Оксалин бэби

Инструкция, вложенная в упаковку: информация для пациента

Оксалин Бэби, 0,25 мг/г, гель для носа
Oxymetazolini hydrochloridum
Перед применением лекарственного средства необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.
Лекарственное средство следует всегда применять строго в соответствии с инструкцией для пациента или рекомендациями врача, фармацевта или медсестры.

• Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• Если требуется консультация или дополнительная информация, обратитесь к фармацевту.
• Если у пациента появятся какие-либо побочные эффекты, включая возможные побочные эффекты, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. раздел 4.
• Если по истечении 3–5 дней улучшения не наступило или состояние пациента ухудшилось, необходимо обратиться к врачу.

Содержание инструкции

1. Что такое лекарственное средство Оксалин Бэби и для чего оно применяется
2. Важная информация перед применением лекарственного средства Оксалин Бэби
3. Как применять лекарственное средство Оксалин Бэби
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить лекарственное средство Оксалин Бэби
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое лекарственное средство Оксалин Бэби и для чего оно применяется

Оксалин Бэби — это лекарственное средство в форме геля для носа, содержащее в качестве действующего вещества гидрохлорид оксиметазолина, относящийся к группе препаратов, называемых симпатомиметиками.
Оксалин Бэби, применяемый местно на слизистую оболочку носа, сужает кровеносные сосуды, уменьшает отек слизистой оболочки носа и подавляет чрезмерную секрецию, что способствует свободному дыханию через нос. Обеспечивает проходимость носовых ходов и способствует оттоку выделений из околоносовых пазух.
Оксалин Бэби выпускается в виде геля, который увлажняет слизистую оболочку носа, а также предотвращает стекание препарата на дно полости носа и в горло.
Оксалин Бэби в форме геля для носа предназначен для применения у детей в возрасте старше 1 года до 6 лет включительно.

Оксалин Бэби применяется:

• при остром рините;
• при вазомоторном рините;
• при аллергическом рините;
• при синусите;
• при отите среднего уха;
• при евстахиите.

2. Важная информация перед применением препарата Оксалин Бэби

Когда не следует применять препарат Оксалин Бэби

• Если у пациента имеется повышенная чувствительность к гидрохлориду оксиметазолина или к любому другому компоненту препарата (перечисленным в пункте 6).
• Если у пациента имеется сухой ринит (атрофический ринит с образованием корок).

Предостережения и меры предосторожности
Перед началом применения препарата Оксалин Бэби следует проконсультироваться с врачом, фармацевтом или медсестрой.
Препарат Оксалин Бэби может применяться с особой осторожностью и только после консультации с врачом в следующих случаях:

• При лечении ингибиторами моноаминоксидазы (ИМАО) и другими препаратами, повышающими артериальное давление;
• При повышенном внутриглазном давлении, особенно при так называемой закрытоугольной глаукоме;
• При тяжелых заболеваниях сердца и кровеносных сосудов, например, при ишемической болезни сердца, артериальной гипертензии;
• При наличии феохромоцитомы (опухоли надпочечников, расположенных над почками);
• При нарушениях обмена веществ, например, при гипертиреозе, сахарном диабете.

Препарат Оксалин Бэби не следует применять дольше 3–5 дней и в дозах, превышающих рекомендуемые, поскольку это может привести к ослаблению терапевтического действия и вызвать трудноизлечимые изменения слизистой оболочки носа.
Дети
Не применять препарат у детей в возрасте младше 1 года.
Необходимо строго соблюдать рекомендации по дозировке и продолжительности применения, указанные в пункте 3 инструкции.

Взаимодействие Оксалин Бэби с другими лекарственными средствами
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о тех, которые он планирует применять.
Передозировка или случайное проглатывание препарата, а также одновременное применение трициклических антидепрессантов или ингибиторов моноаминоксидазы (препараты, применяемые, в частности, при депрессии) непосредственно перед или одновременно с оксиметазолином может привести к повышению артериального давления.
Беременность и грудное вскармливание
Если пациентка беременна, кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует беременность, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
При длительном применении препарата или применении в дозах, превышающих рекомендуемые, нельзя исключать возникновение системных побочных эффектов со стороны сердечно-сосудистой системы. В таких случаях психофизическая работоспособность, способность к управлению транспортными средствами и работе с механизмами могут быть нарушены.
Препарат Оксалин Бэби содержит бензалкония хлорид
Препарат содержит 0,1 мг бензалкония хлорида в каждом грамме геля. Бензалкония хлорид может вызывать раздражение или отек слизистой оболочки носа, особенно при длительном применении.

3. Как применять лекарство Оксалин Бэби

Этот препарат необходимо всегда применять строго в соответствии с инструкцией для пациента или рекомендациями врача. В случае возникновения сомнений следует обратиться к врачу или фармацевту.

• Препарат применять исключительно в нос.
• С гигиенических соображений упаковку препарата следует использовать только одному пациенту.
• Не применять дольше, чем в течение 3–5 дней.
• Препарат не следует применять чаще, чем 3 раза в сутки.
• Не следует применять дозы, превышающие указанные ниже.

1 доза геля объемом 45 мкл (микролитра) содержит 11,48 мкг (микрограмма) оксиметазолина гидрохлорида.
Оксалин Бэби гель для носа предназначен для детей старше 1 года.
Дети в возрасте старше 1 года и до 6 лет:
по 1 дозе в каждую ноздрю 2–3 раза в сутки.

Способ применения
Перед каждым применением препарата снимите защитный колпачок.
Перед первым использованием новой бутылочки из-за гелевой формы препарата после снятия колпачка несколько раз нажмите на дозатор, пока не появится препарат. Введите наконечник дозатора в ноздрю.
Удерживая бутылочку вертикально, нажмите на дозатор, чтобы ввести дозу препарата в нос.
После применения препарата наденьте защитный колпачок.

Применение препарата Оксалин Бэби в дозе, превышающей рекомендованную
Если пациент применил дозу, превышающую рекомендованную (передозировку), или случайно принял препарат внутрь, особенно если это сделал ребёнок, необходимо немедленно обратиться к врачу. Следует немедленно обратиться к врачу, если появились следующие симптомы:

• расширение зрачков;
• тошнота, рвота;
• цианоз (синюшность кожи и слизистых оболочек);
• лихорадка;
• судороги мышц;
• нарушения функции сердца (например, учащённое сердцебиение, нарушения сердечного ритма);
• коллапс (острая сердечная недостаточность с резким падением артериального давления, проявляющаяся сильной слабостью, часто с потерей сознания);
• остановка сердца (что приводит к прекращению кровообращения и угрожает жизни);
• отёк лёгких (характеризуется нарастающей одышкой, затруднённым дыханием со свистами, бледностью кожи и цианозом, снижением или повышением артериального давления);
• психические нарушения;
• сонливость;
• снижение температуры тела;
• замедление сердечной деятельности;
• резкое снижение артериального давления;
• апноэ;
• кома.

При любых дальнейших сомнениях, связанных с применением этого препарата, следует обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарственные препараты, препарат Оксалин Бэби может вызывать побочные действия, хотя они не возникают у всех пациентов.
Возможны следующие побочные действия:
Часто (у более чем 1 из 100 пациентов, но менее чем у 1 из 10 пациентов) :

• жжение в месте применения, сухость слизистой оболочки носа, чихание.

Нечасто (у более чем 1 из 1 000 пациентов, но менее чем у 1 из 100 пациентов) :

• сердцебиение, учащение сердечных сокращений;
• повышение артериального давления.

Редко (у более чем 1 из 10 000 пациентов, но менее чем у 1 из 1 000 пациентов) :

• двигательное беспокойство, бессонница, головные боли;
• утомление;
• сильное ощущение «закупоренности носа» вследствие усиления отёка слизистой оболочки носа (возникает после прекращения действия препарата, как симптом т.н. реактивной гиперемии).

Применение препарата Оксалин Бэби в течение более длительного срока, чем рекомендовано, и (или) в дозах, превышающих рекомендованные, может привести к трудноизлечимым или даже необратимым изменениям слизистой оболочки носа.
Сообщение о побочных действиях
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре. Побочные действия можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Ал. Ероздолимские 181C
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные действия также можно сообщать ответственному субъекту.
Благодаря сообщениям о побочных действиях можно будет собрать дополнительную информацию о безопасности применения препарата Оксалин Бэби.

5. Как хранить лекарство Оксалин Бэби

Хранить при температуре ниже 25 °C.
Хранить флакон плотно закрытым.
Лекарство следует хранить в недоступном и незаметном для детей месте.
Не применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке и флаконе после: EXP.
Срок годности означает последний день указанного месяца.
Не применять лекарство по истечении 12 недель после первого открытия флакона.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Следует проконсультироваться с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Оксалин Бэби

• Действующим веществом препарата является гидрохлорид ксилометазолина. 1 г геля содержит 0,25 мг гидрохлорида ксилометазолина.
• Вспомогательные вещества: натрия хлорид; динатрия фосфат двенадцативодный; натрия дигидрофосфат моногидрат; динатрия эдетат; гидроксиэтилцеллюлоза; глицерол; бензалкония хлорид, раствор; вода очищенная.

Как выглядит лекарство Оксалин Бэби и что содержит упаковка
Оксалин Бэби представляет собой бесцветную или светло-жёлтую, прозрачную или слегка опалесцирующую вязкую жидкость.
Лекарство выпускается:

• в стеклянных флаконах с распылителем, содержащих 10 г геля, в картонной пачке,
• в полиэтиленовых флаконах 15 мл, закрытых дозирующей помпой и аппликатором с защитной насадкой, содержащих 10 г геля, в картонной пачке.

Регистрационный держатель
Фармацевтические заводы POLPHARMA S.A.
ул. Пельплинская 19, 83-200 Старогард-Гданьский
тел. + 48 22 364 61 01
Производитель
Фармацевтические заводы POLPHARMA S.A.
Филиал Medana в Седрже
ул. Владислава Локетка 10, 98-200 Седрж