puede administrarse mediante un respirador.

Debe seguir las instrucciones del proveedor, especialmente en relación con los siguientes aspectos:

• No se deben utilizar botellas de gas si están visiblemente dañadas, si se sospecha que están dañadas o si se utilizan en condiciones de temperatura extremas.
• Evite el contacto con aceites, grasas e hidrocarburos.
• Solo debe utilizarse equipo adecuado para el tipo específico de botella de gas y gas.
• No se deben utilizar alicates ni otras herramientas para abrir o cerrar la válvula de la botella, con el fin de evitar riesgos de daño.
• No se debe alterar la forma del recipiente.
• Si es seguro, en caso de fuga, cierre la válvula de la botella. Si no se puede cerrar la válvula, deje la botella en un lugar seguro al aire libre hasta que se vacíe por completo.
• Las válvulas de las botellas de gas vacías deben mantenerse cerradas.
• Las conexiones de las mangueras flexibles, válvulas, etc., deben mantenerse limpias y secas, y si están sucias, deben limpiarse según las instrucciones del proveedor. No utilice disolventes. Para limpiar y secar el equipo, utilice un paño limpio que no suelte pelusa.
• Está prohibido el sifonado del gas bajo presión.
• No se debe fumar ni utilizar fuego abierto cerca de las botellas de gas.

Uso de una dosis mayor de la recomendada del medicamento Aire medicinal sintético Air Products
No se conocen riesgos asociados con la sobredosis de aire medicinal.
La administración de aire medicinal bajo presión puede provocar enfermedad por descompresión y envenenamiento por oxígeno. La enfermedad por descompresión puede presentarse también al pasar de un régimen de presión elevada a uno de presión normal, y puede causar dolor de cabeza, mareos, náuseas, desorientación, a veces parálisis y pérdida de conciencia (e incluso la muerte).

Interrupción del tratamiento con Aire medicinal sintético Air Products
Debe administrar la dosis de aire medicinal tan pronto como se dé cuenta de que la ha omitido.
No debe administrar una dosis doble de aire medicinal sintético para compensar la dosis olvidada.

Si tiene cualquier duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

No se conocen efectos adversos.
Comunicación de efectos adversos
Si se produjeran síntomas adversos, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado
en este prospecto, debe informarse al médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden comunicarse
directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de Productos Medicamentos
del Instituto de Registro de Productos Medicamentos, Productos Médicos y Productos Biotecnológicos:
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Varsovia
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Los efectos adversos también pueden comunicarse al titular del permiso de comercialización.
Gracias a la notificación de efectos adversos, se puede recopilar más información sobre
la seguridad del uso de este medicamento.
5. Cómo conservar Aire médico sintético Air Products
Mantener el medicamento en un lugar fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilizar el medicamento Aire médico sintético Air Products después de la fecha de caducidad
indicada en la etiqueta del cilindro de gas, tras la abreviatura «EXP».
Durante el almacenamiento del cilindro de gas, deben observarse las siguientes normas de seguridad:

• Almacenar a una temperatura comprendida entre -20°C y +65°C.
• Almacenar en posición vertical.
• Almacenar en un lugar bien ventilado.
• Mantener alejado de sustancias inflamables.
• Proteger contra caídas y otros impactos.
• Almacenar separadamente los cilindros que contengan otros tipos de gas.
• Almacenar por separado los cilindros llenos y vacíos.
• Almacenar cubiertos y bien protegidos de las condiciones climáticas.
• Cerrar las válvulas de los cilindros.
• Devolver el cilindro vacío al proveedor tras su vaciado.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene Aire médico sintético Air Products

• La sustancia activa de este medicamento es oxígeno 22% (v/v).
• El otro componente es nitrógeno.

Aspecto del Aire médico sintético Air Products y contenido del envase
Forma farmacéutica y envase:

• El Aire médico sintético Air Products comprimido es un gas incoloro, inodoro e insípido para usos médicos. El Aire médico sintético Air Products se almacena a presión en botellas de gas.
• Las válvulas están fabricadas en latón. El cuerpo de la botella es de color blanco, con una franja negra sobre fondo blanco en la cúpula.
• Las botellas de gas con una capacidad de x litros contienen y (unidad de volumen) de Aire médico sintético Air Products a una temperatura de 15°C y una presión de 1 bar.

No todos los tamaños de envase deben estar disponibles en el mercado.
Titular y fabricante
Titular:
Air Products Sp. z o.o.
Calle Komitetu Obrony Robotników 48
02-146 Varsovia
Fabricante:
Air Products
Zona Industrial de l’Epinoy
59175 Templemars
Francia
Sociedad Española De Caburos Metálicos S.A.
Barrio Chaco n/v
48480 Arrigorriaga (Vizcaya)
España
Sociedad Española De Caburos Metálicos S.A.
Carretera de Sevilla a Granada, Km 9.6 – Polígono Industrial La Red
41500 Alcalá de Guadaira (Sevilla)
España
Sociedad Española De Caburos Metálicos S.A.
Ildefonso Carrascosa, Parcela 20-21 – Polígono Industrial Mediterráneo
46560 Massalfassar (Valencia)
España
Sociedad Española De Caburos Metálicos S.A.
Calle El Pescador, 21 – Polígono Industrial Salinetas
35219 - Telde (Las Palmas)
España
Sociedad Española De Caburos Metálicos S.A.
Calle Celleters, 142 – Polígono Industrial Can Rubiol
07141 – Marratxí (Baleares)
España
Gasin II Gases Industriais Unipessoal Lda.
Rua do Progresso, 53, Perafita
4451 – 801 Leça da Palmeira
Portugal
Este medicamento está autorizado para su comercialización en los países miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:
Bélgica: Lucht, Synthetisch medicinaal AIR PRODUCTS, 22%V/V; medicinaal gas, samgeperst
Holanda: Lucht medicinaal synthetisch AIR PRODUCTS, 22%V/V, medicinaal gas, samengeperst
República Checa: Vzduch medicinální syntetický Air Products 22% V/V, medicinální plyn, stlačený
Alemania: Künstliche Luft zur medizinischen Anwendung Air Products 22 % V/V Gas zur medizinischen Anwendung, druckverdichtet
Portugal: Ar medicinal Sintético Gasin, 22%V/V, gás medicinal, comprimido
España: Aire medicinal sintético Carburos Metálicos, 22%V/V, gas medicinal, comprimido