Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Плюскард, 100 мг + 40 мг, таблетки
(Кислота ацетилсалициловая + Глицин)
Перед приёмом лекарства необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.
Принимать это лекарство следует строго в соответствии с указаниями, изложенными в данной инструкции для пациента, либо по рекомендации врача или фармацевта.

Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
При возникновении вопросов или необходимости получения дополнительной информации обращайтесь к фармацевту.
Если у пациента появятся какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в настоящей инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
Если состояние не улучшается или ухудшается, необходимо обратиться к врачу.

Содержание инструкции

Что такое лекарство Плюскард и для чего оно применяется
Важная информация перед применением лекарства Плюскард
Как принимать лекарство Плюскард
Возможные побочные эффекты
Как хранить лекарство Плюскард
Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое лекарство Плюскард и для чего оно применяется

Лекарство Плюскард содержит два активных вещества: ацетилсалициловую кислоту и глицин.
Ацетилсалициловая кислота подавляет «склеивание» (агрегацию) тромбоцитов, а глицин защищает желудочно-кишечный тракт от раздражающего действия ацетилсалициловой кислоты.
В клинических исследованиях установлено, что небольшие дозы ацетилсалициловой кислоты (от 50 до 325 мг) эффективно подавляют агрегацию тромбоцитов и играют важную роль в профилактике образования тромбов в кровеносных сосудах.
Второе активное вещество препарата — глицин — повышает растворимость ацетилсалициловой кислоты и способствует её лучшему всасыванию.
Лекарство Плюскард применяется:

для профилактики инфаркта миокарда у пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями;
при остром инфаркте миокарда или подозрении на острый инфаркт миокарда;
для профилактики преходящих ишемических атак (ТИА, англ. Transient Ischemic Attack) и ишемического инсульта у пациентов с ТИА;
для профилактики тромбоэмболических осложнений:
- после перенесённого инфаркта миокарда,
- после перенесённого ишемического инсульта у пациентов с ТИА,
- после хирургических или интервенционных вмешательств на сосудах [например, чрескожная транслюминальная коронарная ангиопластика (ЧТКА, англ. Percutaneous Transluminal Coronary Angioplasty), аортокоронарное шунтирование (АКШ, англ. Coronary Artery Bypass Grafting), эндартерэктомия сонной артерии, артериовенозный шунт («шунт»)],
- при стабильной и нестабильной ишемической болезни сердца;
у пациентов с периферическим артериальным заболеванием (ПАБ, англ. Peripheral Arterial Disease);
для профилактики коронарной тромбозы у пациентов с множественными факторами риска;
для профилактики глубокой венозной тромбозы и тромбоэмболии лёгочной артерии у пациентов с длительной иммобилизацией, например, после крупных хирургических вмешательств, в качестве дополнения к другим методам профилактики.

2. Важная информация перед приемом лекарства Плюскард

Когда не следует принимать лекарство Плюскард

если у пациента имеется аллергия на ацетилсалициловую кислоту, глицин или любой из других компонентов этого лекарства (перечисленных в пункте 6);
при повышенной чувствительности к салицилатам;
при аллергической реакции на другие нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), например, аспириновая астма, сенная лихорадка;
если у пациента имеется активное язвенное заболевание желудка и (или) двенадцатиперстной кишки;
если у пациента имеется склонность к кровотечениям, нарушения свёртываемости крови (например, гемофилия, тромбоцитопения), а также если пациент одновременно принимает антикоагулянты (например, производные кумарина, гепарин);
если у пациента имеется подагра;
если у пациента имеется тяжёлая печеночная, почечная или сердечная недостаточность;
если у пациента имеется дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (генетическое заболевание эритроцитов), поскольку приём ацетилсалициловой кислоты может вызвать гемолиз — разрушение эритроцитов или гемолитическую анемию — анемию, вызванную чрезмерным распадом эритроцитов;
если пациентка принимает ацетилсалициловую кислоту в дозе > 150 мг в сутки в третьем триместре беременности (три последних месяца беременности);
если пациентка кормит грудью;
из-за риска синдрома Рея не следует применять ацетилсалициловую кислоту у детей и подростков в возрасте до 16 лет.

Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом приёма лекарства Плюскард необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом, если:

наблюдаются стойкие симптомы звона или шума в ушах, а также головная боль, поскольку при длительном применении лекарства они могут указывать на передозировку, особенно у пациентов пожилого возраста;
планируется хирургическое вмешательство — лекарство следует отменить за 5–7 дней до операции из-за риска удлинения времени кровотечения как во время, так и после операции;
наблюдаются маточные кровотечения, чрезмерные менструальные кровотечения, используется внутриматическая противозачаточная спираль;
пациент ранее перенёс язвенное заболевание желудка или двенадцатиперстной кишки.

Необходимо проконсультироваться с врачом, даже если вышеуказанные предупреждения касаются ситуации, имевшей место в прошлом.
Особая осторожность при применении этого лекарства у некоторых групп пациентов:

Дети и подростки
Из-за возможного участия в развитии синдрома Рея (заболевание, при котором поражаются несколько органов, в первую очередь мозг и печень), не следует применять ацетилсалициловую кислоту у детей и подростков в возрасте до 16 лет.

Пациенты с нарушением функции почек и (или) печени
Осторожно применять у пациентов с почечной и (или) печеночной недостаточностью.

Пациенты пожилого возраста
Пациенты пожилого возраста (старше 65 лет) должны особенно внимательно следовать рекомендациям врача. Лекарство следует применять у них в меньших дозах и с большими интервалами из-за повышенного риска побочных эффектов.

Взаимодействие лекарства Плюскард с другими лекарствами
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать.
Следует обратиться к врачу, если пациент принимает одно из нижеперечисленных лекарств.

Ингибиторы АПФ (препараты, применяемые при лечении артериальной гипертензии): ацетилсалициловая кислота снижает их антигипертензивное действие.
Ацетазоламид (препарат, применяемый при лечении глаукомы): ацетилсалициловая кислота может значительно повышать концентрацию и, соответственно, токсичность ацетазоламида.
Антикоагулянты (например, гепарин, варфарин): одновременный приём ацетилсалициловой кислоты и антикоагулянтов может усиливать антикоагулянтное действие, увеличивая тем самым риск кровотечения.
Вальпроиновая кислота (препарат, применяемый при лечении, в частности, эпилепсии): ацетилсалициловая кислота усиливает токсическое действие вальпроиновой кислоты, а вальпроиновая кислота, в свою очередь, усиливает противотромбоцитарное действие ацетилсалициловой кислоты, что увеличивает риск кровотечения.
Мочегонные препараты (препараты, увеличивающие выделение мочи): ацетилсалициловая кислота может снижать их эффективность, а также усиливать токсическое действие фуросемида на орган слуха.
Метотрексат (препарат, применяемый при лечении некоторых опухолей и ревматоидного артрита): ацетилсалициловая кислота усиливает токсическое действие метотрексата на костный мозг. Не следует применять лекарство Плюскард одновременно с метотрексатом в дозах 15 мг в неделю или выше.
Нестероидные противовоспалительные препараты (например, ибупрофен) или обезболивающие (например, парацетамол): одновременный приём ацетилсалициловой кислоты с этими препаратами не рекомендуется из-за повышенного риска язвенной болезни и кровотечений из желудочно-кишечного тракта.
Системные глюкокортикостероиды (так называемые стероиды, применяемые, в частности, при ревматических заболеваниях): за исключением гидрокортизона (применяемого как заместительная терапия при болезни Аддисона), одновременное применение с ацетилсалициловой кислотой увеличивает риск язвенной болезни и кровотечений из желудочно-кишечного тракта, а также снижает концентрацию салицилатов в плазме во время лечения, а после его окончания повышается риск передозировки салицилатов.
Противодиабетические препараты: ацетилсалициловая кислота усиливает действие этих препаратов, снижающих уровень сахара в крови. Не следует применять лекарство Плюскард одновременно с производными сульфаниламидов.
Препараты, увеличивающие выведение мочевой кислоты (например, пробенецид, сульфинпиразон): салицилаты ослабляют действие препаратов, увеличивающих выведение мочевой кислоты. Не следует принимать лекарство Плюскард одновременно с препаратами, применяемыми при лечении подагры.
Дигоксин (препарат, применяемый при лечении сердечной недостаточности и нарушений ритма сердца): ацетилсалициловая кислота может усиливать его действие.
Тромболитические препараты (препараты, применяемые для профилактики образования тромбов): ацетилсалициловая кислота может усиливать действие тромболитических препаратов, таких как стрептокиназа и альтеплаза.
Спазмолитики (расслабляющие препараты): глицин усиливает действие спазмолитиков (например, баклофена).
Соединения металлов: глицин может образовывать комплексы с соединениями металлов, поэтому их не следует принимать одновременно с лекарством Плюскард.
Метамизол: одновременный приём метамизола с ацетилсалициловой кислотой может ослабить подавление свёртываемости крови ацетилсалициловой кислотой, и антикоагулянтное действие может быть слабее. По этой причине метамизол следует применять с осторожностью у пациентов, принимающих ацетилсалициловую кислоту в малых дозах для профилактики инфарктов и инсультов.

Плюскард, пища, напитки и алкоголь
Лекарство Плюскард следует принимать во время или после еды, запивая одним стаканом жидкости.
Алкоголь увеличивает частоту и тяжесть кровотечений из желудочно-кишечного тракта, вызванных ацетилсалициловой кислотой. Во время лечения не следует употреблять алкоголь.

Беременность и кормление грудью
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременна, или планирует забеременеть, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарства.

Беременность
Лекарство Плюскард не следует применять во время беременности, если это не является абсолютно необходимым. Перед применением лекарства необходимо проконсультироваться с врачом.
Ацетилсалициловая кислота в дозе > 150 мг в сутки противопоказана в последнем триместре беременности без особого указания врача, поскольку ацетилсалициловая кислота может вызывать пороки развития у плода и осложнения во время родов.

Кормление грудью
Ацетилсалициловая кислота проникает в грудное молоко, поэтому лекарство Плюскард противопоказано в период кормления грудью.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Плюскард не оказывает влияния или оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

3. Как принимать лекарство Плюскард

Этот препарат следует всегда принимать строго в соответствии с инструкцией, изложенной в данной аннотации для пациента, или как указано лечащим врачом или фармацевтом. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Решение о начале лечения и дозировке препарата Плюскард должен принимать врач.
Рекомендуемая доза
Взрослые и подростки в возрасте старше 16 лет

Профилактика инфаркта миокарда: обычно 1 таблетка в сутки.
При остром инфаркте миокарда или подозрении на острый инфаркт: однократно 3 таблетки — их необходимо тщательно разжевать, чтобы ускорить всасывание.
Профилактика транзиторных ишемических атак (ТИА) и ишемического инсульта у пациентов с ТИА: обычно 1 таблетка в сутки.
Профилактика тромбоэмболических осложнений после перенесённого:
- инфаркта миокарда: обычно 1 таблетка в сутки;
- ишемического инсульта у пациентов с ТИА: обычно 1 таблетка в сутки.
Профилактика тромбоэмболических осложнений после перенесённых хирургических или интервенционных вмешательств на сосудах [например, чрескожная транслюминальная коронарная ангиопластика (ЧТКА), аортокоронарное шунтирование (АКШ), эндартерэктомия сонной артерии, артериовенозный «шунт»]: обычно 1 таблетка в сутки.
При стабильной и нестабильной ишемической болезни сердца: обычно 1 таблетка в сутки.
У пациентов с периферической сосудистой болезнью: обычно 1 таблетка в сутки.
Профилактика коронарной тромбозы у пациентов с множественными факторами риска: обычно 1 таблетка в сутки.
Профилактика глубокой венозной тромбозы и тромбоэмболии лёгких у длительно обездвиженных пациентов, например, после крупных хирургических операций в качестве дополнения к другим методам профилактики: от 1 до 2 таблеток в сутки.

Таблетки следует принимать во время или после еды, запивая водой.
Таблетки необходимо глотать целиком (за исключением показания: острый инфаркт миокарда или подозрение на острый инфаркт миокарда).
Пациенты пожилого возраста
Отсутствуют точные данные о соотношении пользы и риска применения ацетилсалициловой кислоты в этой группе пациентов. Рекомендуется, чтобы врач подбирал дозу препарата с учётом функции почек у пожилых пациентов.
Пациенты с нарушением функции почек и (или) печени
Следует соблюдать осторожность при применении препарата у пациентов с тяжёлой почечной и (или) печеночной недостаточностью.
Принятие дозы препарата Плюскард, превышающей рекомендованную
Симптомы передозировки включают: шум или звон в ушах, головную боль, диарею, боль в животе, дезориентацию, беспокойство, головокружение, сонливость, учащённое дыхание, тошноту, рвоту. Также могут наблюдаться другие симптомы, такие как: потеря слуха, нарушение зрения, двигательное возбуждение, сонливость и кома, судороги, гипертермия. При тяжёлых отравлениях возникают нарушения кислотно-щелочного и водно-электролитного баланса (метаболический ацидоз и обезвоживание).
При приёме слишком большой дозы препарата необходимо немедленно обратиться к врачу, который, если это необходимо, назначит соответствующее лечение (введение активированного угля, симптоматическая терапия).
Пропуск приёма препарата Плюскард
Если доза препарата была пропущена в назначенное время, её следует принять как можно скорее. Однако если уже приближается время приёма следующей дозы, пропущенную дозу следует пропустить. Не следует принимать двойную дозу для восполнения пропущенной.
При возникновении любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они не возникают у всех.
Необходимо немедленно сообщить врачу или обратиться в ближайшую больницу, если:

возникнет ангионевротический отек (быстро прогрессирующий отек кожи, подкожной ткани, слизистой оболочки или подслизистой ткани). Отек в области головы и шеи может вызывать затруднения при глотании и дыхании;
появятся кровотечения, например, из желудочно-кишечного тракта (симптомы: чёрный стул) или кровоизлияния.

Возможны следующие побочные действия:
Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

боль в животе, изжога или диспепсия, ощущение тяжести в эпигастральной области, тошнота с рвотой или без рвоты;
повреждение слизистой оболочки желудка;
рецидивы язвенной болезни;
кровотечения из желудочно-кишечного тракта (чёрный дёгтеобразный стул), перфорации (прободение желудка или кишечника);
очаговый некроз печеночных клеток, болезненность и увеличение печени (особенно у пациентов с ювенильным ревматоидным артритом, системной красной волчанкой, ревматической лихорадкой или заболеваниями печени в анамнезе);
преходящее повышение активности аминотрансфераз в сыворотке, щелочной фосфатазы и концентрации билирубина;
протеинурия, наличие лейкоцитов и эритроцитов в моче, некроз почечных сосочков, интерстициальный нефрит;
сердечная недостаточность;
артериальная гипертензия;
шум в ушах (обычно как симптом передозировки), нарушения слуха, головокружение;
тромбоцитопения (снижение числа тромбоцитов), анемия вследствие микрокровотечений из желудочно-кишечного тракта, гемолитическая анемия у пациентов с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, снижение числа лейкоцитов (лейкопения, агранулоцитоз, эозинопения), повышенный риск кровотечений, удлинение времени кровотечения, удлинение времени свёртывания;
особенно у пациентов с астмой, могут возникать реакции гиперчувствительности (затруднение дыхания, кашель, чувство сдавления в грудной клетке, головокружение, кожная сыпь, ангионевротический отек, бронхоспазм, анафилактический шок).

Язвы желудка возникают у 15% пациентов, длительно принимающих ацетилсалициловую кислоту.
Сообщение о побочных действиях
Если появятся какие-либо нежелательные симптомы, включая любые побочные эффекты, не указанные
в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту.
Побочные действия можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Ал. Ерозолимские 181C
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные действия также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о побочных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Условия хранения препарата Плюскард

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте, в защищенном от света месте.
Хранить при температуре ниже 25 °C.
Не следует применять данный препарат после истечения срока годности, указанного на блистере и упаковке после:
EXP. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые мусорные контейнеры. Уточните у фармацевта, как правильно утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Плюскард

Действующими веществами лекарства являются ацетилсалициловая кислота и глицин. Одна таблетка содержит 100 мг ацетилсалициловой кислоты и 40 мг глицина.
Другие вспомогательные вещества: картофельный крахмал, тальк.

Как выглядит лекарство Плюскард и что содержит упаковка
Лекарство имеет форму треугольных, двояковыпуклых таблеток белого цвета с выгравированным крестом на одной стороне и разделительной линией — на другой.
Линия разделения на таблетке предназначена только для облегчения её измельчения с целью более лёгкого проглатывания и не предназначена для деления на равные дозы.
Упаковка содержит: 15, 20, 30, 40 или 60 таблеток в блистерах, помещённых в картонную пачку.

Ответственное лицо и производитель
Ответственное лицо
Aflofarm Фармация Польская Сп. з о.о.
ул. Партизанска 133/151
95-200 Пабянице
Тел. + 48 42 22-53-100

Производитель
Medicofarma S.A.
ул. Тарнобржеска 13
26-613 Радом