Нумета g16%e

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

NUMETA G16%E, эмульсия для инфузий
Перед применением лекарственного средства внимательно прочитайте всю инструкцию, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости иметь возможность ознакомиться с ней повторно.
• При возникновении любых сомнений обращайтесь к лечащему врачу ребёнка, фармацевту или медсестре.
• Если у ребёнка появятся какие-либо нежелательные явления, включая побочные эффекты, не указанные в настоящей инструкции, сообщите об этом лечащему врачу или медсестре. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое лекарственное средство NUMETA G16%E и для чего оно применяется
2. Важная информация перед введением ребёнку лекарственного средства NUMETA G16%E
3. Как применять лекарственное средство NUMETA G16%E
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить лекарственное средство NUMETA G16%E
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое лекарственное средство NUMETA G16%E и для чего оно применяется

Лекарственное средство NUMETA G16%E представляет собой специализированную эмульсию для парентерального питания, предназначенную для новорождённых детей, родившихся в срок, и детей в возрасте до 2 лет. Препарат вводится через катетер, введённый в вену ребёнка, в тех случаях, когда ребёнок не может получать все необходимые питательные вещества перорально.
Лекарственное средство NUMETA выпускается в виде трёхкамерного пакета, в котором отдельные камеры содержат:
раствор глюкозы 50 %;
детский раствор аминокислот с электролитами 5,9 %;
жировую эмульсию 12,5 %.
В зависимости от потребностей ребёнка два или три из этих растворов смешиваются в пакете перед введением.
Применение лекарственного средства NUMETA G16%E допускается только под контролем врача.

2. Важная информация перед введением препарата Нумета Г16%Е ребенку

Когда препарат Нумета Г16%Е не должен применяться у ребенка:
В случае смешивания 2 растворов в одном пакете («2 в 1»):

• если у ребенка выявлена аллергия на белок куриного яйца, сою, арахис или любой из компонентов, содержащихся в камере с глюкозой или аминокислотами (перечислены в пункте 6);
• если организм ребенка не может усваивать строительные компоненты белка;
• если в крови ребенка высокая концентрация какого-либо из электролитов, входящих в состав препарата Нумета Г16%Е;
• у новорождённого (≤28 дней жизни) препарат Нумета Г16%Е (или другие растворы, содержащие кальций) не может применяться одновременно с цефтриаксоном (антибиотик), даже если используются отдельные линии инфузии. Существует риск образования частиц в кровотоке новорождённого, что может привести к летальному исходу;
• если у ребенка гипергликемия (особенно высокий уровень сахара в крови).

В случае смешивания 3 растворов в одном пакете («3 в 1»):

• во всех перечисленных выше случаях для препарата «2 в 1», а также дополнительно:
• если у ребенка особенно высокий уровень жиров (липидов) в крови.

Во всех случаях врач принимает решение о применении препарата Нумета Г16%Е с учетом возраста, массы тела и клинического состояния ребенка. Врач также учитывает результаты всех проведенных анализов.
Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом введения препарата Нумета Г16%Е необходимо проконсультироваться с лечащим врачом или медсестрой.
При применении у новорождённых и детей младше 2 лет раствор (в пакетах и системах для введения) следует защищать от света до окончания инфузии. Воздействие окружающего света на препарат Нумета Г16%Е, особенно после смешивания с микроэлементами и (или) витаминами, приводит к образованию перекисей и других продуктов разложения, что можно уменьшить путем защиты от света.
Аллергические реакции:
При появлении любых признаков или симптомов аллергической реакции (таких как лихорадка, потливость, озноб, головная боль, кожная сыпь или затрудненное дыхание) инфузию необходимо немедленно прекратить.
Данный препарат содержит соевое масло, которое редко может вызывать реакции повышенной чувствительности. У некоторых лиц с аллергией на белки арахиса редко наблюдались также аллергические реакции на соевые белки.
Препарат Нумета Г16%Е содержит глюкозу, полученную из кукурузного крахмала. Поэтому препарат Нумета Г16%Е следует применять с осторожностью у пациентов с подтвержденной аллергией на кукурузу или продукты, содержащие кукурузу.
Риск образования осадка с цефтриаксоном (антибиотик):
Антибиотик цефтриаксон нельзя смешивать и одновременно вводить с любыми растворами, содержащими кальций (включая препарат Нумета Г16%Е), вводимыми внутривенно капельно.
Лечащий врач знает об этом и не будет вводить их одновременно, даже через разные линии инфузии или в разные места введения.
Однако врач может вводить кальций и цефтриаксон последовательно, один за другим, если линии инфузии введены в разные места, либо заменены или тщательно промыты физиологическим раствором между инфузиями, чтобы избежать выпадения осадка.
Образование мелких частиц в кровеносных сосудах легких:
Затрудненное дыхание может быть также признаком образования мелких частиц, блокирующих кровеносные сосуды в легких (осадки в легочных сосудах). Если у ребенка появятся какие-либо трудности с дыханием, необходимо сообщить об этом врачу или медсестре. Они примут решение о необходимых действиях.
Инфекция и сепсис:
Врач будет внимательно наблюдать за ребенком с целью выявления признаков инфекции. Соблюдение правил асептики (мер, предотвращающих попадание микроорганизмов) при введении и поддержании катетера, а также при приготовлении питательной смеси, может снизить риск инфекции.
Иногда, если в вену введена трубка (венозный катетер), у ребенка может развиться инфекция и сепсис (наличие бактерий в крови). Некоторые лекарства и заболевания могут увеличивать риск инфекции или сепсиса. Пациенты, нуждающиеся в парентеральном питании (введение пищи через трубку, помещенную в вену), из-за состояния здоровья могут быть более подвержены риску инфекции.
Синдром перегрузки жирами:
При применении аналогичных препаратов описывалось развитие синдрома перегрузки жирами.
Сниженная или ограниченная способность организма к выведению жиров, содержащихся в препарате Нумета Г16%Е, или передозировка могут привести к так называемому синдрому перегрузки жирами (см. пункты 3 и 4).
Изменения содержания химических веществ в крови:
Врач будет проверять и контролировать состояние жидкостей у ребенка, химический состав крови и содержание других веществ, поскольку у пациентов с тяжелым недоеданием парентеральное питание может вызвать изменения химического состава крови. Также может появиться избыточная жидкость в тканях и отеки. Рекомендуется медленное и осторожное начало парентерального питания.
Повышенное содержание магния в крови:
Количество магния, содержащегося в препарате Нумета Г16%Е, может привести к повышению концентрации магния в крови. В таком случае могут возникнуть следующие симптомы: слабость, замедление рефлексов, тошнота, рвота, низкий уровень кальция в крови, затруднения дыхания, низкое артериальное давление и нерегулярное сердцебиение. Эти симптомы могут быть трудно выявимы, поэтому врач может контролировать уровень магния в крови ребенка, особенно у детей с факторами риска повышения концентрации магния в крови, к которым относится нарушение функции почек. Если уровень магния в крови повышен, инфузию приостанавливают или снижают скорость введения препарата.
Контроль и коррекция дозы:
Врач будет внимательно наблюдать и корректировать введение препарата Нумета Г16%Е в соответствии с индивидуальными потребностями ребенка в следующих случаях:

• тяжелые посттравматические состояния;
• тяжелый сахарный диабет;
• шок;
• инфаркт миокарда;
• тяжелая инфекция;
• некоторые виды комы.

Применение с осторожностью:
Препарат Нумета Г16%Е следует применять с осторожностью, если у ребенка:

• отек легких (жидкость в легких) или сердечная недостаточность;
• тяжелые нарушения функции печени;
• нарушения усвоения питательных веществ;
• высокий уровень сахара в крови;
• заболевания почек;
• тяжелые нарушения обмена веществ (когда процессы распада веществ протекают ненормально);
• нарушения свертываемости крови.

Будет тщательно контролироваться содержание жидкости в организме ребенка, а также результаты анализов функции печени и (или) крови.
Взаимодействие препарата Нумета Г16%Е с другими лекарствами
Необходимо сообщить врачу обо всех препаратах, которые ребенок принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о лекарствах, которые будут применяться в дальнейшем.
Препарат Нумета Г16%Е не может применяться одновременно с:

• цефтриаксоном (антибиотик), даже при использовании отдельных линий инфузии, из-за риска образования твердых частиц;
• кровью через ту же систему инфузии из-за риска псевдоагглютинации (склеивания эритроцитов);
• ампициллином, фосфенитоином или фуросемидом через ту же линию инфузии из-за риска образования твердых частиц.

Кумарин и варфарин (антикоагулянты):
Врач будет внимательно наблюдать за ребенком, если он принимает кумарин или варфарин.
Витамин К1 является естественным компонентом оливкового и соевого масла. Витамин К1 может взаимодействовать с препаратами, такими как кумарин и варфарин. Эти препараты являются антикоагулянтами, применяемыми для профилактики образования тромбов.
Лабораторные анализы:
Жиры, входящие в состав этой эмульсии, могут влиять на результаты определенных лабораторных исследований.
Лабораторные анализы могут быть проведены через 5–6 часов после последнего введения липидов.
Взаимодействие препарата Нумета Г16%Е с лекарствами, способными влиять на концентрацию калия/метаболизм:
Препарат Нумета Г16%Е содержит калий. Высокая концентрация калия в крови может вызвать нарушение ритма сердца. Особенно пристальное наблюдение требуется пациентам, принимающим диуретики (препараты, направленные на уменьшение задержки жидкости), ингибиторы АПФ (препараты, применяемые при высоком артериальном давлении), антагонисты рецепторов ангиотензина II (препараты, применяемые при высоком артериальном давлении) или иммуносупрессанты (препараты, способные снижать нормальный иммунный ответ организма). Эти препараты могут повышать концентрацию калия.

3. Как применять лекарство Numeta G16%E

Лекарство Numeta G16%E следует всегда применять ребёнку строго по назначению врача. При возникновении каких-либо сомнений необходимо обратиться к врачу.
Возрастная группа
Лекарство Numeta G16%E разработано для удовлетворения потребностей в питании доношенных новорождённых и детей в возрасте до 2 лет.
Решение о целесообразности применения этого лекарства для ребёнка принимает врач.
Применение
Данное лекарство представляет собой эмульсию для инфузий. Оно вводится через пластиковую трубку в вену на руке или в крупную вену на грудной клетке ребёнка.
Врач может принять решение о необходимости исключения липидов из состава вводимого раствора. Пакет с лекарством Numeta G16%E сконструирован таким образом, что при необходимости можно разорвать перегородки только между камерой с аминокислотами/электролитами и камерой с глюкозой. В этом случае перегородка между камерой с аминокислотами и камерой с липидами остаётся неповреждённой. Таким образом, содержимое пакета может быть введено без липидов.
При применении у новорождённых и детей младше 2 лет раствор (в пакетах и системах для введения) необходимо защищать от света до окончания введения (см. пункт 2).
Доза и продолжительность лечения
Дозу лекарства и длительность его применения определяет врач. Доза зависит от потребностей ребёнка в питании. Она устанавливается на основе массы тела ребёнка, его клинического состояния, а также способности организма к расщеплению и усвоению компонентов лекарства Numeta G16%E. Дополнительные питательные вещества или белки могут также вводиться перорально или энтерально.
Применение у ребёнка дозы, превышающей рекомендованную дозу лекарства Numeta G16%E
Симптомы
Чрезмерная доза лекарства или слишком быстрое введение могут вызвать:

• тошноту;
• рвоту;
• судороги;
• нарушения электролитного баланса (ненормальное содержание электролитов в крови);
• симптомы гиперволемии (увеличение объёма циркулирующей крови);
• ацидоз (повышенную кислотность крови).

В таких случаях необходимо немедленно прекратить инфузию. Врач примет решение о необходимости дополнительных мер.
Передозировка липидов, содержащихся в лекарстве Numeta G16%E, может привести к развитию «синдрома перегрузки жирами», который, как правило, исчезает после прекращения инфузии. У новорождённых (младенцев) и маленьких детей (детей младше 2 лет) синдром перегрузки жирами связан с нарушениями дыхания, приводящими к снижению содержания кислорода в организме (дыхательная недостаточность), и состояниями, вызывающими повышение кислотности крови (ацидоз).
Для предотвращения таких ситуаций врач будет систематически контролировать состояние ребёнка и проводить у него анализы крови в ходе лечения.

4. Возможные побочные эффекты

Как и любой лекарственный препарат, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех детей.
Если у ребёнка наблюдаются какие-либо изменения самочувствия во время лечения или после его окончания, необходимо немедленно сообщить врачу или медсестре.
Обследования, проводимые врачом во время применения препарата у ребёнка, должны минимизировать риск возникновения побочных эффектов.
Если появляются симптомы аллергической реакции, инфузию следует немедленно прекратить и сразу же обратиться к врачу. Это может быть серьёзным состоянием, и симптомы могут включать:

• потливость
• озноб
• головную боль
• кожную сыпь
• затруднённое дыхание

Другие наблюдавшиеся побочные эффекты:
Часто: могут затрагивать 1 из 10 человек

• Низкая концентрация фосфатов в крови (гипофосфатемия)
• Повышенная концентрация глюкозы в крови (гипергликемия)
• Повышенная концентрация кальция в крови (гиперкальциемия)
• Повышенная концентрация триглицеридов в крови (гипертриглицеридемия)
• Нарушения электролитного баланса (гипонатриемия)

Нечасто: могут затрагивать 1 из 100 человек

• Повышенная концентрация липидов в крови (гиперлипидемия)
• Состояние, при котором желчь не может поступать из печени в двенадцатиперстную кишку (холестаз). Двенадцатиперстная кишка является частью кишечника.

Неизвестно: частота не может быть определена на основании имеющихся данных (Эти побочные эффекты были зарегистрированы только при периферическом введении препарата Нумета G13%E Preterm и Нумета G16%E при недостаточном разведении).

• Некроз кожи
• Повреждение мягких тканей
• Выход препарата за пределы вены (экстравазация)

Следующие побочные эффекты сообщались при применении других препаратов для парентерального питания:
Сниженная или ограниченная способность организма к выведению липидов, содержащихся в препарате Нумета, может привести к развитию синдрома перегрузки жирами. Ниже перечислены признаки и симптомы этого синдрома, которые обычно исчезают после прекращения инфузии жировой эмульсии:

• Внезапное и острое ухудшение клинического состояния пациента
• Повышенная концентрация жиров в крови (гиперлипидемия)
• Лихорадка
• Накопление жира в печени (гепатомегалия)
• Ухудшение функции печени
• Снижение количества эритроцитов, что может вызвать бледность кожи и привести к слабости или одышке (анемия)
• Снижение количества лейкоцитов, что может увеличить риск инфекций (лейкопения)
• Снижение количества тромбоцитов, что может увеличить риск появления синяков и (или) кровотечений (тромбоцитопения)
• Нарушения свёртывания крови, влияющие на способность крови образовывать сгустки
• Нарушения дыхания, приводящие к снижению уровня кислорода в организме (дыхательная недостаточность)
• Состояния, приводящие к повышению кислотности крови (ацидоз)
• Кома, требующая госпитализации

Образование мелких частиц, которые могут вызвать закупорку кровеносных сосудов в лёгких (эмболия лёгочных сосудов) или затруднение дыхания.

Сообщение о побочных эффектах
Если у ребёнка наблюдаются какие-либо побочные эффекты, необходимо обратиться к лечащему врачу или медсестре. Это касается также любых побочных эффектов, не указанных в данной инструкции.
Побочные эффекты можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга нежелательных лекарственных реакций Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидов
Al. Jerozolimskie 181 C
PL 02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные эффекты также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о побочных эффектах можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Нумета G16%E

Лекарство следует хранить в недоступном и невидимом для детей месте, когда оно не используется.
При применении у новорождённых и детей младше 2 лет раствор (в пакетах и системах для введения) необходимо защищать от света до окончания введения (см. пункт 2).
Не применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на пакете и внешней упаковке (ММ/ГГГГ). Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Не замораживать.
Хранить в защитном пакете.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Следует проконсультироваться с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Как выглядит лекарство Нумета G16%E и что содержит упаковка
Лекарство Нумета G16%E находится в трёхкамерном пакете. Содержимое каждого пакета является стерильным и состоит из раствора глюкозы, раствора аминокислот для детей с электролитами, а также жировой эмульсии в соответствии с нижеприведённым описанием.

Внешний вид до приготовления:

• Растворы в камерах, содержащих аминокислоты и глюкозу, прозрачные, бесцветные или слегка жёлтые
• Камера с жировой эмульсией содержит однородную, молочно-белую жидкость

Внешний вид после приготовления:

• Растворы для инфузий «2 в 1» прозрачные, бесцветные или слегка жёлтые
• Эмульсия для инфузий «3 в 1» однородная, молочно-белая

Трёхкамерный пакет представляет собой многослойный пластиковый пакет.
Чтобы защитить от контакта с воздухом, пакет Нумета G16%E помещён в защитный пакет,
защищающий от проникновения кислорода, который содержит поглотитель кислорода и индикатор кислорода.

Размеры упаковок
пакеты 500 мл: 6 пакетов в картонной коробке
1 пакет 500 мл
Не все виды упаковок могут находиться в продаже.

Ответственная организация и производитель
Ответственная организация
Baxter Polska Sp. z o.o.
ул. Кручковского 8
00-380 Варшава
Производитель
Baxter S.A.
Бульвар Рене Бранквар 80
7860 Лессин
Бельгия

Этот лекарственный препарат разрешён к обращению в странах — членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Информация, предназначенная исключительно для медицинского персонала или работников здравоохранения*
*В некоторых случаях этот препарат может вводиться дома родителями или другими опекунами.
В таких случаях родители/опекуны должны прочитать приведённую ниже информацию.
Не следует добавлять дополнительные компоненты в пакет без предварительной проверки совместимости.
Это может привести к образованию твёрдых частиц или нестабильности жировой эмульсии. Это может
привести к закупорке вен.
Препарат Нумета G16%E должен достичь комнатной температуры перед применением.
Перед введением препарата Нумета G16%E пакет следует подготовить, как показано ниже.
Необходимо убедиться, что пакет не повреждён. Пакет можно использовать только в том случае, если он
не повреждён. Ниже приведены признаки неповреждённого пакета:

• Перегородки не нарушены. Это указывает на отсутствие смешивания содержимого любой из трёх камер.
• Растворы, содержащие аминокислоты и глюкозу, прозрачные, бесцветные или слегка жёлтые, без видимых частиц.
• Жировая эмульсия представляет собой однородную жидкость молочно-белого вида.

Перед вскрытием защитного пакета необходимо проверить цвет индикатора кислорода.

• Следует сравнить его с эталонным цветом, напечатанным рядом с символом OK и показанным на напечатанной области этикетки индикатора.
• Не следует применять препарат, если цвет индикатора кислорода не соответствует эталонному цвету, напечатанному рядом с символом OK.

Рисунки 1 и 2 показывают способ снятия защитного пакета. Утилизировать защитный пакет,
индикатор кислорода и поглотитель кислорода.

Рисунок 1 Рисунок 2
Подготовка смешанной эмульсии:

• Перед разрывом швов необходимо убедиться, что препарат имеет комнатную температуру.
• Поместить пакет на ровную, чистую поверхность.

Активация трёхкамерного пакета (смешивание 3 растворов путём открытия двух разрываемых
швов)
Шаг 1: Начинать скручивание пакета следует со стороны с крючком.

Шаг 2: Нажимать, пока не откроются швы.

НАЖМИТЕ
Шаг 3: Изменить направление, скручивая пакет в сторону крючка.
Продолжать до полного открытия шва.
Повторить ту же процедуру для полного открытия второго шва.

НАЖМИТЕ

Шаг 4: Повернуть пакет не менее трёх раз, чтобы тщательно перемешать содержимое.
Смешанный раствор должен иметь вид молочно-белой эмульсии.

Шаг 5: Удалить защитную заглушку с места введения препарата и вставить набор для
внутривенного введения.

Активация двухкамерного пакета (смешивание 2 растворов путём открытия разрываемого шва между
камерами, содержащими аминокислоты и глюкозу)
Шаг 1: Чтобы смешать только 2 раствора, свернуть пакет, начиная с верхнего угла
(с крючком) рядом со швом, разделяющим растворы.
Нажать, чтобы открыть шов, разделяющий отделы с глюкозой и аминокислотами.

НАЖМИТЕ
Шаг 2: Расположить пакет так, чтобы камера с жировой эмульсией была ближе к пользователю.
Свернуть пакет, защищая жировую камеру руками.

Шаг 3: Нажимать одной рукой и скручивать пакет в направлении трубок.

НАЖМИТЕ

Шаг 4: Изменить направление, скручивая пакет в сторону верхнего конца (с крючком).
Нажимать второй рукой до полного разрыва шва, разделяющего растворы
аминокислот и глюкозы.

НАЖМИТЕ

Шаг 5: Повернуть пакет не менее трёх раз, чтобы тщательно перемешать содержимое.
Смешанный раствор должен быть прозрачным, бесцветным или слегка жёлтым.

Шаг 6: Удалить защитную заглушку с места введения препарата и вставить набор для
внутривенного введения.

В течение первого часа скорость потока следует постепенно увеличивать. Скорость введения
должна быть скорректирована на основе следующих факторов:

• вводимой дозы
• суточного объёма
• продолжительности инфузии.

Способ введения:
При применении у новорождённых и детей младше 2 лет раствор (в пакетах и наборах для введения) следует
защищать от света до окончания введения.
Для введения препарата Нумета G16%E рекомендуется использовать фильтр 1,2 мкм.
Из-за высокой осмолярности неразведённый препарат Нумета G16%E можно вводить только через
центральную вену. Соответствующее разведение препарата Нумета G16%E водой для инъекций снижает
осмолярность и позволяет проводить инфузию в периферическое сосудистое русло.
Ниже приведена формула, отражающая влияние разведения на осмолярность препарата.

В следующей таблице приведены примеры осмолярности активированного двухкамерного пакета
и активированного трёхкамерного пакета после добавления воды для инъекций:

Введение дополнительных компонентов:
Экспозиция растворов для парентерального питания, особенно после смешивания со следовыми элементами и (или) витаминами, с воздействием света может негативно влиять на клинические результаты у новорождённых из-за образования пероксидов и других продуктов деградации. При применении у новорождённых и детей младше 2 лет раствор Нумета Г16%Е необходимо защищать от окружающего света до окончания введения.
Совместимые дополнительные компоненты можно добавлять в восстановленную смесь через порт для инъекций (после вскрытия разрывных перемычек и после смешивания содержимого двух или трёх отсеков). Витамины также могут быть добавлены в отсек с глюкозой до восстановления смеси (до вскрытия разрывных перемычек и до смешивания растворов и эмульсии).
Возможные добавки готовых растворов микроэлементов (обозначенных как TE1, TE2 и TE4), витаминов (обозначенных как лиофилизат V1 и эмульсия V2) и электролитов в определённых количествах приведены в Таблицах 1–6.

1. 1. Совместимость с TE4, V1 и V2

Таблица 1: Совместимость 3-в-1 (активированный W3K) с разбавлением водой и без разбавления

Таблица 2: Совместимость 2 в 1 (активированный W2K) с разбавлением водой и без разбавления

1. 2. Совместимость с ТЕ1, V1 и V2 Таблица 3: Совместимость 3-в-1 (активированный W3K) с разбавлением водой и без разбавления

Таблица 4: Совместимость 2 в 1 (активированный W2K) с разбавлением водой и без разбавления

1. 3. Совместимость с TE2, V1 и V2 Таблица 5: Совместимость 3-в-1 (активированный W3K) с разбавлением водой и без разбавления

Таблица 6: Совместимость 2 в 1 (активированный W2K) с разбавлением водой и без разбавления

Состав препаратов, содержащих витамины и микроэлементы, представлен в таблицах 7 и 8.
Таблица 7: Состав используемого готового препарата, содержащего микроэлементы:

Таблица 8: Состав использованного готового препарата, содержащего витамины:

Введение дополнительных компонентов:

• Должны соблюдаться асептические условия.
• Подготовить место введения в пакет.
• Проколоть место введения и ввести дополнительные компоненты с помощью инъекционной иглы или устройства для приготовления лекарств.
• Перемешать содержимое пакета с дополнительными компонентами.

Подготовка инфузии:

• Должны соблюдаться асептические условия.
• Подвесить пакет.
• Снять пластиковый защитный колпачок с порта для введения препарата.
• Решительно ввести канюлю инфузионного набора в порт для введения препарата.

Введение инфузии:

• Только для однократного применения.
• Препарат следует вводить исключительно после вскрытия герметичных швов между двумя или тремя камерами и перемешивания содержимого двух или трёх камер.
• Необходимо убедиться, что в готовой эмульсии активированного трёхкамерного инфузионного пакета не происходит расслоения фаз или в готовом растворе двухкамерного пакета отсутствуют твёрдые частицы.
• Рекомендуется немедленное использование после вскрытия разрывных швов. Препарат Нумета Г16%E нельзя хранить для последующей инфузии.
• Не подключать частично использованные пакеты.
• Во избежание воздушной эмболии, вызванной остаточным воздухом в первом пакете, не следует подключать пакеты последовательно.
• При введении препарата Нумета Г16%E рекомендуется использовать фильтр 1,2 мкм.
• При применении у новорождённых и детей младше 2 лет необходимо защищать от света до окончания введения. Воздействие окружающего света на препарат Нумета Г16%E, особенно после смешивания с микроэлементами и (или) витаминами, приводит к образованию перекисей и других продуктов деградации, что можно уменьшить путём защиты от света.
• Все остатки неиспользованного препарата или его отходы, а также весь необходимый одноразовый комплект должны быть утилизированы надлежащим образом.

Срок годности после смешивания растворов:
Препарат следует использовать немедленно после вскрытия разрывных швов между двумя или тремя камерами.
Исследования стабильности смесей проводились в течение 7 дней при температуре от 2°C до 8°C, а затем
48 часов при температуре 30°C.
Срок годности после введения дополнительных компонентов (электролитов, микроэлементов,
витаминов, воды)
Для определённых дополнительных компонентов была показана физическая стабильность препарата Нумета в течение 7 дней при температуре от 2°C до 8°C, а затем в течение 48 часов при температуре 30°C.
С микробиологической точки зрения препарат следует использовать немедленно. Если препарат не был использован немедленно, пользователь несёт ответственность за время и условия хранения до момента применения, однако в стандартных условиях не следует превышать 24 часа при температуре от 2°C до 8°C, за исключением случаев, когда приготовление/растворение/введение дополнительных компонентов проводилось в контролируемых и валидированных асептических условиях.
Не следует применять препарат Нумета Г16%E, если пакет повреждён. Ниже приведены признаки повреждённого пакета:

• Разрывные швы открыты
• Одна из камер содержит смесь растворов
• Растворы, содержащие аминокислоты и глюкозу, не являются прозрачными, бесцветными или слегка жёлтыми и (или) содержат видимые частицы
• Жировая эмульсия не представляет собой однородную жидкость молочно-белого вида.

Препараты нельзя выбрасывать в канализацию или в бытовые ёмкости для отходов. Следует проконсультироваться с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые больше не требуются. Такой подход поможет защитить окружающую среду.
Что содержит препарат Нумета Г16%E
Действующие вещества:

После смешивания раствор/эмульсия содержит следующие компоненты:

В том числе энергетическая ценность фосфолипидов из куриного яйца для инъекций.
В том числе фосфаты из ф游戏副本липидов из куриного яйца для инъекций, входящие в состав липидной эмульсии.
Прочие компоненты:
Кислота яблочная L-
Кислота соляная
Фосфолипиды из куриного яйца для инъекций
Глицерол
Натрия олеат
Натрия гидроксид
Вода для инъекций
до установления pH
Baxter, Numeta, Numetzah и Numetah являются товарными знаками компании Baxter International Inc.