Pemetrexed Sandoz

Prospecto: Información para el usuario

Pemetrexed Sandoz, 25 mg/ml, concentrado para preparar solución para perfusión
Pemetrexedum
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

• Conserve este prospecto, ya que puede volver a consultarlo.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Si experimenta efectos adversos, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase la sección 4.

Contenido del prospecto

1. Qué es Pemetrexed Sandoz y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de usar Pemetrexed Sandoz
3. Cómo usar Pemetrexed Sandoz
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Pemetrexed Sandoz
6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es Pemetrexed Sandoz y para qué se utiliza

Pemetrexed Sandoz es un medicamento utilizado en el tratamiento de ciertos tipos de cáncer.
Pemetrexed Sandoz, en combinación con otro medicamento contra el cáncer llamado cisplatino, se utiliza para tratar el mesotelioma pleural maligno, un tipo de cáncer que afecta al tejido que recubre los pulmones, en pacientes que no han recibido previamente quimioterapia.
Pemetrexed Sandoz en combinación con cisplatino se utiliza como tratamiento inicial en pacientes con cáncer de pulmón en estadio avanzado.
Pemetrexed Sandoz puede recetarse a pacientes con cáncer de pulmón en estadio avanzado que han respondido al tratamiento o cuyo estado permanece mayormente sin cambios tras la quimioterapia inicial.
Pemetrexed Sandoz también se utiliza en el tratamiento de pacientes con cáncer de pulmón en estadio avanzado en los que la enfermedad ha progresado tras la administración de una quimioterapia inicial con otros medicamentos.
Este medicamento está indicado únicamente para uso en adultos.

2. Información importante antes de utilizar el medicamento Pemetrexed Sandoz

Cuándo no debe utilizarse el medicamento Pemetrexed Sandoz

• si el paciente tiene alergia al pemetrexed o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6).
• si la paciente está amamantando. Debe interrumpirse la lactancia durante el tratamiento con Pemetrexed Sandoz.
• en pacientes que recientemente hayan sido vacunados o deban ser vacunados contra la fiebre amarilla.

Advertencias y precauciones
Antes de recibir el medicamento Pemetrexed Sandoz, debe hablar con su médico o farmacéutico hospitalario.
Los pacientes que padezcan o hayan padecido trastornos de la función renal deben informar a su médico o farmacéutico hospitalario, ya que esto podría suponer que no pueden recibir el medicamento Pemetrexed Sandoz.
Antes de cada perfusión, el personal médico realizará análisis de sangre para evaluar si la función hepática y renal es suficiente y si el nivel de células sanguíneas es adecuado para poder administrar el medicamento Pemetrexed Sandoz. Dependiendo del estado general del paciente y si el número de células sanguíneas es demasiado bajo, el médico podrá decidir modificar la dosis o posponer el tratamiento. Si el paciente está recibiendo tratamiento concomitante con cisplatino, el médico se asegurará de que el paciente esté adecuadamente hidratado y reciba un tratamiento antiemético adecuado antes y después de la administración de cisplatino.
Los pacientes que hayan sido o deban someterse a radioterapia deben informar a su médico, ya que puede producirse una reacción precoz o tardía a la radiación tras la administración de Pemetrexed Sandoz.
Los pacientes que hayan sido recientemente vacunados deben informar a su médico, ya que la administración de Pemetrexed Sandoz podría provocar efectos adversos.
Los pacientes que padezcan o hayan padecido enfermedad cardíaca deben informar a su médico.
Si se acumula líquido alrededor del pulmón del paciente, el médico podría decidir realizar un procedimiento para drenar el líquido antes de administrar Pemetrexed Sandoz.

Niños y adolescentes
No se debe utilizar Pemetrexed Sandoz en niños y adolescentes, ya que no existe experiencia en el uso de este medicamento en menores de 18 años.

Pemetrexed Sandoz y otros medicamentos
Debe informar a su médico sobre cualquier medicamento analgésico y antiinflamatorio que esté tomando (por ejemplo, que prevengan la hinchazón), como los llamados medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINE), incluyendo aquellos que se obtienen sin receta (como el ibuprofeno). Existen muchos tipos de medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINE) con diferentes duraciones de acción. Dependiendo de la fecha prevista para la administración de Pemetrexed Sandoz mediante perfusión y/o de la función renal del paciente, el médico le indicará qué medicamentos puede tomar y cuándo. Si tiene dudas sobre si los medicamentos que toma pertenecen al grupo de los antiinflamatorios no esteroideos (AINE), debe consultarlo con su médico o farmacéutico.
Debe informar a su médico si está tomando medicamentos llamados inhibidores de la bomba de protones (omeprazol, esomeprazol, lanzoprazol, pantoprazol y rabeprazol) utilizados para tratar la acidez y el reflujo ácido al esófago.
Debe informar a su médico o farmacéutico hospitalario sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o haya tomado recientemente, incluyendo aquellos que se obtienen sin receta.

Embarazo, lactancia y fertilidad

Embarazo
Si la paciente está embarazada, sospecha que podría estarlo o tiene intención de quedarse embarazada, debe informar a su médico. Debe evitarse el uso de Pemetrexed Sandoz durante el embarazo. El médico informará a la paciente sobre el riesgo potencial asociado al uso de Pemetrexed Sandoz durante el embarazo. Durante el tratamiento con Pemetrexed Sandoz y durante 6 meses después de la última dosis, las mujeres deben utilizar un método anticonceptivo eficaz.

Lactancia
Las mujeres que estén amamantando deben informar a su médico.
Durante el tratamiento con Pemetrexed Sandoz debe interrumpirse la lactancia.

Fertilidad
Se recomienda que los hombres no intenten tener descendencia durante el tratamiento y hasta 3 meses después de finalizar el tratamiento con Pemetrexed Sandoz, y que utilicen métodos anticonceptivos eficaces durante este periodo. Si un hombre desea intentar tener descendencia durante el tratamiento con Pemetrexed Sandoz o dentro de los 3 meses posteriores a la finalización del tratamiento, debe consultar a su médico o farmacéutico. Pemetrexed Sandoz puede afectar a la capacidad de tener hijos. Antes de iniciar el tratamiento, los pacientes deben consultar a su médico sobre la posibilidad de conservar el semen.

Conducción y uso de máquinas
El medicamento Pemetrexed Sandoz puede provocar sensación de cansancio. Se debe tener precaución al conducir vehículos o utilizar máquinas.

Pemetrexed Sandoz contiene sodio y propilenglicol

Pemetrexed Sandoz, 100 mg (viales de 4 ml):
Este medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por vial, por lo que se considera que es "libre de sodio".
Este medicamento contiene 200 mg de propilenglicol en cada vial.

Pemetrexed Sandoz, 500 mg (viales de 20 ml):
Este medicamento contiene 55,6 mg de sodio (componente principal de la sal de mesa) en cada vial. Esto equivale al 3% de la dosis diaria máxima recomendada de sodio en la dieta de adultos.
Este medicamento contiene 1000 mg de propilenglicol en cada vial.

Pemetrexed Sandoz, 1000 mg (viales de 40 ml):
Este medicamento contiene 111,2 mg de sodio (componente principal de la sal de mesa) en cada vial. Esto equivale al 6% de la dosis diaria máxima recomendada de sodio en la dieta de adultos.
Este medicamento contiene 2000 mg de propilenglicol en cada vial.

3. Cómo utilizar el medicamento Pemetrexed Sandoz

El medicamento Pemetrexed Sandoz se administra únicamente bajo la supervisión de un médico especialista con experiencia en el uso de quimioterapia.
La dosis de Pemetrexed Sandoz es de 500 miligramos por cada metro cuadrado de superficie corporal del paciente. La superficie corporal se calcula en base a la medición de la altura y el peso del paciente. El médico determinará la dosis adecuada según la superficie corporal calculada de esta manera. Podrá ajustarse la dosis o retrasarse el tratamiento en función de los resultados del análisis sanguíneo de hemograma y del estado general del paciente. Antes de la administración de Pemetrexed Sandoz, un farmacéutico hospitalario, enfermera o médico mezclará el concentrado con solución inyectable de cloruro sódico al 9 mg/ml (0,9%) o con solución inyectable de glucosa al 50 mg/ml (5%).
Pemetrexed Sandoz siempre se administra mediante perfusión intravenosa. La perfusión dura aproximadamente 10 minutos.

Uso de Pemetrexed Sandoz en combinación con cisplatino
El médico o el farmacéutico hospitalario calcularán la dosis en función de la altura y el peso del paciente. El cisplatino también se administra mediante perfusión intravenosa. La perfusión de cisplatino comienza aproximadamente 30 minutos después de finalizar la perfusión de Pemetrexed Sandoz y dura aproximadamente dos horas.
La perfusión se realizará generalmente cada 3 semanas.

Medicamentos adicionales
Corticosteroides: El médico le recetará esteroides en forma de comprimidos (en una dosis equivalente a 4 miligramos de dexametasona dos veces al día), que deberá tomar el día anterior a la administración de Pemetrexed Sandoz, el día de la perfusión y el día siguiente. Estos medicamentos se utilizan para reducir la frecuencia y gravedad de las reacciones cutáneas que podrían presentarse durante el tratamiento antineoplásico.

Suplementos vitamínicos: El médico le recetará ácido fólico (vitamina) o un producto multivitamínico que contenga ácido fólico (de 350 a 1000 microgramos), que deberá tomar por vía oral una vez al día durante el período de tratamiento con Pemetrexed Sandoz. Durante los siete días previos a la primera dosis de Pemetrexed Sandoz, deberá haber tomado al menos cinco dosis de ácido fólico. El ácido fólico deberá continuar tomándose durante 21 días tras recibir la última dosis de Pemetrexed Sandoz. Durante la semana previa a la administración de Pemetrexed Sandoz, y posteriormente cada aproximadamente 9 semanas (lo que equivale a tres ciclos de quimioterapia con Pemetrexed Sandoz), los pacientes recibirán también vitamina B({12}) (1000 microgramos) mediante inyecciones. La administración de vitamina B({12}) y ácido fólico tiene como objetivo reducir los posibles efectos adversos de los medicamentos antineoplásicos.

Si tiene cualquier duda adicional sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los padecerán.
Si aparece alguno de los siguientes síntomas, debe informar inmediatamente al médico:

• Fiebre o infección (frecuentes o muy frecuentes): si presenta fiebre de 38 ºC o más, sudores u otros síntomas de infección (debido al posible descenso excesivo del número de glóbulos blancos, que es un efecto muy frecuente). La infección (sepsis) puede ser grave y puede provocar la muerte.
• Dolor en el pecho (frecuente) o aceleración del pulso (poco frecuente).
• Dolor, enrojecimiento, hinchazón o úlceras en la boca (muy frecuentes).
• Reacción alérgica: erupción cutánea (muy frecuente) y/o sensación de ardor o hormigueo (frecuente) o fiebre (frecuente). En casos raros, las reacciones cutáneas pueden ser graves y provocar la muerte. Debe informar al médico si aparece erupción grave, picor o ampollas (síntomas del síndrome de Stevens-Johnson o necrólisis epidérmica tóxica).
• Sensación de fatiga, debilidad, disnea rápida o palidez de la piel (debido a la posible disminución excesiva de la hemoglobina, que es un efecto muy frecuente).
• Hemorragias en las encías, nariz o boca o cualquier otro sangrado que no pueda detenerse, orina de color rojo o rosa, moretones inesperados en la piel (debido al posible descenso excesivode plaquetas, que es un efecto frecuente).
• Dificultad respiratoria repentina, dolor intenso en el pecho o tos con expectoración con sangre (poco frecuente) (puede indicar la presencia de coágulos sanguíneos en los vasos sanguíneos del pulmón).

Posibles efectos adversos tras la administración del medicamento Pemetrexed Sandoz
Muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas)

• Infección
• Faringitis (dolor de garganta)
• Disminución del número de neutrófilos (un tipo de glóbulos blancos)
• Disminución del número de glóbulos blancos
• Disminución de la concentración de hemoglobina
• Dolor, enrojecimiento, hinchazón o aftas en la boca
• Pérdida de apetito
• Vómitos
• Diarrea
• Náuseas
• Erupción cutánea
• Descamación de la piel
• Resultados anómalos en análisis de sangre que indican un deterioro de la función renal
• Fatiga

Frecuentes (pueden afectar a menos de 1 de cada 10 personas)

• Infección en la sangre
• Fiebre con bajo nivel de neutrófilos (un tipo de glóbulos blancos)
• Disminución del número de plaquetas
• Reacción alérgica
• Deshidratación
• Alteraciones del gusto
• Daño en los nervios motores, que puede provocar debilidad y atrofia muscular, especialmente en brazos y piernas
• Daño en los nervios sensoriales, que puede provocar pérdida de sensibilidad, dolor ardiente y inestabilidad al caminar
• Mareo
• Inflamación u hinchazón de la conjuntiva (la membrana que recubre los párpados y la parte blanca del ojo)
• Ojos secos
• Lagrimeo
• Sequedad de la conjuntiva (la membrana que recubre los párpados y la parte blanca del ojo) y de la córnea (la capa transparente que cubre delante el iris y la pupila)
• Hinchazón de los párpados
• Trastornos oculares con sequedad, lagrimeo, irritación y/o dolor asociados
• Insuficiencia cardíaca (estado que provoca debilidad en la fuerza de bombeo del músculo cardíaco)
• Ritmo cardíaco irregular
• Indigestión
• Estreñimiento
• Dolor abdominal
• Hígado: aumento en sangre de niveles de sustancias químicas producidas en el hígado
• Aumento de la pigmentación de la piel
• Picor de la piel
• Erupción corporal con lesiones similares a una diana
• Caída del cabello
• Urticaria
• Paro renal
• Deterioro de la función renal
• Fiebre
• Dolor
• Acumulación excesiva de líquido en los tejidos corporales que provoca hinchazón
• Dolor en el pecho
• Inflamación y ulceración de las membranas mucosas que recubren el tracto digestivo

Poco frecuentes (pueden afectar a menos de 1 de cada 100 personas)

• Disminución del número de glóbulos rojos, glóbulos blancos y plaquetas
• Accidente cerebrovascular
• Tipo de accidente cerebrovascular en el que se bloquea una arteria que lleva sangre al cerebro
• Hemorragia intracraneal
• Angina de pecho (dolor en el pecho causado por una disminución del flujo sanguíneo al corazón)
• Infarto de miocardio
• Estrechamiento u obstrucción de las arterias coronarias
• Aceleración del ritmo cardíaco
• Flujo sanguíneo insuficiente a las extremidades
• Bloqueo de una de las arterias pulmonares
• Estado inflamatorio y fibrosis de la membrana que recubre los pulmones, con trastornos respiratorios asociados
• Expulsión de sangre roja brillante por el ano
• Hemorragia gastrointestinal
• Rotura de la pared intestinal
• Inflamación de la membrana que recubre el esófago
• Inflamación de la membrana que recubre el colon, que puede ir acompañada de sangrado intestinal o rectal (observado únicamente cuando se utiliza en combinación con cisplatino)
• Inflamación, hinchazón, enrojecimiento y erosiones de la mucosa esofágica provocadas por radioterapia
• Neumonitis provocada por radioterapia

Raros (pueden afectar a menos de 1 de cada 1 000 personas)

• Hemólisis (rotura de glóbulos rojos)
• Shock anafiláctico (reacción alérgica grave)
• Inflamación del hígado
• Enrojecimiento de la piel
• Erupción cutánea que aparece en la piel en áreas previamente irradiadas

Muy raros (pueden afectar a menos de 1 de cada 10 000 personas)

• Infecciones de la piel y tejidos blandos
• Síndrome de Stevens-Johnson (tipo de reacción grave en la piel y membranas mucosas que puede poner en peligro la vida)
• Necrólisis epidérmica tóxica (tipo de reacción grave en la piel que puede poner en peligro la vida)
• Trastornos autoinmunes que provocan erupción y lesiones ampollares en la piel de las piernas, brazos y abdomen
• Inflamación de la piel caracterizada por la presencia de ampollas llenas de líquido
• Fragilidad de la piel, aparición de ampollas y erosiones y formación de cicatrices en la piel
• Enrojecimiento, dolor e hinchazón, principalmente en las extremidades inferiores
• Inflamación de la piel y del tejido adiposo subcutáneo (erisipeloide)
• Dermatitis
• Estado inflamatorio, picor, enrojecimiento, fisuras y aspereza de la piel
• Lesiones cutáneas intensamente pruriginosas

Frecuencia desconocida: no puede determinarse a partir de los datos disponibles

• Tipo de diabetes causada principalmente por alteraciones anormales en los riñones
• Trastornos renales que provocan la muerte celular del epitelio de los túbulos renales
• Aumento de la cantidad de orina eliminada
• Sed y aumento del consumo de agua
• Hipernatremia: aumento de la concentración de sodio en sangre

Cualquiera de estos síntomas y/o estados puede aparecer. Si se presentan los primeros signos de estos efectos adversos, debe informar al médico tan rápidamente como sea posible.
Debe informar al médico si teme que alguno de estos síntomas pueda afectarle.
Notificación de efectos adversos
Si aparece cualquier síntoma adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, debe informar al médico, farmacéutico o enfermera. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas a Productos Medicinales de la Oficina de Registro de Productos Medicinales, Productos Médicos y Productos Biocidas: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia
tel.: + 48 22 49 21 301, fax: + 48 22 49 21 309, sitio web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
Gracias a la notificación de efectos adversos, se puede recopilar más información sobre la seguridad del uso de este medicamento.

5. Cómo conservar el medicamento Pemetrexed Sandoz

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en la caja de cartón y en la etiqueta, bajo la inscripción Fecha de caducidad (EXP). La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.

Frasco intacto
No conserve el medicamento a una temperatura superior a 25 °C. Guárdelo en su envase original para protegerlo de la luz.

Después de la primera apertura
El medicamento debe utilizarse inmediatamente. Cualquier sobrante no utilizado debe eliminarse.

Después de la dilución
Frasco de 100 mg
Se ha demostrado que la solución para perfusión preparada de Pemetrexed Sandoz mantiene su estabilidad durante 3 días a una temperatura de entre 2 °C y 8 °C, protegida de la luz.

Frasco de 500 mg y 1000 mg
Se ha demostrado que la solución para perfusión preparada de Pemetrexed Sandoz mantiene su estabilidad durante 7 días a temperatura ambiente, protegida de la luz, y durante 14 días a una temperatura de entre 2 °C y 8 °C, protegida de la luz.

Desde el punto de vista microbiológico, el medicamento debe utilizarse inmediatamente después de su preparación. Si no se utiliza inmediatamente, el usuario será responsable del período y condiciones de almacenamiento previos a la administración. La solución no debe conservarse más de 24 horas a una temperatura de entre 2 °C y 8 °C, salvo que la dilución se haya realizado en condiciones asépticas controladas y validadas.

No tire los medicamentos por el inodoro ni en la basura doméstica. Consulte con su farmacéutico cómo desechar correctamente los medicamentos que ya no necesita. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene el medicamento Pemetrexed Sandoz
La sustancia activa del medicamento es pemetrexed.
Cada 1 ml de concentrado para preparar solución para perfusión contiene 25 mg de pemetrexed (en forma de pemetrexed disódico dihidrato y medio).
Cada vial de 4 ml contiene 100 mg de pemetrexed (en forma de pemetrexed disódico dihidrato y medio).
Cada vial de 20 ml contiene 500 mg de pemetrexed (en forma de pemetrexed disódico dihidrato y medio).
Cada vial de 40 ml contiene 1000 mg de pemetrexed (en forma de pemetrexed disódico dihidrato y medio).
Los demás componentes son tiosulfato sódico (E 539), propilenglicol (E1520), ácido clorhídrico al 10% (para ajustar el pH), hidróxido sódico (para ajustar el pH), agua para preparaciones inyectables.

Aspecto del medicamento Pemetrexed Sandoz y contenido del envase
Pemetrexed Sandoz se presenta en forma de concentrado para preparar solución para perfusión. Pemetrexed Sandoz es un líquido transparente, incoloro a amarillo o verde-amarillento, prácticamente exento de partículas sólidas.
Pemetrexed Sandoz se envasa en viales transparentes de vidrio incoloro tipo I, cerrados con tapón de goma de bromobutil y precinto de aluminio, con tapa de color azul claro del tipo flip-off.
Cada vial contiene 4 ml, 20 ml o 40 ml de concentrado para preparar solución para perfusión.
Cada envase del medicamento Pemetrexed Sandoz contiene un vial del medicamento (con funda protectora o sin ella).

Titular de la autorización de comercialización
Sandoz GmbH
Biochemiestrasse 10
6250 Kundl
Austria

Fabricante
Ebewe Pharma Ges.m.b.H Nfg.KG
Mondseestrasse 11, Unterach
4866 Austria
Fareva Unterach GmbH
Mondseestraße 11
4866 Unterach, Austria

Este producto está autorizado para su comercialización en los países del Espacio Económico Europeo (EEE) con los siguientes nombres:
Holanda Pemetrexed Sandoz 25 mg/ml, concentraat voor oplossing voor infusie
Austria Pemetrexed Sandoz 25 mg/ml – Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
Bélgica Pemetrexed Sandoz 25 mg/ml concentraat voor oplossing voor infusie
Bulgaria Пеметрексед Сандоз 25 mg/ml концентрат за инфузионен разтвор
Dinamarca Pemetrexed Hexal
Grecia Pemetrexed/EBEWE 25mg/ml πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση
España Pemetrexed Ebewe 25mg/ml concentrado para solución para perfusión
Finlandia Pemetrexed Hexal 25 mg/ml Infuusiokonsentraatti, liuosta varten
Francia Pemetrexed GNR 25 mg/ml, solution à diluer pour perfusion
Irlanda Pemetrexed Rowex 25 mg/ml concentrate for solution for infusion
Islandia Pemetrexed Hexal 25 mg/ml Koncentrat til infusionsvæske, opløsning
Italia Pemetrexed Sandoz BV
Lituania Pemetrexed Ebewe 25mg/ml koncentratas infuziniam tirpalui
Noruega Pemetrexed Hexal
Polonia Pemetrexed Sandoz
Portugal Pemetrexedo Sandoz
Rumanía Pemetrexed Sandoz 25mg/ml concentratpentru soluţie perfuzabilă
Suecia Pemetrexed Hexal 25 mg/ml Koncentrat till infusionsvätska, lösning
Eslovenia Pemetreksed Sandoz 25 mg/ml koncentrat za raztopino za infundiranje

Para obtener información más detallada sobre este medicamento, póngase en contacto con:
Sandoz Polska Sp. z o.o.
ul. Domaniewska 50 C
02-672 Varsovia
tel. 22 209 70 00
(logotipo del titular de la autorización)

La siguiente información está destinada exclusivamente al personal médico especializado:

Precauciones especiales durante la preparación, administración del medicamento y
eliminación de sus residuos
Las soluciones de pemetrexed están destinadas a uso único. Cualquier resto no utilizado del
medicamento o sus desechos deben eliminarse de acuerdo con la normativa local aplicable a
medicamentos citotóxicos.

1. La dilución del concentrado de pemetrexed para obtener una solución para perfusión debe realizarse en condiciones asépticas.
2. Se debe calcular la dosis requerida y el número de viales del producto Pemetrexed Sandoz necesarios. Cada vial contiene ligeramente más concentrado de pemetrexed del indicado en el envase, lo que facilita la extracción del volumen deseado.
3. El volumen adecuado del concentrado de pemetrexed debe diluirse hasta un volumen final de 100 ml con solución de cloruro sódico para perfusión al 9 mg/ml (0,9%) sin conservantes, o con solución de glucosa para perfusión al 50 mg/ml (5%) sin conservantes. La solución debe administrarse mediante perfusión intravenosa durante 10 minutos.
4. Las soluciones de pemetrexed para perfusión preparadas según se describe anteriormente no muestran incompatibilidades con bolsas de perfusión ni con conjuntos de administración cuya capa interna esté fabricada en poliolefina.
5. Antes de la administración parenteral, el medicamento debe examinarse visualmente para detectar partículas sólidas y cambios de color. No se debe administrar el medicamento si se observan partículas sólidas visibles en la solución.

Precauciones durante la preparación y administración del medicamento: Como con otros medicamentos antineoplásicos potencialmente tóxicos, se debe tener precaución al manipular el medicamento y al preparar las soluciones de pemetrexed para perfusión. Se recomienda el uso de guantes. Si el concentrado de pemetrexed entra en contacto con la piel, debe lavarse inmediata y cuidadosamente con agua y jabón. En caso de contacto con membranas mucosas, la zona afectada debe enjuagarse cuidadosamente con agua. El pemetrexed no provoca formación de ampollas. No se conoce un antídoto específico en caso de extravasación de pemetrexed. Se han notificado casos aislados de extravasación de pemetrexed que no fueron considerados graves por los investigadores. En caso de extravasación, se debe actuar según las normas establecidas, como con otras sustancias que no causan formación de ampollas.