Панапрекс

Подпись не проверена

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Panaprex, 500 мг, таблетки, покрытые оболочкой
Paracetamolum
Перед применением лекарства необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит информацию, важную для пациента.
Лекарство следует всегда применять строго в соответствии с указаниями, изложенными в данной инструкции для пациента, или согласно рекомендациям врача или фармацевта.

• Необходимо сохранить данную инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• Если требуется консультация или дополнительная информация, следует обратиться к фармацевту.
• Если у пациента появятся какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.
• Если по истечении 3 дней лечения не наступило улучшение или состояние пациента ухудшилось, необходимо обратиться к врачу.

Содержание инструкции

1. Что такое лекарство Панапрекс и для чего оно применяется
2. Важная информация перед применением лекарства Панапрекс
3. Как применять лекарство Панапрекс
4. Возможные побочные действия
5. Как хранить лекарство Панапрекс
6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое лекарство Панапрекс и для чего оно применяется

Действующим веществом лекарства является парацетамол, относящийся к группе обезболивающих и жаропонижающих препаратов. Лекарство показано для лечения лихорадки (при простуде, гриппе), а также для симптоматического лечения боли различного происхождения лёгкой и умеренной степени тяжести. Панапрекс оказывает обезболивающее действие при следующих видах боли: головная боль, мигрень, боли в костях и суставах, мышечные боли, боли в спине, зубная боль, послеоперационные боли, болезненные менструации, боль в горле.
Если по истечении 3 дней лечения боли или лихорадки не наступило улучшения или состояние пациента ухудшилось, необходимо обратиться к врачу.
Лекарство показано для применения у взрослых и подростков в возрасте старше 12 лет.

2. Важная информация перед применением препарата Панапрекс

Когда не следует применять препарат Панапрекс

• если у пациента имеется аллергия на парацетамол или любой из других компонентов препарата (перечисленных в пункте 6),
• при тяжелой почечной недостаточности,
• при тяжелой печеночной недостаточности,
• у детей в возрасте младше 12 лет,
• при алкогольной болезни печени.

Предостережения и меры предосторожности
Перед началом применения препарата Панапрекс необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом, если:

• у пациента имеются заболевания печени или почек. При хронической почечной недостаточности врач может порекомендовать увеличить интервалы между последующими дозами парацетамола,
• у пациента имеется аллергия на ацетилсалициловую кислоту, поскольку в этом случае выше риск аллергической реакции и на парацетамол,
• у пациента имеется дефицит фермента глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы или метгемоглобинредуктазы (редкие наследственные заболевания).

Препарат содержит парацетамол. Не следует принимать другие лекарства, содержащие парацетамол (в т.ч.
некоторые препараты, применяемые при облегчении симптомов простуды и гриппа), из-за риска
передозировки и связанного с этим угрожающего жизни повреждения печени. Не рекомендуется
длительное или частое применение препарата.
Не следует превышать рекомендованную суточную дозу. При передозировке необходимо
немедленно обратиться к врачу, даже если пациент чувствует себя хорошо.
См. также пункт 3 «Применение препарата Панапрекс в дозе, превышающей рекомендованную».
Во время лечения парацетамолом не следует употреблять алкоголь из-за повышенного риска
возникновения токсического повреждения печени.
Особенно высокий риск повреждения печени существует у голодавших пациентов и у лиц, регулярно употребляющих алкоголь.
Следует соблюдать осторожность при одновременном применении препаратов, способных усиливать
печеночный метаболизм парацетамола (см. «Препарат Панапрекс и другие лекарства»).
Во время применения препарата Панапрекс необходимо немедленно сообщить врачу, если у пациента
развиваются тяжелые заболевания, включая тяжелые нарушения функции почек или сепсис (когда в крови циркулируют бактерии и их токсины, что приводит к повреждению органов), или истощение, хронический алкоголизм, а также если пациент принимает флуклоксациллин (антибиотик).
В этих случаях у пациентов, принимавших парацетамол в обычных дозах в течение длительного времени или одновременно с флуклоксациллином, отмечалось развитие тяжелого заболевания, называемого метаболическим ацидозом (нарушение состава крови и жидкостей организма). Симптомы метаболического ацидоза могут включать: серьезные трудности с дыханием, включая учащенное глубокое дыхание, сонливость, тошноту и рвоту.
После прекращения приема обезболивающих препаратов после их длительного применения (особенно в высоких дозах) наблюдались усиление боли и/или увеличение частоты головных болей, а также преходящие, незначительные симптомы, такие как чувство усталости и слабости. Эти явления характерны для большинства обезболивающих препаратов, симптомы, как правило, незначительны и преходящи, и не требуют дополнительного лечения.
Влияние парацетамола на результаты лабораторных исследований:
Перед проведением лабораторных анализов пациент должен сообщить врачу, что принимает препарат, содержащий парацетамол, поскольку результаты анализов, определяющих концентрацию мочевой кислоты и сахара в крови, могут быть искажены. Также отмечалось незначительное и преходящее повышение уровня печеночных ферментов.
Натрий
Препарат Панапрекс содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на 1 таблетку, на разовую дозу и максимальную суточную дозу, то есть препарат считается «без содержания натрия».
Препарат Панапрекс и другие лекарства
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о лекарствах, которые он планирует принимать.
В частности, необходимо сообщить о применении:

• рифампицина (препарат, применяемый при инфекциях), изониазида (препарат, применяемый при лечении туберкулеза), противосудорожных препаратов (например, фенитоин, карбамазепин), барбитуратов (препаратов, применяемых как противосудорожные, успокаивающие или снотворные, например, фенобарбитал) — риск повреждения печени.
• ингибиторов МАО (препаратов, применяемых в психиатрии и неврологии, например, фенелзин). Применение этих препаратов вместе с парацетамолом может увеличить риск возникновения возбуждения и лихорадки.
• препаратов, усиливающих перистальтику (движение пищи и продуктов пищеварения по пищеварительному тракту), например, цизаприда, домперидона, метоклопрамида (препараты, применяемые при тошноте и рвоте). Эти препараты ускоряют всасывание парацетамола.
• препаратов, замедляющих перистальтику или всасывание в пищеварительном тракте, например, колестирамина (препарат, применяемый для снижения повышенного уровня липидов в сыворотке крови), ципрофлоксацина (препарат, применяемый при инфекциях), леводопы (препарат, применяемый в психиатрии и неврологии). Эти препараты замедляют всасывание парацетамола.
• препаратов, замедляющих выведение парацетамола из организма, например, пробенецида (препарат, применяемый при лечении подагры), салициламида (препарат, применяемый при лечении лихорадки и слабой боли). Эти препараты повышают концентрацию парацетамола.
• антикоагулянтов группы кумаринов (например, варфарин). Применение этих препаратов вместе с парацетамолом может усиливать антикоагулянтное действие и увеличивать риск кровотечений.
• зидовудина (противовирусный препарат). Совместное применение зидовудина с парацетамолом может усиливать токсическое действие зидовудина на костный мозг.
• препаратов группы нестероидных противовоспалительных средств (НПВС, обезболивающие, противовоспалительные и жаропонижающие препараты). Применение этих препаратов вместе с парацетамолом может увеличивать риск нарушений функции почек при длительном одновременном применении.
• флуклоксацилина (антибиотик) из-за серьезного риска нарушений в крови и биологических жидкостях (так называемый метаболический ацидоз), которые требуют немедленного лечения (см. пункт 2).

Применение препарата Панапрекс с пищей, напитками и алкоголем
Алкоголь может увеличивать риск возникновения токсического повреждения печени. Во время лечения
парацетамолом не следует употреблять алкоголь.
Беременность и грудное вскармливание
Если пациентка беременна, кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует
беременность, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Беременность
Препарат Панапрекс можно применять беременным женщинам, если это необходимо. Следует применять минимальную эффективную дозу, достаточную для облегчения боли или снижения температуры, и принимать препарат в течение как можно более короткого срока. Если боль не купируется или температура не снижается, или если необходимо увеличить частоту приема препарата, следует проконсультироваться с врачом.
Грудное вскармливание
После приема внутрь парацетамол в незначительных количествах выделяется с молоком. Неблагоприятного влияния на грудных детей не отмечалось. Во время грудного вскармливания можно применять дозы, рекомендованные в пункте 3 инструкции, однако, как и другие лекарства, этот препарат следует применять во время грудного вскармливания в минимальной эффективной дозе и как можно реже.
Вождение автотранспорта и управление механизмами
Препарат не влияет на способность к управлению транспортными средствами и механизмами.

3. Как применять лекарство Панапрекс

Этот препарат следует всегда применять точно в соответствии с инструкцией, изложенной в данной аннотации для пациента, либо согласно рекомендациям врача или фармацевта. При наличии каких-либо сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Если в течение 3 дней не наступило улучшение состояния или пациент чувствует себя хуже, следует обратиться к врачу.

Рекомендуемая доза

Взрослые, пожилые пациенты и подростки в возрасте старше 12 лет (с массой тела более 50 кг):
Перорально, по 1–2 таблетки. При необходимости дозу можно повторять не чаще чем каждые 4 часа, до 4 раз в сутки. Максимальная суточная доза парацетамола составляет 4 г (8 таблеток).

Взрослые и подростки в возрасте старше 12 лет (с массой тела 40–50 кг):
Перорально, по 1 таблетке однократно. При необходимости дозу можно повторять не чаще чем каждые 4 часа, до 6 раз в сутки. Максимальная суточная доза парацетамола составляет 3 г (6 таблеток).

Не следует превышать рекомендованную максимальную суточную дозу.
Следует применять наименьшую эффективную дозу в течение максимально короткого срока.

Таблетки следует принимать, запивая водой.

Дети

Препарат Панапрекс не следует применять у детей в возрасте младше 12 лет.

Применение препарата Панапрекс в дозе, превышающей рекомендованную

При случайном приёме дозы, превышающей рекомендованную, необходимо немедленно обратиться к врачу, даже если пациент чувствует себя хорошо. Если с момента передозировки прошло менее 1 часа, следует вызвать рвоту. Следует немедленно связаться с врачом, поскольку может потребоваться специализированное лечение в условиях стационара.

Возможны такие симптомы, как: тошнота, рвота, повышенное потоотделение, сонливость и общая слабость. Эти симптомы могут исчезнуть уже на следующий день, несмотря на то, что начинается повреждение печени, которое затем проявляется чувством тяжести в эпигастральной области, повторной тошнотой и желтухой.

Также могут наблюдаться такие симптомы, как дрожание, тревожность, бессонница, повышение артериального давления, значительное учащение сердцебиения, бледность кожных покровов, задержка мочи. Возможен летальный исход.

Пропуск приёма препарата Панапрекс

Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.

При возникновении любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, препарат Панапрекс может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.
Следует прекратить применение препарата и обратиться к врачу, если появились:

• аллергические реакции (сенсибилизация), симптомы которых могут включать: сыпь на коже, зуд, крапивницу или шелушение кожи, язвы полости рта, иногда сочетающиеся с затруднённым дыханием или отёком губ, языка, горла или лица;
• анафилактический шок (тяжёлая аллергическая реакция, проявляющаяся, в частности, головокружением, нарушением сознания, учащённым сердцебиением, снижением артериального давления);
• проблемы с дыханием, особенно если ранее подобные симптомы возникали при приёме ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных препаратов;
• нарушения функции печени.

Вышеуказанные побочные эффекты возникают очень редко, т.е. реже чем у 1 из 10 000 пациентов, за исключением тяжёлых кожных и аллергических реакций (анафилактический шок), частота которых не может быть установлена на основании имеющихся данных.
Другие возможные побочные эффекты перечислены ниже по частоте возникновения.

Редко (могут возникнуть у 1–10 пациентов из 10 000):

• боль в животе, диарея, тошнота, рвота, диспепсия (нарушение пищеварения).

Очень редко (могут возникнуть реже чем у 1 из 10 000 пациентов):

• сонливость, головокружение, головная боль;
• заболевания крови (снижение числа тромбоцитов, лейкоцитов и нейтрофилов в крови, метгемоглобинемия).

Частота неизвестна (не может быть определена на основании имеющихся данных):

• тяжёлое заболевание, которое может вызывать закисление крови (так называемый метаболический ацидоз) у пациентов с тяжёлыми формами заболеваний, принимающих парацетамол (см. раздел 2).

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Побочные эффекты можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга побочных эффектов лекарственных средств Управления регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов, Ал. Ерусолимские 181C, 02-222 Варшава; тел.: +48 22 492 13 01; факс +48 22 492 13 09; веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные эффекты также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о побочных эффектах можно будет собрать дополнительную информацию о безопасности применения препарата Панапрекс.

5. Как хранить лекарство Панапрекс

Специальных требований к условиям хранения препарата нет.
Хранить лекарство следует в недоступном для детей и защищённом от света месте.
Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке и блистере (после обозначения EXP). Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Уточните у фармацевта, как правильно утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такие меры помогут защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Панапрекс

• Действующим веществом лекарства является парацетамол. Каждая таблетка содержит 500 мг парацетамола.
• Вспомогательные вещества: ядро таблетки (микрокристаллическая целлюлоза, повидон К90, вода очищенная, коллоидный диоксид кремния безводный, натрия кроскармеллоза, натрия стеарилолаурат), оболочка Opadry 200 White (поливиниловый спирт, диоксид титана (Е 171), тальк, макрогол 3350, сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1), натрия карбонат).

Как выглядит лекарство Панапрекс и что содержит упаковка
Покрытая оболочкой таблетка, продолговатая, двояковыпуклая, белого или почти белого цвета.
Блистер ПВХ/алюминий в картонной пачке.
Упаковка содержит 12 или 50 покрытых оболочкой таблеток.
Не все размеры упаковок могут находиться в продаже.
Регистрант и производитель
OLIMP Laboratories Sp. z o.o.
Pustynia 84F
39-200 Дебница
+48 14 680 32 00
{логотип OLIMP Laboratories}