Ницерин

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Найсерин, 10 мг, таблетки, покрытые оболочкой
Nicergolinum
Перед применением лекарственного средства внимательно прочитайте содержание инструкции, поскольку она содержит
важную информацию для пациента.

• Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При возникновении любых сомнений обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Данное лекарственное средство назначено строго определённому лицу. Не передавайте его другим. Лекарство может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появятся какие-либо нежелательные реакции, включая побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Найсерин и для чего он применяется
2. Важная информация перед применением лекарственного средства Найсерин
3. Как применять Найсерин
4. Возможные нежелательные реакции
5. Как хранить Найсерин
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Найсерин и для чего он применяется

Лекарственное средство Найсерин относится к группе препаратов, расширяющих периферические сосуды. Никерголин, являющийся
активным веществом этого препарата, улучшает кровоток в мозге и обладает свойствами, препятствующими агрегации (склеиванию) тромбоцитов.
Лекарственное средство Найсерин показано в лечении пациентов с лёгкой и умеренной формами деменции.

2. Важная информация перед применением лекарства Ницерин

Когда не применять лекарство Ницерин:

• если у пациента имеется повышенная чувствительность к ницерголину, другим производным эрготамина или любому из других компонентов этого лекарства (перечисленных в пункте 6);
• у пациентов с недавним инфарктом миокарда;
• при наличии кровотечения;
• при тяжелой брадикардии (медленном сердцебиении);
• у пациентов с артериальной гипотензией или ортостатической гипотензией в анамнезе (снижение артериального давления, связанное со сменой положения тела с лежачего на стоячее);
• при одновременном применении лекарственных средств, обладающих альфа- или бета-миметическим действием (например, препаратов, применяемых при бронхиальной астме и воспалении слизистой оболочки носа).

Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом применения лекарства Ницерин необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом:

• если у пациента повышена концентрация мочевой кислоты в крови;
• если у пациента в прошлом диагностировали подагру;
• если пациент принимает лекарства, которые могут влиять на метаболизм и выведение мочевой кислоты.

Ницерголин может снижать систолическое артериальное давление, а также — в значительно меньшей степени

• диастолическое артериальное давление у пациентов с нормальным и повышенным артериальным давлением.

Применение производных эрготамина может вызывать реакции фиброзирования (например, в лёгких, сердце, сердечных клапанах, ретроперитонеальном пространстве).
Если имеются какие-либо сомнения, связанные с применением лекарства, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
При появлении сильной тошноты, рвоты, диареи, боли в животе и сужения периферических сосудов следует обратиться к врачу или фармацевту, поскольку эти симптомы могут свидетельствовать об отравлении эрготамином.

Взаимодействие лекарства Ницерин с другими лекарствами
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о лекарствах, которые он планирует принимать.
Лекарство Ницерин может усиливать действие препаратов, снижающих артериальное давление.
Лекарство Ницерин может взаимодействовать с антиаритмическими средствами, бета-адреноблокаторами, применяемыми при лечении гипертонии и некоторых заболеваний сердца, а также с трёхциклическими препаратами, используемыми при лечении депрессии. Лекарство Ницерин может усиливать кардиодепрессивное действие (подавляющее функцию сердца) бета-адреноблокаторов.
Одновременное применение лекарства Ницерин и антиагрегантов (включая ацетилсалициловую кислоту) или антикоагулянтов может привести к удлинению времени кровотечения.
Применение лекарств, влияющих на метаболизм и выведение мочевой кислоты (например, применяемых при лечении подагры), может изменять метаболизм и выведение мочевой кислоты.

Ницерин, пища, напитки и алкоголь
См. пункт 3.
Как и при применении других лекарственных средств, действующих на нервную систему, одновременное употребление алкоголя может усиливать нежелательные явления со стороны нервной системы.

Беременность и кормление грудью
Если пациентка беременна, кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует иметь ребёнка, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарства.
Лекарство Ницерин не следует применять у женщин в период беременности. Если применение препарата абсолютно необходимо, оно должно проводиться под непосредственным наблюдением врача.
Неизвестно, проникает ли ницерголин в грудное молоко. Лекарство Ницерин не следует применять в период кормления грудью.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Исследования влияния лекарства на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами не проводились.
Однако при управлении транспортными средствами и работе с механизмами следует учитывать возможность возникновения головокружения или сонливости.

Ницерин содержит 60 мг моногидрата лактозы
Если у пациента ранее была диагностирована непереносимость некоторых сахаров, пациенту следует проконсультироваться с врачом перед приёмом лекарства.

3. Как применять Найсерин

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача. При возникновении сомнений необходимо обратиться
к врачу или фармацевту.
Дозу и продолжительность лечения определяет врач.
Ницерголин применяют в дозах от 10 мг до 60 мг в сутки. Препарат следует принимать в двух
дозах: во время завтрака и обеда.
Покрытые пленочной оболочкой таблетки препарата Найсерин необходимо проглатывать целиком, запивая водой, во время завтрака
и обеда. Таблетки нельзя разжевывать.
Рекомендуется длительный прием препарата Найсерин. По истечении 6 месяцев врач оценит необходимость дальнейшего продолжения лечения.
Пациенты пожилого возраста
У пациентов пожилого возраста коррекция дозы не требуется.
Пациенты с нарушением функции почек
У пациентов с нарушением функции почек врач может снизить дозу.
Применение препарата Найсерин в дозе, превышающей рекомендованную
При применении препарата Найсерин в дозе, превышающей рекомендованную, и появлении симптомов, свидетельствующих о значительном снижении артериального давления (головокружение, обмороки), при необходимости врач назначит соответствующее симптоматическое лечение.
При остром отравлении следует провести промывание желудка и ввести активированный уголь.
При приеме препарата в дозе, превышающей рекомендованную, необходимо немедленно обратиться к врачу
или фармацевту.
Пропуск приема препарата Найсерин
Пропущенную дозу следует принять как можно скорее, за исключением случаев, когда до приема следующей дозы осталось мало времени. Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы. При возникновении сомнений необходимо проконсультироваться с врачом.
Прекращение применения препарата Найсерин
Не следует прекращать лечение без консультации с врачом.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они не возникают у всех пациентов.
Ниже перечислены побочные действия, сгруппированные по классификации систем и органов, а также по частоте возникновения.
Частые побочные действия (могут возникать у 1–10 пациентов из 100): дискомфорт в области живота.
Нечастые побочные действия (могут возникать у 1–10 пациентов из 1 000): возбуждение, спутанность сознания, бессонница, сонливость, головокружение, головная боль, артериальная гипотензия, покраснение кожи лица, запоры, диарея, тошнота, зуд, повышение концентрации мочевой кислоты в крови.
Частота неизвестна (не может быть определена на основании имеющихся данных): ощущение жара, сыпь, фиброз (например, лёгких, сердца, сердечных клапанов, ретроперитонеального пространства).
Сообщение о побочных действиях
Если у вас возникнут какие-либо побочные симптомы, включая возможные побочные действия, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Побочные действия можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга нежелательных реакций на лекарственные препараты Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Адрес: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава, Телефон: + 48 22 49 21 301, Факс: + 48 22 49 21 309,
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Сообщать о побочных действиях можно также ответственному лицу.
Благодаря сообщениям о побочных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить Нисерин

Лекарство следует хранить в недоступном и невидимом для детей месте.
Не применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на картонной упаковке
после: «Срок годности (EXP)» и на блистере после сокращения «EXP». Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Хранить при температуре ниже 25 °C. Хранить в оригинальной упаковке для защиты от влаги.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Следует проконсультироваться с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит Никерин

• Активным веществом препарата является никерголин. Каждая таблетка Никерина содержит 10 мг никерголина.
• Вспомогательные вещества:
  Ядро таблетки: лактоза моногидрат, кукурузный крахмал, целлюлоза микрокристаллическая PH-101, повидон K 25, кроссповидон, стеарат магния.
  Пленочное покрытие таблетки: гипромеллоза E5-LV, гипромеллоза E15-LV, эвдрагит E100, глицерол, пропиленгликоль, полисорбат 80, диоксид титана (E 171).

Как выглядит Никерин и что содержит упаковка
Никерин, 10 мг: белые или почти белые, круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Размеры упаковки:
Никерин, 10 мг, упаковывается в блистеры, помещённые в картонную пачку, содержащую
30, 50 или 60 таблеток.
Не все размеры упаковок могут быть доступны в обращении.

Ответственный держатель регистрации
neuraxpharm Arzneimittel GmbH
Elisabeth-Selbert Str. 23
40764 Лангенфельд
Германия

Производитель
Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.
Fibichova 143
566 17 Высоке Мыто
Чешская Республика

Для получения более подробной информации обращайтесь к представителю
ответственного держателя регистрации:
Neuraxpharm Polska Sp. z o.o.
ул. Доманевска 37
02-672 Варшава, Польша