Нутрифлекс спешиал

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

Нутрифлекс Спешиал — набор из двух растворов для приготовления раствора для инфузий
Аминокислоты / Глюкоза / Электролиты
Перед применением лекарственного средства необходимо внимательно ознакомиться с инструкцией, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу, фармацевту или медсестре.
• Данное лекарственное средство назначено строго определённому лицу. Не передавайте его другим людям. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появятся какие-либо нежелательные реакции, включая побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. раздел 4.

Содержание:

1. Что такое лекарственное средство Нутрифлекс Спешиал и для чего оно применяется
2. Перед применением лекарственного средства Нутрифлекс Спешиал
3. Как применять лекарственное средство Нутрифлекс Спешиал
4. Возможные побочные действия
5. Как хранить лекарственное средство Нутрифлекс Спешиал
6. Состав упаковки и прочая информация

1. Что такое лекарственное средство Нутрифлекс Спешиал и для чего оно применяется

Данное лекарственное средство содержит жидкости и вещества, называемые аминокислотами, солями (электролитами) и углеводами (глюкозой), которые необходимы для роста организма или восстановления после болезни, а также калории в виде углеводов.
Поскольку пациент не может нормально питаться и не может получать питание через зонд, препарат вводится непосредственно в вену (инфузия).
Нутрифлекс Спешиал особенно показан взрослым и детям, а также подросткам в возрасте от 2 до 17 лет с умеренным или тяжёлым катаболизмом — состоянием, при котором организм расходует энергетические и белковые ресурсы быстрее, чем способен их восстановить.

2. Перед применением препарата Нутрифлекс Спешиал

Когда не следует применять препарат Нутрифлекс Спешиал:

• если у пациента имеется повышенная чувствительность к действующим веществам или любому из прочих компонентов этого препарата (перечисленных в пункте 6);
• если у пациента врождённые нарушения обмена аминокислот, при которых требуется применение специальной белковой диеты;
• если у пациента повышен уровень сахара в крови, требующий введения инсулина в дозах свыше 6 единиц в час;
• если у пациента повышено содержание кислых веществ в крови (ацидоз);
• если у пациента имеется кровоизлияние в полость черепа или спинного мозга;
• если у пациента тяжёлая печеночная недостаточность;
• если у пациента тяжёлая почечная недостаточность без доступа к заместительной почечной терапии (гемофильтрация или диализ).

Как и в случае других подобных препаратов, препарат Нутрифлекс Спешиал не следует применять в следующих случаях:

• острая фаза инфаркта миокарда или шока;
• любые нелеченые или недостаточно контролируемые виды метаболических нарушений, например, потеря сознания (кома) неизвестного происхождения, недостаточное снабжение тканей кислородом или некомпенсированный сахарный диабет;
• угрожающие жизни нарушения кровообращения, которые могут возникать, например, при коллапсе или шоке, отёк лёгких или нарушения водного баланса.

Препарат Нутрифлекс Спешиал не следует вводить новорождённым, младенцам и детям в возрасте до 2 лет.
Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом применения препарата Нутрифлекс Спешиал плюс необходимо проконсультироваться с врачом.
Следует сообщить врачу, если:

• у пациента имеются нарушения сердца или почек;
• у пациента диагностированы нарушения водно-электролитного баланса, кислотно-щелочного равновесия, например, снижение содержания жидкости и электролитов (гипотоническая дегидратация) или снижение уровня натрия или калия в крови;
• у пациента повышен уровень сахара в крови.

Необходимо тщательно подбирать и контролировать дозу препарата у пациентов с почечной, печеночной, надпочечниковой, сердечной или лёгочной недостаточностью.
Врач будет особенно осторожен у пациентов с повреждённым гематоэнцефалическим барьером, поскольку данный препарат может повышать внутричерепное или внутрипозвоночное давление.
У пациентов в состоянии тяжёлого истощения парентеральное питание следует вводить постепенно с большой осторожностью. Необходимо обеспечить адекватное поступление электролитов, особенно калия, магния и фосфатов.
Данный препарат содержит глюкозу (разновидность сахара), которая может влиять на уровень сахара в крови пациента. Для его контроля может потребоваться взятие проб крови.
Внезапное прекращение инфузии может привести к резкому падению уровня сахара в крови. Врач учтёт это, особенно у пациентов с нарушением метаболизма глюкозы (например, у пациентов с сахарным диабетом) и у детей в возрасте до 3 лет. Поэтому необходимо тщательно контролировать уровень сахара в крови, особенно после прекращения инфузии.
Также следует контролировать уровень электролитов в крови, водно-электролитный баланс, кислотно-щелочное равновесие, количество эритроцитов, факторы свёртывания крови и функцию печени.
Врач обеспечит адекватное поступление жидкости и электролитов пациенту. Для покрытия потребности пациента в питательных веществах вместе с препаратом Нутрифлекс Спешиал пациент будет получать другие питательные компоненты.
Как и при применении всех инфузионных растворов, во время инфузии препарата Нутрифлекс Спешиал необходимо строго соблюдать правила асептики.
Дети и подростки
О резком падении уровня сахара в крови у детей и подростков после внезапного прекращения инфузии см. пункт «Предупреждения и меры предосторожности».
Препарат Нутрифлекс Спешиал не следует вводить новорождённым, младенцам и детям в возрасте до 2 лет.
Взаимодействие препарата Нутрифлекс Спешиал с другими лекарственными средствами
Следует сообщить врачу обо всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать.
Препарат Нутрифлекс Спешиал может взаимодействовать с некоторыми другими лекарственными средствами. Следует сообщить врачу, если пациент принимает или получает какие-либо из следующих препаратов:

• лекарства, применяемые при лечении воспалительных состояний (кортикостероиды);
• гормональные препараты, влияющие на водно-солевой баланс (адренокортикотропный гормон [АКТГ]);
• препараты, усиливающие выделение мочи (диуретики), такие как спиронолактон, триамтерен или амилорид;
• лекарства, применяемые при лечении высокого артериального давления (ингибиторы АПФ), такие как каптоприл и эналаприл;
• лекарства, применяемые при лечении высокого артериального давления или заболеваний сердца (антагонисты рецепторов ангиотензина II), такие как лозартан и валсартан;
• препараты, применяемые при трансплантации органов, такие как циклоспорин и такролимус.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует иметь ребёнка, она должна проконсультироваться с врачом перед применением этого препарата.
Беременность
Если пациентка беременна, препарат будет назначен только в том случае, если врач сочтёт его применение абсолютно необходимым для восстановления её здоровья.
Грудное вскармливание
Кормление грудью не рекомендуется матерям, получающим парентеральное питание.
Влияние на фертильность
Данные отсутствуют.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Этот препарат, как правило, применяется у обездвиженных пациентов, например, в стационаре или клинике, что исключает возможность управления транспортными средствами и работу с механизмами. Однако сам препарат не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

3. Как применять лекарство Нутрифлекс Спешиал

Этот препарат вводится внутривенно капельно, то есть посредством тонкой трубки непосредственно в вену.
Перед началом инфузии препарат следует подогреть до комнатной температуры.
Врач определит, сколько этого препарата необходимо пациенту, и как долго потребуется лечение этим препаратом.
Рекомендуемая доза для взрослых пациентов составляет до 25 мл раствора для инфузий на кг массы тела.
Дозу устанавливает врач.
Применение у детей и подростков
Дозу необходимо скорректировать для детей и подростков в возрасте от 2 до 17 лет. Врач знает, какую дозировку следует применять для пациентов в этой возрастной группе.
Применение дозы Нутрифлекс Спешиал, превышающей рекомендованную
При введении слишком большой дозы этого препарата у пациента может развиться так называемый синдром перегрузки, и могут появиться следующие симптомы:

• избыток жидкости (гипергидратация);
• усиленное выделение мочи (полиурия);
• нарушения электролитного баланса;
• скопление жидкости в лёгких (отёк лёгких);
• потеря аминокислот с мочой и нарушения баланса аминокислот;
• накопление кислых веществ в крови (метаболический ацидоз);
• рвота, тошнота, озноб, головная боль;
• повышенная концентрация сахара в крови (гипергликемия);
• глюкоза в моче (гликозурия);
• недостаток жидкости (обезвоживание);
• значительно более высокая концентрация компонентов крови, чем норма (гиперосмоляльность);
• нарушения или потеря сознания вследствие чрезвычайно высокой концентрации сахара в крови (гипергликемическая гиперосмолярная кома).

При появлении любого из этих симптомов инфузию необходимо немедленно прекратить. Врач примет решение о необходимости дальнейшего лечения. Перед возобновлением инфузии необходимо устранить нарушения.
При возникновении любых сомнений следует обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.

4. Возможные побочные эффекты

Как и любой лекарственный препарат, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не наблюдаются у всех пациентов.
Побочные эффекты обычно являются результатом передозировки или слишком быстрого введения и, как правило, исчезают после прекращения инфузии.
Редко (встречаются у 1 из 1 000 пациентов):

• Тошнота, рвота и потеря аппетита;
• Избыточное выделение мочи (полиурия).

В случае возникновения побочных эффектов необходимо прервать инфузию или, если это целесообразно, продолжить инфузию в меньших дозах.
Сообщение о побочных эффектах
Если возникнут какие-либо побочные симптомы, включая побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует сообщить об этом врачу или медсестре. Побочные эффекты можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга нежелательных явлений Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов:
Al. Jerozolimskie 181C,
02-222 Варшава,
тел.: 22 49-21-301,
факс: 22 49-21-309,
сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные эффекты можно также сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о побочных эффектах можно будет собрать дополнительную информацию о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Нутрифлекс Спешиал

Лекарство следует хранить в недоступном и невидимом для детей месте.
Не хранить при температуре выше 25 °C.
Пакет хранить в наружной упаковке для защиты от света.
Не следует применять лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности
обозначает последний день указанного месяца.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит препарат Нутрифлекс Спешиал
Активные вещества препарата — аминокислоты, глюкоза и электролиты.
Каждый пакет после смешивания содержит:

Остальные компоненты препарата: лимонная кислота и вода для инъекций

Как выглядит лекарство Nutriflex Special и что содержит упаковка
Этот препарат представляет собой раствор для инфузий, то есть вводится через тонкую трубку непосредственно в вену.
Лекарство Nutriflex Special поставляется в двухкамерных инфузионных пакетах. Нижняя камера содержит глюкозу,
а верхняя — раствор аминокислот. Растворы глюкозы и аминокислот прозрачные, бесцветные или слегка желтоватые.
Препарат поставляется в двухкамерных пластиковых пакетах, содержащих:

• 1000 мл (500 мл аминокислот + 500 мл глюкозы)
• 1500 мл (750 мл аминокислот + 750 мл глюкозы)

Размеры упаковок: 5 × 1000 мл, 5 × 1500 мл
Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.
Ответственное лицо, обладающее разрешением на впуск в обращение, и производитель
B. Braun Melsungen AG
Carl-Braun-Straße 1
34212 Melsungen, Германия
Адрес для переписки
34209 Melsungen
Германия
Тел.: +49-5661-71-0
Факс: +49-5661-71-4567
__________________________________________________________________________

Информация, предназначенная исключительно для медицинских специалистов:

Перед началом инфузии препарат необходимо нагреть до комнатной температуры.
Препарат Нутрифлекс Спешиал можно применять только в том случае, если раствор прозрачный, а упаковка не повреждена. Все неиспользованные остатки раствора следует утилизировать.

Подготовка смешанного раствора:
Перегородку между камерами необходимо разорвать непосредственно перед использованием, содержимое камер тщательно перемешивают при соблюдении асептических условий.
Извлечь пакет из защитной упаковки и действовать следующим образом:

• Открыть пакет и разложить на устойчивой поверхности.
• Разорвать разделяющую перегородку, используя обе руки.
• Кратковременно перемешать содержимое камер.

Дополнительный порт позволяет добавлять в препарат Нутрифлекс Спешиал дополнительные вещества.
При добавлении в препарат Нутрифлекс Спешиал других растворов или жировых эмульсий необходимо соблюдать асептические правила. С помощью специального набора для инфузий можно легко добавить жировые эмульсии в раствор.

Максимальные скорости инфузии:
Максимальная скорость инфузии для взрослых пациентов, детей и подростков в возрасте от 2 до 17 лет составляет 1,0 мл на кг массы тела в час.

Хранение после смешивания содержимого пакета:
Препарат Нутрифлекс Спешиал следует использовать непосредственно после смешивания содержимого обеих камер. Если препарат не может быть использован сразу после смешивания, его можно хранить до 7 дней при комнатной температуре и до 14 дней при температуре 2–8 °C (включая время введения). Не следует повторно подключать частично использованные контейнеры.