Пеметрексед сандоз

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

Пеметрексед Сандоз, 25 мг/мл, концентрат для приготовления раствора для инфузий
Пеметрекседум
Перед применением внимательно прочитайте эту инструкцию, поскольку она содержит
важную для вас информацию.

• Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При наличии любых вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Если у вас возникнут какие-либо нежелательные реакции, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое лекарственное средство Пеметрексед Сандоз и для чего оно применяется
2. Важная информация перед применением лекарственного средства Пеметрексед Сандоз
3. Как применять лекарственное средство Пеметрексед Сандоз
4. Возможные нежелательные реакции
5. Как хранить лекарственное средство Пеметрексед Сандоз
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое лекарственное средство Пеметрексед Сандоз и для чего оно применяется

Пеметрексед Сандоз — это лекарственное средство, применяемое для лечения злокачественных опухолей.
Лекарственное средство Пеметрексед Сандоз в комбинации с другим противоопухолевым препаратом — цисплатином — применяется для лечения злокачественного плеврального мезотелиомы, вида рака, поражающего оболочку, покрывающую лёгкие, у пациентов, ранее не подвергавшихся химиотерапии.
Лекарственное средство Пеметрексед Сандоз в комбинации с цисплатином применяется в качестве первоначального лечения у пациентов с раком лёгких на поздних стадиях.
Пеметрексед Сандоз может быть назначен пациентам с раком лёгких на поздних стадиях, у которых была получена положительная реакция на лечение или состояние которых в значительной степени остаётся без изменений после проведения начальной химиотерапии.
Пеметрексед Сандоз также применяется для лечения пациентов с раком лёгких на поздних стадиях, у которых произошло прогрессирование заболевания после начальной химиотерапии другими препаратами.
Лекарственное средство предназначено для применения только у взрослых.

2. Важная информация перед применением препарата Пеметрексед Сандоз

Когда не следует применять препарат Пеметрексед Сандоз

• если у пациента имеется повышенная чувствительность к пеметрекседу или любому из других компонентов препарата (перечисленных в разделе 6);
• если пациентка кормит грудью. Необходимо прекратить грудное вскармливание на период применения препарата Пеметрексед Сандоз;
• у пациентов, которые недавно были привиты или должны быть привиты против жёлтой лихорадки.

Предостережения и меры предосторожности
Перед применением препарата Пеметрексед Сандоз необходимо проконсультироваться с врачом или клиническим фармацевтом.
Пациенты, у которых имеются или ранее имелись нарушения функции почек, должны сообщить об этом врачу или клиническому фармацевту, поскольку это может означать невозможность применения препарата Пеметрексед Сандоз.
Перед каждым введением препарата медицинский персонал будет брать у пациента образцы крови для оценки достаточности функции печени и почек, а также для определения достаточного количества кровяных клеток, необходимых для применения препарата Пеметрексед Сандоз. В зависимости от общего состояния пациента и при слишком низком количестве кровяных клеток врач может принять решение о корректировке дозы или отсрочке лечения. Если пациент одновременно получает цисплатин, врач убедится, что пациент получает достаточное количество жидкости, а также соответствующую противорвотную терапию до и после введения цисплатина.
Пациенты, которые проходили или будут проходить лучевую терапию, должны сообщить об этом врачу, поскольку после применения препарата Пеметрексед Сандоз может развиться ранняя или поздняя лучевая реакция.
Пациенты, которые недавно были вакцинированы, должны сообщить об этом врачу, поскольку применение препарата Пеметрексед Сандоз может вызвать у них нежелательные реакции.
Пациенты с имеющимся или перенесённым заболеванием сердца должны сообщить об этом врачу.
Если у пациента накопился жидкость вокруг лёгкого, врач может принять решение о проведении процедуры дренирования жидкости до введения препарата Пеметрексед Сандоз.

Дети и подростки
Препарат Пеметрексед Сандоз не следует применять у детей и подростков, поскольку отсутствует опыт применения этого препарата у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Взаимодействие Пеметрекседа Сандоз с другими лекарственными средствами
Следует сообщить врачу о применении обезболивающих и противовоспалительных препаратов (например, уменьшающих отёки), таких как так называемые нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), включая лекарства, отпускаемые без рецепта (например, ибупрофен). Существует множество видов нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП) с различной продолжительностью действия. В зависимости от запланированной даты введения препарата Пеметрексед Сандоз и (или) функции почек пациента врач сообщит, какие препараты можно принимать и в какие сроки. При сомнениях относительно того, относится ли принимаемый препарат к группе нестероидных противовоспалительных средств (НПВП), следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Следует сообщить врачу, если пациент принимает препараты, называемые ингибиторами протонной помпы (омепразол, эзомепразол, ланзопразол, пантопразол и рабепразол), применяемые при изжоге и забросе кислоты из желудка в пищевод.
Следует сообщить врачу или клиническому фармацевту обо всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, включая те, которые отпускаются без рецепта.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность

Беременность
Если пациентка беременна, подозревает, что может быть беременной, или планирует беременность, она должна сообщить об этом врачу. Следует избегать применения препарата Пеметрексед Сандоз в период беременности. Врач проинформирует пациентку о потенциальном риске, связанном с применением препарата Пеметрексед Сандоз во время беременности. В период применения препарата Пеметрексед Сандоз и в течение 6 месяцев после последней дозы женщины должны применять эффективные методы контрацепции.

Грудное вскармливание
Женщины, кормящие грудью, должны сообщить об этом врачу.
Во время применения препарата Пеметрексед Сандоз необходимо прекратить грудное вскармливание.

Фертильность
Рекомендуется, чтобы мужчины не пытались зачать ребёнка во время лечения и в течение 3 месяцев после окончания терапии препаратом Пеметрексед Сандоз, а также применяли в этот период эффективные методы контрацепции. Если мужчина планирует зачать ребёнка во время лечения препаратом Пеметрексед Сандоз или в течение 3 месяцев после его окончания, он должен проконсультироваться с врачом или фармацевтом. Препарат Пеметрексед Сандоз может повлиять на способность к зачатию. Перед началом применения препарата пациенты должны обратиться к врачу за консультацией относительно возможности сохранения спермы.

Управление транспортными средствами и механизмами
Препарат Пеметрексед Сандоз может вызывать чувство усталости. Следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и работе с механизмами.

Препарат Пеметрексед Сандоз содержит натрий и пропиленгликоль

Пеметрексед Сандоз, 100 мг (флакон 4 мл):
Этот препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия в одном флаконе, то есть препарат считается «безнатриевым».
Этот препарат содержит 200 мг пропиленгликоля в каждом флаконе.

Пеметрексед Сандоз, 500 мг (флакон 20 мл):
Этот препарат содержит 55,6 мг натрия (основного компонента поваренной соли) в каждом флаконе. Это соответствует 3% от максимальной рекомендуемой суточной дозы натрия в рационе взрослых.
Этот препарат содержит 1000 мг пропиленгликоля в каждом флаконе.

Пеметрексед Сандоз, 1000 мг (флакон 40 мл):
Этот препарат содержит 111,2 мг натрия (основного компонента поваренной соли) в каждом флаконе. Это соответствует 6% от максимальной рекомендуемой суточной дозы натрия в рационе взрослых.
Этот препарат содержит 2000 мг пропиленгликоля в каждом флаконе.

3. Как применять лекарство Пеметрексед Сандоз

Лекарство Пеметрексед Сандоз вводится только под наблюдением врача-специалиста, имеющего опыт применения химиотерапии.
Доза лекарства Пеметрексед Сандоз составляет 500 миллиграммов на каждый квадратный метр площади тела пациента. Площадь тела рассчитывается на основе измерения роста и массы тела пациента. Врач определит соответствующую дозу на основании рассчитанной таким образом площади тела. Возможно изменение дозы или отсрочка лечения в зависимости от результатов анализа крови и общего состояния пациента. Перед введением лекарства Пеметрексед Сандоз фармацевт больницы, медсестра или врач смешивают концентрат с 9 мг/мл (0,9%) раствором хлорида натрия для инъекций или 50 мг/мл (5%) раствором глюкозы для инъекций.
Лекарство Пеметрексед Сандоз всегда вводится внутривенно капельно. Капельное введение длится около 10 минут.

Применение лекарства Пеметрексед Сандоз в сочетании с цисплатином
Дозу рассчитывает врач или фармацевт больницы на основании роста и массы тела пациента. Цисплатин также вводится внутривенно капельно. Введение цисплатина начинается примерно через 30 минут после окончания введения лекарства Пеметрексед Сандоз и длится около двух часов.
Капельное введение, как правило, проводится каждые 3 недели.

Дополнительные лекарства

Кортикостероиды: врач назначит стероиды в таблетках (в дозе, эквивалентной 4 миллиграммам дексаметазона 2 раза в сутки), которые необходимо принимать в день, предшествующий введению лекарства Пеметрексед Сандоз, в день капельного введения и на следующий день. Эти лекарства применяются для уменьшения частоты и тяжести кожных реакций, которые могут возникнуть во время противоопухолевого лечения.

Витаминная добавка: врач назначит фолиевую кислоту (витамин) или поливитаминный препарат, содержащий фолиевую кислоту (от 350 до 1000 микрограммов), который необходимо принимать внутрь один раз в сутки в период применения лекарства Пеметрексед Сандоз. В течение семи дней, предшествующих введению первой дозы лекарства Пеметрексед Сандоз, следует принять не менее пяти доз фолиевой кислоты. Фолиевую кислоту необходимо продолжать принимать в течение 21 дня после получения последней дозы лекарства Пеметрексед Сандоз. В течение недели, предшествующей введению лекарства Пеметрексед Сандоз, а затем с интервалом около 9 недель (что соответствует трем циклам химиотерапии лекарством Пеметрексед Сандоз), пациенты также получат витамин B({12}) (1000 микрограммов) в виде инъекций. Введение витамина B({12}) и фолиевой кислоты преследует цель уменьшения возможных побочных эффектов противоопухолевых лекарств.

Если у вас возникнут какие-либо дополнительные вопросы, касающиеся применения этого лекарства, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и любой лекарственный препарат, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.
При появлении любого из следующих симптомов необходимо немедленно
сообщить врачу:

• Лихорадка или инфекция (соответственно часто или очень часто): если температура тела составляет 38 °C или выше, потливость или другие признаки инфекции (в связи с возможным чрезмерным снижением количества лейкоцитов, что является очень частым симптомом). Инфекция (сепсис) может быть тяжелой и привести к смерти.
• Боль в груди (часто) или учащение пульса (нечасто).
• Боль, покраснение, отек или язвы во рту (очень часто).
• Аллергическая реакция: высыпания на коже (очень часто) и (или) жжение или покалывание (часто) или лихорадка (часто). В редких случаях кожные реакции могут быть тяжелыми и привести к смерти. При появлении тяжелых высыпаний, зуда или пузырей (симптомы синдрома Стивенса-Джонсона или токсического эпидермального некролиза) необходимо сообщить врачу.
• Ощущение усталости, слабости, быстрая одышка или бледность кожи (в связи с возможным чрезмерным снижением концентрации гемоглобина, что является очень частым симптомом).
• Кровотечение из десен, носа или полости рта или другое кровотечение, которое невозможно остановить, красный или розовый цвет мочи, неожиданные синяки на коже (в связи с возможным чрезмерным снижением количества тромбоцитов, что является частым симптомом).
• Внезапная одышка, сильная боль в груди или кашель с отхаркиванием мокроты с примесью крови (нечасто) (могут указывать на наличие тромбов в сосудах легких).

Возможные побочные эффекты после применения препарата Пеметрексед Сандоз
Очень часто (могут возникать чаще чем у 1 из 10 человек)

• Инфекция
• Воспаление горла (боль в горле)
• Снижение количества нейтрофилов (вид лейкоцитов)
• Снижение количества лейкоцитов
• Снижение концентрации гемоглобина
• Боль, покраснение, отек или афты во рту
• Потеря аппетита
• Рвота
• Диарея
• Тошнота
• Высыпания на коже
• Шелушение кожи
• Нарушения результатов анализов крови, указывающие на ухудшение функции почек
• Усталость

Часто (могут возникать реже чем у 1 из 10 человек)

• Инфекция крови
• Лихорадка на фоне низкого содержания нейтрофилов (вид лейкоцитов)
• Снижение количества тромбоцитов
• Аллергическая реакция
• Обезвоживание
• Нарушения вкуса
• Повреждение двигательных нервов, которое может привести к слабости и атрофии мышц, особенно рук и ног
• Повреждение чувствительных нервов, которое может привести к потере чувствительности, жгучей боли и неустойчивой походке
• Головокружение
• Воспаление или отек конъюнктивы (оболочки, выстилающей веки и покрывающей белок глаза)
• Сухость глаз
• Слезотечение
• Сухость конъюнктивы (оболочки, выстилающей веки и покрывающей белок глаза) и роговицы (прозрачного слоя, покрывающего спереди радужку и зрачок)
• Отек век
• Нарушения глаз, сопровождающиеся сухостью, слезотечением, раздражением и (или) болью
• Сердечная недостаточность (состояние, приводящее к ослаблению насосной функции сердечной мышцы)
• Нарушение ритма сердца
• Диспепсия
• Запор
• Боль в животе
• Печень: повышение в крови концентрации химических веществ, вырабатываемых в печени
• Увеличение пигментации кожи
• Зуд кожи
• Высыпания на теле с изменениями, напоминающими мишень
• Выпадение волос
• Крапивница
• Остановка функции почек
• Ухудшение функции почек
• Лихорадка
• Боль
• Избыточное накопление жидкости в тканях организма, вызывающее отек
• Боль в груди
• Воспаление и язвы слизистых оболочек желудочно-кишечного тракта

Нечасто (могут возникать реже чем у 1 из 100 человек)

• Снижение количества эритроцитов, лейкоцитов и тромбоцитов
• Инсульт
• Вид инсульта, при котором происходит блокировка артерии, поставляющей кровь в мозг
• Внутричерепное кровотечение
• Стенокардия (боль в груди, вызванная уменьшением притока крови к сердцу)
• Инфаркт миокарда
• Сужение или непроходимость коронарных артерий
• Учащение сердцебиения
• Недостаточный приток крови к конечностям
• Блокировка одной из легочных артерий
• Воспаление и образование рубцовой ткани в оболочке, выстилающей легкие, с сопутствующими нарушениями дыхания
• Выделение ярко-красной крови из прямой кишки
• Кровотечение из желудочно-кишечного тракта
• Прободение стенки кишки
• Воспаление оболочки, выстилающей пищевод
• Воспаление оболочки толстой кишки, которому может сопутствовать кровотечение из кишечника или прямой кишки (наблюдалось только при комбинированном применении с цисплатином)
• Воспаление, отек, покраснение и эрозии слизистой оболочки пищевода, вызванные лучевой терапией
• Воспаление легких, вызванное лучевой терапией

Редко (могут возникать реже чем у 1 из 1000 человек)

• Гемолиз (разрушение эритроцитов)
• Анафилактический шок (тяжелая аллергическая реакция)
• Воспаление печени
• Покраснение кожи
• Высыпания на коже в области, подвергавшейся лучевой терапии ранее

Очень редко (могут возникать реже чем у 1 из 10 000 человек)

• Инфекции кожи и мягких тканей
• Синдром Стивенса-Джонсона (вид тяжелой реакции кожи и слизистых оболочек, угрожающей жизни)
• Токсический эпидермальный некролиз (вид тяжелой кожной реакции, угрожающей жизни)
• Аутоиммунные нарушения, при которых появляются высыпания и пузырьковые изменения на коже ног, рук и живота
• Воспаление кожи, характеризующееся наличием пузырей, наполненных жидкостью
• Хрупкость кожи, появление пузырей и эрозий, а также образование рубцовой ткани на коже
• Покраснение, боль и отек, преимущественно нижних конечностей
• Воспаление кожи и подкожной жировой ткани (ложный флегмон)
• Воспаление кожи
• Воспалительное состояние, зуд, покраснение, растрескивание и шероховатость кожи
• Сильно зудящие кожные изменения

Частота неизвестна: не может быть определена на основании имеющихся данных

• Вид диабета, причиной которого в основном являются неправильные изменения в почках
• Поражение почек, при котором происходит гибель клеток эпителия почечных канальцев
• Увеличение объема выделяемой мочи
• Жажда и повышенное потребление воды
• Гипернатриемия — повышенная концентрация натрия в крови

Может возникнуть любой из этих симптомов и (или) состояний. При появлении первых признаков этих
побочных эффектов необходимо как можно скорее сообщить об этом врачу.
Следует сообщить врачу, если пациент обеспокоен каким-либо из этих симптомов.
Сообщение о побочных эффектах
Если возникнут какие-либо нежелательные симптомы, включая побочные эффекты, не указанные
в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Побочные
эффекты можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга нежелательных явлений
Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и
биоцидных продуктов: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава
тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные эффекты также можно сообщать ответственному субъекту.
Благодаря сообщению о побочных эффектах можно будет собрать больше информации о
безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Пеметрексед Сандоз

Хранить лекарство в недоступном для детей и защищённом от света месте.
Не применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на картонной упаковке и этикетке после надписи Срок годности (EXP). Срок годности обозначает последний день указанного месяца.

Невскрытый флакон
Не хранить при температуре выше 25 °С. Хранить во внутренней упаковке для защиты от света.

После первого вскрытия
Лекарство необходимо использовать немедленно. Все неиспользованные остатки подлежат утилизации.

После разведения
Флакон 100 мг
Установлено, что приготовленный инфузионный раствор лекарства Пеметрексед Сандоз сохраняет стабильность в течение 3 дней при температуре от 2 °С до 8 °С в условиях отсутствия света.

Флакон 500 и 1000 мг
Установлено, что приготовленный инфузионный раствор лекарства Пеметрексед Сандоз сохраняет стабильность в течение 7 дней при комнатной температуре в условиях отсутствия света и в течение 14 дней при температуре от 2 °С до 8 °С в условиях отсутствия света.

С микробиологической точки зрения лекарство следует использовать сразу после приготовления. Если лекарство не будет использовано немедленно, ответственность за сроки и условия хранения перед применением несёт пользователь. Раствор не следует хранить более 24 часов при температуре от 2 °С до 8 °С, за исключением случаев, когда разведение проводилось в контролируемых и валидированных асептических условиях.

Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Необходимо проконсультироваться с фармацевтом о способах утилизации лекарств, которые больше не используются. Такие меры помогут защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Пеметрексед Сандоз
Активным веществом препарата является пеметрексед.
Каждый 1 мл концентрата для приготовления раствора для инфузий содержит 25 мг пеметрекседа (в форме пеметрекседа динатрия двух с половинойводного).
Каждый флакон объёмом 4 мл содержит 100 мг пеметрекседа (в форме пеметрекседа динатрия двух с половинойводного).
Каждый флакон объёмом 20 мл содержит 500 мг пеметрекседа (в форме пеметрекседа динатрия двух с половинойводного).
Каждый флакон объёмом 40 мл содержит 1000 мг пеметрекседа (в форме пеметрекседа динатрия двух с половинойводного).
Вспомогательные вещества: натрия тиосульфат (Е 539), пропиленгликоль (Е1520), кислота соляная 10% (для регулирования pH), натрия гидроксид (для регулирования pH), вода для инъекций.

Как выглядит лекарство Пеметрексед Сандоз и что содержит упаковка
Пеметрексед Сандоз представляет собой концентрат для приготовления раствора для инфузий. Пеметрексед Сандоз — это прозрачный, бесцветный или от жёлтого до зеленовато-жёлтого цвета раствор, практически не содержащий твёрдых частиц.
Пеметрексед Сандоз упакован во флаконы из прозрачного бесцветного стекла типа I, закрытые резиновой пробкой из бромбутилкаучука с алюминиевым колпачком и светло-синей крышкой типа flip-off.
Каждый флакон содержит 4 мл, 20 мл или 40 мл концентрата для приготовления раствора для инфузий.
Каждая упаковка лекарственного средства Пеметрексед Сандоз содержит один флакон препарата (с защитным колпачком или без него).

Ответственный субъект
Sandoz GmbH
Biochemiestrasse 10
6250 Kundl
Австрия

Производитель
Ebewe Pharma Ges.m.b.H Nfg.KG
Mondseestrasse 11, Unterach
4866 Австрия
Fareva Unterach GmbH
Mondseestraße 11
4866 Unterach, Австрия

Наименования, под которыми данный препарат зарегистрирован в странах — членах Европейского экономического пространства (ЕЭП):
Нидерланды Pemetrexed Sandoz 25 mg/ml, concentraat voor oplossing voor infusie
Австрия Pemetrexed Sandoz 25 mg/ml – Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
Бельгия Pemetrexed Sandoz 25 mg/ml concentraat voor oplossing voor infusie
Болгария Пеметрексед Сандоз 25 mg/ml концентрат за инфузионен разтвор
Дания Pemetrexed Hexal
Греция Pemetrexed/EBEWE 25mg/ml πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση
Испания Pemetrexed Ebewe 25mg/ml concentrado para solución para perfusión
Финляндия Pemetrexed Hexal 25 mg/ml Infuusiokonsentraatti, liuosta varten
Франция Pemetrexed GNR 25 mg/ml, solution à diluer pour perfusion
Ирландия Pemetrexed Rowex 25 mg/ml concentrate for solution for infusion
Исландия Pemetrexed Hexal 25 mg/ml Koncentrat til infusionsvæske, opløsning
Италия Pemetrexed Sandoz BV
Литва Pemetrexed Ebewe 25mg/ml koncentratas infuziniam tirpalui
Норвегия Pemetrexed Hexal
Польша Пеметрексед Сандоз
Португалия Pemetrexedo Sandoz
Румыния Pemetrexed Sandoz 25mg/ml concentratpentru soluţie perfuzabilă
Швеция Pemetrexed Hexal 25 mg/ml Koncentrat till infusionsvätska, lösning
Словения Pemetreksed Sandoz 25 mg/ml koncentrat za raztopino za infundiranje

Для получения более подробной информации о препарате обращайтесь к:
Sandoz Polska Sp. z o.o.
ul. Domaniewska 50 C
02-672 Варшава
тел. 22 209 70 00
(логотип ответственного субъекта)

Ниже приведенная информация предназначена исключительно для медицинского персонала:

Особые меры предосторожности при приготовлении, применении лекарственного средства и
утилизации его остатков
Растворы пеметрекседа предназначены для однократного использования. Любые
неиспользованные остатки лекарственного средства или его отходы должны утилизироваться в
соответствии с местными правилами обращения с цитотоксическими препаратами.

1. Разведение концентрата пеметрекседа с целью приготовления раствора для инфузий должно проводиться в асептических условиях.
2. Необходимо рассчитать дозу и количество флаконов препарата Пеметрексед Сандоз, которые потребуются. Каждый флакон содержит немного больше концентрата пеметрекседа, чем указано на упаковке, что облегчает отбор требуемого объёма.
3. Рассчитанный объём концентрата пеметрекседа следует развести до объёма 100 мл раствором натрия хлорида для инъекций с концентрацией 9 мг/мл (0,9%) без консервантов или раствором глюкозы для инъекций с концентрацией 50 мг/мл (5%) без консервантов. Раствор следует вводить внутривенно капельно в течение 10 минут.
4. Растворы пеметрекседа для инфузий, приготовленные описанным выше способом, совместимы с инфузионными пакетами и системами введения, внутренний слой которых изготовлен из полиолефина.
5. Перед парентеральным введением лекарственное средство необходимо визуально осмотреть на наличие возможных твёрдых частиц и изменений цвета. Не следует вводить лекарственное средство, если в растворе присутствуют видимые твёрдые частицы.

Меры предосторожности при приготовлении и введении лекарственного средства: Как и при работе с другими потенциально токсичными противоопухолевыми препаратами, необходимо соблюдать осторожность при контакте с лекарственным средством и при приготовлении растворов пеметрекседа для инфузий. Рекомендуется использовать перчатки. В случае попадания раствора пеметрекседа на кожу необходимо немедленно и тщательно промыть кожу водой с мылом. При попадании раствора пеметрекседа на слизистые оболочки следует тщательно промыть поражённый участок водой. Пеметрексед не вызывает образования пузырей. Специфический антидот при экстравазации пеметрекседа неизвестен. Сообщалось о редких случаях экстравазации пеметрекседа, которые исследователи не оценили как серьёзные. В случае экстравазации следует действовать в соответствии с действующими правилами, как при экстравазации других веществ, не вызывающих образования пузырей.