Парацетамол хаско форте

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Паракетамол Хаско Форте
240 мг/5 мл, суспензия для приема внутрь
Paracetamolum
для младенцев и детей
Перед применением лекарственного средства необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.
Этот препарат следует всегда применять строго в соответствии с указаниями, изложенными в данной инструкции для пациента, либо согласно рекомендациям врача или фармацевта.

• Сохраните эту инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• Если требуется консультация или дополнительная информация, обратитесь к фармацевту.
• Если у пациента появятся какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
• Если в течение 3 дней не наступит улучшения или состояние пациента ухудшится, необходимо обратиться к врачу.

Содержание инструкции

1. Что такое лекарственное средство Паракетамол Хаско Форте и для чего оно применяется
2. Важная информация перед применением лекарственного средства Паракетамол Хаско Форте
3. Как применять лекарственное средство Паракетамол Хаско Форте
4. Возможные побочные действия
5. Как хранить лекарственное средство Паракетамол Хаско Форте
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое лекарственное средство Паракетамол Хаско Форте и для чего оно применяется

Лекарственное средство Паракетамол Хаско Форте, суспензия для приема внутрь — это жаропонижающее и обезболивающее средство, предназначенное для применения у младенцев и детей. При применении в рекомендованных дозах хорошо переносится.
Показания к применению
Лихорадка и боли различного происхождения (например, после хирургических вмешательств, боли, связанные с прорезыванием зубов, головные боли легкой или умеренной интенсивности), а также симптомы, возникающие в ответ на вакцинацию (боль, лихорадка, местная реакция).
Кроме того, препарат применяется у младенцев в возрасте от 0 до 3 месяцев (с массой тела до 4 кг) для симптоматического лечения лихорадки, продолжающейся не более 3 дней, и боли от легкой до умеренной интенсивности.
Если в течение 3 дней не наступит улучшения или состояние пациента ухудшится, необходимо обратиться к врачу.

2. Важная информация перед применением лекарственного препарата Парасетамол Хаско Форте

Когда не следует применять лекарственный препарат Парасетамол Хаско Форте

• если у пациента имеется повышенная чувствительность к парацетамолу или к любому из других компонентов препарата (перечисленных в пункте 6),
• у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью или вирусным гепатитом,
• у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью,
• при алкогольной болезни.

Предостережения и меры предосторожности
Перед началом применения лекарственного препарата Парасетамол Хаско Форте необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Не следует применять одновременно с другими лекарственными средствами, содержащими парацетамол, из-за риска передозировки. При передозировке необходимо немедленно обратиться к врачу, даже если пациент чувствует себя хорошо.
Без назначения врача не следует применять препарат дольше 3 дней. Не следует применять дозы, превышающие рекомендованные.
Препарат следует применять с осторожностью у пациентов с нарушением функции печени и почек. Особенно высокий риск повреждения печени наблюдается у истощенных пациентов. Необходимо соблюдать осторожность при применении у пациентов с низким уровнем глутатиона (например, при сепсисе).
Применение парацетамола может увеличить риск развития метаболического ацидоза. Следует соблюдать осторожность при применении парацетамола у пациентов с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы и метгемоглобинредуктазы.
Во время применения лекарственного препарата Парасетамол Хаско Форте необходимо немедленно сообщить врачу, если у пациента наблюдаются тяжелые заболевания, включая тяжелые нарушения функции почек или сепсис (когда в крови циркулируют бактерии и их токсины, что приводит к повреждению органов), истощение, хронический алкоголизм или если пациент одновременно принимает флуклоксацин (антибиотик). В этих случаях у пациентов, принимавших парацетамол в обычных дозах в течение длительного времени или одновременно с флуклоксацином, отмечалось развитие тяжелого заболевания, называемого метаболическим ацидозом (нарушение состава крови и тканевых жидкостей). Симптомы метаболического ацидоза могут включать: серьезные трудности с дыханием, включая учащенное глубокое дыхание, сонливость, тошноту и рвоту.
У пациентов с астмой, чувствительных к салицилатам (например, ацетилсалициловая кислота), может возникнуть повышенная чувствительность к парацетамолу.
Имеющиеся результаты исследований указывают на то, что применение парацетамола может быть фактором риска развития астмы и аллергических заболеваний у детей.

Взаимодействие лекарственного препарата Парасетамол Хаско Форте с другими лекарственными средствами
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех лекарственных препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о тех, которые он планирует принимать.
Не следует принимать препарат одновременно с центрально действующими анальгетиками или с алкоголем, поскольку это усиливает их действие. При одновременном применении барбитуратов, противосудорожных препаратов (в т.ч. глутетимид, фенобарбитал, фенитоин, карбамазепин), рифампицина усиливается токсическое действие парацетамола на печень. Парацетамол усиливает токсичность хлорамфеникола.
Длительное применение парацетамола в высоких дозах усиливает действие пероральных антикоагулянтов группы кумаринов.
Одновременное применение парацетамола с нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП) увеличивает риск нарушения функции почек. Парацетамол, применяемый одновременно с ингибиторами МАО, может вызвать состояние возбуждения и повышение температуры тела.
Всасывание парацетамола ускоряется при применении препаратов, ускоряющих опорожнение желудка (например, метоклопрамид, домперидон), и замедляется при применении препаратов, замедляющих опорожнение желудка (например, колестирамин).
Применение парацетамола в сочетании с зидовудином может вызывать нейтропению. Салициламид удлиняет время выведения парацетамола.
Применение парацетамола может быть причиной ложных результатов при некоторых лабораторных исследованиях (например, определение концентрации глюкозы в крови).
Следует сообщить врачу или фармацевту, если пациент принимает флуклоксацин (антибиотик), из-за серьезного риска нарушений в крови и тканевых жидкостях (так называемый метаболический ацидоз), которые требуют немедленного лечения (см. пункт 2).

Парасетамол Хаско Форте и алкоголь
Во время применения лекарственного препарата Парасетамол Хаско Форте не следует употреблять алкоголь, поскольку это может привести к повреждению печени.

Беременность и кормление грудью
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует беременность, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного препарата.
Как и другие лекарственные средства, этот препарат следует применять во время беременности и кормления грудью только при крайней необходимости.

Вождение автотранспорта и управление механизмами
Препарат не оказывает влияния на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами.

Лекарственный препарат Парасетамол Хаско Форте содержит 3,7 г сахарозы в 5 мл суспензии
Это необходимо учитывать у пациентов с сахарным диабетом. Если у пациента ранее была диагностирована непереносимость некоторых сахаров, он должен проконсультироваться с врачом перед приемом препарата.

Лекарственный препарат Парасетамол Хаско Форте содержит натрия пиросульфит (Е 223)
Натрия пиросульфит в редких случаях может вызывать тяжелые реакции гиперчувствительности и бронхоспазм.

Лекарственный препарат Парасетамол Хаско Форте содержит 7,059 мг бензоата натрия (Е 211) в 5 мл суспензии
Бензоат натрия может увеличивать риск развития желтухи (пожелтение кожи и склер глаз) у новорожденных (до 4 недель жизни).

Лекарственный препарат Парасетамол Хаско Форте содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на 5 мл суспензии, то есть препарат считается «без содержания натрия».

Лекарственный препарат Парасетамол Хаско Форте содержит d-лимонен

Лекарственный препарат Парасетамол Хаско Форте содержит 11,579 мг пропиленгликоля (Е 1520) в 5 мл суспензии
Перед введением лекарственного средства ребенку в возрасте младше 4 недель необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом, особенно если ребенок принимает другие лекарственные средства, содержащие пропиленгликоль или алкоголь.

3. Как применять лекарство Парасетамол Хаско Форте

Этот препарат следует всегда применять строго в соответствии с инструкцией, изложенной в данной аннотации для пациента, или согласно рекомендациям врача или фармацевта. При наличии каких-либо сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Препарат принимается внутрь.
Перед применением необходимо энергично взболтать бутылочку для получения однородной суспензии.
Суспензия Парасетамол Хаско Форте содержит вдвое более высокую концентрацию парацетамола, чем
суспензия Парасетамол Хаско.
Рекомендуемая доза:
Если врачом не назначено иначе, средняя разовая доза парацетамола составляет от 10 мг до 15 мг
на килограмм массы тела.
При необходимости дозу можно повторить не чаще, чем каждые 4–6 часов, до 4 раз в сутки, то есть
максимально — 60 мг/килограмм массы тела/сутки.
В таблице ниже приведён примерный способ расчёта дозировки препарата:

Без консультации с врачом не применять дольше 3 дней. Применение у детей в возрасте до 2 лет должно быть назначено врачом. К упаковке прилагается оральная шприц-дозатор.
Инструкция по дозировке с помощью орального шприца:

• после откручивания крышки наденьте шприц на пробку, расположенную в горлышке бутылки;
• чтобы заполнить шприц, необходимо энергично взболтать бутылку, перевернуть её вверх дном, затем осторожно перемещать поршень шприца вниз, втягивая суспензию в требуемом объёме, указанном на шкале деления;
• переверните бутылку в исходное положение и осторожно выньте шприц из пробки;
• кончик шприца поместите в рот ребёнка, затем медленно, нажимая на поршень, аккуратно введите содержимое шприца;
• после применения бутылку закрыть, шприц промыть и высушить.

Отсутствуют специальные рекомендации по применению во время приёма пищи.
Если возникает ощущение, что действие препарата Парацетамол Хаско Форте слишком сильное или слишком слабое, необходимо обратиться к врачу.
Применение препарата Парацетамол Хаско Форте в дозе, превышающей рекомендованную
При приёме дозы, превышающей рекомендованную, необходимо немедленно обратиться к врачу или фармацевту, даже если пациент чувствует себя хорошо.
Тяжёлое отравление может возникнуть у детей после приёма 200 мг парацетамола на 1 кг массы тела.
Случайное или преднамеренное передозирование парацетамолом может вызвать в течение нескольких, нескольких часов такие симптомы, как: тошнота, рвота, чрезмерное потоотделение, сонливость и общая слабость. Эти симптомы могут исчезнуть уже на следующий день, несмотря на постепенно развивающееся тяжёлое поражение печени, проявляющееся ощущением распирания в эпигастральной области, тошнотой и желтухой.
Лечение отравления парацетамолом должно проводиться в стационаре, в условиях интенсивной медицинской помощи. Если с момента приёма парацетамола не прошло часа, необходимо вызвать рвоту и дать активированный уголь.
Пропуск приёма препарата Парацетамол Хаско Форте
Препарат Парацетамол Хаско Форте применяется по мере необходимости при появлении симптомов. Его следует принимать в соответствии с рекомендациями, указанными в пункте 3. Однако если врач рекомендовал регулярный приём препарата, не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.
При возникновении любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они не возникают у всех.
Редко (у 1–10 пациентов из 10 000):
аллергические кожные реакции: крапивница, эритема, дерматит.
Очень редко (у менее чем 1 пациента из 10 000):
снижение числа тромбоцитов (тромбоцитопения),
снижение числа лейкоцитов (лейкопения, агранулоцитоз),
тошнота, рвота, диарея,
нарушения функции печени.
Частота неизвестна (не может быть определена на основании имеющихся данных):
тяжелое заболевание, которое может вызывать закисление крови (так называемый метаболический ацидоз), у пациентов с тяжелыми заболеваниями, принимающих парацетамол (см. пункт 2).
Длительное применение или передозировка препарата может привести к повреждению печени и почек, а также к метгемоглобинемии с симптомами цианоза (синюшное окрашивание кожи).
Имеются сообщения о крайне редких случаях тяжелых кожных реакций (острая генерализованная экзантематозная пустулёзная сыпь, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз).
Сообщение о побочных действиях
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Побочные действия можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга нежелательных явлений Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Аль. Ерозолимские 181 С, 02-222 Варшава,
тел.: 22 49 21 301, факс: 22 49 21 309,
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
О побочных действиях можно также сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщениям о побочных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Парасетамол Хаско Форте

Хранить при температуре ниже 25 °C. Продукт нельзя хранить в перевернутом положении.
Лекарство следует хранить в недоступном для детей и защищённом от света месте.
Не применять лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности относится к последнему дню указанного месяца.
Срок годности после первого вскрытия: 12 месяцев.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Следует проконсультироваться с фармацевтом о способах утилизации лекарств, которые больше не используются. Такие меры помогут защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Парасетамол Хаско Форте

• Действующее вещество препарата — парацетамол. 5 мл суспензии для приема внутрь содержит 240 мг парацетамола.
• Вспомогательные вещества: сахароза, ксантановая камедь (Е 415), лимонная кислота моногидрат (Е 330), бензоат натрия (Е 211), метабисульфит натрия (Е 223), натуральный ароматизатор клубничный AR 2143 (содержит натуральные ароматические вещества, включая d-лимонен и пропиленгликоль), вода очищенная.

Как выглядит лекарство Парасетамол Хаско Форте и что содержит упаковка
Суспензия от молочно-белого до светло-желтого цвета с ароматом клубники. Упаковка содержит 150 мл,
100 мл или 85 мл суспензии для приема внутрь.
Бутылка из оранжевого стекла типа III с винтовой крышкой из HDPE, с защитным кольцом и адаптером из
LDPE для оральной шприца, а также оральный шприц из LDPE/PS объемом 5 мл с делениями через
0,25 мл, в картонной пачке.
Регистрант и производитель
«ПРЕДПРИЯТИЕ ПО ПРОИЗВОДСТВУ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИХ СРЕДСТВ ХАСКО-ЛЕК» АО
51-131 Вроцлав, ул. Жмигродзка 242 Е
Информация о препарате
тел.: 22 742 00 22
e-mail: [email protected]