Панадол фемина

Инструкция, вложенная в упаковку: информация для пациента

Панадол Фемина
500 мг + 10 мг, таблетки, покрытые оболочкой
Паракетамолум + Гиосцини бутилбромидум
Лекарственное средство содержит парацетамол
Перед применением лекарства необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.
Принимать это лекарство следует строго в соответствии с указаниями, изложенными в данной инструкции для пациента, либо по рекомендации врача или фармацевта.

• Сохраните эту инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При необходимости совета или дополнительной информации обращайтесь к фармацевту.
• Если у пациента появятся какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
• Если в течение 3 дней не наступит улучшения состояния или пациент почувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

Содержание инструкции

1. Что такое Панадол Фемина и для чего его применяют
2. Важная информация перед применением лекарства Панадол Фемина
3. Как применять Панадол Фемина
4. Возможные побочные действия
5. Как хранить Панадол Фемина
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое Панадол Фемина и для чего его применяют

Лекарственное средство Панадол Фемина содержит парацетамол (также известный как ацетаминофен) и бутилбромид гиосцина.
Парацетамол применяется для облегчения боли и снижения температуры. Бутилбромид гиосцина устраняет спазмы в желудочно-кишечном тракте и мочеполовой системе.
Панадол Фемина применяется у взрослых и подростков в возрасте старше 12 лет для профилактики и лечения заболеваний, связанных с:

• болезненными менструациями,
• почечной коликой, печеночной коликой,
• синдромом раздраженного кишечника.

2. Важная информация перед применением лекарственного средства Панадол Фемина

Панадол Фемина содержит парацетамол.
Когда не следует принимать лекарственное средство Панадол Фемина
Не следует применять лекарственное средство Панадол Фемина, если пациенту присущи:

• аллергия на парацетамол, атропин, бутилбромид гиосцина или на любой из других компонентов этого лекарственного средства (перечисленных в пункте 6);
• непроходимость желудочно-кишечного тракта;
• дилатация толстой кишки;
• тяжелая печеночная недостаточность (в основном у пациентов с алкогольным поражением печени);
• тяжелая почечная недостаточность;
• алкогольная болезнь;
• анемия;
• врожденное отсутствие фермента, называемого глюкозо-6-фосфатдегидрогеназой (фавизм);
• миастения (слабость мышц);
• глаукома (заболевание глаз с прогрессирующим повреждением зрительного нерва);
• гипертрофия предстательной железы, вызывающая задержку мочи;
• сужения в желудочно-кишечном тракте;
• нарушения сердечного ритма, сопровождающиеся учащением сердечной деятельности.

Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом приема лекарственного средства Панадол Фемина пациенту следует проконсультироваться с врачом, если к нему относятся описанные ниже обстоятельства.

• Заболевания сердца (стеноз митрального клапана, ишемическая болезнь сердца) или острый инфаркт миокарда.
• Язвенный колит (лекарственное средство может ослаблять кишечную перистальтику и вызывать запоры).
• Гастроэзофагеальный рефлюкс (обратный заброс содержимого желудка в пищевод) или другие хронические нарушения подвижности гладкой мускулатуры верхнего отдела желудочно-кишечного тракта или стеноз привратника.
• Пожилой возраст (старше 65 лет), поскольку лекарственное средство может вызывать нарушения центральной нервной системы, сухость во рту и задержку мочи (особенно у мужчин).
• Нарушения функции печени и (или) почек.
• Пациент голодает или регулярно употребляет алкоголь, поскольку в этом случае особенно высок риск повреждения печени.
• Аллергия на производные ацетилсалициловой кислоты (производные аспирина), поскольку может также наблюдаться аллергия на парацетамол.
• Тяжелая инфекция (например, сепсис), поскольку она может увеличить риск развития метаболического ацидоза. К симптомам метаболического ацидоза относятся: учащенное, глубокое и затрудненное дыхание, тошнота, рвота и потеря аппетита. При одновременном появлении этих симптомов необходимо немедленно обратиться к врачу (см. информацию ниже).
• Прием других лекарственных средств, содержащих парацетамол (может возникнуть передозировка парацетамола).
• Пациент принимает антигистаминные препараты (лекарства, применяемые при аллергии и кинетозе), хинидин или дизопирамид (лекарства, контролирующие сердечную деятельность), ипратропиум, тиотропиум (препараты, применяемые при заболеваниях дыхательной системы).
• У пациента наблюдаются тяжелые заболевания, включая тяжелые нарушения функции почек или сепсис (когда в крови циркулируют бактерии и их токсины, приводящие к повреждению органов), или истощение, хронический алкоголизм, или пациент одновременно принимает флуклоксациллин (антибиотик). В этих ситуациях у пациентов, принимавших парацетамол в регулярных дозах в течение длительного времени или принимавших парацетамол вместе с флуклоксациллином, отмечалось развитие тяжелого заболевания, называемого метаболическим ацидозом (нарушение состава крови и тканевых жидкостей). Симптомы метаболического ацидоза могут включать: серьезные трудности с дыханием, включая учащенное глубокое дыхание, сонливость, ощущение тошноты (тошноту) и рвоту.

Прием слишком большой дозы парацетамола может привести к тяжелому повреждению печени.
Не следует применять это лекарственное средство, если пациент принимает другие препараты, содержащие парацетамол, используемые для лечения: боли, лихорадки, симптомов простуды и гриппа или трудностей с засыпанием.
Если у пациента появляются какие-либо нарушения остроты зрения или боль в глазном яблоке, вызванные повышением внутриглазного давления, следует прекратить прием лекарственного средства и обратиться к врачу.
Во время применения лекарственного средства Панадол Фемина не следует употреблять алкоголь.
Следует прекратить применение этого препарата и немедленно обратиться за консультацией к врачу, если у пациента возникает постоянная или сильная необъяснимая боль в животе, сопровождающаяся лихорадкой и кровью в кале и (или) пациент чувствует слабость.
Лекарственное средство следует хранить в недоступном для детей и скрытом от посторонних глаз месте.
Панадол Фемина и другие лекарства
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о препаратах, которые он планирует принимать.
Одновременный прием нескольких лекарственных средств, содержащих парацетамол, не рекомендуется, поскольку это может привести к его передозировке.

• Парацетамол усиливает действие антикоагулянтов группы кумаринов (например, варфарина) и индандиона (фениндиона). Длительный ежедневный прием парацетамола вместе с антикоагулянтами может увеличить риск кровотечений; эпизодический прием лекарственного средства не оказывает такого влияния.
• Кофеин может усиливать действие парацетамола.
• Метоклопрамид (противорвотное средство) ускоряет, а скополамин (применяется в офтальмологии для расширения зрачка глаза) замедляет всасывание парацетамола из желудочно-кишечного тракта.
• Салициламид (противовоспалительное, жаропонижающее и обезболивающее средство) удлиняет время выведения парацетамола.
• Ингибиторы МАО (препараты, применяемые при лечении депрессии и болезни Паркинсона), трехциклические антидепрессанты, хинидин, дизопирамид (противоаритмические препараты), амантадин (противовирусное средство, применяемое также при лечении болезни Паркинсона) и бутирофенон (антипсихотическое средство), применяемые одновременно с парацетамолом, могут вызвать состояние возбуждения и высокую температуру. Рифампицин (антибиотик, применяемый при лечении туберкулеза), противоэпилептические препараты, снотворные средства и алкоголь, применяемые вместе с парацетамолом, могут вызвать повреждение печени.
• Парацетамол, применяемый одновременно с нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП) (например, диклофенак, ибупрофен, ацетилсалициловая кислота), может усугублять заболевание почек у пациентов с почечной недостаточностью.
• Бутилбромид гиосцина, ослабляя кишечную перистальтику и секрецию в желудочно-кишечном тракте, может уменьшать всасывание и терапевтическое действие других одновременно принимаемых внутрь препаратов.
• Препараты группы, называемой антагонистами дофамина, например, метоклопрамид, могут ослаблять действие лекарственного средства Панадол Фемина на желудочно-кишечный тракт.

Следует проконсультироваться с врачом, если пациент принимает:

• варфарин или другие антикоагулянты
• препараты, применяемые при лечении депрессии, так называемые трехциклические антидепрессанты
• антигистаминные препараты и средства, применяемые при кинетозе
• препараты, контролирующие сердечный ритм
• антипсихотические препараты
• препараты, обычно применяемые при проблемах с дыханием, такие как тиотропиум или ипратропиум
• препараты, применяемые при болезни Паркинсона или при лечении гриппа
• флуклоксациллин (антибиотик), из-за серьезного риска нарушений крови и тканевых жидкостей (называемых метаболическим ацидозом), которые требуют немедленного лечения (см. пункт 2).

Если у пациента возникают сомнения, относятся ли вышеуказанные положения к нему, следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Панадол Фемина и алкоголь
Во время применения лекарственного средства Панадол Фемина не следует употреблять алкоголь.
Беременность и грудное вскармливание
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременна, или планирует иметь ребенка, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.
Не следует применять таблетки Панадол Фемина у беременных женщин, за исключением случаев, когда по мнению врача польза от применения лекарственного средства превышает риск для плода. В этом случае следует применять минимальную эффективную дозу в течение как можно более короткого времени.
Лекарственное средство Панадол Фемина можно применять у кормящих грудью женщин только в том случае, если по мнению врача польза от его применения превышает риск для ребенка; в этом случае следует рассмотреть вопрос о применении минимальной эффективной дозы и кратчайшего срока лечения.
Управление транспортными средствами и механизмами
Панадол Фемина может вызывать симптомы со стороны центральной нервной системы и нарушать остроту зрения (процесс аккомодации глаза), поэтому во время его применения не следует управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Панадол Фемина содержит сорбитол
Лекарственное средство содержит 15 мг сорбитола в каждой таблетке.
Если ранее у пациента была диагностирована непереносимость некоторых сахаров, пациенту следует проконсультироваться с врачом перед приемом лекарственного средства.
Сорбитол является источником фруктозы. Если ранее у пациента (или его ребенка) была диагностирована непереносимость некоторых сахаров или у пациента ранее была диагностирована наследственная непереносимость фруктозы — редкое генетическое заболевание, при котором организм пациента не расщепляет фруктозу, — пациенту следует проконсультироваться с врачом перед приемом лекарственного средства или его применением ребенку.
Лекарственное средство содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на дозу, то есть лекарственное средство считается «без содержания натрия».

3. Как применять Панадол Фемина

Этот препарат следует всегда применять точно так, как указано в данной инструкции для пациента, или в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. При наличии сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Препарат предназначен для приёма внутрь.
Не следует применять дозу, превышающую рекомендуемую.

Применение у взрослых и подростков в возрасте старше 12 лет

• 1 или 2 таблетки (что соответствует 500 мг или 1000 мг парацетамола и 10 мг или 20 мг бутилбромида гиосцина).
• При необходимости принимать максимум 3 раза в сутки, каждые 8 часов.

Не применять более 6 таблеток в сутки (что соответствует 3000 мг парацетамола и 60 мг бутилбромида гиосцина).
Между дозами необходимо соблюдать интервал не менее 8 часов.
Максимальная суточная доза парацетамола для взрослых при кратковременном лечении составляет 4000 мг, а при длительном лечении — 2600 мг.
Препарат Панадол Фемина не следует применять одновременно с другими лекарствами, содержащими парацетамол.
Следует применять минимальную эффективную дозу в течение как можно более короткого срока. Не следует применять для лечения боли, вызванной синдромом раздражённого кишечника (СРК), если только синдром раздражённого кишечника не был диагностирован врачом.

Продолжительность лечения
Если по истечении 3 дней не наступило улучшение или состояние пациента ухудшилось, необходимо обратиться к врачу.

Применение у детей в возрасте младше 12 лет
Препарат не следует применять у детей в возрасте младше 12 лет.

Применение дозы, превышающей рекомендованную, препарата Панадол Фемина

Симптомы передозировки

• Передозировка парацетамола может вызвать повреждение и недостаточность печени, что может привести к необходимости трансплантации печени или смерти. В течение нескольких или нескольких десятков часов могут появиться такие симптомы, как тошнота, рвота, повышенное потоотделение, сонливость и общая слабость. Эти симптомы могут исчезнуть на следующий день, несмотря на то, что начинается повреждение печени, которое затем проявляется чувством распирания в подложечной области, повторной тошнотой и желтухой [жёлтое окрашивание кожи и (или) глаз].
• Передозировка бутилбромида гиосцина при приёме внутрь может вызвать такие симптомы, как сухость во рту, учащённое сердцебиение, незначительная сонливость или преходящие нарушения зрения.

Действия при передозировке
При однократном приёме дозы, превышающей 8 таблеток, даже если вышеуказанные симптомы отсутствуют, необходимо немедленно обратиться к врачу, поскольку требуется немедленное медицинское вмешательство из-за риска повреждения печени.
В качестве первой помощи, если пациент в сознании, можно вызвать рвоту (желательно в течение первого часа после приёма препарата внутрь). Можно принять внутрь 60–100 г активированного угля, предпочтительно смешанного с водой.

Пропуск приёма препарата Панадол Фемина
Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.
Следует продолжать применение препарата, не увеличивая следующую дозу.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех.
Если препарат применяется в рекомендуемых дозах, могут возникнуть следующие побочные эффекты:
Очень редко (возникают не чаще чем у 1 из 10 000 человек, принимающих препарат):

• метгемоглобинемия (наличие окисленной гемоглобина в крови), агранулоцитоз (снижение количества лейкоцитов в крови), тромбоцитопения (снижение количества тромбоцитов в крови);
• анафилактические реакции (тяжёлые аллергические реакции, вызывающие затруднения дыхания или головокружение), симптомы кожной гиперчувствительности, такие как: сыпь, ангионевротический отёк (тяжёлая аллергическая реакция, вызывающая отёк лица или горла, что может затруднять дыхание и глотание), синдром Стивенса-Джонсона (появление пузырей и болезненных эрозий на коже, во рту, глазах и половых органах, лихорадка и боли в суставах), токсический эпидермальный некролиз, гиперчувствительность, одышка;
• бронхоспазм у пациентов, чувствительных к ацетилсалициловой кислоте или другим нестероидным противовоспалительным препаратам;
• нарушения функции печени;
• глаукома, нарушения аккомодации глаз (способности глаз адаптироваться к зрительному восприятию объектов на различном расстоянии);

Нечасто (возникают не чаще чем у 1 из 100 человек, принимающих препарат):

• головокружение;
• диарея, рвота, тошнота и сухость во рту;
• кожные реакции, аномальное потоотделение, зуд и сухость кожи;
• утомление;

Редко (возникают не чаще чем у 1 из 1000 человек, принимающих препарат):

• тахикардия (учащённое сердцебиение);
• покраснение;
• нарушения мочеиспускания;

Частота неизвестна (не может быть определена на основании имеющихся данных):

• анафилактический шок, анафилактическая реакция, гиперчувствительность и одышка;
• крапивница и сыпь;
• задержка мочи.
• метаболический ацидоз — серьёзное заболевание, которое может вызывать закисление крови у пациентов с тяжёлыми заболеваниями, принимающих парацетамол (см. раздел 2).

Необходимо прекратить применение Панадол Фемина и немедленно обратиться к врачу, если у пациента
появятся:

• симптомы аллергической реакции, такие как: зуд, сыпь, покраснение, отёк лица, языка или горла, затруднение дыхания,
• шелушение кожи, синяки, кровотечения, язвы во рту, рвота, раздражение желудка,
• затруднённое мочеиспускание, что чаще встречается у лиц с гиперплазией предстательной железы.

Сообщение о побочных эффектах
Если возникнут какие-либо побочные симптомы, включая побочные эффекты, не указанные
в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Побочные эффекты
можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга побочных эффектов лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов. Адрес: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309. Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Побочные эффекты также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о побочных эффектах можно будет собрать дополнительную информацию о безопасности применения препарата.

5. Как хранить Панадол Фемина

Хранить при температуре ниже 25 °С. Защищать от света.
Не применять лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после: Срок
годности. Срок годности означает последний день указанного месяца.
Не выбрасывать лекарства в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Следует обратиться
к фармацевту с вопросом о том, как утилизировать лекарства, которыми больше не пользуются. Такой подход поможет защитить
окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Панадол Фемина
Действующими веществами препарата являются парацетамол и бутилбромид гиосцина.
Одна покрытая пленочной оболочкой таблетка содержит 500 мг парацетамола и 10 мг бутилбромида гиосцина.
Вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза, картофельный крахмал, поливидон K30, сорбитол, тальк,
стеарат магния, коллоидная кремнекислота безводная, натрия карбоксиметилкрахмал, гипромеллоза,
макрогол 6000.
Как выглядит Панадол Фемина и что содержит упаковка
Панадол Фемина представляет собой продолговатые таблетки белого до кремового цвета.
Одна упаковка содержит 10 таблеток.
Регистрационный держатель
Haleon Poland Sp. z o.o.
ул. Рzymowskiego 53
02-697 Варшава
тел. 800 702 849
Производитель
Delpharm Poznań S.A.
ул. Грунвальдзка 189
60-322 Познань
Подробная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Управления по регистрации
лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов.