Нолпаза контроль: подробная информация

ИНСТРУКЦИЯ, ВКЛЮЧЁННАЯ В УПАКОВКУ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ

Внимание! Сохраните инструкцию, информация на потребительской упаковке на иностранном языке!
Нолпаза контроль (Нолпаза 20 мг)
20 мг, кишечнорастворимые таблетки
Пантопразол
Нолпаза контроль и Нолпаза 20 мг — это различные торговые названия одного и того же лекарственного средства.
Перед применением лекарства внимательно прочитайте содержание инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.
Этот препарат следует всегда принимать строго в соответствии с указаниями, приведёнными в инструкции для пациента, либо по рекомендации врача или фармацевта.

Сохраните данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
При необходимости получения совета или дополнительной информации обращайтесь к фармацевту.
Если у пациента появятся какие-либо побочные реакции, включая возможные побочные эффекты, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
Если по истечении 14 дней улучшения не наступило или состояние пациента ухудшилось, необходимо обратиться к врачу.
Не следует принимать препарат Нолпаза контроль дольше 4 недель без консультации с врачом.

Содержание инструкции:

Что такое лекарственное средство Нолпаза контроль и для чего оно применяется
Важная информация перед применением лекарственного средства Нолпаза контроль
Как применять лекарственное средство Нолпаза контроль
Возможные побочные действия
Как хранить лекарственное средство Нолпаза контроль
Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое лекарственное средство Нолпаза контроль и для чего оно применяется

Действующим веществом препарата Нолпаза контроль является пантопразол, который блокирует фермент, участвующий в образовании желудочной кислоты. Таким образом, препарат уменьшает количество кислоты в желудке.
Препарат Нолпаза контроль применяется для кратковременного лечения симптомов гастроэзофагеальной рефлюксной болезни (таких как изжога, кислая отрыжка) у взрослых.
Рефлюкс — это заброс кислоты из желудка в пищевод, что может привести к воспалению слизистой оболочки пищевода и вызывать болевые ощущения. Также могут возникать такие симптомы, как жгучая боль за грудиной, распространяющаяся до горла (изжога), кислый привкус во рту (кислая отрыжка).
Препарат Нолпаза контроль может устранить симптомы, связанные с рефлюксной болезнью (например, изжогу, кислую отрыжку), уже в первый день приёма, однако он не предназначен для немедленного устранения симптомов.
Для полного исчезновения симптомов может потребоваться приём таблеток в течение 2–3 последовательных дней.
Если по истечении 14 дней улучшения не наступило или состояние пациента ухудшилось, необходимо обратиться к врачу.

2. Важная информация перед применением лекарства Нольпаза контроль

Когда не следует применять лекарство Нольпаза контроль

Если у пациента имеется аллергия на активное вещество или любой из других компонентов этого лекарства (перечислены в пункте 6);
Если пациент принимает ингибиторы протеазы вируса ВИЧ, такие как атазанавир, нелфинавир (применяются при лечении инфекции вирусом ВИЧ). См. раздел «Лекарство Нольпаза контроль и другие лекарства».

Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом приёма лекарства Нольпаза контроль необходимо проконсультироваться с врачом, если
пациент:

лечится от изжоги или несварения непрерывно в течение 4 или более недель;
старше 55 лет и ежедневно принимает лекарства от несварения, отпускаемые без рецепта;
старше 55 лет и отметил появление новых тревожных симптомов или изменился характер уже существующих симптомов рефлюксной болезни;
перенес язвенную болезнь желудка или операцию на желудке;
имеет проблемы с печенью или желтуху (пожелтение кожи и глаз);
находится под постоянным наблюдением врача по поводу других тяжёлых заболеваний или состояний;
должен пройти эндоскопическое исследование или тест на уреазу;
ранее у пациента возникала кожная реакция при применении лекарства, аналогичного Нольпаза контроль, которое снижает секрецию желудочной кислоты;
у пациента планируется специфическое исследование крови (уровень хромогранина А);
если пациент одновременно принимает ингибиторы протеазы вируса ВИЧ, такие как атазанавир или нелфинавир (применяются при лечении инфекции вирусом ВИЧ) и пантопразол, необходимо проконсультироваться с врачом о подробных рекомендациях.

Не следует принимать это лекарство без консультации с врачом дольше 4 недель. Если
симптомы рефлюксной болезни (изжога или кислая отрыжка) сохраняются дольше 2 недель, необходимо
проконсультироваться с врачом, который решит вопрос о необходимости длительного приёма лекарства.
Длительный приём лекарства Нольпаза контроль может быть связан с дополнительными рисками,
такими как:

ограниченное всасывание витамина B12 и дефицит витамина B12 при низком уровне витамина B12 в организме;
перелом бедренной кости, кости запястья или позвоночника, особенно если у пациента уже имеется остеопороз (снижение плотности костей) или врач сообщил пациенту, что он подвержен риску развития остеопороза (например, если пациент принимает стероидные препараты);
снижение уровня магния в крови (возможные симптомы: усталость, непроизвольные мышечные спазмы, спутанность сознания, судороги, головокружение, учащённое сердцебиение). Низкий уровень магния также может привести к снижению уровня калия и кальция в крови. При приёме лекарства дольше 4 недель необходимо проконсультироваться с врачом. Врач может назначить регулярные анализы крови для контроля уровня магния.

Необходимо немедленно сообщить врачу до или после применения этого лекарства, если у пациента
появились следующие симптомы, которые могут быть признаками других, более серьёзных
заболеваний:

непреднамеренная потеря массы тела (не связанная с диетой или физическими упражнениями);
рвота, особенно повторяющаяся;
рвота с кровью, которая может напоминать тёмную кофейную гущу;
кровь в стуле, чёрный или дёгтеобразный стул;
трудности при глотании или боль при глотании;
бледность и слабость (анемия);
боль в груди;
боль в животе;
сильная и (или) стойкая диарея (поскольку приём лекарства Нольпаза контроль связан с небольшим повышением риска инфекционной диареи);
если у пациента появилась кожная сыпь, особенно на участках кожи, подвергшихся воздействию солнечных лучей, необходимо как можно скорее сообщить об этом врачу, поскольку может потребоваться прекращение приёма лекарства Нольпаза контроль. Также следует сообщить о любых других побочных эффектах, таких как боль в суставах.

Врач может принять решение о необходимости проведения дополнительных обследований.
Если у пациента планируется анализ крови, он должен сообщить врачу о приёме этого
лекарства.
Возможно, пациент заметит улучшение симптомов рефлюкса и изжоги уже на первый день
приёма лекарства Нольпаза контроль. Однако это не лекарство для немедленного устранения
симптомов.
Лекарство Нольпаза контроль не следует применять в профилактических целях.
Если у пациента в течение некоторого времени наблюдаются повторяющиеся приступы изжоги или симптомы несварения, он должен находиться под регулярным наблюдением врача.

Дети и подростки
Лекарство Нольпаза контроль не следует применять детям и подросткам младше 18 лет из-за отсутствия данных о безопасности применения этого лекарства в данной возрастной группе.

Лекарство Нольпаза контроль и другие лекарства
Необходимо сообщить врачу или фармацевту обо всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать.
Лекарство Нольпаза контроль может снижать эффективность действия других лекарств. Следует
сообщить врачу или фармацевту обо всех принимаемых лекарствах, особенно содержащих
одно из следующих активных веществ:

ингибиторы протеазы вируса ВИЧ, такие как атазанавир, нелфинавир (применяются при лечении инфекции ВИЧ). Применение лекарства Нольпаза контроль одновременно с ингибиторами протеазы вируса ВИЧ запрещено. См. раздел «Когда не следует применять лекарство Нольпаза контроль»;
кетоконазол (применяется при грибковых инфекциях);
варфарин и фенпрокумон (влияют на свёртываемость крови и предотвращают образование тромбов). Может потребоваться дополнительный анализ крови;
метотрексат (применяется при лечении ревматоидного артрита, псориаза и онкологических заболеваний). При приёме метотрексата врач может временно прекратить приём лекарства Нольпаза контроль, поскольку пантопразол может повышать концентрацию метотрексата в крови.

Не следует применять лекарство Нольпаза контроль одновременно с лекарствами, снижающими количество кислоты, вырабатываемой в желудке, такими как другие ингибиторы протонной помпы (омепразол, ланзопразол или рабепразол) или антагонисты H2 (например, ранитидин, фамотидин).
Лекарство Нольпаза контроль можно при необходимости применять вместе с антацидами (например, магалдрат, альгиновая кислота, гидрокарбонат натрия, гидроксид алюминия, карбонат магния или их комбинации).

Беременность и грудное вскармливание
Не следует применять лекарство Нольпаза контроль, если пациентка беременна или кормит грудью.
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременна, или планирует забеременеть, перед применением этого лекарства она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

Управление транспортными средствами и механизмами
Если у пациента возникают побочные эффекты, такие как головокружение или нарушения зрения,
не следует управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Лекарство Нольпаза контроль содержит сорбитол
Если ранее у пациента была диагностирована непереносимость некоторых сахаров, пациент должен
проконсультироваться с врачом перед приёмом лекарства.

Лекарство Нольпаза контроль содержит натрий
Лекарство содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, то есть лекарство считается «безнатриевым».

3. Как применять лекарство Нолпаза контроль

Этот препарат следует всегда принимать точно так, как указано в инструкции для пациента, или в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая доза — 1 таблетка в сутки. Не следует применять суточную дозу, превышающую 20 мг.
Препарат следует принимать не менее 2–3 последовательных дней. Приём лекарства Нолпаза контроль следует прекратить после полного исчезновения симптомов. Улучшение симптомов рефлюкса и изжоги возможно уже после первого дня применения препарата Нолпаза контроль, однако следует помнить, что это лекарство не предназначено для немедленного устранения симптомов.
Следует проконсультироваться с врачом, если симптомы не исчезнут после применения этого препарата в течение полных 2 недель.
Не следует принимать лекарство Нолпаза контроль дольше 4 недель без консультации с врачом.
Таблетки следует принимать перед едой, ежедневно в одно и то же время. Таблетки необходимо глотать целиком, не разжёвывая и не делая пополам, запивая достаточным количеством воды.
Применение дозы лекарства Нолпаза контроль, превышающей рекомендованную
Следует немедленно сообщить врачу или фармацевту о приёме дозы, превышающей рекомендованную. Если возможно, следует взять с собой лекарство и инструкцию.
Пропуск приёма лекарства Нолпаза контроль
Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной. Необходимо принять следующую запланированную дозу в следующий день в обычное время.
При возникновении любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого лекарства, следует обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и любой другой лекарственный препарат, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.
Необходимо немедленно сообщить врачу или обратиться в ближайшее отделение неотложной помощи, если возникнут какие-либо из следующих тяжелых побочных эффектов.
В этом случае следует прекратить применение препарата и взять с собой инструкцию и (или) таблетки.

Тяжелые аллергические реакции (редко (могут возникнуть у 1 из 1 000 пациентов, проходящих лечение)): реакции гиперчувствительности, так называемые анафилактические реакции, анафилактический шок, ангионевротический отек. Типичные симптомы: отек лица, губ, рта, языка и (или) горла, который может вызывать затруднения при глотании или дыхании, крапивница, сильное головокружение с учащённым сердцебиением и обильным потоотделением;
Тяжелые кожные реакции (частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных)): пациент может заметить один или несколько из следующих симптомов — сыпь с отеком, пузырями или шелушением кожи, отслойку кожи, кровотечение из области глаз, носа, рта или половых органов, а также быстрое ухудшение общего состояния. Сыпь после воздействия солнечных лучей. Также могут возникать боли в суставах или симптомы, напоминающие грипп, лихорадка, отек лимфатических узлов (например, под мышками), а результаты анализа крови могут показывать изменения в количестве некоторых лейкоцитов или печеночных ферментов.
Другие тяжелые реакции (частота неизвестна): желтуха кожи и белков глаз (вызванная тяжелым повреждением печени), проблемы с почками, проявляющиеся болезненным мочеиспусканием, болью в нижней части спины, сопровождающейся лихорадкой.

Другие побочные эффекты включают:

Часто (могут возникнуть у 1 из 10 пациентов, проходящих лечение): доброкачественные полипы желудка;
Нечасто (могут возникнуть у 1 из 100 пациентов, проходящих лечение): головная боль, головокружение, диарея, тошнота, рвота, вздутие живота и метеоризм, запоры, сухость во рту, боль и дискомфорт в животе, кожная сыпь или крапивница, зуд кожи, слабость, утомление или плохое самочувствие, нарушения сна, повышенная активность печеночных ферментов в анализе крови, перелом бедра, запястья или позвоночника;
Редко (могут возникнуть у 1 из 1 000 пациентов, проходящих лечение): нарушения или полная потеря вкусовых ощущений, нарушения зрения, такие как нечеткость зрения, боли в суставах, мышечные боли, изменения массы тела, повышенная температура тела, отек конечностей, депрессия, повышенное содержание билирубина и липидов в крови (выявляется при анализе крови), увеличение молочных желез у мужчин, высокая лихорадка и внезапное снижение количества циркулирующих гранулоцитов — белых кровяных клеток (выявляется при анализе крови);
Очень редко (могут возникнуть менее чем у 1 из 10 000 пациентов, проходящих лечение): нарушения ориентации, снижение числа тромбоцитов, что может вызывать повышенную склонность к кровотечениям и образованию кровоподтеков на коже («синяков»), снижение числа лейкоцитов, что может способствовать более частым инфекциям, одновременное неправильное снижение числа эритроцитов, лейкоцитов и тромбоцитов (выявляется при анализе крови);
Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных): галлюцинации; спутанность сознания (особенно у пациентов, у которых ранее наблюдались подобные симптомы), снижение концентрации натрия, магния, кальция или калия в крови (см. пункт 2), ощущение покалывания, уколов, онемения, жжения или покалывания, воспаление толстой кишки, вызывающее упорную водянистую диарею, сыпь, которая может сопровождаться болями в суставах.

Сообщение о побочных эффектах
Если возникнут какие-либо нежелательные симптомы, включая побочные эффекты, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные эффекты можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Благодаря сообщениям о побочных эффектах можно будет собрать дополнительную информацию о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Нолпаза контроль

Лекарство следует хранить в недоступном для детей месте, защищённом от света.
Не применять лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Хранить в оригинальной упаковке для защиты от влаги.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Спросите фармацевта, как правильно утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Такие меры помогут защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Нольпаза контроль

Действующим веществом препарата является пантопразол. Одна кишечнорастворимая таблетка содержит 20 мг пантопразола (в виде полуторагидрата пантопразола натрия).
Другие компоненты препарата: в ядре таблетки: маннитол, кросповидон (тип В), натрий углекислый, сорбитол (Е 420), стеарат кальция; в оболочке таблетки: гипромеллоза, повидон (К 25), диоксид титана (Е 171), оксид железа желтый (Е 172), пропиленгликоль, макрогол 6000, тальк, кополимер метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1), дисперсия 30%, содержащая: лаурилсульфат натрия, полисорбат 80. См. пункт 2 «Препарат Нольпаза контроль содержит сорбитол и натрий».

Как выглядит лекарство Нольпаза контроль и что содержит упаковка
Светло-коричнево-желтые, овальные, с обеих сторон слегка выпуклые кишечнорастворимые таблетки.
Упаковки: 10 или 15 кишечнорастворимых таблеток в блистерах OPA/Al/PVC/Al, в картонной пачке.
Для получения более подробной информации следует обратиться к ответственному лицу или параллельному импортеру.
Ответственное лицо в Румынии, стране экспорта:
KRKA, д.д., Ново место
Шмарешка цеста 6, 8501 Ново место
Словения
Производитель:
Krka д.д., Ново место
Шмарешка цеста 6, 8501 Ново место
Словения
TAD Pharma GmbH
Хайнц-Лохманн Штр. 5, Куксхафен, D-27472
Германия
Параллельный импортер:
Medezin Sp. z o.o.
ул. Збонжинска 3
91-342 Лодзь
Переупаковка выполнена в:
Medezin Sp. z o.o.
ул. Збонжинска 3
91-342 Лодзь
CEFEA Sp. z o.o. Sp. komandytowa
ул. Дзялкова 56
02-234 Варшава
SHIRAZ PRODUCTIONS Sp. z o.o.
ул. Тымьянкова 24/28
95-054 Ксаверув
CANPOLAND АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО
ул. Бескидска 190
91-610 Лодзь
Номер разрешения на ввоз в Румынию, страну экспорта: 10738/2018/03
10738/2018/05
10738/2018/09
10738/2018/07
Номер разрешения на параллельный импорт: 156/23
_________________________________________________________________________________
Ниже приведены рекомендации по образу жизни и диете, которые также могут помочь в облегчении изжоги и других симптомов, связанных с соляной кислотой в желудке.

Избегайте обильной еды.
Ешьте медленно.
Откажитесь от курения.
Ограничьте потребление алкоголя и кофеина.
Снизьте массу тела (при наличии избыточного веса).
Избегайте ношения тесной одежды или ремней.
Не ешьте позже чем за три часа до сна.
Спите с приподнятой головой (при ночных симптомах).
Ограничьте употребление продуктов, которые обычно вызывают изжогу: шоколад, мята перечная, мята зеленая, жирная и жареная пища, кислые и острые блюда, цитрусовые и фруктовые соки, помидоры.