Парацетамол др. макс

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Paracetamol Dr.Max, 500 мг, таблетки
Paracetamolum
Перед применением лекарства необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит информацию, важную для пациента.
Лекарство следует всегда применять строго в соответствии с указаниями, изложенными в инструкции для пациента, или согласно рекомендациям врача или фармацевта.

• Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При необходимости совета или дополнительной информации обращайтесь к фармацевту.
• Если у пациента появятся какие-либо побочные эффекты, включая возможные побочные эффекты, не указанные в настоящей инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
• Если в течение 3 дней не наступит улучшение состояния или пациент будет чувствовать себя хуже, следует обратиться к врачу.

Содержание инструкции:

1. Что такое лекарство Paracetamol Dr.Max и для чего оно применяется
2. Важная информация перед применением лекарства Paracetamol Dr.Max
3. Как применять лекарство Paracetamol Dr.Max
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить лекарство Paracetamol Dr.Max
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое лекарство Paracetamol Dr.Max и для чего оно применяется

Парацетамол — действующее вещество препарата Paracetamol Dr.Max — оказывает обезболивающее действие и снижает температуру тела.
Препарат Paracetamol Dr.Max применяется для облегчения боли слабой и умеренной интенсивности, например головной боли, мигрени, боли в спине, зубной боли или менструальных болей. Облегчает симптомы гриппа и простуды, такие как мышечные боли, боли в суставах и боль в горле, а также снижает лихорадку.
По назначению врача препарат может применяться для купирования боли при некоторых ревматических заболеваниях, например при остеоартрозе, а также при невралгии (боли в области нерва).
Препарат Paracetamol Dr.Max предназначен для взрослых, подростков и детей в возрасте старше 6 лет (или детей с массой тела не менее 21 кг).
Если в течение 3 дней пациент не почувствует улучшения или почувствует ухудшение состояния, необходимо проконсультироваться с врачом.
Без назначения врача препарат Paracetamol Dr.Max не следует применять дольше 7 дней у взрослых и 3 дней у детей.

2. Важная информация перед применением препарата Парацетамол Др.Макс

Когда не следует применять препарат Парацетамол Др.Макс

• если у пациента имеется повышенная чувствительность к парацетамолу или любому из других компонентов препарата (перечисленных в пункте 6)
• если у пациента имеется тяжелая печеночная недостаточность или острый гепатит
• если у пациента имеется определенный вид тяжелой анемии, называемой гемолитической анемией.

Предупреждения и меры предосторожности
Не следует применять препарат Парацетамол Др.Макс одновременно с другими лекарственными средствами,
содержащими парацетамол.
Не следует принимать препарат Парацетамол Др.Макс без консультации с врачом, если у пациента
имеются заболевания печени или почек.
Перед началом применения препарата Парацетамол Др.Макс необходимо проконсультироваться с врачом или
фармацевтом, если:

• у пациента имеются нарушения функции почек (в этом случае препарат можно принимать только по назначению врача, поскольку необходимо применение меньших доз),
• у пациента имеется дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (наследственное заболевание, приводящее к снижению количества эритроцитов),
• у пациента имеются нарушения функции печени,
• у пациента очень низкий ИМТ (индекс массы тела),
• пациент длительное время принимает повышенные дозы парацетамола; необходимо регулярное наблюдение за функцией печени; риск передозировки выше у пациентов с заболеваниями печени, которые уже принимают другие препараты, содержащие парацетамол,
• во время лечения нельзя употреблять алкогольные напитки; длительное употребление алкоголя значительно повышает риск повреждения печени под действием парацетамола.

Если пациент не уверен, относится ли к нему какая-либо из вышеперечисленных ситуаций, необходимо
немедленно обратиться к врачу.
Во время применения препарата Парацетамол Др.Макс необходимо немедленно сообщить врачу:
Если у пациента имеются тяжелые заболевания, включая тяжелые нарушения функции почек или сепсис
(когда в крови циркулируют бактерии и их токсины, приводящие к повреждению органов), или истощение,
хронический алкоголизм или если пациент также принимает флоклоксациллин (антибиотик).
Отмечались случаи тяжелого заболевания, называемого метаболическим ацидозом (нарушение состава крови и
жидкостей организма), у пациентов, которые принимают парацетамол в обычных дозах в течение длительного
времени или принимают парацетамол одновременно с флоклоксациллином. Симптомы метаболического ацидоза могут
включать: серьезные трудности с дыханием, в том числе учащенное глубокое дыхание, сонливость,
тошноту и рвоту.
Этот препарат содержит парацетамол. Не следует превышать рекомендуемые дозы. Прием доз,
превышающих рекомендуемые, может привести к тяжелой печеночной недостаточности. Повреждающее действие парацетамола
на печень может возникнуть даже при кратковременном лечении терапевтическими дозами без предшествующего нарушения функции печени.
Во время лечения парацетамолом сообщалось о жизнеугрожающих реакциях на коже. В случае
появления таких симптомов (например, прогрессирующая кожная сыпь, часто с пузырями или поражением слизистых оболочек), необходимо прекратить применение препарата Парацетамол Др.Макс и немедленно обратиться в больницу.
Дети
В связи с содержанием парацетамола препарат Парацетамол Др.Макс не предназначен для детей в
возрасте младше 6 лет (или детей с массой тела менее 21 кг).
Взаимодействие препарата Парацетамол Др.Макс с другими лекарствами
Необходимо сообщить врачу или фармацевту, если пациент принимает, недавно принимал или может
принимать какие-либо другие лекарства.
Препарат содержит парацетамол. Не следует принимать этот препарат вместе с другими лекарствами, содержащими
парацетамол.
Перед началом применения препарата Парацетамол Др.Макс необходимо проконсультироваться с врачом или
фармацевтом, если пациент принимает:

• препараты, применяемые при тошноте и рвоте или язве желудка (метоклопрамид, домперидон и пропантелин),
• варфарин или другие препараты, предотвращающие свёртывание крови; длительный прием повышенных доз парацетамола может усиливать действие этих препаратов; однократное одновременное применение этих препаратов не оказывает значимого эффекта,
• некоторые препараты, применяемые при эпилепсии или снотворные (глютетимид, фенобарбитал, фенитоин, карбамазепин, ламотриджин),
• препараты от депрессии группы ингибиторов моноаминоксидазы или трициклических антидепрессантов,
• снотворные, успокаивающие препараты или другие препараты, угнетающие центральную нервную систему (барбитураты),
• препараты от туберкулеза (изониазид),
• зидовудин (лечение ВИЧ и СПИДа),
• некоторые антибиотики (рифампицин, хлорамфеникол),
• препараты, применяемые при подагре (пробенецид),
• препараты, снижающие уровень жира в крови (колестирамин),
• препараты, содержащие ацетилсалициловую кислоту, или другие препараты, применяемые при болях и лихорадке, из группы так называемых нестероидных противовоспалительных препаратов (нестероидных противоревматических средств); (одновременное длительное применение с парацетамолом может привести к повреждению почек),
• лекарства или пищевые добавки, содержащие зверобой,
• флоклоксациллин (антибиотик), из-за серьезного риска нарушения состава крови и жидкостей организма (так называемый метаболический ацидоз), которое требует немедленного лечения (см. пункт 2).

Действие препарата Парацетамол Др.Макс и других одновременно принимаемых препаратов
могут взаимодействовать. Поэтому врач должен быть проинформирован обо всех препаратах,
которые пациент принимает или начнет принимать, включая рецептурные и безрецептурные. Перед
приемом любых безрецептурных препаратов вместе с Парацетамолом Др.Макс необходимо
проконсультироваться с врачом.
Препарат Парацетамол Др.Макс и пища, напитки и алкоголь
Не следует употреблять алкоголь во время лечения из-за повышенного риска повреждения печени.
Пациенты с алкогольной зависимостью должны проконсультироваться с врачом перед началом
лечения.
Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует
беременность, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением препарата.
Препарат Парацетамол Др.Макс можно применять женщинам во время беременности, если это необходимо. Следует применять
возможно меньшую дозу, эффективно снимающую боль или снижающую температуру, и принимать препарат
в течение максимально короткого времени. Если боль не уменьшается или температура не снижается, или
если необходимо увеличить частоту приема препарата, следует проконсультироваться с
врачом.
Женщины, кормящие грудью, могут принимать препарат Парацетамол Др.Макс в течение короткого времени; длительное
лечение возможно только после консультации с врачом.
Вождение транспортных средств и управление механизмами
Препарат Парацетамол Др.Макс не влияет на способность к вождению транспортных средств и управлению механизмами.
Препарат Парацетамол Др.Макс содержит натрий
Этот препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, то есть препарат считается «без содержания натрия».

3. Как применять лекарство Парацетамол Др.Макс

Этот лекарственный препарат следует всегда применять строго в соответствии с инструкцией, изложенной в данной аннотации для пациента, или по рекомендации врача или фармацевта. При наличии сомннений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Лекарство Парацетамол Др.Макс можно принимать независимо от приёма пищи.
Препарат предназначен для внутреннего применения. Таблетки следует проглатывать целиком, запивая водой.
Всегда необходимо применять наименьшую эффективную дозу в течение кратчайшего времени, необходимого для облегчения симптомов.
Интервал между дозами должен составлять не менее 4 часов.
Не следует превышать рекомендуемую дозу. Приём более высоких, чем рекомендуется, доз может привести к риску тяжёлого повреждения печени.

Взрослые и подростки в возрасте старше 15 лет
Рекомендуемая доза — 1–2 таблетки несколько раз в сутки с интервалом между дозами не менее 4 часов.
Одна таблетка предназначена для лиц с массой тела 34–60 кг, 2 таблетки — для лиц с массой тела более 60 кг.
Максимальная суточная доза — 8 таблеток. При длительном лечении (более 10 дней) не превышать 5 таблеток в сутки.

Подростки в возрасте 12–15 лет
Рекомендуемая доза — 1 таблетка несколько раз в сутки с интервалом между дозами не менее 4–6 часов.
Максимальная суточная доза — 6 таблеток.

Дети в возрасте 6–12 лет (или с массой тела более 21 кг)
Рекомендуемая доза — ½–1 таблетки несколько раз в сутки с интервалом между дозами не менее 4–6 часов.
Максимальные разовые и максимальные суточные дозы в зависимости от массы тела приведены в таблице ниже.

Применение у детей в возрасте до 6 лет или с массой тела менее 21 кг
Из-за содержания активного вещества препарат Парацетамол Др.Макс не рекомендуется к применению
у детей в возрасте до 6 лет или с массой тела менее 21 кг.
Пациенты с нарушением функции печени или почек
Если у пациента имеются нарушения функции почек или печени, перед началом лечения
необходимо проконсультироваться с врачом. Дозу определяет врач. Не следует принимать этот препарат, если у
пациента имеется тяжёлое нарушение функции печени.
Без назначения врача не следует применять препарат Парацетамол Др.Макс дольше 7 дней у взрослых и 3
дней у детей. Если через 3 дня пациент не почувствует улучшения или почувствует ухудшение, необходимо
проконсультироваться с врачом.
При длительном лечении (несколько недель) необходимы регулярные визиты к врачу.
Применение дозы препарата Парацетамол Др.Макс, превышающей рекомендованную
Во всех случаях передозировки или подозрения на передозировку, которые могут проявляться тошнотой,
рвотой и бледностью кожи, а также если ребёнок случайно проглотил препарат, необходимо
немедленно обратиться к врачу или в ближайшую больницу, даже если симптомы передозировки не появились.
Следует взять с собой и показать упаковку и листок-вкладыш для пациента. Передозировка
парацетамола может привести к печеночной недостаточности, в результате которой может потребоваться
трансплантация печени или возможен летальный исход.
Пропуск приёма препарата Парацетамол Др.Макс
Если была пропущена доза препарата Парацетамол Др.Макс, необходимо принять следующую дозу, как только
пациент вспомнит об этом, и затем соблюдать интервалы между дозами, указанные в пункте 3. Не следует превышать максимальную суточную дозу. Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.
При наличии дополнительных вопросов, касающихся применения этого препарата, следует обратиться к врачу или
фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.
Если препарат применяется в рекомендованных дозах, он обычно хорошо переносится.
Необходимо немедленно прекратить приём этого препарата и обратиться к врачу, если у пациента
возникнут следующие проблемы:

• аллергические реакции, которые могут быть серьёзными, включая кожную сыпь, зуд, иногда отёк губ или лица, а также затруднённое дыхание;
• кожные высыпания, шелушение кожи или язвы во рту;
• проблемы с дыханием; эти побочные эффекты более вероятны, если у пациента ранее наблюдались трудности с дыханием после приёма других обезболивающих и жаропонижающих препаратов (таких как ибупрофен или ацетилсалициловая кислота);
• необычные синяки или кровотечения.

Редко (могут встречаться у до 1 из 1 000 пациентов):

• аллергические реакции, кожные реакции гиперчувствительности
• повышение уровня ферментов, указывающих на функцию печени

Очень редко (могут встречаться у до 1 из 10 000 пациентов):

• тяжёлая аллергическая реакция (анафилаксия)
• бронхоспазм
• нарушения кроветворения
• сообщалось о крайне редких случаях тяжёлых кожных реакций (токсический эпидермальный некролиз (англ. toxic epidermal necrolysis, TEN), синдром Стивенса-Джонсона (англ. Stevens-Johnson syndrome, SJS), острая генерализованная экзантематозная пустулёзная сыпь (англ. acute generalised exanthematous pustulosis, AGEP)).

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

• серьёзное заболевание, которое может привести к повышению кислотности крови (так называемый метаболический ацидоз) у пациентов с тяжёлым заболеванием, принимающих парацетамол (см. раздел 2).

Если возникнут перечисленные выше или иные необычные реакции, необходимо прекратить приём этого
препарата или его применение у ребёнка и проконсультироваться с врачом.
Сообщение о побочных эффектах
Если возникнут какие-либо побочные эффекты, включая побочные эффекты, не указанные
в данной инструкции, следует сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные эффекты можно
сообщать непосредственно в Департамент мониторинга побочных эффектов лекарственных средств
Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов,
Ал. Йерозолимское 181C, 02-222 Варшава, тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Благодаря сообщению о побочных эффектах можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.
Сообщать о побочных эффектах можно также ответственному лицу.

5. Как хранить лекарство Парацетамол Др.Макс

Хранить в недоступном и невидимом для детей месте.
Специальных рекомендаций по хранению лекарства не требуется.
Не применять лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке и блистере после: EXP.
Срок годности означает последний день указанного месяца.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Следует проконсультироваться
с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такие меры помогут защитить
окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Парасетамол Др.Макс

• Активным веществом препарата является парацетамол. Каждая таблетка содержит 500 мг парацетамола.
• Другие компоненты: кукурузный крахмал, повидон (К-25), натрия кроскармеллоза, микрокристаллическая целлюлоза (PH102), коллоидный безводный диоксид кремния, стеарат магния.

Как выглядит лекарство Парасетамол Др.Макс и что содержит упаковка
Лекарство Парасетамол Др.Макс представляет собой почти белые продолговатые таблетки с риской деления с обеих сторон длиной 16 мм. Таблетку можно разделить на равные дозы.
Блистер из прозрачной пленки ПВХ/ПВДХ/алюминий в картонной коробке.
Размер упаковки: 10, 20, 30 и 50 таблеток.
Не все размеры упаковок могут быть в обращении.

Ответственный держатель и производитель

Ответственный держатель:
Dr. Max Pharma s.r.o.
Na Florenci 2116/15
Nové Město
110 00 Прага 1
Чешская Республика
тел.: (+420) 516 770 199

Производитель:
Saneca Pharmaceuticals a.s.
Nitrianska 100
920 27 Hlohovec
Словакия

Наименования препарата в странах Европейского экономического пространства:
Словакия: Paracetamol Dr.Max 500 mg
Чешская Республика: Paracetamol Dr.Max
Италия: Dolivio
Польша: Paracetamol Dr.Max
Румыния: Paracetamol Dr.Max 500 mg comprimate