Нитресан 10 мг

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Нитресан 10 мг таблетки
Nitrendipinum
Перед приёмом препарата внимательно прочитайте всю инструкцию, поскольку она содержит
важную информацию для вас.

• Сохраняйте инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Данный препарат назначен строго определённому лицу. Не передавайте его другим людям. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое препарат Нитресан 10 мг и для чего он применяется
2. Важная информация перед приёмом препарата Нитресан 10 мг
3. Как принимать препарат Нитресан 10 мг
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить препарат Нитресан 10 мг
6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое препарат Нитресан 10 мг и для чего он применяется

Нитрендипин, активное вещество препарата Нитресан 10 мг, относится к группе лекарственных средств, называемых
антагонистами кальция. Он помогает уменьшить напряжение и расширить кровеносные сосуды. Поскольку
кровеносные сосуды расширяются, артериальное давление снижается.
Врач назначил вам таблетки для снижения высокого артериального давления.

2. Важная информация перед приёмом препарата Нитресан 10 мг

Когда не следует принимать препарат Нитресан 10 мг

• если у вас имеется аллергия на нитрендипин, на другой антагонист кальция типа 1,4-дигидропиридина или на любой из других компонентов препарата (перечисленных в разделе 6),
• если у вас диагностирован кардиогенный шок (очень слабо ощутимый пульс и низкое артериальное давление),
• если у вас имеется выраженное сужение аортального клапана или подклапанное сужение аорты,
• если у вас был инфаркт миокарда в течение последних 4 недель,
• если у вас диагностирована нестабильная стенокардия (боль в груди, вызванная ишемической болезнью сердца, возникающая как в покое, так и при незначительной физической нагрузке),
• если вы принимаете рифампицин,
• во время беременности.

Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом приёма препарата Нитресан 10 мг необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом:

• если у вас имеются заболевания печени, артериальное давление может снижаться в большей степени,
• врач может рассмотреть вопрос о снижении дозы, если у вас имеется ослабленная функция сердца или нарушения сердечного ритма.

Во время лечения препаратом Нитресан 10 мг необходим регулярный медицинский контроль.

Дети и подростки
Препарат не предназначен для применения у детей и подростков.

Взаимодействие препарата Нитресан 10 мг с другими лекарственными средствами
Сообщите врачу или фармацевту обо всех препаратах, которые вы принимаете в настоящее время или недавно, а также о тех, которые вы планируете принимать.
Ниже перечислены лекарства или группы лекарств, которые могут влиять на действие препарата Нитресан 10 мг:

• Не следует применять рифампицин, противотуберкулёзный препарат, одновременно с Нитресан 10 мг, поскольку это может привести к ослаблению его действия.
• Следующие лекарства могут усиливать действие препарата Нитресан 10 мг:
  o Макролидные антибиотики (эритромицин, тролеандомицин, кларитромицин, рокситромицин)
  o Препараты, применяемые при ВИЧ-инфекции (ингибиторы протеазы, такие как ритонавир)
  o Противогрибковые препараты (азоловые противогрибковые средства, такие как кетоконазол)
  o Нефазодон и флуоксетин (антидепрессанты)
  o Квинупристин и далфопристин (антибиотики)
  o Вальпроиновая кислота (препарат, применяемый при лечении эпилепсии)
  o Циметидин и ранитидин (препараты, применяемые при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки)
• Следующие лекарства могут ослаблять действие препарата Нитресан 10 мг:
  o Фенитоин, фенобарбитал и карбамазепин (противоэпилептические препараты)
• Препарат Нитресан 10 мг может влиять на действие других лекарств:
  • Препараты, снижающие артериальное давление: Нитресан 10 мг может усиливать гипотензивное действие одновременно принимаемых антигипертензивных препаратов, таких как:
    o Препараты, увеличивающие выделение воды (диуретики)
    o β-адреноблокаторы
    o Ингибиторы АПФ
    o Антагонисты рецепторов ангиотензина II (AT)
    o Другие антагонисты кальция
    o Препараты, блокирующие альфа-адренергические рецепторы
    o Ингибиторы ФДЭ-5 (ингибиторы фермента, применяемые при лечении нарушений эрекции и повышенного давления в лёгочном кровообращении)
    o Альфа-метилдопа
  • Дигоксин (сердечный препарат). Действие дигоксина может усиливаться.
  • Некоторые препараты, расслабляющие мышцы (пансуроний). Действие этих препаратов может усиливаться и удлиняться.

При одновременном применении препарата Нитресан 10 мг с любым из вышеуказанных лекарств
врач должен тщательно контролировать артериальное давление и, при необходимости, корректировать лечение.

Приём препарата Нитресан 10 мг с пищей и напитками
Грейпфрутовый сок подавляет метаболизм нитрендипина. Поэтому во время лечения препаратом Нитресан 10 мг
не следует употреблять грейпфрутовый сок.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность
Если вы беременны, кормите грудью, подозреваете, что можете быть беременны, или планируете беременность,
обязательно проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Применение препарата Нитресан 10 мг во время беременности противопоказано.
Экспериментальные исследования с применением нитрендипина показали нарушения развития плода.
Данные о применении у беременных женщин недостаточны.
Нитрендипин проникает в грудное молоко в небольших количествах. Влияние нитрендипина на новорождённых и детей, находящихся на грудном вскармливании, неизвестно.
Нитрендипин может нарушать фертильность у мужчин. У мужчин, которые многократно безуспешно и по неустановленным причинам пытались стать отцами с помощью процедур оплодотворения, следует учитывать приём нитрендипина как возможную причину неудачи. Если планируется беременность, следует рассмотреть альтернативные методы лечения.

Вождение автотранспорта и управление механизмами
Во время лечения повышенного артериального давления пациент должен находиться под контролем.
Лечение повышенного артериального давления может влиять на способность управлять механическими транспортными средствами и работать с движущимися механизмами.
Это особенно вероятно в начале лечения, при увеличении дозы, при смене препарата или при одновременном употреблении алкоголя.

Препарат Нитресан 10 мг содержит лактозу моногидрат
Если у вас ранее диагностирована непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с врачом перед приёмом препарата.

Препарат Нитресан 10 мг содержит натрий
Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на одну таблетку, то есть препарат считается «безнатриевым».

3. Как принимать лекарство Нитресан 10 мг

Принимайте этот препарат строго по назначению врача. При возникновении сомнений следует
обратиться к врачу или фармацевту.
Поскольку препарат чувствителен к свету, таблетки необходимо хранить в оригинальной
упаковке (см. также пункт 5).
Рекомендуемая доза для взрослых составляет 1 таблетку два раза в сутки (утром и вечером), что соответствует
20 мг нитрендипина в сутки.
Если снижение артериального давления оказывается недостаточным, суточную дозу можно увеличить до
2 таблеток дважды в сутки (что соответствует 40 мг нитрендипина в сутки).
Максимальная суточная доза нитрендипина составляет 40 мг.
Таблетки следует принимать после еды (утром и вечером), запивая достаточным количеством жидкости. Не
рекомендуется запивать таблетки грейпфрутовым соком, поскольку препарат Нитресан 10 мг в этом случае может действовать слишком сильно.
Лечение повышенного артериального давления является длительным. Врач сообщит пациенту, в течение какого времени следует принимать препарат.
Применение у детей и подростков
Препарат Нитресан 10 мг не показан для применения у детей и подростков; отсутствует достаточный опыт применения препарата в этой возрастной группе.
Пациенты с нарушениями функции печени
Пациенты с нарушениями функции печени могут быть более чувствительны к действию препарата Нитресан 10 мг. Врач назначит минимальную дозу, достаточную для контроля артериального давления.
Пациенты с нарушениями функции почек
Не требуется коррекция дозы у пациентов с нарушениями функции почек.
Пациенты пожилого возраста
Врач назначит пациенту минимальную эффективную дозу и будет контролировать его состояние.
Приём препарата Нитресан 10 мг в дозе, превышающей рекомендованную
Симптомы острого отравления следующие:
резкое покраснение лица, головная боль, снижение артериального давления (с нарушением кровообращения)
и нарушения частоты сердечных сокращений (учащённый или замедленный пульс).
При приёме дозы, превышающей рекомендованную, необходимо обратиться к врачу.
Пропуск приёма препарата Нитресан 10 мг
Не следует принимать двойную дозу для восполнения пропущенной.
Следующую таблетку необходимо принять в обычное время.
Прекращение приёма препарата Нитресан 10 мг
Если пациент хочет прекратить приём препарата, например, из-за побочных эффектов, он должен
предварительно проконсультироваться с врачом.
Не следует прекращать лечение без рекомендации врача.
При возникновении любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, препарат Нитресан 10 мг может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.

Часто (могут встречаться у не более чем 1 из 10 человек):

• головная боль
• тревожные состояния
• сердцебиение
• отёк лодыжек и ног
• расширение сосудов
• внезапное покраснение лица и кожи
• ощущение жара (гиперемия)
• вздутие живота
• общее ощущение дискомфорта, недомогания или усталости

Нечасто (могут встречаться у не более чем 1 из 100 человек):

• аллергические реакции, включая кожные проявления и аллергический отёк/ангионевротический отёк
• центральные головокружения
• усталость
• мигрень
• снижение чувствительности к прикосновениям
• нарушения сна
• нарушения зрения
• шум в ушах
• периферические головокружения
• стенокардия
• учащение сердечной деятельности (тахикардия)
• нарушения сердечного ритма
• боль в грудной клетке
• низкое артериальное давление
• одышка
• кровотечение из носа
• тошнота, рвота, боль в желудке, кишечнике и животе, диарея, запор
• гиперплазия десен
• сухость слизистой оболочки полости рта
• диспепсия
• гастроэнтерит
• нарушения функции печени (повышение активности некоторых печеночных ферментов)
• боль в мышцах
• повышенный объём выделяемой мочи (полиурия)
• необычная боль

Частота неизвестна:

• инфаркт миокарда

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Побочные эффекты можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга побочных эффектов лекарственных средств Управления регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава, тел.: 22 49-21-301, факс: 22 49-21-309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные эффекты также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщениям о побочных эффектах можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Нитресан 10 мг

Лекарство следует хранить в недоступном для детей месте и в непрозрачной упаковке.
Не хранить при температуре выше 25 °C. Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света.
Не следует применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи «EXP». Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые ёмкости для отходов. Спросите фармацевта, как правильно утилизировать лекарства, которыми вы больше не пользуетесь. Такое обращение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Нитресан 10 мг
Действующим веществом является нитрендипин. Каждая таблетка содержит 10 мг нитрендипина.
Вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая,
повидон К-25, натрия докузат, стеарат магния.
Как выглядит лекарство Нитресан 10 мг и что содержит упаковка
Жёлтые плоские таблетки с делением по одной стороне и маркировкой дозировки на другой стороне,
диаметром 7 мм.
Линия деления на таблетке не предназначена для разделения таблетки.
Размеры упаковок: 20, 30, 50, 60 или 100 таблеток.
Не все размеры упаковок могут находиться в продаже.
Ответственный держатель регистрационного удостоверения и производитель
PRO.MED. CS. Praha a.s., Telčská 377/1, Michle, 140 00 Praha 4, Чешская Республика
Этот лекарственный препарат разрешён к обращению в странах Европейской экономической зоны под следующими названиями:
Эстония: Нитресан 10 мг
Литва: Нитресан 10 мг
Латвия: Нитресан 10 мг
Польша: Нитресан 10 мг
Словакия: НИТРЕСАН 10 мг
Чехия: Нитресан