Фенилэфрин агеттан

Инструкция, вложенная в упаковку: информация для пациента

Фенилэфрин Агеттан, 100 микрограммов/мл, раствор для инъекций/для инфузий
Phenylephrinum
Внимательно прочитайте всю инструкцию перед применением лекарства, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраняйте инструкцию, чтобы при необходимости иметь возможность прочитать её снова.
• При наличии любых вопросов обращайтесь к врачу, фармацевту или медсестре.
• Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в инструкции, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое лекарство Фенилэфрин Агеттан и для чего оно применяется
2. Важные сведения перед применением лекарства Фенилэфрин Агеттан
3. Как применять лекарство Фенилэфрин Агеттан
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить лекарство Фенилэфрин Агеттан
6. Состав упаковки и другие сведения

1. Что такое лекарство Фенилэфрин Агеттан и для чего оно применяется

Этот препарат относится к группе лекарственных средств, стимулирующих адренергические и допаминергические рецепторы.
Применяется для лечения низкого артериального давления во время анестезии.

2. Важные сведения перед применением лекарства Фенилэфрин Агеттан

Когда не следует применять лекарство Фенилэфрин Агеттан:

• если у вас аллергия на гидрохлорид фенилэфрина или на любой из других компонентов этого лекарства (перечисленных в разделе 6);
• если у вас тяжёлая артериальная гипертензия или периферические сосудистые заболевания (слабое кровообращение);
• если вы принимаете ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО) (или прекратили их приём менее чем за 2 недели до этого), применяемые при лечении депрессии (например, ипрониазид, ниаламид);
• если у вас тяжёлый гипертиреоз.

Предупреждения и меры предосторожности

Перед началом применения лекарства Фенилэфрин Агеттан необходимо проконсультироваться с врачом, фармацевтом или медсестрой, если:

• вы пожилого возраста;
• у вас сахарный диабет;
• у вас артериальная гипертензия;
• у вас гипертиреоз (неконтролируемый гипертиреоз);
• у вас заболевание кровеносных сосудов, такое как атеросклероз (уплотнение и утолщение стенок сосудов);
• у вас состояние, которое может привести к нарушению кровообращения в мозге;
• у вас аневризма;
• у вас заболевания сердца, включая хронические заболевания сердца, периферическую недостаточность сосудов (не тяжёлую), нарушения сердечного ритма, тахикардию (слишком быструю работу сердца), брадикардию (слишком медленную работу сердца), частичную сердечную блокаду, стенокардию;
• у вас закрытоугольная глаукома (редкое заболевание глаз).

У пациентов с тяжёлой сердечной недостаточностью фенилэфрин может усилить сердечную недостаточность вследствие сужения кровеносных сосудов.
Во время лечения у вас будет контролироваться артериальное давление. У пациентов с заболеваниями сердца будут дополнительно контролироваться жизненно важные показатели.

Дети

Применение этого лекарства у детей не рекомендуется из-за отсутствия достаточных данных о его эффективности, безопасности и дозировке.

Лекарство Фенилэфрин Агеттан и другие лекарства

Сообщите врачу обо всех лекарствах, которые вы в настоящее время принимаете, недавно принимали или планируете принимать, в том числе:

• некоторые антидепрессанты (ипрониазид, ниаламид, моклобемид, толоксатон, имипрамин, минальцерпрам или венлафаксин);
• лекарства, применяемые при лечении инфекций (линеозид);
• некоторые лекарства, применяемые при лечении мигрени (дигидроэрготамин, эрготамин, метилэргометрина, метисергид);
• некоторые лекарства, применяемые при лечении болезни Паркинсона (бромокриптин, лизурид, перголид);
• лекарство, применяемое для подавления выделения гормона, ответственного за лактацию (каберголин);
• ингаляционные анестетики (десфлуран, энфлуран, галотан, изофлуран, метоксифлуран, севофлуран);
• лекарство, применяемое для снижения аппетита (сибутрамин);
• лекарство, применяемое при лечении высокого артериального давления (гуанетидин);
• лекарства, применяемые при лечении сердечной недостаточности и некоторых нарушений сердечного ритма (сердечные гликозиды);
• лекарство, применяемое при лечении нарушений сердечного ритма (хинидин);
• лекарство, применяемое во время родов (окситоцин).

Беременность и грудное вскармливание

Безопасность применения этого лекарства во время беременности и грудного вскармливания не установлена, однако, если это необходимо, лекарство Фенилэфрин Агеттан может быть применено во время беременности.
Применение этого лекарства в период грудного вскармливания не рекомендуется. Однако при однократном введении во время родов грудное вскармливание возможно.
Если вы беременны или кормите грудью, подозреваете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом, фармацевтом или медсестрой перед применением этого лекарства.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

Проконсультируйтесь с врачом, если вы планируете управлять транспортными средствами и (или) работать с механизмами после получения этого лекарства.

Лекарство Фенилэфрин Агеттан содержит натрий

Этот препарат содержит 78 мг натрия (основного компонента поваренной соли) в каждой ампуле объёмом 20 мл. Это составляет 4% от рекомендуемой максимальной суточной диетической дозы натрия для взрослого человека.

3. Как применять лекарство Фенилефрин Агеттан

Лекарство вводится исключительно медицинским персоналом после соответствующей подготовки и с достаточным опытом, который определит необходимую дозу для пациента, время и способ введения инъекции.
Рекомендуемые дозы следующие:
Применение у взрослых
Врач определяет дозу, которую необходимо вводить. Дозу можно повторять или корректировать до достижения желаемого эффекта.
Применение у пациентов с нарушением функции почек (с нарушением функции почек)
У пациентов с нарушением функции почек может потребоваться применение меньших доз фенилефрина.
Применение у пациентов с нарушением функции печени (с нарушением функции печени)
У пациентов с циррозом печени может потребоваться применение больших доз фенилефрина.
Применение у пожилых пациентов
Необходимо соблюдать осторожность при лечении пожилых пациентов.
Применение у детей
Применение этого лекарства у детей не рекомендуется из-за недостаточности данных о его эффективности, безопасности применения и рекомендациях по дозировке.
Применение дозы, превышающей рекомендованную, лекарства Фенилефрин Агеттан
Могут возникнуть следующие симптомы: сердцебиение, нарушения сердечного ритма (тахикардия, нарушения ритма сердца), головная боль, тошнота, рвота, галлюцинации, параноидная психоз.
При наличии каких-либо дополнительных сомнений, связанных с применением этого лекарства, следует обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные действия, хотя они не возникают у всех.
Некоторые побочные действия могут быть тяжелыми (частота неизвестна). Следует немедленно
сообщить врачу, если возникнут какие-либо из следующих побочных действий:

• боль в груди или стенокардия,
• нарушение ритма сердца,
• ощущение сердцебиения в груди,
• кровоизлияние в мозг (нарушения речи, головокружение, паралич одной стороны тела),
• психоз (потеря связи с реальностью).

Другие побочные действия могут включать (частота неизвестна):

• аллергическая реакция (гиперчувствительность),
• чрезмерное расширение зрачков,
• повышение внутриглазного давления (обострение глаукомы),
• раздражение (повышенная чувствительность органа или части тела),
• возбуждение (беспокойство),
• тревога,
• дезориентация,
• головная боль,
• нервозность,
• бессонница (затруднения засыпания или сна),
• дрожь,
• ощущение зуда или покалывания кожи (парестезия),
• медленная или учащенная работа сердца,
• высокое артериальное давление,
• затруднение дыхания,
• наличие жидкости в легких,
• тошнота,
• рвота,
• потоотделение,
• бледность кожи,
• мурашки,
• повреждение тканей в месте инъекции,
• мышечная слабость,
• затруднение мочеиспускания или задержка мочи.

Сообщение о побочных действиях
Если у пациента возникают какие-либо нежелательные симптомы, включая возможные побочные действия, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Побочные действия можно сообщать напрямую в
Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Al. Jerozolimskie 181C
PL-02 222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Сообщать о побочных действиях можно также ответственному лицу.
Благодаря сообщению о побочных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения лекарства.

5. Как хранить лекарство Фенилэфрин Агеттан

Лекарство необходимо хранить в недоступном для детей месте, защищённом от света.
Не следует применять данный препарат после истечения срока годности, указанного на этикетке после EXP. Срок годности обозначает последний день указанного месяца. Срок годности проверит врач или медсестра.
Специальных требований к температуре хранения нет.
Флакон следует хранить в наружной упаковке для защиты от света.
Не следует применять данный препарат, если имеются видимые признаки порчи.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Необходимо проконсультироваться с фармацевтом о способах утилизации лекарств, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Фенилэфрин Агеттан
Действующим веществом является фенилэфрина гидрохлорид.

• Один мл раствора для инъекций содержит фенилэфрина гидрохлорид в количестве, эквивалентном 100 микрограммам (0,1 мг) фенилэфрина.
• Каждая ампула объёмом 20 мл содержит фенилэфрина гидрохлорид в количестве, эквивалентном 2000 микрограммам (2 мг) фенилэфрина.
• Вспомогательные вещества: натрия хлорид, натрия цитрат, лимонная кислота моногидрат, натрия гидроксид, вода для инъекций.

Как выглядит лекарство Фенилэфрин Агеттан и что содержит упаковка
Фенилэфрин Агеттан — это прозрачный, бесцветный раствор для инъекций, находящийся в прозрачной 20 мл ампуле из стекла типа II, закрытой пробкой из хлорбутиловой резины и алюминиевой крышкой.
Ампулы выпускаются в упаковках по 1 и 10 штук.
Не все размеры упаковок могут присутствовать в обращении.

Ответственный субъект и производитель
Laboratoire Aguettant
1 rue Alexander Fleming
69007 Lyon
Франция

Подробная информация об этом лекарстве доступна на веб-сайте Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов.