Полвертик

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Польвертик, 24 мг, таблетки
Betahistini dihydrochloridum
Перед применением лекарственного средства необходимо ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При возникновении любых сомнений обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Данное лекарственное средство назначено строго определённому лицу. Не передавайте его другим людям. Применение этого лекарства другим лицом может нанести им вред, даже если симптомы их заболевания такие же.
• Если у пациента появятся какие-либо нежелательные явления, включая побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое лекарственное средство Польвертик и для чего оно применяется
2. Важная информация перед применением лекарственного средства Польвертик
3. Как применять лекарственное средство Польвертик
4. Возможные нежелательные явления
5. Как хранить лекарственное средство Польвертик
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое лекарственное средство Польвертик и для чего оно применяется

Польвертик содержит бетагистин, который улучшает кровообращение во внутреннем ухе.
Польвертик применяется при:

• лечении болезни Меньера, характеризующейся следующими симптомами:
  • головокружение (с тошнотой, рвотой)
  • прогрессирующая потеря слуха
  • шум в ушах
• симптоматическом лечении вестибулярного происхождения головокружения.

2. Важная информация перед применением препарата Полвертик

Когда не применять препарат Полвертик

• если у пациента имеется повышенная чувствительность к бетагистину или к любому из других компонентов препарата (перечисленных в пункте 6);
• если у пациента имеется феохромоцитома — редкая опухоль надпочечников.

Предостережения и меры предосторожности
Следует соблюдать особую осторожность при применении препарата Полвертик:

• если у пациента имеется язва желудка (пептическая язва) или в анамнезе есть язва желудка;
• если у пациента имеется бронхиальная астма;
• если у пациента имеются крапивница, другие виды кожных высыпаний или аллергический ринит, поскольку бетагистин может усилить эти состояния;
• если у пациента имеется низкое артериальное давление.

Если у пациента присутствует одно из вышеуказанных заболеваний, он должен проконсультироваться с врачом, может ли он применять бетагистин.
Пациенты с указанными выше заболеваниями должны находиться под наблюдением врача в период лечения.

Влияние препарата Полвертик на другие лекарства
Под термином «взаимодействие» подразумевается, что лекарства или другие вещества могут изменять взаимное действие или усиливать нежелательные симптомы при одновременном применении.
До настоящего времени взаимодействие бетагистина с другими лекарствами не наблюдалось.
Бетагистин может влиять на действие антигистаминных препаратов. Антигистаминные средства применяются главным образом при лечении аллергии, например, сенной лихорадки и кинетоза. При одновременном применении антигистаминных препаратов необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед приёмом бетагистина.
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о тех, которые он планирует принимать.

Беременность и грудное вскармливание
Неизвестно, является ли применение бетагистина безопасным во время беременности.
Следует избегать применения препарата в период грудного вскармливания, поскольку бетагистин проникает в грудное молоко.
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременна, или планирует беременность, она должна проконсультироваться с врачом перед применением этого препарата.

Вождение транспортных средств и управление механизмами
Бетагистин не оказывает влияния или оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Препарат Полвертик содержит лактозу
Одна таблетка содержит 210 мг моногидрата лактозы.
Если у пациента ранее была диагностирована непереносимость некоторых сахаров, он должен проконсультироваться с врачом перед приёмом препарата.

3. Как применять лекарство Полвертик

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. При наличии сомнений
необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Обычно рекомендуемая доза препарата:
Взрослым
Половина или одна таблетка два раза в сутки.
Улучшение может наступить только через несколько недель.
Применение у детей и подростков
Не рекомендуется применение препарата у детей и подростков в возрасте до 18 лет.
Применение у пожилых пациентов
У пожилых пациентов нет необходимости корректировать дозу препарата.
Применение у пациентов с нарушением функции почек и (или) печени
У пациентов с нарушением функции почек и (или) печени нет необходимости корректировать дозу препарата.
Как принимать лекарство Полвертик
Таблетки лучше принимать во время еды.
Приём дозы, превышающей рекомендуемую дозу препарата Полвертик
При приёме дозы, превышающей рекомендуемую, необходимо обратиться за консультацией к врачу.
Симптомы передозировки бетагистина: тошнота, рвота, расстройства пищеварения, нарушения
координации и — при приёме больших доз — судороги.
Пропуск приёма препарата Полвертик
Необходимо дождаться следующего времени приёма следующей дозы. Не следует принимать двойную дозу
для восполнения пропущенной дозы.
При наличии любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться
к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они возникают не у всех.
Во время лечения бетагистином могут возникнуть следующие тяжелые побочные действия:

• Аллергические реакции, такие как:
  • отек лица, губ, языка или шеи, который может вызывать затруднение дыхания;
  • красная сыпь на коже, воспаление кожи с зудом. При возникновении аллергической (гиперчувствительной) реакции после приема этого препарата необходимо немедленно прекратить его прием и обратиться к врачу.

Частые побочные действия (встречаются менее чем у 1 из 10 пациентов):

• Тошнота и нарушения пищеварения.

Другие побочные действия:

• Головные боли, зуд, сыпь, крапивница;
• Легкие желудочно-кишечные расстройства, такие как: рвота, боли в желудке и кишечнике, вздутие живота, газы. Эти побочные действия могут исчезнуть, если принимать препарат во время еды или после уменьшения дозы.

Сообщение о побочных действиях
Если появятся какие-либо побочные симптомы, включая те, которые не указаны
в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные действия можно сообщать
напрямую в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств
Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Ал. Ерозолимские 181C
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
О побочных действиях можно также сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о побочных действиях можно будет собрать больше информации о
безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Полвертик

Хранить при температуре ниже 25 °C в оригинальной упаковке.
Лекарство следует хранить в недоступном для детей и скрытом месте.
Не применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на картонной пачке и блистере после надписи EXP. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Надпись на упаковке после сокращения EXP означает срок годности, а после сокращения Lot/LOT — номер серии.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые ёмкости для отходов. Необходимо проконсультироваться с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Полвертик

• Действующим веществом препарата является дигидрохлорид бетагистамина. Одна таблетка содержит 24 мг дигидрохлорида бетагистамина.
• Другие компоненты препарата: повидон K90, микрокристаллическая целлюлоза, лактоза моногидрат, кремнекислота коллоидная безводная, кросповидон (тип А) и стеариновая кислота.

Как выглядит лекарство Полвертик и что содержит упаковка
Белая или почти белая, круглая, двояковыпуклая таблетка с риской на одной стороне. Таблетку можно разделить на равные дозы.
Картонная пачка, содержащая 20, 30, 40, 50, 60, 100 или 120 таблеток в блистерах.
Не все размеры упаковок могут быть в обращении.

Регистрационный держатель и производитель

Регистрационный держатель
Фармацевтические заводы POLPHARMA S.A.
ул. Пельплинска 19, 83-200 Старогард-Гданьский
тел. + 48 22 364 61 01

Производитель
Catalent Germany Schorndorf GmbH
Steinbeisstrasse 1 и 2
Baden-Wuerttemberg
73614 Шорндорф
Германия

Фармацевтические заводы POLPHARMA S.A.
Филиал Medana в Сераце
ул. Владыслава Локетка 10, 98-200 Сераць

Фармацевтические заводы POLPHARMA S.A.
Производственный филиал в Новой-Дембе
ул. Металовца 2, 39-460 Новая-Демба