Оксин

Інструкція, що входить до упаковки: інформація для користувача

Оксин, стиснений медичний газ
Кисень 21,0 – 22,4% об./об.
Перед застосуванням лікувального засобу уважно прочитайте цю інструкцію, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати змогу звернутися до неї знову.
• Якщо виникнуть будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Лікарський засіб призначено виключно певній особі. Не передавайте його іншим особам. Цей лікарський засіб може їм нашкодити, навіть якщо симптоми їхніх захворювань такі самі.
• Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані явища, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, повідомте про це лікареві або фармацевту. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

1. Що таке лікарський засіб Оксин і для чого його застосовують
2. Важливі інформації, перш ніж застосовувати лікарський засіб Оксин
3. Як застосовувати лікарський засіб Оксин
4. Можливі небажані явища
5. Як зберігати лікарський засіб Оксин
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Оксин і для чого його застосовують

Оксин є медичним газом, який поставляється в газових балонах під тиском.
Лікарський засіб належить до групи „Інші лікарські засоби, медичні гази”.
Природнє навколишнє (атмосферне) повітря замінюють лікарським засобом Оксин у певних ситуаціях, зокрема:

• для забезпечення потоку свіжого газу під час вентиляційної терапії;
• для забезпечення потоку свіжого газу під час знеболювання;
• як газ-носій під час неbulізації.

2. Важливі відомості перед застосуванням ліку Оксин

Коли не застосовувати лік Оксин:
Відсутні обмеження щодо застосування ліку Оксин за нормального атмосферного тиску.
Попередження та заходи обережності:
Перед початком застосування ліку Оксин слід проконсультуватися з лікарем.
Неправильне використання та поводження зі стисненим медичним повітрям у газоподібному стані може
спричинити шкідливі для здоров’я наслідки через тиск газу.
Діти
Попередження та заходи обережності у дітей та молоді є такими самими, як і у дорослих.
Оксин та інші ліки
Потрібно повідомити лікареві про всі ліки, які пацієнт приймає зараз або
недавно, а також про ліки, які пацієнт планує приймати.
Оксин та їжа, напої та алкоголь
Їжа, напої та алкоголь не впливають на застосування ліку Оксин.
Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти,
їй слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього ліку. Продукт може
застосовуватися жінками репродуктивного віку. Оксин може застосовуватися у період вагітності та
годування грудьми.
Керування транспортними засобами та обслуговування механізмів
Оксин не впливає на здатність пацієнтів керувати транспортними засобами та обслуговувати механізми.

3. Як застосовувати ліки Оксин

Цей лік слід завжди застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі будь-яких сумнівів слід звернутися
до лікаря або фармацевта. Оксин може застосовуватися у дітей будь-якого віку, у дорослих
та пацієнтів літнього віку.
Оксин — це газ, який застосовується інгаляційно за допомогою назальної канюлі або маски для обличчя. Пацієнт
може вдихати його самостійно (вільно дихаючи) або за допомогою
респіратора/вентилятора. Ліки Оксин також можуть застосовуватися в інгаляційній терапії (небулізації).
Оксин можна змішувати з медичним киснем, якщо необхідно досягти вищої концентрації кисню.
Немає встановленої рекомендованої дози. Дозу визначає лікар індивідуально для кожного пацієнта.
Застосування у дітей
Оксин можна застосовувати таким самим чином у дітей, підлітків та дорослих.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліків Оксин
Застосування ліків Оксин не пов’язане з ризиком передозування. Медичний кисень слід завжди
застосовувати згідно з рекомендаціями, використовуючи пристрій, призначений для цієї мети.
У разі будь-яких запитань щодо застосування лікарського засобу слід звертатися до
лікаря.
Рекомендації щодо зберігання та обслуговування газових балонів наведені в пункті 5.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного пацієнта.
Побічних ефектів, пов’язаних з застосуванням препарату Оксин, не виявлено, коли він застосовується за допомогою відповідного пристрою.
Якщо під час або після застосування лікарського засобу виникнуть будь-які побічні ефекти, про це слід повідомити лікаря.
Додаткові побічні ефекти у дітей та підлітків
Додаткових побічних ефектів у дітей та підлітків не виявлено.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в інструкції, слід повідомити про це лікаря.
Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до:
Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Управління реєстрації
лікарських засобів, медичних виробів та біологічних продуктів
ал. Єрозолимське 181C
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти можна також повідомляти суб’єкту, відповідальному за препарат.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна буде зібрати додаткову інформацію щодо безпеки застосування лікарського засобу.

5. Як зберігати ліки Оксин

Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці.
Не застосовувати цей лік після закінчення терміну придатності, зазначеного на газовому балоні після скорочення
„Exp”. Термін придатності означає останній день зазначеного місяця.
Особливі заходи обережності під час зберігання

• У приміщеннях, де зберігаються або застосовуються медичні гази, заборонено палити та користуватися відкритим вогнем.
• Газові балони слід зберігати в місці, призначеному для зберігання медичних газів.
• Балони слід зберігати в захищеному місці, подалі від легкозаймистих речовин, захищаючи їх від атмосферних впливів та впливу екстремальних температур. Балони мають бути чистими та сухими.
• У разі балонів із вбудованими клапанами слід підготуватися до заміни, коли індикатор знаходиться на жовтому полі, та замінити, коли індикатор досягне червоного поля.
• Слід дотримуватися відповідних заходів обережності, щоб газовий балон не піддавався ударам або падінню.
• Балони, що містять різні гази, слід зберігати окремо.
• Повні та порожні газові балони слід зберігати окремо.
• Після отримання балона від виробника слід перевірити, чи захисний кожух клапана з полімерного матеріалу є непошкодженим.
• Газові балони слід зберігати при температурі від -40 °C до +65 °C.

Після закінчення терміну придатності повернути балон постачальнику.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить ліки Оксин

• Діючою речовиною ліків є кисень (хімічний символ O )
• Інша речовина (допоміжна речовина) — азот (хімічний символ N )

Оксин застосовується пацієнтам замість звичайного атмосферного повітря у випадках, коли це
клінічно виправдано, в медичній практиці. Оксин містить кисень (хімічний символ O ) у концентрації 21,0 – 22,4%
об’єм/об’єм та азот (хімічний символ N ). Кисень є фармакологічно активною речовиною, а азот —
допоміжною речовиною.
Оксин не містить інших складових.
Як виглядають ліки Оксин і що містить упаковка
Лікарська форма: стиснений медичний газ.
Оксин — це безбарвний газ без смаку та запаху.
Оксин зберігається в балонах із сталі або алюмінію, обладнаних клапанами з латуні.
Кольори маркування балонів
Верхня, сферична частина балона біла смуга Номер RAL: 9010
чорна смуга Номер RAL: 9005
Циліндрична частина балона біла Номер RAL: 9010

Не всі розміри упаковок повинні перебувати в обігу.
Суб'єкт-власник і виробник
Суб'єкт-власник
Linde gas a. s.
U Technoplynu 1324
19800 Прага 9
Чеська Республіка
Виробник
Linde gas a. s.
U Technoplynu 1324
19800 Прага 9
Чеська Республіка
Linde Gas Hungary
CoCLtd.
Budai Nagy Antal út 7
Дунауйварош, 2400
Угорщина
Linde Hellas Single Person LLC. (Mandra Attiki)
Thesi Tripio Lithari,
19600 Mandra Attiki,
Греція
Цей лікарський засіб зареєстрований для обігу в країнах — учасницях Європейського
Економічного простору під такими назвами:
Чеська Республіка Vzduch medicinální syntetický Linde
Хорватія Medicinski sintetični zrak Linde, medicinski plin, stlačeni
Угорщина Szintetikus levegő Linde túlnyomásos orvosi gáz
Польща Оксин
Словаччина Vzduch medicinálny syntetický Linde
Словенія Sintetični medicinski zrak Linde Gas 21,0-22,4 % medicinski plin, stisnjeni
Греція Φαρμακευτικός Συνθετικός Αέρας/Linde