Повітря медичне синтетичне Ейр Продактс

Інструкція, що додається до упаковки: інформація для пацієнта

Повітря медичне синтетичне Ейр Продактс, 22% (об’єм/об’єм), газ медичний стиснутий
Кисень
Перед застосуванням лікарського засобу уважно прочитайте всю інструкцію, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.

• Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її перечитати.
• При виникненні будь-яких запитань звертайтеся до лікаря або фармацевта.
• Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані явища, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

1. Що таке лікарський засіб Повітря медичне синтетичне Ейр Продактс і для чого його застосовують
2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Повітря медичне синтетичне Ейр Продактс
3. Як застосовувати лікарський засіб Повітря медичне синтетичне Ейр Продактс
4. Можливі небажані ефекти
5. Як зберігати лікарський засіб Повітря медичне синтетичне Ейр Продактс
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Повітря медичне синтетичне Ейр Продактс і для чого його застосовують

Повітря медичне — це газ для інгаляцій, який належить до групи медичних газів.
Повітря медичне застосовується з метою запобігання дефіциту кисню в організмі.

2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Повітря медичне синтетичне Ейр Продактс

Коли не слід застосовувати лікарський засіб Повітря медичне синтетичне Ейр Продактс
Невідомо про випадки, коли застосування повітря медичного заборонено.

Попередження та заходи обережності

• Перед початком лікування повітрям медичним необхідно переконатися, що воно подається під атмосферним тиском.
• Подача повітря медичного під підвищеним тиском може спричинити декомпресійну хворобу та отруєння киснем. Під час переходу від режиму підвищеного тиску до нормального тиску може розвинутися декомпресійна хвороба, яка може спричиняти головний біль, запаморочення, нудоту, дезорієнтацію, іноді — параліч та втрату свідомості (а навіть смерть).
• У разі суміші повітря з іншими газами для інгаляцій у цій суміші газів має завжди бути достатня концентрація кисню (щонайменше 22% об’єм/об’єм). Тому суміші повітря медичного з іншими газами мають завжди містити додатковий кисень з інших джерел.
• У разі подачі повітря медичного з високою швидкістю потоку воно може сприйматися як холодне.

Лікарський засіб Повітря медичне синтетичне Ейр Продактс та інші ліки
Повітря медичне не повинно впливати на інші ліки. Відомо про взаємодію кисню 100% об’єм/об’єм
з іншими ліками. У разі виникнення сумнівів слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі недавно прийняті ліки, про ліки, які приймаються в даний час, а також про ліки, які пацієнт може почати приймати.

Вагітність та годування грудьми
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти, перед застосуванням цього лікарського засобу слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
Повітря медичне можна застосовувати під час вагітності та годування грудьми.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Повітря медичне не впливає на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.

3. Як застосовувати Повітря медичне синтетичне Ейр Продактс

Лікарський засіб слід завжди застосовувати відповідно до рекомендацій лікаря або фармацевта. У разі виникнення сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Доза залежить від обставин застосування повітря медичного.

Як застосовувати Повітря медичне синтетичне Ейр Продактс
У разі необхідності тривалого застосування повітря медичного рекомендоване його зволоження.
Повітря медичне — це газ для інгаляцій, який подається шляхом вдиху повітря, що подається за допомогою спеціального обладнання, такого як назальний катетер або маска для обличчя разом зі засобом фіксації, що підходить до голови, або ендотрахеальною трубкою (трахеостома). Пристрій має використовуватися відповідно до інструкцій виробника. Надлишок кисню виводиться з організму під час видиху та змішується з повітрям навколишнього середовища. Під час знеболення застосовується спеціальне обладнання з системою поглинання або рециркуляції, що дозволяє повторно вдихати видихане повітря (система «повторного дихання»). У разі відсутності можливості самостійного дихання повітря медичне можна подавати за допомогою респіратора.

Необхідно дотримуватися інструкцій постачальника, зокрема щодо таких питань:

• Балони з газом не можна використовувати, якщо вони явно пошкоджені, існує підозра на їх пошкодження або вони використовуються в екстремальних температурних умовах.
• Слід уникати контакту з маслами, змащувальними матеріалами та іншими вуглеводнями.
• Можна застосовувати лише обладнання, призначене для певного типу газових балонів та газу.
• Для відкривання та закривання вентиля балона заборонено використовувати пінцет або інші інструменти, щоб уникнути ризику пошкодження.
• Заборонено змінювати форму резервуара.
• Якщо це безпечне, у разі витоку слід закрити вентиль балона. Якщо вентиль не можна закрити, слід залишити балон для спорожнення в безпечному місці на вулиці.
• Вентилі порожніх газових балонів мають бути закриті.
• З’єднання гнучких шлангів, вентилів тощо мають бути чистими та сухими, а у разі забруднення їх слід очистити відповідно до інструкцій постачальника. Не використовувати розчинники. Для очищення та просушування обладнання слід використовувати чисту, не розтріпувану серветку.
• Сифонування газу під тиском заборонено.
• Біля балонів з газом заборонено палити тютюн або користуватися відкритим вогнем.

Застосування більшої, ніж рекомендована доза лікарського засобу Повітря медичне синтетичне Ейр Продактс
Невідомо про загрози, пов’язані з передозуванням повітря медичного.
Подача повітря медичного під тиском може спричинити декомпресійну хворобу та отруєння киснем. Декомпресійна хвороба може виникнути також під час переходу від режиму підвищеного тиску до нормального, вона може спричиняти головний біль, запаморочення, нудоту, дезорієнтацію, іноді — параліч та втрату свідомості (а навіть смерть).

Переривання застосування лікарського засобу Повітря медичне синтетичне Ейр Продактс
Дозу повітря медичного слід прийняти одразу після того, як було усвідомлено, що її пропущено.
Не слід застосовувати подвійну дозу синтетичного повітря медичного для відшкодування пропущеної дози.

У разі виникнення будь-яких запитань щодо застосування цього продукту слід звертатися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні дії

Відомих побічних дій не виявлено.
Повідомлення про побічні дії
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в інструкції, повідомте лікареві або фармацевту. Побічні дії можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних дій лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів:
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні дії також можна повідомляти суб'єкту, відповідальному за продукт.
Завдяки повідомленням про побічні дії можна зібрати додаткову інформацію щодо безпеки застосування ліку.
5. Як зберігати Повітря медичне синтетичне Ейр Продактс
Лікарський засіб слід зберігати в недоступному для дітей місці.
Не застосовувати лікарський засіб Повітря медичне синтетичне Ейр Продактс після закінчення терміну придатності, зазначеного на маркуванні газового балона після скорочення «EXP».
Під час зберігання газового балона необхідно дотримуватися наступних правил безпеки:

• Зберігати при температурі від -20°C до +65°C.
• Зберігати у вертикальному положенні.
• Зберігати в добре вентильованому приміщенні.
• Зберігати подалі від легкозаймистих матеріалів.
• Захищати від падіння та інших ударів.
• Балони, що містять інший тип газу, слід зберігати окремо.
• Повні та порожні балони з газом слід зберігати окремо.
• Зберігати вкритими та добре захищеними від впливу погодних умов.
• Закривати вентилі балонів.
• Порожні балони повернути постачальнику.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Повітря медичне синтетичне Ейр Продактс

• Діючою речовиною лікарського засобу є кисень 22% (об’єм/об’єм).
• Іншою складовою є азот.

Як виглядає Повітря медичне синтетичне Ейр Продактс і що містить упаковка
Лікарська форма та упаковка:

• Стиснене Повітря медичне синтетичне Ейр Продактс є безбарвним газом, без запаху та смаку для медичного застосування. Повітря медичне синтетичне Ейр Продактс зберігається під тиском у газових балонах.
• Клапани виготовлені з латуні. Колір корпусу балона — білий, а на куполі — чорна смуга на білому тлі.
• Газові балони місткістю x літрів містять y (одиниця об’єму) Повітря медичного синтетичного Ейр Продактс при температурі 15°C та тиску 1 бар.

Не всі розміри упаковок мають бути в обігу.
Суб’єкт відповідальний та виробник
Суб’єкт відповідальний:
Air Products Sp. z o.o.
вул. Комітету Оброни Робітніків 48
02-146 Варшава
Виробник:
Air Products
Zone Industrielle de l’Epinoy
59175 Темплемар
Франція
Sociedad Española De Caburos Metálicos S.A.
Барріо Чачо n/v
48480 Аррігорріага (Біская)
Іспанія
Sociedad Española De Caburos Metálicos S.A.
Карретера де Севілья а Гранада, Км 9.6 – Полігон Індустріаль Ла Ред
41500 Алькала-де-Гуадаїра (Севілья)
Іспанія
Sociedad Española De Caburos Metálicos S.A.
Ільдефонсо Карраскоса, Парцела 20-21 – Полігон Індустріаль Медітерранео
46560 Массальфассар (Валенсія)
Іспанія
Sociedad Española De Caburos Metálicos S.A.
вул. Ель Пескадор, 21 – Полігон Індустріаль Салінетас
35219 - Тельде (Лас-Пальмас)
Іспанія
Sociedad Española De Caburos Metálicos S.A.
вул. Сельєтерс, 142 – Полігон Індустріаль Кан Рубіоль
07141 – Марратші (Балеарські острови)
Іспанія
Gasin II Gases Industriais Unipessoal Lda.
Rua do Progresso, 53, Perafita
4451 – 801 Леша-да-Палмейра
Португалія
Цей лікарський засіб зареєстрований для обігу в країнах — учасницях Європейського
Економічного простору під такими назвами:
Бельгія: Lucht, Synthetisch medicinaal AIR PRODUCTS, 22%V/V; medicinaal gas, samgeperst
Нідерланди: Lucht medicinaal synthetisch AIR PRODUCTS, 22%V/V, medicinaal gas, samengeperst
Чехія: Vzduch medicinální syntetický Air Products 22% V/V, medicinální plyn, stlačený
Німеччина: Künstliche Luft zur medizinischen Anwendung Air Products 22 % V/V Gas zur
medizinischen Anwendung, druckverdichtet
Португалія: Ar medicinal Sintético Gasin, 22%V/V, gás medicinal, comprimido
Іспанія: Aire medicinal sintetico Carburos Metálicos, 22%V/V, gas medicinal, comprimido