Парацетамол филофарм

Инструкция, вложенная в упаковку: информация для пациента

Парацетамол Филофарм
500 мг, таблетки
Парацетамолум
Перед применением лекарственного средства внимательно прочитайте содержание инструкции, поскольку она содержит
важную информацию для пациента.
Лекарство следует всегда применять строго в соответствии с инструкцией для пациента или
рекомендациями врача или фармацевта.

• Сохраните данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• Если требуется консультация или дополнительная информация, обратитесь к фармацевту.
• При появлении у пациента любых побочных явлений, включая возможные побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
• Если по истечении 3 дней не наступило улучшение состояния или пациент чувствует себя хуже, следует обратиться к врачу.

Содержание инструкции

1. Что такое лекарственное средство Парацетамол Филофарм и для чего оно применяется
2. Важная информация перед применением лекарственного средства Парацетамол Филофарм
3. Как применять лекарственное средство Парацетамол Филофарм
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить лекарственное средство Парацетамол Филофарм
6. Состав упаковки и прочая информация

1. Что такое лекарственное средство Парацетамол Филофарм и для чего оно применяется

Лекарственное средство Парацетамол Филофарм содержит в качестве действующего вещества парацетамол, обладающий обезболивающим и жаропонижающим действием. Парацетамол подавляет циклооксигеназу арахидоновой кислоты, тем самым препятствуя образованию простагландинов в центральной нервной системе. Снижение концентрации простагландинов в гипоталамусе вызывает жаропонижающий эффект. Обезболивающее действие сходно с действием нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП), однако, в отличие от препаратов этой группы, парацетамол не подавляет периферическую синтез простагландинов. Поэтому он не обладает противовоспалительным действием и не вызывает типичных для НПВП побочных эффектов. Парацетамол не влияет на агрегацию тромбоцитов. Является препаратом выбора при лечении боли и лихорадки.
Парацетамол Филофарм применяется:

• при болях различной этиологии: головные боли, боли в мышцах, зубная боль, суставная боль, невралгии, менструальные боли;
• при лихорадке, например, при простуде или гриппе.

Лекарство предназначено для пациентов в возрасте старше 12 лет.

2. Важная информация перед применением препарата Парацетамол Филофарм

Когда не следует применять препарат Парацетамол Филофарм

• если у пациента имеется аллергия (повышенная чувствительность) к парацетамолу или к любому из других компонентов препарата (перечисленных в пункте 6). В связи с риском передозировки необходимо проверить, не содержится ли парацетамол в других принимаемых лекарствах;
• если у пациента диагностирована тяжёлая печеночная или почечная недостаточность;
• если у пациента диагностирован врождённый дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы или гемолитическая анемия;
• если у пациента диагностирован врождённый дефицит метгемоглобинредуктазы;
• если пациент принимает ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО) (например, селегилин — препарат, применяемый при лечении депрессии и артериальной гипотензии), а также в течение 2 недель после их отмены.

Предупреждения и меры предосторожности
Во время применения препарата Парацетамол Филофарм необходимо немедленно сообщить врачу, если:

• у пациента имеется лёгкая или умеренная печеночная недостаточность (включая синдром Жильбера), острый гепатит, пациент одновременно принимает другие лекарства, влияющие на функцию печени, пациент злоупотребляет алкоголем или имеет недостаточное питание, поскольку существует риск повреждения печени;
• у пациента имеется почечная недостаточность;
• у пациента имеется бронхиальная астма;
• у пациента имеются тяжёлые заболевания, включая тяжёлые нарушения функции почек или сепсис (когда в крови циркулируют бактерии и их токсины, приводящие к повреждению органов), или истощение, хронический алкоголизм, а также если пациент принимает флуклоксациллин (антибиотик). Отмечались случаи тяжёлого заболевания, называемого метаболическим ацидозом (нарушение состава крови и жидкостей), у пациентов, которые принимали парацетамол в обычных дозах в течение длительного времени или одновременно с флуклоксациллином. Симптомы метаболического ацидоза могут включать серьёзные трудности с дыханием, в том числе учащённое глубокое дыхание, сонливость, тошноту и рвоту.

Следует обратиться к врачу, даже если вышеуказанные предупреждения касаются состояний, имевших место в прошлом.
Препарат содержит парацетамол. В связи с риском передозировки не следует применять его одновременно с другими лекарствами, содержащими парацетамол, и поэтому необходимо проверить, не содержится ли парацетамол в других принимаемых препаратах.

Дети и подростки
Препарат не предназначен для применения у детей в возрасте младше 12 лет и поэтому не должен применяться в этой возрастной группе.

Взаимодействие Парацетамола Филофарм с другими лекарствами
Следует сообщить врачу обо всех принимаемых в настоящее время или недавно препаратах, а также о тех, которые пациент планирует принимать.
Не следует применять препарат одновременно с другими лекарствами, содержащими парацетамол.
Парацетамол может усиливать действие антикоагулянтов (варфарин, кумарины).
Одновременное применение с рифампицином (антибиотик), изониазидом (противотуберкулёзный препарат), барбитуратами (снотворное), противосудорожными препаратами, дифлунизалом (нестероидное противовоспалительное средство), сульфинпиразоном (препарат, применяемый при лечении подагры) или другими лекарствами, оказывающими подобное влияние на печень (индукторы микросомальных ферментов), увеличивает риск повреждения печени.
Одновременное применение парацетамола с ингибиторами моноаминоксидазы (например, селегилин — препарат, применяемый при лечении депрессии и артериальной гипотензии) может вызвать возбуждение и высокую температуру.
Применение парацетамола вместе с зидовудином (противовирусный препарат) может вызывать нейтропению (угрожающее жизни снижение уровня нейтрофилов — одного из типов белых кровяных клеток) и увеличивать риск повреждения печени.
Кофеин усиливает обезболивающее действие парацетамола.
Следует сообщить врачу или фармацевту, если пациент принимает:

• флуклоксациллин (антибиотик) из-за серьёзного нарушения состава крови и жидкостей (так называемый метаболический ацидоз), требующего срочного лечения (см. пункт 2).

Парацетамол Филофарм и приём пищи, напитков и алкоголя
См. пункт 3. В период приёма препарата запрещено употребление алкоголя.
Не следует употреблять алкоголь во время применения препарата Парацетамол Филофарм.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность
Если вы беременны или кормите грудью, а также если подозреваете, что беременны, или планируете забеременеть, перед применением Парацетамола Филофарм проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Препарат Парацетамол Филофарм можно применять беременным женщинам, если это необходимо. Следует применять минимальную эффективную дозу, обеспечивающую обезболивающий или жаропонижающий эффект, и принимать препарат в течение как можно более короткого срока.
Если боль не уменьшается или температура не снижается, или если необходимо увеличить частоту приёма препарата, следует проконсультироваться с врачом.
После приёма внутрь парацетамол в небольших количествах проникает в грудное молоко. Парацетамол в терапевтических дозах можно применять у кормящих грудью женщин.

Управление транспортными средствами и механизмами
Парацетамол Филофарм, применяемый в соответствии с рекомендациями, не влияет на способность управлять механическими транспортными средствами, работать с механизмами и на психофизическую активность.

3. Как применять лекарство Парацетамол Филофарм

Этот препарат следует всегда применять строго в соответствии с инструкцией для пациента или рекомендациями врача или фармацевта. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая доза.
Взрослым:
Обычно принимают внутрь 1 или 2 таблетки (что соответствует 500 мг до 1000 мг парацетамола), при необходимости до 3 или 4 раз в сутки (максимально в течение суток — 8 таблеток, что соответствует 4000 мг парацетамола).
Между последующими дозами необходимо соблюдать интервал не менее 4 часов.
Препарат следует принимать после еды. Таблетку необходимо проглотить, запив водой.
Максимальный срок применения препарата без консультации врача — 3 дня.
Детям в возрасте старше 12 лет:
Обычно принимают внутрь 1 таблетку (что соответствует 500 мг парацетамола), при необходимости до 3 или 4 раз в сутки (максимально в течение суток — 4 таблетки, что соответствует 2000 мг парацетамола).
Между последующими дозами необходимо соблюдать интервал не менее 4 часов.
Таблетку необходимо проглотить, запив водой.
Максимальный срок применения препарата без консультации врача — 3 дня.
Пациенты с нарушением функции почек или печени
Применение препарата Парацетамол Филофарм у пациентов с почечной или печеночной недостаточностью противопоказано.
У пациентов с нарушением функции печени или синдромом Жильбера необходимо снизить дозу препарата или увеличить интервалы между последующими дозами.
Эффективная суточная доза не должна превышать 60 мг/кг массы тела (максимальная суточная доза составляет 2 г).
Следует соблюдать особую осторожность, поскольку препарат может оказывать токсическое действие на печень.
При ощущении, что действие препарата Парацетамол Филофарм слишком сильное или слишком слабое, необходимо обратиться к врачу.
Применение дозы препарата Парацетамол Филофарм, превышающей рекомендованную
При случайном приеме дозы, превышающей рекомендованную, необходимо немедленно обратиться к врачу или фармацевту, даже если не наблюдаются какие-либо симптомы, поскольку возможны угрожающие жизни повреждения печени.
Передозировка парацетамолом может в течение нескольких — нескольких часов вызвать такие симптомы, как тошнота, рвота, повышенное потоотделение, сонливость и общая слабость. Эти симптомы могут исчезнуть уже на следующий день, несмотря на то, что начинает развиваться повреждение печени, которое затем проявляется чувством распирания в подложечной области, повторной тошнотой и желтухой.
Во всех случаях однократного приема парацетамола в дозе 5 г или более необходимо вызвать рвоту, если с момента приема препарата прошло не более часа, а также немедленно обратиться к врачу. Рекомендуется принять 60–100 г активированного угля внутрь, предпочтительно смешанного с водой.
Надежную оценку тяжести отравления позволяет получить определение концентрации парацетамола в крови. Значение концентрации в соотношении с временем, прошедшим с момента приема парацетамола, является важным показанием для определения необходимости и интенсивности антидотной терапии. Лечение отравления парацетамолом должно проводиться в стационаре, в условиях интенсивной терапии.
Пропуск приема препарата Парацетамол Филофарм
Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы препарата.
Прекращение применения препарата Парацетамол Филофарм
При возникновении любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, Парасетамол Филофарм может вызывать побочные действия, хотя они возникают не у всех пациентов.
Редкие побочные действия (наблюдаются у 1–10 пациентов из 10 000 прошедших лечение):
тошнота, рвота, нарушения пищеварения, аллергические реакции: крапивница, эритема, зуд, сыпь, пигментная пурпура, анафилактический шок (угрожающее жизни недостаточное кровоснабжение органов вследствие резкого снижения артериального давления, вызванного стремительно протекающей аллергической реакцией).
Очень редкие побочные действия (возникают реже чем у 1 из 10 000 прошедших лечение пациентов):
гематологические нарушения, такие как тромбоцитопения (недостаток тромбоцитов) и агранулоцитоз (полное или почти полное отсутствие гранулоцитов — одного из видов лейкоцитов).
Также сообщалось о крайне редких случаях тяжёлых кожных реакций.
Частота возникновения побочных действий неизвестна («частота неизвестна» — не может быть определена на основании имеющихся данных): тяжёлое заболевание, которое может привести к повышению кислотности крови (так называемый метаболический ацидоз) у пациентов с тяжёлыми хроническими заболеваниями, принимающих парасетамол (см. пункт 2).
Парасетамол Филофарм, применяемый в течение длительного времени в высоких дозах или в случае передозировки, может вызвать повреждение печени и почек.
Сообщение о побочных действиях
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в инструкции, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре. Побочные действия можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов:
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Варшава
тел.: + 48 22 49 21 301
факс: + 48 22 49 21 309
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Сообщать о побочных действиях можно также ответственному лицу. Благодаря сообщениям о побочных действиях можно будет собрать дополнительную информацию о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Парацетамол Филофарм

Лекарство следует хранить в недоступном для детей месте, защищённом от света.
Не применять лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Хранить при температуре ниже 25 °C.
Хранить в оригинальной упаковке для защиты от влаги.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые мусорные контейнеры. Спросите
фармацевта, как правильно утилизировать лекарства, которые вы больше не используете.
Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Парацетамол Филофарм
Действующим веществом лекарства является парацетамол.
1 таблетка содержит 500 мг парацетамола.
Вспомогательные вещества: кукурузный крахмал, повидон, стеариновая кислота.
Как выглядит лекарство Парацетамол Филофарм и что содержит упаковка
Парацетамол Филофарм имеет форму белых, круглых, двояковыпуклых таблеток для приёма внутрь.
Доступные упаковки:
Таблетки в блистерах, в картонной пачке:
6 шт. – 1 блистер по 6 шт.
10 шт. – 1 блистер по 10 шт.
20 шт. – 2 блистера по 10 шт.
50 шт. – 5 блистеров по 10 шт.
60 шт. – 6 блистеров по 10 шт.
100 шт. – 10 блистеров по 10 шт.
120 шт. – 12 блистеров по 10 шт.
Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.
Ответственный субъект и производитель
Фармацевтическая производственная кооперативная артель FILOFARM
ул. Пулавского, 39
85-619 Быдгощ.
тел.: 52 342 67 88
факс: 52 342 49 81
Информация для слепых и слабовидящих: Содержание инструкции к лекарству Парацетамол Филофарм доступно в системе Аудиоинструкция по общегосударственному бесплатному телефонному номеру 800 706 848.