Назик

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

насик, (0,1 мг + 5,0 мг)/доза, аэрозоль для носа, раствор
Ксилометазолина гидрохлорид + Декспантенол
Перед применением лекарственного средства необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.
Данное лекарственное средство следует всегда применять строго в соответствии с указаниями, изложенными в данной инструкции для пациента, либо по рекомендации врача или фармацевта.

• Сохраните данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• Если требуется консультация или дополнительная информация, обратитесь к фармацевту.
• Если у пациента появятся какие-либо нежелательные явления, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.
• Если по истечении 7 дней улучшения не наступило или состояние пациента ухудшилось, следует обратиться к врачу.

Содержание инструкции

1. Что такое лекарственное средство насик и для чего оно применяется
2. Важная информация перед применением лекарственного средства насик
3. Как применять лекарственное средство насик
4. Возможные нежелательные явления
5. Как хранить лекарственное средство насик
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое лекарственное средство насик и для чего оно применяется

Лекарственное средство насик выпускается в форме аэрозоля для носа. Содержит два действующих вещества: ксилометазолина гидрохлорид и декспантенол. Ксилометазолин сужает кровеносные сосуды, что приводит к уменьшению отёка и гиперемии слизистой оболочки носа. Уменьшение гиперемии слизистой оболочки носа облегчает дыхание через нос у пациентов, страдающих от симптомов заложенности носовых ходов при простуде, а также после перенесённой операции на носу.
Декспантенол является производным пантотеновой кислоты — витамина, ускоряющего заживление ран и участвующего в процессе регенерации слизистых оболочек.
Лекарственное средство насик применяется для симптоматического лечения заложенности носовых ходов при простуде, а также после перенесённой операции на носу — с целью стимулирования заживления слизистой оболочки и улучшения проходимости носа.
Лекарственное средство насик предназначено для применения у взрослых и детей в возрасте старше 6 лет.
Если по истечении 7 дней улучшения не наступило или состояние пациента ухудшилось, необходимо обратиться к врачу.

2. Важная информация перед применением лекарства Насик

Когда не следует применять лекарство Насик:

• если у пациента имеется аллергия (повышенная чувствительность) к ксилометазолина гидрохлориду, декспантенолу или к любому другому компоненту препарата Насик (перечислены в пункте 6),
• у детей в возрасте до 6 лет,
• при сухом рините с образованием корок, т.е. атрофическом рините ( rhinitis sicca ),
• после хирургического удаления гипофиза через нос (трансназального удаления гипофиза) и после других хирургических вмешательств, при которых была вскрыта мозговая оболочка (твердую мозговую оболочку).

Лекарство Насик содержит бензалкония хлорид в качестве консерванта, поэтому не должно применяться
у лиц с установленной повышенной чувствительностью к этому веществу.
Предупреждения и меры предосторожности
Перед применением лекарства Насик следует проконсультироваться с врачом в следующих случаях:

• при приеме ингибиторов моноаминоксидазы (ингибиторы МАО) или других лекарственных средств, которые могут вызывать повышение артериального давления,
• при повышенном внутриглазном давлении, особенно у пациентов с глаукомой с узким углом передней камеры,
• при тяжелых заболеваниях сердечно-сосудистой системы (например, ишемической болезни сердца, артериальной гипертензии),
• при заболеваниях сердца (например, синдроме удлинённого интервала QT),
• при феохромоцитоме (опухоли надпочечников),
• при метаболических заболеваниях (например, гипертиреозе, сахарном диабете),
• при аллергии на симпатомиметические вещества; применение препарата у таких лиц может вызывать бессонницу, головокружение, тремор, нарушения сердечного ритма и повышение артериального давления,
• при метаболическом нарушении, называемом порфирией,
• при доброкачественной гиперплазии предстательной железы (доброкачественном увеличении простаты).

Из-за опасности атрофии слизистой оболочки носа применение препарата при хроническом рините
должно проводиться под наблюдением врача.
Дети
Следует избегать длительного применения или применения в дозах, превышающих рекомендованные, особенно
у детей. Повышенные дозы следует применять только после консультации с врачом.
Лекарство Насик содержит концентрацию активных веществ, предназначенную для взрослых и старших детей. Поэтому
оно не подходит для младенцев и детей младше 6 лет. Для детей в возрасте от 2 до 6 лет доступен соответствующий назальный аэрозоль с более низкой концентрацией ксилометазолина гидрохлорида — вещества, сужающего слизистую оболочку.
Взаимодействие Насик с другими лекарствами
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или
принимал недавно, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать.
Одновременное применение препарата Насик с лекарствами, применяемыми при депрессии (ингибиторы моноаминоксидазы
(ингибиторы МАО типа трансципромина) или трёхциклические антидепрессанты), а также с лекарствами,
повышающими артериальное давление, может вызвать повышение артериального давления как результат действия на
сердечно-сосудистую систему.
Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует
зачатие, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением любого лекарства.
Данные о влиянии препарата на развитие плода недостаточны, поэтому препарат Насик не следует
применять у беременных женщин.
Неизвестно, проникает ли ксилометазолина гидрохлорид в грудное молоко, поэтому женщинам, кормящим грудью,
не следует применять препарат Насик.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Если препарат Насик применяется в соответствии с рекомендациями, то негативное влияние на
способность к управлению транспортными средствами и работе с механизмами не ожидается.
Насик содержит бензалкония хлорид .
Препарат содержит 0,02 мг бензалкония хлорида в одной дозе аэрозоля ( 0,1 мл раствора).
Бензалкония хлорид может вызывать раздражение или отёк слизистой оболочки носа, особенно при длительном применении.
Следует сообщить врачу или фармацевту, если во время применения препарата Насик ощущается дискомфорт.

3. Как применять лекарство Назик

Этот препарат следует всегда применять точно так, как указано в данной инструкции для пациента, либо в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая доза:
Если врач не назначил иначе, взрослым и детям старше 6 лет:
по одной дозе препарата в каждый носовой ход, при необходимости до трёх раз в сутки.
Дозировка зависит от индивидуальной чувствительности и реакции пациента на препарат.
Не следует применять дозы, превышающие рекомендованные.
Продолжительность применения препарата:
Не следует применять препарат Назик дольше 7 дней, если только врач явно не рекомендовал продолжить лечение.
Повторное применение следует начинать только после перерыва в несколько дней.
При применении у детей необходимо всегда проконсультироваться с врачом относительно продолжительности применения препарата.
Постоянное применение препарата Назик может привести к хроническому отёку и, возможно, к атрофии слизистой оболочки носа.
Пациенты с повышенным внутриглазным давлением (с глаукомой, особенно с закрытоугольной глаукомой) должны проконсультироваться с врачом перед применением препарата Назик.
Препарат Назик не следует применять у детей младше 6 лет.
Если действие препарата Назик оказывается слишком сильным или слишком слабым, необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Способ применения:
Препарат Назик предназначен для назального применения.
Стеклянный флакон с встроенным распылителем

Снять защитный колпачок с распылителя. Перед первым использованием несколько раз нажать на распылитель до появления равномерного распыления. При последующих применениях препарат готов к немедленному использованию.

Вводить наконечник распылителя возможно вертикально в носовые ходы и один раз нажать на распылитель. С гигиенических соображений после использования следует протереть наконечник распылителя и снова надеть на него защитный колпачок.
или
Стеклянный флакон с ввинчивающимся распылителем

Снять продолговатый защитный колпачок с распылителя. Открутить крышку со стеклянного флакона и навинтить наконечник распылителя. Затем снять защитный колпачок с наконечника дозатора.
Перед первым применением несколько раз нажать на распылитель до получения однородного распыления.

Ввести наконечник дозатора вертикально в носовой ход и нажать на распылитель для высвобождения одной дозы препарата, одновременно слегка вдыхая воздух носом. Таким же образом ввести дозу препарата в другой носовой ход. После использования очистить наконечник дозатора и надеть на него защитный колпачок.
При последующих применениях дозирующий распылитель всегда будет готов к использованию.
В связи с риском передачи инфекции упаковку препарата следует использовать только одному пациенту.
Применение препарата Назик в дозе, превышающей рекомендованную
При применении препарата Назик в дозе, превышающей рекомендованную, или случайном приёме внутрь могут возникнуть следующие симптомы: сужение зрачков, расширение зрачков, тошнота, рвота, синюшное окрашивание кожи и слизистых оболочек, включая губы (цианоз), лихорадка, бледность, судороги, нарушения сердечно-сосудистой системы, например аритмия (учащение сердцебиения (тахикардия), замедление частоты сердечных сокращений (брадикардия)), нарушения сердечного ритма, коллапс, остановка сердца, высокое кровяное давление, нарушения функции лёгких (лёгочный отёк, нарушение дыхания), психические нарушения.
Также могут возникнуть: сонливость, снижение температуры тела, уменьшение частоты сердечных сокращений, падение артериального давления, сходное с шоком, апноэ и потеря сознания (кома).
При подозрении на применение препарата Назик в дозе, превышающей рекомендованную, необходимо немедленно обратиться к врачу. При необходимости врач назначит соответствующее лечение.
Пропуск приёма препарата Назик
Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.
Необходимо продолжать лечение в соответствии с описанной инструкцией по применению.
При возникновении любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, Назик может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.
Частота возникновения побочных эффектов определена в соответствии со следующей классификацией:
Очень часто: чаще чем у 1 из 10 человек,
Часто: реже чем у 1 из 10 человек,
Не часто: реже чем у 1 из 100 человек,
Редко: реже чем у 1 из 1000 человек,
Очень редко: реже чем у 1 из 10 000 человек,
Частота неизвестна: частота не может быть определена на основании имеющихся данных.

Нарушения со стороны нервной системы:
Очень редко: возбуждение, бессонница, утомление (например, сонливость, седация), головная боль, галлюцинации (особенно у детей)

Нарушения со стороны сердца:
Редко: сердцебиение (палпитации), учащение сердцебиения (тахикардия)
Очень редко: нарушения сердечного ритма (аритмии сердца)

Нарушения со стороны сосудов:
Редко: повышение артериального давления (артериальная гипертензия)

Нарушения со стороны дыхательной системы, грудной клетки и средостения:
Очень редко: усиление отёка слизистой оболочки носа после прекращения действия препарата, кровотечения из носа
Частота неизвестна: ощущение жжения и сухости слизистой оболочки носа, чихание

Нарушения со стороны мышечно-скелетной системы и соединительной ткани:
Очень редко: судороги (особенно у детей)

Нарушения со стороны иммунной системы:
Не часто: аллергические реакции (например, отёк кожи и слизистых оболочек, кожная сыпь, зуд)

Сообщение о побочных эффектах
Если возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Побочные эффекты можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга побочных эффектов лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и изделий биоцидного назначения:
Ал. Ерозольские 181C, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309,
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные эффекты также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о побочных эффектах можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Назик

Хранить лекарство в недоступном для детей месте, защищённом от света.
Специальных указаний по хранению нет.
Срок годности после первого вскрытия упаковки: 12 недель.
Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Уточните у фармацевта, как правильно утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такие меры помогут защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Назик

• Активными веществами препарата являются ксилометазолина гидрохлорид и декспантенол.

10 г раствора содержат 10 мг ксилометазолина гидрохлорида и 500 мг декспантенола.
Одна доза назального аэрозоля (0,1 мл раствора, что соответствует 0,10 г) содержит 0,1 мг ксилометазолина гидрохлорида и 5,0 мг декспантенола.

• Вспомогательные компоненты: бензалкония хлорид (0,02 мг на дозу аэрозоля), калия дигидрофосфат, натрия фосфат двенадцативодный (Eur.Ph), вода очищенная.

Как выглядит лекарство Назик и что входит в упаковку
Лекарство Назик представляет собой прозрачный бесцветный раствор.
Флакон из оранжевого стекла типа III с закреплённым распылителем из полиэтилена (ПЭ) и колпачком из ПЭ, в картонной пачке. Объём флакона — 10 мл раствора.
Назик имеет встроенную насосную помпу, которая по техническим причинам не достигает остаточного объёма. Тем не менее, гарантируется отбор не менее 10 мл препарата, как указано.
или
Флакон из оранжевого стекла с завинчивающейся крышкой из полипропилена (ПП), с отдельно прилагаемым распылителем и защитным колпачком из полиэтилена (ПЭ), в картонной пачке. Объём флакона — 10 мл раствора.
Этот аэрозоль также доступен в более низкой дозировке (с более низкой концентрацией активного вещества) и подходит для детей в возрасте от 2 до 6 лет.

Ответственный субъект:
M.C.M. Klosterfrau Healthcare Sp. z o.o.
ул. Хрубешовская, 2
01-209 Варшава
Производитель:
Klosterfrau Berlin GmbH
Motzener Str. 41
12277 Берлин
Германия