Мивакурия калцекс

Инструкция, вложенная в упаковку: информация для пользователя

Мивакуроний Калцекс, 2 мг/мл, раствор для инъекций / для инфузий
Мивакуроний
Перед применением препарата необходимо внимательно ознакомиться с инструкцией, поскольку она содержит
важную информацию для пациента.

• Сохраните инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При возникновении любых вопросов обращайтесь к врачу или медсестре.
• Если у пациента появятся какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в настоящей инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или медсестре. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое препарат Мивакуроний Калцекс и для чего он применяется
2. Важная информация перед применением препарата Мивакуроний Калцекс
3. Как применять препарат Мивакуроний Калцекс
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить препарат Мивакуроний Калцекс
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое препарат Мивакуроний Калцекс и для чего он применяется

Препарат Мивакуроний Калцекс содержит лекарственное вещество под названием мивакуроний. Данный препарат относится к группе миорелаксантов.
Этот препарат применяется:

• для расслабления мышц во время хирургических операций у взрослых, подростков и детей в возрасте от 2 месяцев и старше, включая операции на сердце;
• для облегчения введения интубационной трубки в трахею (трахеальная интубация), если пациенту требуется помощь в дыхании.

Для получения дополнительной информации об этом препарате необходимо проконсультироваться с врачом.

2. Важная информация перед применением препарата Мивакуриум Кальчекс

Когда не следует применять препарат Мивакуриум Кальчекс

• если у пациента имеется аллергия на мивакурий или любой из других компонентов препарата (перечисленных в пункте 6);
• если у пациента генетически обусловлено нарушение активности холинэстеразы;
• если у пациента или членов его семьи в прошлом отмечались нежелательные реакции на анестетики.

Если пациент не уверен, касается ли это его, необходимо проконсультироваться с врачом или медсестрой перед применением препарата.

Предупреждения и меры предосторожности

Перед началом применения препарата необходимо обсудить с врачом или медсестрой следующее, если у пациента:

• имеются слабость мышц, утомляемость или нарушения координации движений (myasthenia gravis) или другая форма нейромышечного заболевания;
• имеется ожог, требующий медицинского лечения;
• ранее возникала аллергическая реакция на любой из мышечных релаксантов, применявшихся во время операции;
• пациент чувствителен к падению артериального давления;
• пациенту проводилась очистка крови, называемая плазмаферезом;
• пациенту вводили донорскую заменяющую плазму (замена плазмы);
• пациент перенес кардиопульмональное шунтирование (операция, временно замещающая функцию сердца и лёгких);
• у пациента ниже нормы объём циркулирующей крови (гиповолемия);
• имеется нарушение кислотно-щелочного баланса в организме;
• нарушены уровни натрия, калия или кальция в организме;
• пациентка была беременна или родила в течение последних 6 недель;
• у пациента генетически обусловлено нарушение фермента холинэстеразы;
• пациент особенно чувствителен к гистамину или страдает астмой.

Перед применением препарата необходимо проконсультироваться с врачом, если у пациента имеются или ранее наблюдались следующие состояния:

• столбняк;
• тяжёлые или длительные инфекции, такие как туберкулёз;
• любое хроническое заболевание, после которого пациент ослаблен;
• опухолевое заболевание;
• анемия (снижение количества эритроцитов);
• недоедание;
• гипотиреоз;
• заболевание сердца;
• язвы желудка;
• ожоги;
• заболевание печени или почек;
• коллагенозы (коллагеновые болезни или заболевания соединительной ткани).

Если пациент не уверен, касается ли это его, необходимо проконсультироваться с врачом или медсестрой перед применением препарата.

Дети

Препарат не следует вводить детям в возрасте младше 2 месяцев.

Мивакуриум Кальчекс и другие лекарственные средства

Следует сообщить врачу или медсестре обо всех лекарственных препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о препаратах, которые он планирует принимать. Это касается также лекарств, отпускаемых без рецепта, включая растительные средства. Это необходимо, поскольку данные препараты могут влиять на эффективность действия Мивакуриума Кальчекс или вызывать нежелательные эффекты.

Особенно важно сообщить врачу или медсестре, если пациент принимает один из следующих препаратов:

• анестетики, такие как кетамин, энфлуран, изофлуран, севофлуран и галотан (применяются для уменьшения чувствительности и боли во время хирургических вмешательств);
• миорелаксанты, такие как суксаметония хлорид и панкуроний;
• антибиотики, такие как аминогликозиды, полимиксины, спектиномицин, тетрациклины, линкомицин и клиндамицин (применяются при лечении инфекций);
• препараты при аритмии, такие как пропранолол (также применяется при лечении высокого артериального давления), лидокаин, проокаинамид, хинидин и блокаторы кальциевых каналов (противоаритмические препараты);
• мочегонные средства (диуретики), такие как фуросемид, тиазиды, маннитол и ацетазоламид;
• препараты при артрите, такие как хлорохин или D-пеницилламин;
• стероиды;
• препараты при эпилептических припадках (эпилепсия), такие как фенитоин;
• препараты, применяемые при психических заболеваниях, такие как литий, ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО), селективные ингибиторы обратного захвата серотонина или хлорпромазин (также может применяться при тошноте);
• препараты, содержащие магний, такие как средства, применяемые при расстройствах желудка и изжоге;
• ганглиоблокаторы, такие как триметафан и гексаметоний;
• препараты при боли в груди (стенокардия), такие как окспренолол (также применяется при лечении высокого артериального давления);
• бамбутерол (применяется при лечении астмы);
• препараты, которые могут снижать уровень холинэстеразы в плазме, такие как противоопухолевые препараты, йодид экотиофата, органические фосфорные соединения, ингибиторы холинэстеразы и некоторые гормоны.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременна, или планирует беременность, ей следует проконсультироваться с врачом перед применением препарата.

Управление транспортными средствами и механизмами

Управление транспортными средствами или механизмами вскоре после операции может быть опасным. Врач сообщит пациенту, сколько времени необходимо подождать перед тем, как можно будет управлять транспортными средствами и механизмами.

3. Как применять лекарство Мивакуриум Калкс

Никогда не будет ожидаться, что пациент самостоятельно введёт это лекарство. Пациент всегда получит его
от квалифицированного медицинского персонала.
Этот препарат может применяться:

• в виде однократного внутривенного введения (болюсное внутривенное введение);
• в виде непрерывной внутривенной инфузии. В этом случае препарат вводится медленно в течение длительного времени.

Врач определит способ введения препарата и дозу, которую получит пациент. Она будет зависеть от:

• массы тела пациента;
• требуемой степени и продолжительности расслабления мышц;
• ожидаемой реакции пациента на препарат.

Препарат не применяется у детей в возрасте до 2 месяцев.
Применение препарата Мивакуриум Калкс в дозе, превышающей рекомендованную
Этот препарат всегда должен применяться в строго контролируемых условиях. Однако если пациент считает, что ему введена доза, превышающая рекомендованную, он должен немедленно сообщить об этом врачу или медсестре.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, препарат Мивакуриум Калке́кс может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.
Аллергические реакции (могут возникать не чаще, чем у 1 из 10 000 пациентов)
Если у пациента возникла аллергическая реакция, необходимо немедленно сообщить об этом врачу или медсестре. Симптомы могут включать:

• внезапное свистящее дыхание, боль в груди или ощущение сдавливания в грудной клетке
• отёк век, лица, губ, рта или языка
• сыпь на коже или крапивницу в любой части тела
• коллапс (внезапная сердечно-сосудистая недостаточность)

Следует сообщить врачу или медсестре, если у пациента наблюдаются какие-либо из следующих симптомов:
Очень часто (могут возникать чаще, чем у 1 из 10 пациентов)

• покраснение кожи

Не часто (могут возникать не чаще, чем у 1 из 100 пациентов)

• учащённое сердцебиение
• снижение артериального давления
• свистящее дыхание или кашель
• сыпь или крапивница (зудящая сыпь или «крапивница» в любой части тела)

Сообщение о побочных эффектах
Если возникают какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные эффекты можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга побочных эффектов лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Ал. Еродзимские 181C
PL-02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
О побочных эффектах можно также сообщать ответственному субъекту.
Благодаря сообщениям о побочных эффектах можно будет собрать дополнительную информацию о безопасности применения препарата.

5. Условия хранения препарата Мивакуриум Калцекс

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте, защищенном от света.
Не следует применять препарат после истечения срока годности, указанного на картонной упаковке после
«Срок годности (EXP)» и на ампуле после «EXP». Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Хранить в холодильнике (2 °C – 8 °C).

Период стабильности после разведения
Химическая и физическая стабильность разведенного раствора сохраняется в течение 48 часов при температуре 30 °C и от 2 до 8 °C после разведения с растворами для инфузий (перечислены ниже) до концентрации 0,5 мг/мл.

С микробиологической точки зрения разведённый раствор следует использовать немедленно. Если раствор не используется сразу, ответственность за условия и продолжительность хранения перед применением несёт пользователь. Обычно время хранения разведенного раствора не должно превышать 24 часа при температуре от 2 до 8 °C, за исключением случаев, когда разведение проводилось в контролируемых и валидированных асептических условиях.

Лекарственные средства не следует выбрасывать в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Необходимо проконсультироваться с фармацевтом о способах утилизации лекарств, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Mivacurium Kalceks

• Действующим веществом является мивакурия. 1 мл раствора содержит 2 мг мивакурия ( Mivacurium ) в виде хлорида мивакурия. Каждая ампула объёмом 5 мл содержит 10 мг мивакурия (в виде хлорида мивакурия). Каждая ампула объёмом 10 мл содержит 20 мг мивакурия (в виде хлорида мивакурия).
• Вспомогательное вещество: вода для инъекций.

Как выглядит лекарство Mivacurium Kalceks и что содержит упаковка
Прозрачный, бесцветный или слабо-жёлтый раствор, свободный от видимых частиц.
5 мл или 10 мл раствора в ампулах из бесцветного стекла типа I с одной отметкой для разлома.
Ампулы упакованы в контурную ячейковую упаковку. Контурные ячейковые упаковки помещены в картонную пачку.
Размеры упаковок:
5 или 10 ампул по 5 мл
5 или 10 ампул по 10 мл
Не все размеры упаковок могут быть представлены в обращении.

Ответственный субъект и производитель
AS KALCEKS
Krustpils iela 71E
LV-1057 Rīga
Латвия
Тел.: +371 67083320
Эл. почта: [email protected]

Наименования, под которыми лекарство зарегистрировано в странах Европейского экономического пространства:
Латвия Mivacurium Kalceks 2 mg/ml šķīdums injekcijām/infūzijām
Германия Mivacurium Kalceks 2 mg/ml Injektions-/Infusionslösung
Польша Mivacurium Kalceks

Информация, предназначенная исключительно для медицинского персонала:

Дозировка

• Применение в виде инъекции у взрослых

Мивакуриум Калкекс вводится внутривенно. Средняя доза, необходимая для достижения 95% подавления одиночного ответа на сокращение мышцы-приводящей большого пальца кисти при стимуляции локтевого нерва (ED₉₅), составляет 0,07 мг/кг массы тела (диапазон от 0,06 до 0,09 мг/кг массы тела) у взрослых, находящихся под наркозом с применением опиоидных анальгетиков.
Для интубации трахеи рекомендуются следующие режимы дозирования:
а) Доза 0,2 мг/кг массы тела, вводимая в течение 30 секунд, обеспечивает хорошие или отличные условия для интубации трахеи в течение 2–2,5 минут.
б) Доза 0,25 мг/кг массы тела, вводимая в виде разделённой дозы (сначала 0,15 мг/кг массы тела, а затем через 30 секунд — 0,1 мг/кг массы тела), обеспечивает хорошие или отличные условия для интубации трахеи в течение 1,5–2,0 минут с момента окончания введения первой части дозы.
У здоровых взрослых людей рекомендуемый диапазон болюсных доз составляет от 0,07 до 0,25 мг/кг массы тела. Длительность нервно-мышечной блокады зависит от дозы. Дозы 0,07 мг/кг массы тела, 0,15 мг/кг массы тела, 0,20 мг/кг массы тела и 0,25 мг/кг массы тела вызывают клинически эффективную блокаду продолжительностью около 13, 16, 20 и 23 минут соответственно.
Дозы до 0,15 мг/кг массы тела можно вводить в течение 5–15 секунд. Более высокие дозы следует вводить в течение 30 секунд или в виде разделённых доз, чтобы свести к минимуму риск развития сердечно-сосудистых нарушений.
Полная блокада может быть продлена путём введения поддерживающих доз мивакуриума. Каждая доза 0,1 мг/кг массы тела, введённая во время анестезии, вызванной опиоидными анальгетиками, продлевает клинически эффективную блокаду примерно на 15 минут. Последующие дополнительные дозы не приводят к кумуляции нервно-мышечного блокирующего эффекта.
Нервно-мышечное блокирующее действие мивакуриума усиливается при использовании изофлурана или энфлурана для анестезии. При стабилизированной анестезии, вызванной изофлураном или энфлураном, начальную дозу мивакуриума рекомендуется уменьшить до 25%.
Галотан, по-видимому, лишь незначительно усиливает действие мивакуриума, и снижение дозы мивакуриума, вероятно, не требуется.
От момента начала спонтанного исчезновения блокады до полного её окончания проходит около 15 минут, независимо от величины введённой дозы мивакуриума.
Нервно-мышечную блокаду, вызванную мивакуриумом, можно обратить с помощью стандартных доз ингибиторов холинэстеразы. Однако, поскольку спонтанное исчезновение блокады после применения мивакуриума происходит быстро, в рутинной практике обратить блокаду может не потребоваться, так как это сокращает время до её исчезновения всего на 5–6 минут.

• Применение в виде инфузии у взрослых

Для поддержания нервно-мышечной блокады мивакуриум может применяться в виде непрерывной инфузии. После появления первых признаков спонтанного исчезновения блокады после введения начальной дозы мивакуриума рекомендуется скорость инфузии 8–10 мкг/кг массы тела/минуту (0,5–0,6 мг/кг массы тела/час).
Начальная скорость инфузии должна определяться на основании реакции пациента на стимуляцию периферических нервов и клинических критериев.
Скорость инфузии следует регулировать постепенным изменением дозы примерно на 1 мкг/кг массы тела/минуту (0,06 мг/кг массы тела/час). Обычно рекомендуется поддерживать заданную скорость инфузии не менее 3 минут до внесения изменений.
У взрослых, находящихся под наркозом с применением опиоидных анальгетиков, средняя скорость инфузии в диапазоне 6–7 мкг/кг/минуту позволяет длительно поддерживать 89–99% блокаду нервно-мышечной передачи. При стабилизированной анестезии, вызванной изофлураном или энфлураном, следует рассмотреть возможность уменьшения скорости инфузии мивакуриума до 40%. Клинические исследования показали, что при одновременном применении севофлурана скорость инфузии мивакуриума должна быть уменьшена до 50%. При применении галотана необходимость в снижении скорости инфузии может быть меньше.
Спонтанное исчезновение нервно-мышечной блокады после введения мивакуриума в виде инфузии не зависит от продолжительности инфузии и сопоставимо с исчезновением блокады после введения одиночных доз.
Непрерывное введение мивакуриума в виде инфузии не сопровождалось развитием тахифилаксии или кумуляции нервно-мышечного блокирующего эффекта.

Особые группы пациентов
Педиатрическая популяция
Младенцы и дети в возрасте от 7 месяцев до 12 лет
У мивакуриума более высокая доза ED₉₅ (около 0,1 мг/кг массы тела), начало действия препарата наступает быстрее, продолжительность клинически эффективной блокады короче, а спонтанное исчезновение действия происходит быстрее у младенцев и детей в возрасте от 7 месяцев до 12 лет по сравнению со взрослыми.
Рекомендуемый диапазон доз, вводимых в виде внутривенного введения, у детей в возрасте от 7 месяцев до 12 лет составляет от 0,1 до 0,2 мг/кг массы тела, вводимых в течение 5–15 секунд. Доза 0,2 мг/кг массы тела, введённая во время стабилизированной анестезии, вызванной опиоидными анальгетиками или галотаном, вызывает клинически эффективную нервно-мышечную блокаду в среднем на 9 минут.
Для проведения интубации трахеи у младенцев и детей в возрасте от 7 месяцев до 12 лет рекомендуется введение мивакуриума в дозе 0,2 мг/кг массы тела. Максимальная блокада нервно-мышечной передачи обычно достигается до истечения 2 минут после введения этой дозы, и в это время должна быть возможна интубация.
У младенцев и детей поддерживающие дозы, как правило, необходимо вводить чаще, чем у взрослых.
Имеющиеся данные показывают, что поддерживающая доза 0,1 мг/кг массы тела продлевает клинически эффективную блокаду в среднем на 6–9 минут при анестезии, вызванной опиоидными анальгетиками или галотаном.
Младенцы и дети, как правило, требуют более высокой скорости инфузии по сравнению со взрослыми.
При анестезии галотаном средняя скорость инфузии, необходимая для поддержания нервно-мышечной блокады на уровне 89–99% у пациентов в возрасте от 7 до 23 месяцев, составляет около 11 мкг/кг массы тела/минуту (около 0,7 мг/кг массы тела/час) [диапазон: от 3 до 26 мкг/кг массы тела/минуту (около 0,2–1,6 мг/кг массы тела/час)].
У детей в возрасте от 2 до 12 лет эквивалентная средняя скорость инфузии составляет около 13–14 мкг/кг массы тела/минуту (около 0,8 мг/кг массы тела/час) [диапазон: 5–31 мкг/кг массы тела/минуту (около 0,3–1,9 мг/кг массы тела/час)] при анестезии галотаном или опиоидными анальгетиками.
Нервно-мышечная блокада, вызванная введением мивакуриума, усиливается при одновременном применении ингаляционных препаратов. Клинические исследования показали, что у детей в возрасте от 2 до 12 лет при применении севофлурана скорость инфузии мивакуриума должна быть снижена до 70%.
От момента начала спонтанного исчезновения блокады до полного её окончания проходит около 10 минут.
Младенцы в возрасте от 2 до 6 месяцев
У мивакуриума сопоставимая доза ED₉₅ по сравнению со взрослыми (0,07 мг/кг массы тела), но начало действия препарата наступает быстрее, продолжительность клинически эффективной блокады короче, а спонтанное исчезновение действия происходит быстрее у младенцев в возрасте от 2 до 6 месяцев.
Рекомендуемый диапазон доз, вводимых в виде внутривенного введения, у младенцев в возрасте от 2 до 6 месяцев составляет 0,1–0,15 мг/кг массы тела, вводимых в течение 5–15 секунд. Доза 0,15 мг/кг массы тела, введённая во время стабилизированной анестезии, вызванной галотаном, вызывает клинически эффективную нервно-мышечную блокаду в среднем на 9 минут.
Доза мивакуриума 0,15 мг/кг массы тела рекомендуется для проведения интубации трахеи у младенцев в возрасте от 2 до 6 месяцев. Максимальная блокада нервно-мышечной передачи наступает примерно через 1,4 минуты после введения этой дозы, и в это время должна быть возможна интубация.
У младенцев в возрасте от 2 до 6 месяцев поддерживающие дозы, как правило, необходимо вводить чаще, чем у взрослых. Имеющиеся данные показывают, что поддерживающая доза 0,1 мг/кг массы тела продлевает клинически эффективную блокаду примерно на 7 минут при анестезии, вызванной галотаном.
Младенцы в возрасте от 2 до 6 месяцев, как правило, требуют более высокой скорости инфузии, чем взрослые. Средняя скорость инфузии, необходимая для поддержания 89–99% блокады нервно-мышечной передачи при анестезии, вызванной галотаном, составляет около 11 мкг/кг/минуту (около 0,7 мг/кг массы тела/час) [диапазон: от 4 до 24 мкг/кг массы тела/минуту (около 0,2–1,5 мг/кг массы тела/час)].
От момента начала спонтанного исчезновения блокады до полного её окончания проходит около 10 минут.
Новорождённые и младенцы младше 2 месяцев
Безопасность и эффективность применения хлорида мивакуриума у новорождённых и младенцев младше 2 месяцев не установлены. Не могут быть сформулированы рекомендации по дозировке.
Пациенты пожилого возраста
У пациентов пожилого возраста, получающих однократную дозу мивакуриума в виде быстрой внутривенной инъекции, период от введения препарата до появления признаков действия, а также длительность и скорость исчезновения блокады могут быть увеличены на 20–30% по сравнению с более молодыми пациентами. Пациентам пожилого возраста может потребоваться более медленная инфузия или более редкое введение поддерживающих доз, либо уменьшение доз, вводимых в виде быстрых внутривенных инъекций.
Пациенты с сердечно-сосудистыми заболеваниями
Пациентам с клинически значимыми симптомами заболеваний сердечно-сосудистой системы начальную дозу мивакуриума следует вводить в течение не менее 60 секунд. При таком способе введения мивакуриум вызывал минимальные гемодинамические изменения у пациентов, подвергавшихся кардиохирургическим вмешательствам.
Пациенты с почечной недостаточностью
У пациентов с терминальной почечной недостаточностью клинически эффективная блокада, вызванная введением мивакуриума в дозе 0,15 мг/кг массы тела, сохраняется примерно в 1,5 раза дольше, чем у пациентов с нормальной функцией почек. Поэтому дозу препарата следует подбирать с учётом индивидуальной клинической реакции пациентов.
Продолжительная и углублённая нервно-мышечная блокада также может возникать у пациентов с острым или хроническим почечным недостатком вследствие снижения активности псевдохолинэстеразы в плазме.
Пациенты с печеночной недостаточностью
У пациентов с терминальной печеночной недостаточностью клинически эффективная блокада, вызванная введением мивакуриума в дозе 0,15 мг/кг массы тела, сохраняется примерно в 3 раза дольше, чем у пациентов с нормальной функцией печени. Удлинение продолжительности действия связано с выраженным снижением активности псевдохолинэстеразы в плазме, наблюдаемым у этих пациентов. Поэтому дозу следует подбирать с учётом индивидуальной клинической реакции пациента.
Пациенты со сниженной активностью холинэстеразы в плазме
Мивакуриум метаболизируется псевдохолинэстеразой плазмы. Активность псевдохолинэстеразы плазмы может быть снижена при наличии генетических аномалий псевдохолинэстеразы плазмы (например, у пациентов, являющихся гетерозиготами или гомозиготами по атипичному гену псевдохолинэстеразы плазмы), а также при различных патологических состояниях или после применения некоторых лекарственных средств. У пациентов со сниженной активностью псевдохолинэстеразы плазмы следует учитывать возможность удлинения продолжительности нервно-мышечной блокады после введения мивакуриума. Незначительное снижение активности этого фермента (до 20% по сравнению с нижней границей нормальных значений) не оказывает клинически значимого влияния на продолжительность блокады.
Пациенты с избыточной массой тела
У пациентов с избыточной массой тела (превышающих нормальную для роста массу тела на 30% и более) начальную дозу мивакуриума следует рассчитывать по нормальной, а не по фактической массе тела.
Мониторинг пациентов
Как и при применении всех препаратов, блокирующих нервно-мышечную передачу, при использовании мивакуриума рекомендуется мониторинг нервно-мышечной функции с целью индивидуального подбора дозировки.
При применении мивакуриума не наблюдается существенного снижения амплитуды сокращения мышц, измеряемой методом серии из четырёх импульсов (train-of-four). Часто возможно выполнение интубации трахеи до полного подавления ответа мышцы-приводящей большого пальца кисти на стимуляцию методом серии из четырёх импульсов.
Способ введения
Для внутривенного введения.
Этот препарат не содержит бактерицидных консервантов и предназначен для применения у одного пациента.
Мивакуриум Калкекс (2 мг/мл) можно применять для инфузии в неразведённом виде.
Передозировка
Симптомы и признаки
Чрезмерно продолжительное мышечное паралич и его последствия являются основными симптомами передозировки препаратов, блокирующих нервно-мышечную передачу. Однако существует повышенный риск развития нежелательных гемодинамических эффектов, особенно снижения артериального давления.
Лечение
До восстановления спонтанной эффективной дыхательной функции необходимо обеспечить проходимость дыхательных путей и применить вентиляцию с положительным давлением на вдохе.
Следует применять препараты, вызывающие полную потерю сознания, поскольку сознание после введения мивакуриума не нарушается.
Введение ингибиторов ацетилхолинэстеразы вместе с атропином или гликопиронием в момент появления признаков спонтанного восстановления нервно-мышечной передачи может ускорить этот процесс.
Правильное положение пациента и введение по мере необходимости жидкостей или препаратов, вызывающих сужение сосудов, может поддержать функцию сердечно-сосудистой системы.
Несовместимости
Мивакуриум, раствор, имеет кислую реакцию (pH около 4,5) и не должен смешиваться с сильно щелочными растворами, например, с барбитуратами.
Не смешивать этот лекарственный препарат с другими лекарственными средствами, кроме указанных ниже.
Инструкции по использованию и утилизации
Только для однократного использования.
Ампулу следует визуально проверить перед применением. Следует использовать только прозрачные растворы, свободные от частиц.
После вскрытия лекарственный препарат должен быть использован немедленно.
Поскольку препарат не содержит бактерицидных консервантов, раствор мивакуриума следует использовать в полностью асептических условиях, а любое разведение должно проводиться непосредственно перед применением. Все неиспользованные остатки раствора в открытых ампулах следует утилизировать.
Установлено, что мивакуриум можно смешивать с некоторыми препаратами, широко применяемыми в периоперационный период, в виде кислых растворов. При одновременном введении мивакуриума и других анестетиков через одну и ту же установленную иглу или канюлю, если совместимость этих препаратов не доказана, после введения каждого препарата необходимо промывать систему изотоническим раствором натрия хлорида.
Мивакуриум Калкекс совместим со следующими растворами для инфузий:

• 9 мг/мл (0,9%) раствор натрия хлорида
• 50 мг/мл (5%) внутривенный раствор глюкозы
• 1,8 мг/мл (0,18%) раствор натрия хлорида и 40 мг/мл (4%) раствор глюкозы
• раствор Рингера с лактатом

Инструкция по открытию ампулы

1. Поверните ампулу цветной точкой вверх. Если в верхней части ампулы находится раствор, аккуратно постучите пальцем, чтобы переместить весь раствор в нижнюю часть ампулы.
2. Используйте обе руки, чтобы открыть ампулу: одной рукой держите нижнюю часть ампулы, другой — отломите верхнюю часть ампулы в направлении от цветной точки (см. рисунок ниже).