Вкладыш, прилагаемый к упаковке: информация для пациента

Пимафукорт, (10 мг + 10 мг + 3500 МЕ)/г, мазь
(Натамицин + Гидрокортизон + Неомицин)
Перед применением лекарственного средства необходимо внимательно ознакомиться с содержанием вкладыша, поскольку он содержит важную информацию для пациента.

Сохраняйте данный вкладыш, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ним повторно.
При возникновении любых сомнений обращайтесь к врачу или фармацевту.
Данное лекарственное средство назначено строго определённому лицу. Не передавайте его другим. Лекарство может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
Если у пациента появляются какие-либо нежелательные явления, включая побочные эффекты, не указанные в данном вкладыше, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание вкладыша:

Что такое лекарственное средство Пимафукорт и для чего оно применяется
Важная информация перед применением лекарственного средства Пимафукорт
Как применять лекарственное средство Пимафукорт
Возможные нежелательные явления
Как хранить лекарственное средство Пимафукорт
Состав упаковки и прочая информация

1. Что такое лекарственное средство Пимафукорт и для чего оно применяется

Лекарственное средство Пимафукорт в форме мази содержит гидрокортизон, натамицин и неомицин.
Гидрокортизон — слабодействующий кортикостероид, обладающий противовоспалительным и сосудосуживающим действием. Он подавляет воспалительные реакции и облегчает симптомы воспалительных заболеваний кожи, сопровождающихся часто зудом, не воздействуя при этом на основное заболевание.
Средство также содержит неомицин — антибиотик с широким спектром бактерицидного действия в отношении грамположительных (например, Staphylococcus spp., Enterococcus spp.) и грамотрицательных бактерий (например, Klebsiella spp., Proteus spp., Escherichia coli).
Помимо гидрокортизона и неомицина, мазь Пимафукорт содержит натамицин — антибиотик с фунгицидным действием, особенно эффективный против дрожжевых грибов рода Candida spp.
Пимафукорт показан для кратковременного лечения поверхностных заболеваний кожи, реагирующих на терапию кортикостероидами, но не вызванных первичной микробной инфекцией, при наличии сопутствующих вторичных инфекций, вызванных бактериями и грибами, чувствительными к неомицину или натамицину.

2. Информация, важная перед применением препарата Пимафукорт

Когда не применять препарат Пимафукорт

если у пациента имеются заболевания кожи, вызванные первичными бактериальными инфекциями, вирусными инфекциями, первичными грибковыми и дрожжевыми инфекциями, а также паразитарными инфекциями;
если у пациента имеются язвенные заболевания кожи, раны, трофические язвы голени, ожоговые поражения; побочные эффекты при местном применении кортикостероидов (постстероидный периоральный дерматит, стрии, атрофия кожи);
если у пациента имеются: псориаз, ювенильный пяточный псориаз, угревая болезнь, розацеа, ломкость кровеносных сосудов, атрофия кожи;
если у пациента имеется повышенная чувствительность к действующим веществам или любому из вспомогательных компонентов препарата (перечисленных в пункте 6).

Предостережения и меры предосторожности
Перед началом применения препарата Пимафукорт необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Следует избегать контакта препарата с глазами и его применения в области вокруг глаз, поскольку попадание мази на конъюнктиву может привести к развитию открытой формы глаукомы или подкапсулярной катаракты.
При применении препарата Пимафукорт на обширных участках кожи, у детей или под окклюзионной повязкой необходимо учитывать возможность подавления функции коры надпочечников.
У пациентов, чувствительных к неомицину, возможно развитие повышенной чувствительности к другим антибиотикам схожего химического строения, таким как канамицин, паромомицин, гентамицин и другим аминогликозидным антибиотикам (перекрёстная чувствительность).
Следует избегать длительного применения препарата и его нанесения на раны или повреждённую кожу из-за теоретической опасности ототоксического и нефротоксического действия неомицина после его всасывания в системный кровоток.
В случае присоединения суперинфекции или чрезмерного роста грибов необходимо прекратить применение препарата и начать иное лечение.
Если во время лечения у пациента появилось нечёткое зрение или другие нарушения зрения, следует обратиться к врачу.

Взаимодействие препарата Пимафукорт с другими лекарственными средствами
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех лекарственных препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует применять.
Взаимодействия с другими лекарственными средствами неизвестны.

Беременность и грудное вскармливание
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует беременность, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Из-за теоретической опасности токсического действия на плод препаратов для местного применения, содержащих неомицин, у беременных женщин не следует применять препарат Пимафукорт на обширных участках кожи, в течение длительного времени или под окклюзионной повязкой.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Нет данных о влиянии препарата Пимафукорт на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Однако представляется, что препарат не оказывает какого-либо негативного влияния на эту способность.

3. Как применять лекарство Пимафукорт

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача. При наличии сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Небольшое количество мази обычно наносят на поражённый участок кожи от 2 до 4 раз в сутки. Препарат Пимафукорт не следует применять дольше 14 дней.
Мазь Пимафукорт рекомендуется для лечения кожных поражений, сопровождающихся сухостью, шелушением или трещинами кожи, особенно при себорейном дерматите.
Применение дозы мази Пимафукорт, превышающей рекомендованную
Сообщений о случаях передозировки препарата не поступало. По-видимому, невозможно всасывание токсической дозы неомицина через кожу.
При наличии любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого лекарства, следует обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, препарат Пимафукорт может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.

Побочные эффекты, возникающие редко (могут встречаться реже чем у 1 из 1000 человек):

подавление функции коры надпочечников;
атрофия кожи со сглаживанием кожи;
расширение мелких кровеносных сосудов;
пурпура;
стрии;
воспаление кожи с симптомами, схожими с розацеей;
периоральное воспаление кожи с атрофией кожи или без неё;
«эффект отскока», т.е. усиление симптомов заболевания после прекращения лечения, что может привести к зависимости от местного применения стероидов;
замедление процесса заживления;
обесцвечивание кожи;
гипертрихоз;
контактная аллергия на неомицин.

Побочные эффекты, возникающие очень редко (могут встречаться реже чем у 1 из 10 000 человек):

повышение внутриглазного давления;
повышенный риск развития катаракты.

Побочные эффекты, частота которых неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

нечёткость зрения.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас появятся какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу. Сообщить о побочных эффектах можно напрямую в Департамент мониторинга побочных эффектов лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Ал. Ероздольские 181C
PL-02 222 Варшава
Тел.: +48 22 49 21 301
Факс: +48 22 49 21 309
эл. почта: [email protected]

Благодаря сообщениям о побочных эффектах можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата Пимафукорт.

5. Как хранить лекарство Пимафукорт

Лекарство следует хранить в недоступном для детей месте, защищенном от света.
Не применять данный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке и тюбике после: {EXP}.
Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Не хранить при температуре выше 25 °C.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые контейнеры для мусора. Спросите
фармацевта, как правильно утилизировать лекарства, которые вы больше не используете.
Такие меры помогут защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Пимафукорт

Активными веществами лекарства являются натамицин, гидрокортизон и неомицин в форме сульфата неомицина. Один грамм мази содержит 10 мг натамицина, 10 мг гидрокортизона и 3500 МЕ неомицина в форме сульфата неомицина.
Вспомогательные вещества: основа мази (содержащая жидкую парафин и 5% полиэтилен).

Как выглядит лекарство Пимафукорт и что содержит упаковка
Мазь Пимафукорт имеет белый до слегка желтоватого цвета.
Упаковка содержит 15 г мази.

Ответственная организация и производитель
Ответственная организация:
LEO Pharma A/S
Industriparken 55
DK-2750 Ballerup
Дания

Производители:

Astellas Pharma Europe B.V. Sylviusweg 62 2333 BE Leiden Нидерланды
Temmler Italia S.R.L. Via Delle Industrie 2 20061 Carugate (MI) Италия
Prodlekpol Sp. z o.o. ul. Chełmżyńska 249 04-458 Warszawa Польша

Для получения более подробной информации обращайтесь к представителю ответственной организации:
LEO Pharma Sp. z o.o.
Ul. Marynarska 15
02-674 Warszawa
Тел.: 22 244 18 40