Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Полкортолон, 4 мг, таблетки
(Триамцинолон)
Перед применением лекарства необходимо ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

Сохраните эту инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
При наличии любых дополнительных вопросов следует обратиться к врачу или фармацевту.
Данный препарат назначен строго определённому лицу. Не передавайте его другим.
Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
Если у пациента появятся какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. пункт 4.

Содержание инструкции:

Что такое Полкортолон и для чего он применяется
Важная информация перед применением препарата Полкортолон
Как применять Полкортолон
Возможные побочные эффекты
Как хранить Полкортолон
Состав упаковки и другая информация

1. Что такое Полкортолон и для чего он применяется

Полкортолон относится к группе лекарственных средств, называемых стероидами (полное название — глюкокортикостероиды). Полкортолон обладает сильным противовоспалительным действием. Препарат содержит синтетический (искусственный) гормон коры надпочечников.

Полкортолон показан к применению при лечении:

нарушений гормональной системы (например: первичная недостаточность коры надпочечников, синдром надпочечно-половой железы);
ревматических заболеваний;
коллагенозов (заболеваний соединительной ткани);
кожных заболеваний (например: экссудативный дерматит, тяжёлая форма псориаза, буллёзный пемфигус);
тяжёлых аллергических заболеваний, не поддающихся другим методам лечения;
заболеваний глаз (например: конъюнктивит, кератит, иридоциклит);
заболеваний дыхательной системы (например: саркоидоз, туберкулёз лёгких);
заболеваний кроветворной системы;
онкологических заболеваний (в качестве симптоматического лечения);
заболеваний желудочно-кишечного тракта (язвенный колит, болезнь Крона);
рассеянного склероза.

2. Важная информация перед применением препарата Полкортолон

Когда не следует применять препарат Полкортолон

если у пациента имеется аллергия (повышенная чувствительность) к активному веществу или любому из других компонентов препарата Полкортолон (см. пункт 6);
если у пациента имеются грибковые инфекции;
если пациенту предстоит вакцинация, особенно вакцинами, содержащими живые вирусы.

Предупреждения и меры предосторожности
Ниже перечислены ситуации, при которых следует соблюдать особую осторожность при применении препарата Полкортолон:

более тяжёлое течение некоторых инфекционных заболеваний, таких как: ветряная оспа, опоясывающий герпес и корь. В случае инфицирования врач назначит соответствующее лечение. Пациенты, ранее не болевшие этими заболеваниями, должны избегать контакта с инфицированными;
снижение иммунитета к инфекциям. Препарат может маскировать (скрывать) симптомы инфекции.

Перед применением препарата Полкортолон пациент должен сообщить врачу, если у него:

язвенная болезнь желудка и (или) двенадцатиперстной кишки;
заболевания кишечника (например: свежие кишечные анастомозы, дивертикулёз, колит);
тромбофлебит;
почечная недостаточность;
остеопороз (особенно у женщин в постменопаузальном периоде);
чрезмерная слабость и утомляемость мышц (миастения);
грибковые или вирусные инфекции;
глаукома;
повышенный уровень холестерина и триглицеридов;
снижение уровня белков в крови;
повышенное артериальное давление;
застойную сердечную недостаточность;
эпилепсию;
нарушение функции печени, цирроз печени;
опоясывающий герпес глаза;
острую психоз и психические расстройства. Препарат может усугубить симптомы этих заболеваний;
туберкулёз;
гипотиреоз;
сахарный диабет;
дефицит фактора свёртывания крови (протромбина) и одновременное применение аспирина.
если у пациента появляется нечёткое зрение или другие нарушения зрения, необходимо обратиться к врачу.

Полкортолон может спровоцировать обострение амебиаза (заболевание желудочно-кишечного тракта, вызванное паразитом — дизентерийной амёбой).

Полкортолон и другие лекарства
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех принимаемых в настоящее время или недавно препаратах, а также о лекарствах, которые пациент планирует применять.
Некоторые лекарства могут усиливать действие препарата Полкортолон, и врач может потребовать тщательного наблюдения за состоянием пациента, принимающего такие препараты (в том числе некоторые препараты от ВИЧ: ритонавир, кобицистат).
Пациент должен сообщить врачу, если он принимает один из следующих препаратов:

инсулин и пероральные гипогликемические средства;
мочегонные препараты;
кумарины, индандионы, гепарин (препараты, предотвращающие свёртывание крови);
стрептокиназу, урокиназу (препараты, растворяющие тромбы);
обезболивающие средства, называемые нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП), например, ибупрофен;
анаболические стероиды, андрогены (препараты, применяемые при лечении гормональных нарушений);
пероральные контрацептивы, содержащие эстрогены;
вакцины (Полкортолон снижает эффективность вакцин);
амфотерицин В (антибиотик, применяемый при лечении грибковых инфекций);
ингибиторы карбоангидразы (препараты, применяемые при лечении глаукомы);
холинолитические препараты (в основном атропин);
трициклические антидепрессанты (препараты, применяемые при лечении депрессии);
препараты, применяемые при лечении гипертиреоза и гормоны щитовидной железы;
сердечные гликозиды (например, наперстянка, применяемая при лечении сердечной недостаточности);
изониазид (препарат, применяемый при лечении туберкулёза);
мексилетин (препарат, применяемый при лечении нарушений ритма сердца);
фолиевую кислоту (Полкортолон увеличивает потребность организма в этом веществе).

Полкортолон, пища, напитки и алкоголь
Полкортолон можно принимать независимо от приёма пищи.
Препарат способствует задержке натрия в организме, что может привести к отёкам и повышению артериального давления. Поэтому следует ограничить потребление соли.
Во время лечения не следует употреблять алкоголь, поскольку существует риск желудочно-кишечного кровотечения.

Беременность и грудное вскармливание
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает беременность или планирует забеременеть, она должна проконсультироваться с врачом перед применением этого препарата.

Беременность
Не следует применять препарат Полкортолон женщинам в период беременности.

Грудное вскармливание
Не следует применять препарат Полкортолон в период грудного вскармливания. Небольшие количества препарата проникают в грудное молоко.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Полкортолон может вызывать головную боль и головокружение, а также психические расстройства. При появлении таких симптомов не следует управлять транспортными средствами, работать с механизмами или выполнять другие действия, требующие концентрации внимания.

Полкортолон содержит лактозу
Одна таблетка содержит 200 мг моногидрата лактозы.
Если у пациента ранее была диагностирована непереносимость некоторых сахаров, он должен проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед приёмом препарата.

3. Как применять Полкортолон

Этот препарат следует всегда принимать в соответствии с рекомендациями врача. При возникновении сомнений необходимо
обратиться к врачу или фармацевту.
Дозировка препарата Полкортолон и продолжительность лечения определяются врачом.
Обычно рекомендуется применять препарат один раз в сутки, утром.
Взрослым:
Обычно применяемая доза:
от 4 мг до 48 мг в сутки.
Иногда может потребоваться назначение более высоких доз.
Применение у детей
Дозировку препарата врач определяет индивидуально. Размер дозы зависит от вида заболевания и массы тела ребёнка.
Необходимо регулярно проходить периодические медицинские осмотры. Препарат Полкортолон может вызывать нарушения роста и развития у младенцев и детей (особенно при длительном применении).
Применение дозы Полкортолона, превышающей рекомендованную
При случайном приёме дозы, превышающей рекомендованную, необходимо прекратить применение препарата и немедленно обратиться к врачу.
Могут возникнуть симптомы передозировки, такие как: повышение артериального давления и отёки.
Пропуск приёма препарата Полкортолон
Если доза была пропущена, необходимо как можно скорее принять препарат. Если до следующего приёма осталось мало времени, пропущенную дозу следует пропустить.
Не следует принимать двойную дозу для восполнения пропущенной.
Прекращение применения препарата Полкортолон
Решение о прекращении применения препарата Полкортолон принимает врач.
Могут возникнуть следующие симптомы синдрома отмены глюкокортикостероидов:
лихорадка, боли в мышцах и суставах, общее недомогание.
При возникновении любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого препарата, следует обратиться
к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и любой лекарственный препарат, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они не возникают у всех пациентов.
Необходимо немедленно обратиться к врачу, если появятся следующие симптомы:
Неизвестно (частота не может быть установлена на основании имеющихся данных):

сильная аллергическая реакция (сыпь, зуд, отёк лица, губ, языка, затруднённое дыхание), ощущение сдавливания в груди;
стойкая тошнота или рвота, рвота с кровью, чёрный стул или стул с примесью свежей крови;
нарушения менструального цикла;
судороги;
учащённое и нерегулярное сердцебиение;
длительная боль в горле, простуда и лихорадка;
симптомы психоза;
отёки стоп или ног;
синяки или кровотечения;
увеличение массы тела;
нарушения зрения;
психические нарушения (неестественная избыточная радость, глубокая грусть, изменения личности).

Другие побочные действия:
Неизвестно (частота не может быть установлена на основании имеющихся данных):

застойная сердечная недостаточность;
повышенное артериальное давление;
мышечная слабость, остеопороз, повышенная склонность к переломам костей, асептический некроз головки бедренной и плечевой костей;
повышение аппетита, увеличение массы тела, тошнота, боли в животе, вздутие, изжога;
язва желудка, кровотечение из желудочно-кишечного тракта, воспаление поджелудочной железы;
замедленное заживление ран, чрезмерное оволосение кожи, угревая сыпь, широкие растяжки на коже, истончение кожи;
отёк, покраснение кожи на ноге, боль, усиливающаяся при ходьбе, повышение температуры кожи (тромбофлебит);
бессонница, головокружение и головные боли;
синдром Кушинга — характерная фигура: лунное лицо, округлость туловища, худые конечности;
замедление роста у детей;
повышение уровня сахара в крови (сахарный диабет);
повышенный риск образования тромбов;
повышенное выведение кальция;
нечёткое зрение.

Сообщение о побочных действиях
Если появляются какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные действия можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl .
Побочные действия также можно сообщать ответственному субъекту или представителю ответственного субъекта.
Благодаря сообщениям о побочных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить Полкортолон

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте, защищённом от света.
Хранить при температуре ниже 25 °C.
Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света и влаги.
Не применять препарат после истечения срока годности, указанного на этикетке и картонной
упаковке после надписи «Срок годности». Срок годности означает последний день указанного месяца.
Не выбрасывайте препарат в канализацию или бытовые отходы. Спросите фармацевта, как утилизировать препараты, которые вы больше не используете. Такой способ поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит Полкортолон
Действующим веществом препарата является триамцинолон.
Одна таблетка содержит 4 мг триамцинолона.
Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, стеарат магния, лактоза моногидрат.

Как выглядит Полкортолон и что содержит упаковка
Таблетки белые или почти белые, круглые, двоякоплоские, с тиснением «о» с одной стороны и « » — с другой.
Упаковка содержит 20 таблеток.

Ответственный субъект:
Adamed Pharma S.A.
Пенькув, ул. М. Адамкевича 6А
05-152 Чоснув

Производитель:
Adamed Pharma S.A.
Пенькув, ул. М. Адамкевича 6А
05-152 Чоснув