Опокан-кето

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Opokan-keto, 25 мг/г, гель
Кетопрофен
Перед применением препарата необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит
важную информацию для пациента.

• Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При возникновении любых сомнений следует обратиться к врачу или фармацевту.
• Данный препарат назначен строго определённому лицу. Не передавайте его другим. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появятся какие-либо нежелательные явления, включая побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Opokan-keto и для чего он применяется
2. Важная информация перед применением препарата Opokan-keto
3. Как применять Opokan-keto
4. Возможные побочные действия
5. Как хранить Opokan-keto
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Opokan-keto и для чего он применяется

Opokan-keto — это лекарственное средство в форме геля с противовоспалительным и обезболивающим действием. Активное вещество препарата — кетопрофен — относится к нестероидным противовоспалительным препаратам (НПВП).
Opokan-keto применяется у взрослых при:

• болевых состояниях после травм мышц и суставов;
• воспалениях мышц и сухожилий;
• ревматических болях;
• в качестве вспомогательного средства при лечении воспалительных состояний при остеоартрозе периферических суставов.

2. Важная информация перед применением лекарства Опокан-кето

Когда не применять лекарство Опокан-кето

• если у пациента имеется аллергия на кетопрофен (действующее вещество препарата) или на любой из других компонентов этого лекарства (перечисленных в пункте 6), а также на ацетилсалициловую кислоту или другие нестероидные противовоспалительные препараты (например: ибупрофен, диклофенак, метамизол, бутадион и другие), тиапрофеновую кислоту, фенофибрат, УФ-фильтры, отдушки. Симптомами аллергии могут быть: насморк, крапивница, затруднённое дыхание, отёк губ, лица, горла или языка;
• если у пациента в прошлом при лечении ацетилсалициловой кислотой или другими препаратами из группы НПВС возникали симптомы аллергии в виде насморка, крапивницы или астмы (одышка);
• необходимо немедленно прекратить применение препарата при возникновении кожных реакций, включая кожные реакции после одновременного применения продуктов, содержащих октокрилен (октокрилен — это одна из вспомогательных субстанций, применяемых в различных косметических и гигиенических средствах, таких как шампуни, средства после бритья, гели для душа и ванны, кремы для кожи, помады, антивозрастные кремы, средства для снятия макияжа, лаки для волос, с целью замедления их разрушения под действием света). Не подвергать воздействию солнечных лучей обработанные участки кожи (даже если небо затянуто облаками), а также УФ-лучей в солярии во время лечения и в течение 2 недель после прекращения применения препарата;
• если пациентка находится в третьем триместре беременности;
• на повреждённую или изменённую патологически кожу (например, экзема, угревая сыпь, открытая рана);
• у детей и подростков в возрасте до 15 лет.

Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом применения лекарства Опокан-кето необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом:

• если у пациента имеется сердечная недостаточность;
• если у пациента имеются нарушения функции почек и печени.

Не следует наносить гель на поверхность кожи за пределами болезненного участка.
Воздействие солнечного света (даже при облачной погоде) или УФ-лучей на участки кожи, на которые нанесён препарат Опокан-кето, может вызвать серьёзные кожные реакции (повышенная чувствительность к солнечному свету).
Поэтому необходимо:

• защищать обработанные участки кожи, нося одежду во время лечения и в течение двух недель после прекращения применения препарата, с целью предотвращения риска возникновения повышенной чувствительности к солнечному свету;
• тщательно вымыть руки после каждого применения препарата Опокан-кето;
• при длительном применении рекомендуется использовать защитные перчатки;
• не следует накладывать повязку на места, куда нанесён препарат Опокан-кето;
• при возникновении любых кожных реакций необходимо немедленно прекратить применение препарата и обратиться к врачу;
• препарат не следует применять в области глаз или на глаза, а также на слизистые оболочки;
• с целью предотвращения фотосенсибилизации кожи в период лечения и в течение 2 недель после его окончания следует избегать прямого солнечного света (включая солярий);
• у пациентов с бронхиальной астмой, хроническим воспалением слизистой оболочки носа, хроническим синуситом и (или) носовыми полипами риск возникновения аллергической реакции на аспирин и (или) препараты из группы НПВС выше, чем у остальной части населения.

Не следует превышать рекомендуемый срок лечения, поскольку с течением времени возрастает риск контактного дерматита и фотосенсибилизации кожи.
Дети и подростки
Не применять у детей и подростков в возрасте до 15 лет.
Опокан-кето и другие лекарства
Необходимо сообщить врачу или фармацевту обо всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать.
Особенно важно сообщить врачу при применении препаратов, содержащих в составе преднизолон или метотрексат.
Взаимодействие кетопрофена, применяемого местно, с другими лекарствами не описано.
Беременность и кормление грудью
Если пациентка беременна, кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует забеременеть, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Не следует применять препарат Опокан-кето, если пациентка находится в третьем триместре беременности. В течение первых 6 месяцев беременности не следует применять препарат Опокан-кето, за исключением случаев, когда врач сочтёт его применение абсолютно необходимым. Если лечение необходимо в этот период, рекомендуется применять минимальную дозу в течение возможно короткого срока.
Пероральные формы (например, таблетки) кетопрофена могут вызывать побочные эффекты у нерождённого ребёнка. Неизвестно, связано ли с таким же риском нанесение препарата Опокан-кето на кожу.
Не рекомендуется применение препарата Опокан-кето в период лактации, поскольку препарат проникает в грудное молоко женщин, кормящих грудью.
Управление транспортными средствами и механизмами
Негативное влияние препарата на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами не описано.
Препарат Опокан-кето содержит этанол
Этот препарат содержит 285,6 мг алкоголя (этанола) в каждом грамме геля.
Может вызывать жжение повреждённой кожи.
Препарат легко воспламеняется. Не применять вблизи открытого огня, горящей сигареты или некоторых устройств (например, фенов для сушки волос).

3. Как применять Опокан-кето

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Гель для наружного применения на кожу. Препарат нельзя принимать внутрь.
Дозу и продолжительность лечения устанавливает врач.
Рекомендуемая доза
Взрослым и подросткам в возрасте старше 15 лет: 2–3 раза в сутки небольшое количество геля наносить на кожу в области болезненного участка, аккуратно втирая в кожу. Гель следует наносить на минимально возможную поверхность кожи. Кожа в месте нанесения геля должна быть неповреждённой. Количество используемого геля зависит от площади болезненного участка.
Суточная доза не должна превышать 15 г (7,5 г соответствует примерно 14 см геля).
Лечение должно продолжаться кратчайший возможный срок, но не более 7 дней.
Не следует накладывать повязку на обрабатываемый участок тела. Можно надевать одежду на кожу, подвергаемую воздействию препарата.
После каждого применения препарата необходимо плотно закрыть тюбик и тщательно вымыть руки, за исключением случаев, когда именно руки являются областью лечения.

Применение у детей
Эффективность и безопасность применения кетопрофена у детей в возрасте младше 15 лет не установлены.

Применение препарата Опокан-кето в дозе, превышающей рекомендованную
Передозировка кетопрофена при местном применении маловероятна.
При случайном проглатывании геля могут возникнуть сонливость, тошнота, рвота.
В случае случайного проглатывания препарата необходимо немедленно обратиться к врачу. Следует взять с собой упаковку препарата Опокан-кето, чтобы врач знал, какой препарат был применён.

Пропуск приёма препарата Опокан-кето
Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.
При возникновении любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные явления

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать нежелательные явления, хотя они возникают не у всех.
Необходимо прекратить применение препарата и немедленно сообщить врачу или обратиться в ближайшую больницу,
если возникнут следующие состояния:

• ангионевротический отек (тяжелая аллергическая реакция — внезапный отек лица, конечностей или суставов без зуда и боли). Отек в области головы и шеи может вызывать затруднения при глотании и дыхании;
• кожная сыпь, например, в виде пузырьков, красных узелков;
• тяжелые кожные реакции под действием солнечного или ультрафиолетового излучения (фоточувствительность). Это острая аллергическая реакция, опасная для жизни пациента.

Могут возникнуть следующие нежелательные явления
Нечасто (возникают у 1–10 человек из 1 000):

• местные кожные реакции, такие как: покраснение, зуд, сыпь (зудящая, красная, жгучая сыпь), ощущение жжения.

Редко (возникают у 1–10 человек из 10 000):

• тяжелые кожные реакции, такие как пузырьковая или угревая сыпь, которые могут распространяться или иметь генерализованный характер;
• тяжелые кожные реакции под действием солнечных лучей, пузырьковое воспаление кожи, крапивница, повышенная чувствительность к свету.

Очень редко (возникают менее чем у 1 человека из 10 000):

• усугубление хронической почечной недостаточности.

Нежелательные явления с неизвестной частотой (частота не может быть установлена на основании
доступных данных):

• местные кожные реакции, которые могут распространяться за пределы места нанесения препарата;
• приступ удушья (астмы) у пациентов с повышенной чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте или другим препаратам из группы НПВС;
• тяжелые реакции гиперчувствительности (анафилактические реакции);
• отек лица, губ, языка, гортани или трахеи, вызывающий затруднения при дыхании или глотании (ангионевротический отек).

Сообщение о нежелательных явлениях
Если возникнут какие-либо нежелательные симптомы, включая те, которые не указаны
в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту.
Нежелательные явления можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга
нежелательных явлений лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств,
медицинских изделий и биоцидных продуктов:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные явления можно также сообщать субъекту-ответственному.
Благодаря сообщению о нежелательных явлениях можно будет собрать больше информации о
безопасности применения препарата.

5. Как хранить Опокан-кето

Препарат следует хранить в недоступном для детей и защищенном от света месте.
Не применять препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Хранить при температуре ниже 25 °C, транспортировать в закрытых транспортных средствах.
Не выбрасывать лекарства в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Следует проконсультироваться с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такие меры помогут защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит Опокан-кето

• Активным веществом препарата является кетопрофен. 1 г геля содержит 25 мг кетопрофена.
• Вспомогательные вещества: этанол 96 %, левоментол, вода очищенная, троламин, карбомер (Carbopol 980 NF).

Как выглядит Опокан-кето и что содержит упаковка
Опокан-кето представляет собой прозрачный до слегка жёлтого с возможной лёгкой опалесценцией гель.
Упаковка продукта: алюминиевая туба, содержащая 50 г или 100 г продукта, помещённая в картонную коробку.

Ответственный субъект и производитель
Aflofarm Фармация Польская Сп. з о.о.
ул. Партизанска 133/151
95-200 Пабянице
тел. (42) 22-53-100