Оксин

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

OXiN, медицинский сжатый газ
Кислород 21,0 – 22,4% об./об.
Перед применением препарата внимательно прочитайте инструкцию, поскольку она содержит
важную информацию для пациента.

• Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При возникновении любых вопросов обращайтесь к врачу или провизору.
• Препарат выписан строго определённому лицу. Не передавайте его другим людям. Данный препарат может нанести вред другому лицу, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появятся какие-либо нежелательные явления, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или провизору. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое препарат ОКсиН и для чего он применяется
2. Важная информация перед применением препарата ОКсиН
3. Как применять препарат ОКсиН
4. Возможные нежелательные явления
5. Как хранить препарат ОКсиН
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое препарат ОКсиН и для чего он применяется

ОКсиН представляет собой медицинский газ, поставляемый в газовых баллонах под давлением.
Лекарственное средство относится к группе «Прочие лекарственные средства, медицинские газы».
Естественный атмосферный воздух заменяется препаратом ОКсиН в определённых ситуациях, в том числе:

• для обеспечения потока свежего газа во время вентиляционной терапии;
• для обеспечения потока свежего газа во время анестезии;
• в качестве транспортирующего газа при небулизации.

2. Важная информация перед применением лекарства ОКсиН

Когда не следует применять лекарство ОКсиН:
Ограничений по применению лекарства ОКсиН при нормальном атмосферном давлении нет.
Предупреждения и меры предосторожности:
Перед началом применения лекарства ОКсиН необходимо проконсультироваться с врачом.
Неправильное использование и обращение со сжатым медицинским воздухом в газообразной форме может привести к вредным последствиям для здоровья из-за давления газа.
Дети
Предупреждения и меры предосторожности у детей и подростков такие же, как и у взрослых.
ОКсиН и другие лекарства
Следует сообщить врачу обо всех лекарствах, которые пациент в настоящее время принимает или принимал недавно, а также о лекарствах, которые он планирует принимать.
ОКсиН, пища, напитки и алкоголь
Приём пищи, напитков и алкоголя не влияет на применение лекарства ОКсиН.
Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует иметь ребёнка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарства. Продукт может применяться женщинами детородного возраста. ОКсиН может применяться в период беременности и грудного вскармливания.
Вождение автотранспорта и управление механизмами
ОКсиН не влияет на способность пациентов к вождению автотранспорта и управлению механизмами.

3. Как применять лекарство OXiN

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача. При возникновении сомнений необходимо обратиться
к врачу или фармацевту. OXiN может применяться у детей любого возраста, у взрослых
и у пациентов пожилого возраста.
OXiN представляет собой газ, который вводится ингаляционно с помощью назальной канюли или лицевой маски. Пациент
может вдыхать его самостоятельно (свободно дыша) или с применением
респиратора/вентилятора. Препарат OXiN также может применяться при ингаляционной терапии (небулизации).
OXiN можно смешивать с медицинским кислородом, если необходимо достичь более высокой концентрации кислорода.
Рекомендованная доза не установлена. Дозу определяет врач индивидуально для каждого пациента.
Применение у детей
OXiN можно применять одинаковым образом у детей, подростков и взрослых.
Применение препарата OXiN в дозе, превышающей рекомендованную
Применение препарата OXiN не связано с риском передозировки. Медицинский воздух следует всегда
подавать в соответствии с рекомендациями, при использовании устройства, предназначенного для этой цели.
При любых вопросах, касающихся применения лекарственного средства, необходимо обратиться к
врачу.
Рекомендации по хранению и обращению с газовыми баллонами приведены в пункте 5.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные действия, хотя они возникают не у всех.
Побочные действия, связанные с применением лекарственного средства ОКсиН, не выявлены при его
введении с использованием соответствующего устройства.
Если в ходе применения или после применения препарата возникнут какие-либо побочные реакции,
необходимо сообщить о них врачу.
Дополнительные побочные действия у детей и подростков
Дополнительных побочных действий у детей и подростков не выявлено.
Сообщение о побочных действиях
Если возникнут какие-либо побочные реакции, включая побочные реакции, не указанные
в инструкции, следует сообщить об этом врачу.
Побочные действия можно сообщать непосредственно в:
Департамент мониторинга нежелательных явлений лекарственных средств Управления регистрации
лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
ал. Йерозолимское 181C
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные действия можно также сообщать ответственному субъекту.
Благодаря сообщению о побочных действиях можно будет собрать дополнительную информацию о
безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат ОКсиН

Препарат необходимо хранить в недоступном для детей и защищённом от света месте.
Не применять препарат после истечения срока годности, указанного на газовом баллоне после сокращения
«Exp». Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Особые меры предосторожности при хранении

• В помещениях, где хранятся или применяются медицинские газы, запрещается курить и пользоваться открытым огнём.
• Газовые баллоны необходимо хранить в месте, предназначенном для хранения медицинских газов.
• Баллоны следует хранить в защищённом месте, вдали от легковоспламеняющихся веществ, защищая их от воздействия атмосферных факторов и экстремальных температур. Баллоны должны быть чистыми и сухими.
• В случае баллонов с интегрированными клапанами необходимо подготовиться к замене, когда индикатор находится в жёлтой зоне, и произвести замену при достижении индикатором красной зоны.
• Необходимо соблюдать соответствующие меры предосторожности, чтобы газовый баллон не подвергался ударам или падению.
• Баллоны, содержащие разные газы, следует хранить раздельно.
• Полные и пустые газовые баллоны необходимо хранить раздельно.
• После получения баллона от производителя необходимо проверить, что защитный колпачок клапана из пластмассы не повреждён.
• Газовые баллоны необходимо хранить при температуре от -40 °C до +65 °C.

После истечения срока годности необходимо вернуть баллон поставщику.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство OXiN

• Действующим веществом препарата является кислород (химический символ О)
• Вспомогательное вещество — азот (химический символ N)

OXiN применяется пациентам вместо обычного атмосферного воздуха в обоснованных случаях в медицинской помощи. OXiN содержит кислород (химический символ О) в концентрации 21,0–22,4 % об./об. и азот (химический символ N). Кислород является фармакологически активным веществом, а азот — вспомогательным веществом.
OXiN не содержит других компонентов.

Как выглядит лекарство OXiN и что содержится в упаковке
Лекарственная форма: сжатый медицинский газ.
OXiN — бесцветный газ, без вкуса и запаха.
OXiN хранится в стальных или алюминиевых баллонах, оснащённых вентилями из латуни.

Цветовая маркировка баллонов
Верхняя, сферическая часть баллона — белая полоса, номер RAL: 9010
чёрная полоса, номер RAL: 9005
Цилиндрическая часть баллона — белая, номер RAL: 9010

Не все размеры упаковок должны находиться в обращении.
Регистрант и производитель
Регистрант
Linde gas a. s.
U Technoplynu 1324
19800 Прага 9
Чешская Республика
Производитель
Linde gas a. s.
U Technoplynu 1324
19800 Прага 9
Чешская Республика
Linde Gas Hungary
CoCLtd.
Budai Nagy Antal út 7
Дунаюварош, 2400
Венгрия
Linde Hellas Single Person LLC. (Mandra Attiki)
Thesi Tripio Lithari,
19600 Mandra Attiki,
Греция
Наименования, под которыми данный лекарственный препарат зарегистрирован в странах — участницах Европейского экономического пространства:
Чешская Республика Vzduch medicinální syntetický Linde
Хорватия Medicinski sintetični zrak Linde, medicinski plin, stlačeni
Венгрия Szintetikus levegő Linde túlnyomásos orvosi gáz
Польша ОКсин
Словакия Vzduch medicinálny syntetický Linde
Словения Sintetični medicinski zrak Linde Gas 21,0-22,4 % medicinski plin, stisnjeni
Греция Φαρμακευτικός Συνθετικός Αέρας/Linde