Поливакцинум мите неспецифическая бактериальная вакцина

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Поливакцинум мите, капли назальные, суспензия
Неспецифическая бактериальная вакцина
Инактивированные бактерии: Staphylococcus aureus 50 млн клеток, Staphylococcus epidermidis 50 млн клеток, Streptococcus salivarius 10 млн клеток, Streptococcus pneumoniae 10 млн клеток, Streptococcus pyogenes 10 млн клеток, Escherichia coli 20 млн клеток, Klebsiella pneumoniae 10 млн клеток, Haemophilus influenzae 10 млн клеток, Corynebacterium pseudodiphtheriticum 20 млн клеток, Moraxella catarrhalis 10 млн клеток/1 мл
Перед применением вакцины необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Сохраните данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При возникновении любых вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Данная вакцина назначена строго определённому лицу. Не передавайте её другим. Вакцина может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции

1. Что такое вакцина Поливакцинум мите и для чего она применяется
2. Важная информация перед применением вакцины Поливакцинум мите
3. Как применять вакцину Поливакцинум мите
4. Возможные побочные действия
5. Как хранить вакцину Поливакцинум мите
6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое вакцина Поливакцинум мите и для чего она применяется

Поливакцинум мите в форме назальных капель — это бактериальная вакцина, применяемая профилактически при рецидивирующих инфекциях верхних дыхательных путей у детей с 6 месяцев, подростков и взрослых. Вакцина стимулирует иммунную систему, поскольку содержит убитые бактерии, которые чаще всего вызывают инфекции или сопутствуют воспалительным состояниям верхних дыхательных путей.
Режим дозирования указан в пункте 3.

2. Важная информация перед применением вакцины Polyvaccinum mite

Когда не следует применять вакцину Polyvaccinum mite:

• если у пациента имеется аллергия на действующие вещества или любой из прочих компонентов этого лекарства (перечисленных в пункте 6),
• если у пациента диагностированы:
• инфекционное заболевание,
• сердечная недостаточность,
• заболевание почек или печени,
• пролиферативное заболевание кроветворной системы (опухоль кроветворной системы),
• системное заболевание (заболевание, затрагивающее несколько типов тканей и органов или весь организм),
• если пациент принимает иммуносупрессивные препараты (лекарства, подавляющие иммунный ответ организма).

Не следует начинать применение, если у пациента наблюдается острое заболевание.
Предостережения и меры предосторожности
Перед вакцинацией необходимо провести медицинское обследование и опрос пациента о его общем состоянии здоровья, а также о ранее проведённых и зарегистрированных прививках. Такой подход позволяет спрогнозировать риск возникновения нежелательных реакций и при необходимости изменить схему дозирования.
Особую осторожность следует соблюдать, если после предыдущей дозы вакцины Polyvaccinum mite наблюдались нежелательные реакции, описанные в пункте 4, или любые другие тревожные симптомы.
Вакцину можно применять во время инфекции, если начало вакцинации было осуществлено до развития инфекционного процесса.
Не рекомендуется применять препарат Polyvaccinum mite с целью профилактики пневмонии, поскольку отсутствуют клинические данные, подтверждающие такое действие.
Вакцина Polyvaccinum mite и другие лекарства
У пациентов, получающих иммуносупрессивную терапию (подавляющую активность иммунной системы), иммунный ответ на вакцину может быть ослаблен. В таких случаях врач может принять решение о переносе вакцинации до завершения терапии.
Вакцинация может проводиться во время антибиотикотерапии, если врач сочтёт применение антибиотика необходимым.
Следует сообщить врачу обо всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о лекарствах, которые он планирует принимать.
Беременность и грудное вскармливание
Отсутствуют данные о применении вакцины Polyvaccinum mite во время беременности и лактации.
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует беременность, ей следует проконсультироваться с врачом перед применением этого лекарства.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Вакцина Polyvaccinum mite не оказывает влияния или оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Вакцина Polyvaccinum mite содержит 0,15 мг бензалкония хлорида в 1 мл.
Бензалкония хлорид может вызывать раздражение или отёк слизистой оболочки носа, особенно при длительном применении.

3. Как применять вакцину Поливакцинум майт

Вакцину закапывают назально, отмеряя пипеткой соответствующее количество капель.
Внимание: перед первым использованием осторожно встряхните флакон, затем, сняв колпачок,
несколько раз нажмите на пипетку, пока не появится первая капля (активация пипетки). Для
получения равномерной дозы первые 10 капель следует удалить в отходы. Повторная активация
пипетки перед следующим использованием не требуется.
Инструкция по применению

1. Очистить нос.
2. Легко встряхните флакон для получения однородной суспензии.
3. Снимите защитный колпачок с пипетки.
4. Наклоните голову назад.
5. Закапайте капли в носовые ходы в соответствии с дозировкой, указанной в таблице ниже.
6. После использования кончик пипетки протрите и снова наденьте защитный колпачок.

Упаковка препарата должна использоваться только одним пациентом.
Перед применением необходимо проверить срок годности вакцины на упаковке.
Не следует применять вакцину после истечения срока годности.
Курс лечения проводить дважды в год с интервалом 6 месяцев в течение как минимум 2 лет.
Вакцину применять ежедневно в течение 6 недель.
В случае возникновения инфекции верхних дыхательных путей во время применения вакцины
продолжайте её использование, не увеличивая дозу.
Продукт не заменяет противовоспалительного лечения.
Не начинайте применение, если у пациента наблюдается острое заболевание.
Дозировка
Если врач не назначил иначе, необходимо провести полный цикл вакцинации в соответствии со схемой
дозировки, указанной в таблице.

Способ дозирования зависит от реакции пациента. У лиц, у которых выявлена повышенная чувствительность (сенсибилизация) к бактериальным антигенам, содержащимся в вакцине, врач может продлить период применения более низких доз.
Наилучшую профилактику рецидивирующих инфекций верхних дыхательных путей достигают после применения полного цикла вакцинации с соблюдением схемы дозирования.
Применение большей, чем рекомендуемая, дозы вакцины Поливакцинум мите
Если врач не предписал иное, следует продолжать введение вакцины по установленной схеме.
Пропуск введения вакцины Поливакцинум мите
При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Прекращение применения вакцины Поливакцинум мите
При любых дальнейших сомнениях, связанных с применением данной вакцины, следует обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и любая вакцина, эта вакцина может вызывать побочные действия, хотя они
возникают не у каждого.
Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

• местная реакция: раздражение слизистой оболочки носа — ощущение жжения, зуда.

Сообщение о побочных действиях
Если появляются какие-либо побочные симптомы, включая побочные симптомы, не указанные
в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Побочные действия
можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных
средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных
продуктов, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава, тел.: 22 49-21-301, факс: 22 49-21-309,
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl. Побочные действия также можно сообщать субъекту,
ответственному за продукт. Благодаря сообщению о побочных действиях можно будет собрать
дополнительную информацию о безопасности применения препарата.

5. Как хранить вакцину Поливакцинум майт Неспецифическая бактериальная вакцина

Хранить в холодильнике (2°C – 8°C). После первого вскрытия лекарство может храниться при комнатной температуре до 25°C в течение максимум 6 недель. По истечении этого срока лекарство необходимо утилизировать.
Вакцину следует хранить в недоступном для детей и незаметном месте.
Не применять вакцину после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Срок годности означает последний день указанного месяца.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Следует обратиться к фармацевту с вопросом о том, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит вакцина Поливакцинум майт Неспецифическая бактериальная вакцина
Действующими веществами вакцины являются инактивированные (убитые) бактерии:
Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis — по 50 миллионов клеток/1 мл
Escherichia coli, Corynebacterium pseudodiphtheriticum — по 20 миллионов клеток/1 мл
Streptococcus salivarius, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus — по 10 миллионов клеток/1 мл
pyogenes, Klebsiella pneumoniae, Haemophilus influenzae,
Moraxella catarrhalis
Остальные компоненты: бензалкония хлорид, натрия хлорид, динатрия фосфат двенадцативодный, натрия дигидрофосфат двуводный и вода для инъекций.
Как выглядит вакцина Поливакцинум майт Неспецифическая бактериальная вакцина и что содержит упаковка
Вакцина представляет собой опалесцирующую бесцветную суспензию.
Упаковка: одна бутылочка, содержащая 10 мл суспензии с капельницей.
Ответственный субъект и производитель
Институт биотехнологии сывороток и вакцин BIOMED Акционерное общество
Аль. Соснова 8
30-224 Краков
Тел.: +48 12 37 69 200
Факс: +48 12 37 69 205
эл. почта: [email protected]