Мелоксистад, таблетки 15 мг
(Мелоксикам)
Перед применением лекарственного средства необходимо ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку в ней содержится важная информация для пациента.

Сохраните данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
При наличии каких-либо дополнительных вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Данное лекарственное средство назначено строго определённому лицу. Не передавайте его другим людям. Препарат может нанести вред здоровью другого человека, даже если симптомы его заболевания такие же.
Если усилятся какие-либо побочные эффекты или появятся новые побочные действия, включая те, что не указаны в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции

Что такое лекарственное средство Мелоксистад и для чего оно применяется
Важная информация перед применением лекарственного средства Мелоксистад
Как принимать лекарственное средство Мелоксистад
Возможные нежелательные эффекты
Как хранить лекарственное средство Мелоксистад
Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое лекарственное средство Мелоксистад и для чего оно применяется

Мелоксистад — это обезболивающее и противовоспалительное лекарственное средство, относящееся к группе так называемых нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП), которые используются для уменьшения воспаления и боли в суставах и мышцах.
Лекарственное средство Мелоксистад применяется:

Для кратковременного симптоматического лечения обострений остеоартрита (дегенеративного заболевания суставов).
Для длительного лечения ревматоидного артрита или анкилозирующего спондилита (хронического воспаления суставов, приводящего к потере их подвижности).

2. Важная информация перед приемом препарата Мелоксистав

Когда не следует принимать препарат Мелоксистав:

во время последних трех месяцев беременности (см. раздел 2. Беременность и кормление грудью),
детям и подросткам в возрасте до 16 лет,
если у пациента имеется аллергия на мелоксикам или на любой другой компонент препарата (перечислены в разделе 6) или на вещества с аналогичным механизмом действия (например, нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), ацетилсалициловая кислота). Не следует применять мелоксикам у пациентов, у которых после приема ацетилсалициловой кислоты (например, аспирина) или других НПВП возникали симптомы астмы (нарушения дыхания с одышкой), назальные полипы (отек, образующийся на слизистой оболочке носа), ангионевротический отек или крапивница,
если у пациента имеется активное заболевание желудочно-кишечного тракта (язва желудка, воспаление и язвы желудка или кишечника) или кровотечение из желудочно-кишечного тракта (кровотечение из желудка, которое может вызывать черный стул),
если у пациента в анамнезе имеются рецидивирующие язвы желудка или двенадцатиперстной кишки или кровотечения (два или более подтвержденных эпизода язв или кровотечений),
если в анамнезе у пациента имелись инсульты (кровоизлияния в мозг),
если у пациента имеются другие кровотечения,
если в анамнезе у пациента имелись желудочно-кишечные кровотечения или перфорация (прободение), вызванные предыдущим приемом препаратов из группы нестероидных противовоспалительных средств (НПВП),
если у пациента имеются тяжелые нарушения функции печени,
если у пациента имеются тяжелые нарушения функции почек и он не проходит лечение гемодиализом,
если у пациента имеется тяжелая сердечная недостаточность (если сердце работает неправильно).

Предупреждения и меры предосторожности
Врач должен убедиться, что если в анамнезе имелись заболевания, такие как эзофагит (воспаление пищевода), гастрит (воспаление слизистой оболочки желудка) и (или) язва желудка, перед началом лечения мелоксикамом они должны быть полностью вылечены.
Кровотечение из желудочно-кишечного тракта/язвы или перфорация (прободение)
Препараты из группы НПВП следует применять с осторожностью у пациентов с заболеваниями желудочно-кишечного тракта в анамнезе (язвенный колит, болезнь Крона), поскольку их состояние может усугубиться (см. раздел 4. Возможные нежелательные эффекты).
Как и при применении других препаратов из группы НПВП, во время лечения мелоксикамом описывались случаи желудочно-кишечных кровотечений, язв или перфораций желудочно-кишечного тракта, в редких случаях заканчивающиеся смертью пациента, с предупреждающими симптомами или без них, а также у пациентов с тяжелыми желудочно-кишечными заболеваниями в анамнезе или без такового.
Во время лечения пациентам с симптомами (со стороны желудка или кишечника) или с желудочно-кишечными заболеваниями в анамнезе (например, язвенный колит, болезнь Крона (хроническое воспаление и рецидивирующее заболевание кишечника)) необходимо сообщить врачу о любых нарушениях со стороны желудочно-кишечного тракта, особенно о кровотечении (кровотечение из желудка и кишечника, вызывающее черный стул).
Риск кровотечения из желудочно-кишечного тракта (желудочное кровотечение), язвы или перфорации (прободения) выше у пациентов:

получающих высокие дозы препаратов из группы НПВП,
с язвой в анамнезе, особенно в сочетании с кровотечением или перфорацией (см. раздел 2. Когда не следует принимать препарат Мелоксистав),
у пожилых пациентов.

У этих пациентов лечение следует начинать с минимальной возможной дозы. У этих пациентов, а также у пациентов, принимающих аспирин в низких дозах или другие препараты, которые при одновременном применении могут увеличить риск повреждения желудочно-кишечного тракта, врач может принять решение о назначении комбинированной терапии с защитными препаратами (препараты, помогающие защитить желудок). То же самое касается пациентов, которые принимают низкие дозы ацетилсалициловой кислоты или другие препараты, которые при совместном применении могут увеличивать риск осложнений со стороны желудочно-кишечного тракта. Следует проконсультироваться с врачом по этому вопросу.
Если у пациента в анамнезе были нежелательные реакции со стороны желудочно-кишечного тракта, особенно если он пожилого возраста, он должен сообщать врачу о любых неожиданных желудочно-кишечных симптомах (особенно о желудочно-кишечном кровотечении, вызывающем кровянистый или черный стул или рвоту с кровью), особенно в первые месяцы лечения.
Следует соблюдать осторожность, если пациент одновременно принимает препараты, которые могут увеличить риск язвы желудочно-кишечного тракта или кровотечения:

кортикостероиды, принимаемые внутрь (препараты, применяемые при лечении воспаления, например, ревматизма),
антикоагулянты, например, варфарин (применяются для разжижения крови),
селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (препараты, применяемые при лечении депрессии),
антиагреганты, например, ацетилсалициловая кислота (препараты, подавляющие образование тромбов в крови). (см. также раздел 2. Другие препараты и Мелоксистав).

Если во время лечения препаратом Мелоксистав возникло кровотечение из желудочно-кишечного тракта (кровотечение из желудка, вызывающее кровянистый или черный стул или рвоту с кровью), или язва, необходимо прекратить применение препарата.
Следует избегать одновременного применения препарата Мелоксистав с другими препаратами, относящимися к группе нестероидных противовоспалительных средств (НПВП), включая ингибиторы ЦОГ-2 (ингибиторы циклооксигеназы-2), препараты, применяемые при лечении воспаления.
Влияние на сердечно-сосудистую систему и сосуды головного мозга
Прием таких препаратов, как Мелоксистав, может быть связан с небольшим увеличением риска инфаркта сердца (инфаркта миокарда) или инсульта. Этот риск возрастает при длительном приеме высоких доз препарата. Не следует применять дозы и продолжительность лечения, превышающие рекомендованные.
При наличии заболеваний сердца, перенесенного инсульта или подозрения на риск этих состояний (например, повышенное артериальное давление, сахарный диабет, повышенный уровень холестерина, курение) следует обсудить схему лечения с врачом или фармацевтом.
Если у пациента в анамнезе имеется гипертония (повышенное артериальное давление) или сердечная недостаточность (нарушение способности сердца перекачивать достаточное количество крови в организм), врач будет внимательно контролировать лечение.
Тяжелые кожные реакции / реакции гиперчувствительности
Сообщалось о случаях потенциально угрожающих жизни кожных высыпаний после применения мелоксикама (эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, см. раздел 4), которые первоначально проявляются в виде красноватых, круглых пятен или округлых очагов с пузырями в центре, локализованных на туловище.
Дополнительные симптомы, которые могут возникнуть, включают язвы во рту, горле, носу и на половых органах, а также конъюнктивит (покраснение и слезотечение глаз). Этим потенциально угрожающим жизни кожным высыпаниям часто сопутствуют симптомы, напоминающие грипп. Высыпания могут привести к образованию обширных пузырей или отслоению кожи.
Наибольший риск развития тяжелых кожных реакций возникает в первые недели лечения.
Никогда нельзя повторно назначать препарат Мелоксистав пациенту, у которого ранее развивались синдром Стивенса-Джонсона или токсический эпидермальный некролиз в связи с применением препарата Мелоксистав.
Если у пациента появляются высыпания, любой из вышеуказанных кожных симптомов или какие-либо симптомы гиперчувствительности (например, затрудненное дыхание, ощущение сдавливания в горле, отек губ, языка или лица, или крапивница), необходимо прекратить применение препарата Мелоксистав и немедленно обратиться к врачу для получения помощи и сообщить ему о применении этого препарата.
Другие рекомендации
Начало эффективного действия мелоксикама отсрочено. Следует проконсультироваться с врачом, что делать, если действие препарата Мелоксистав слишком слабое или пациенту требуется быстрое обезболивание.
Мелоксикам может вызывать повышение показателей лабораторных исследований. Эти нарушения обычно незначительны и проходят самостоятельно. Если возникают какие-либо значительные, стойкие нарушения в лабораторных показателях, врач прекратит применение препарата и назначит соответствующие исследования.
В начале лечения или при увеличении дозы рекомендуется тщательно контролировать выделение мочи и функцию почек у следующих пациентов:

пожилых,
одновременно получающих ингибиторы АПФ (ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента), антагонисты ангиотензина II, сартаны, диуретики (препараты, применяемые при лечении повышенного артериального давления),
с дефицитом объема крови,
с застойной сердечной недостаточностью,
с заболеваниями почек (почечная недостаточность, нефротический синдром, нефропатия при системной красной волчанке),
с тяжелыми заболеваниями печени.

У пациентов с сахарным диабетом или принимающих препараты, повышающие концентрацию калия, рекомендуется регулярный контроль уровня калия в крови.
Применение мелоксикама может маскировать симптомы существующей инфекции.
Применение мелоксикама может вызывать трудности с зачатием. Если женщина планирует беременность или имеет проблемы с зачатием, она должна сообщить об этом врачу.
Нежелательные эффекты можно уменьшить, применяя минимальную эффективную дозу в течение кратчайшего возможного времени, необходимого для контроля симптомов.
Не следует превышать рекомендованную максимальную суточную дозу и не следует дополнительно применять другой препарат из группы НПВП, если действие препарата кажется слишком слабым. В случае отсутствия улучшения после нескольких дней приема препарата необходимо повторно обратиться к врачу!
Пациенты пожилого возраста
Риск нежелательных эффектов, особенно желудочно-кишечного кровотечения и перфорации, которые могут закончиться смертью, повышен у пожилых пациентов. У пожилых пациентов желудочно-кишечное кровотечение или язва/перфорация обычно имеют более тяжелые последствия. В связи с этим этим пациентам требуется тщательный контроль врача.
Врач будет внимательно наблюдать за пациентом, особенно если у него имеются нарушения функции почек, нарушения функции печени или сердечная недостаточность (нарушение способности сердца перекачивать достаточное количество крови в организм).
Другие препараты и Мелоксистав
Следует сообщить врачу обо всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о препаратах, которые он планирует принимать.
Следующие препараты могут увеличивать риск нежелательных эффектов со стороны желудочно-кишечного тракта:

другие нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) (например, ибупрофен),
селективные ингибиторы циклооксигеназы-2 (препараты, применяемые при лечении воспаления),
кортикостероиды (препараты, применяемые при лечении воспаления или аллергии),
антиагреганты (препараты, растворяющие тромбы или подавляющие свертывание крови), такие как ацетилсалициловая кислота,
некоторые препараты, применяемые при лечении депрессии (селективные ингибиторы обратного захвата серотонина, СИОЗС).

Также могут возникать взаимодействия со следующими препаратами:

пероральные антикоагулянты. Препараты из группы НПВП могут усиливать действие антикоагулянтов, например, варфарина. Не рекомендуется одновременное применение НПВП, таких как мелоксикам, и пероральных антикоагулянтов. Если пациент принимает пероральные антикоагулянты, необходимо сообщить об этом врачу!
гепарин (антикоагулянт, вводимый в виде инъекции).
препараты, подавляющие иммунный ответ организма или реакции защиты после трансплантации органов (циклоспорин, такролимус), могут усиливать нефротоксические (почечные) нежелательные эффекты, если мелоксикам применяется одновременно.
препараты, снижающие артериальное давление (например, диуретики, ингибиторы АПФ, антагонисты ангиотензина II, бета-блокаторы). Мелоксикам может ослаблять гипотензивное действие этих препаратов.
внутриматочная спираль (ВМС), небольшое устройство из металла и (или) пластика, применяемое для предотвращения беременности, помещаемое в матку. Их действие может быть ослаблено мелоксикамом.
некоторые препараты, применяемые при лечении психических заболеваний и депрессии (литий).
некоторые препараты, применяемые при лечении ревматических заболеваний и опухолей (метотрексат). Концентрация этих препаратов при одновременном применении мелоксикама может повышаться.
препараты, снижающие уровень холестерина (холестирамин) снижают концентрацию мелоксикама в крови и, как следствие, его действие.

Прием препарата Мелоксистав с едой и питьем
Таблетки следует принимать один раз в сутки во время еды, запивая водой или другой жидкостью.
Беременность и кормление грудью
Во время беременности, в период кормления грудью или при подозрении на беременность, а также при планировании беременности, перед применением этого препарата необходимо проконсультироваться с врачом.
Беременность
Не следует принимать препарат Мелоксистав, если пациентка находится в последнем триместре беременности, поскольку это может нанести вред нерожденному ребенку или вызвать проблемы при родах. Препарат может вызывать проблемы с почками и сердцем у нерожденного ребенка. Это может повлиять на склонность к кровотечениям у матери и ребенка и привести к тому, что роды будут позже или дольше, чем ожидалось.
Не следует принимать препарат Мелоксистав в первые 6 месяцев беременности, если это не абсолютно необходимо и не рекомендовано врачом. Если пациентке требуется лечение в этот период или при попытке забеременеть, следует применять минимальную дозу в течение кратчайшего возможного времени.
Если препарат Мелоксистав принимается дольше нескольких дней после 20-й недели беременности, это может вызвать проблемы с почками у нерожденного ребенка, которые могут привести к низкому уровню околоплодных вод, окружающих ребенка (маловодие), или сужению кровеносного сосуда (артериального протока) в сердце ребенка. Если пациентке требуется более длительное лечение, врач может назначить дополнительный мониторинг.
Применение мелоксикама может затруднять зачатие (см. раздел 2. Предупреждения и меры предосторожности).
Кормление грудью
Не рекомендуется применять препарат Мелоксистав в период кормления грудью.
Вождение транспортных средств и управление механизмами
Мелоксистав не оказывает влияния или оказывает незначительное влияние на способность к вождению транспортных средств и управлению механизмами. Однако при применении мелоксикама могут возникать нарушения центральной нервной системы (нарушения зрения, сонливость, головокружение или другие симптомы). При появлении таких симптомов не следует управлять транспортными средствами или механизмами.
Препарат Мелоксистав содержит лактозу
Если у пациента ранее была диагностирована непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед приемом препарата.

3. Как принимать препарат Мелоксиcтад

Препарат необходимо всегда принимать в соответствии с рекомендациями врача. При возникновении сомнений следует
снова обратиться к врачу.
Таблетки 15 мг:
Обострение остеоартроза
1/2 таблетки в сутки (7,5 мг мелоксикама).
При необходимости, в случае отсутствия улучшения, дозу можно увеличить до 1 таблетки в сутки
(15 мг мелоксикама).
Ревматоидный артрит или анкилозирующий спондилит
1 таблетка в сутки (15 мг мелоксикама) (см. также раздел «Особые группы пациентов»).
В зависимости от терапевтического эффекта врач может снизить дозу до 1/2 таблетки в сутки (7,5 мг
мелоксикама).
Не следует превышать дозу 1 таблетки препарата Мелоксиcтад 15 мг (доза 15 мг
мелоксикама) в сутки.
Способ применения
Для перорального применения.
Таблетки следует принимать один раз в сутки, запивая достаточным количеством жидкости (например, стаканом воды),
во время еды.
Поскольку риск, связанный с применением мелоксикама, возрастает с увеличением дозы и длительности
лечения, врач определяет кратчайший возможный срок лечения и наименьшую эффективную дозу препарата. В связи с этим необходимо периодически обращаться к врачу.
Особые группы пациентов
Пациенты пожилого возраста и пациенты с повышенным риском развития побочных эффектов:
Рекомендуемая доза при длительной терапии у пациентов пожилого возраста составляет 1/2 таблетки препарата
Мелоксиcтад 15 мг в сутки (7,5 мг мелоксикама).
Пациенты с повышенным риском развития побочных эффектов должны начинать лечение с дозы 1/2 таблетки препарата Мелоксиcтад 15 мг в сутки (7,5 мг мелоксикама).
Пациенты с нарушением функции почек:
У пациентов, находящихся на диализе, с тяжелой почечной недостаточностью, не следует превышать дозу 1/2 таблетки препарата Мелоксиcтад 15 мг в сутки (7,5 мг мелоксикама).
Не следует применять мелоксикам у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью, не получающих диализ (см. раздел — Когда не следует применять препарат Мелоксиcтад).
Пациенты с нарушением функции печени:
Не требуется коррекция дозы у пациентов с легкой и умеренной печеночной недостаточностью. Не следует применять мелоксикам у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью (см. раздел — Когда не следует применять препарат Мелоксиcтад).
Дети и подростки (в возрасте до 16 лет):
Не следует применять данный препарат у детей в возрасте до 16 лет.
Принятие дозы, превышающей рекомендованную (Мелоксиcтад)
При случайном приеме слишком большого количества таблеток необходимо немедленно обратиться к врачу или
фармацевту.
Симптомы передозировки мелоксикама могут включать:

тошноту,
рвоту,
сонливость,
отсутствие энергии (летаргию),
боли в эпигастральной области (верхняя часть живота), которые исчезают после симптоматического лечения,
кровотечение из желудка и (или) кишечника.

Тяжелое отравление может привести к развитию серьезных побочных эффектов:

повышенному артериальному давлению (гипертонии),
острой почечной недостаточности,
нарушениям функции печени,
угнетению дыхания или остановке дыхания (респираторная депрессия),
эпилептическим припадкам (судорогам),
потере сознания (кома),
коллапсу кровообращения (сердечно-сосудистый коллапс),
остановке сердца,
немедленным аллергическим реакциям (гиперчувствительность), включая:
обморок,
одышку,
кожные реакции.

Пропуск приема препарата Мелоксиcтад
Не следует принимать двойную дозу для восполнения пропущенной дозы. Необходимо продолжать
прием препарата в соответствии с рекомендациями врача.
Прекращение приема препарата Мелоксиcтад
Не следует прекращать прием препарата или прекращать его применение без консультации с врачом.
При возникновении сомнений относительно применения препарата необходимо обратиться к врачу или
фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и любой лекарственный препарат, препарат Мелоксистад может вызывать побочные действия, хотя они не возникают у всех пациентов.
Необходимо немедленно прекратить применение препарата Мелоксистад и как можно скорее обратиться к врачу или в ближайшую больницу в случае появления:
Любых аллергических реакций (повышенной чувствительности), которые могут проявляться следующим образом:

затруднённое дыхание, ощущение сжатия в горле, отёк губ, языка или лица, или крапивница,
отёки или внезапное увеличение массы тела (задержка жидкости),
язвы (открытые раны) в полости рта,
пожелтение кожи или глаз,
сильный зуд,
симптомы, напоминающие грипп,
судороги мышц, онемение или покалывание,
судороги,
снижение слуха или шум в ушах,
необычное чувство усталости или слабости.

Любых побочных явлений со стороны желудочно-кишечного тракта, в частности:

спазмы в животе, изжога или расстройство пищеварения,
боль или напряжение в животе,
кровянистый, чёрный или дёгтеобразный стул,
кровь в рвотных массах.

Эти симптомы могут указывать на серьёзные побочные эффекты (например, язвы желудка и кишечника, перфорацию или желудочно-кишечное кровотечение), которые иногда могут быть тяжёлыми, особенно у пожилых пациентов. Симптомы могут возникать на любом этапе лечения, как с предварительными признаками, так и без них, у пациентов с тяжёлыми желудочно-кишечными эпизодами в анамнезе или без них. Эти симптомы могут иметь более тяжёлые последствия у пожилых пациентов.
Общие побочные действия, связанные с применением нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП)
Применение некоторых нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП) может быть связано с незначительным повышением риска нарушений кровообращения (тромбозы артерий), например, инфаркта миокарда или инсульта, особенно при применении в высоких дозах и длительном лечении.
Во время лечения НПВП отмечались случаи задержки жидкости (отёки), повышенного артериального давления (гипертония) и сердечной недостаточности.
Наиболее часто наблюдаемые побочные действия связаны с желудочно-кишечным трактом. Возможны язвы желудочно-кишечного тракта (желудочные и кишечные язвы), перфорация (разрыв) или кровотечение из желудочно-кишечного тракта, иногда заканчивающиеся летальным исходом, особенно у пожилых пациентов (см. раздел 2. Предупреждения и меры предосторожности).
После применения НПВП отмечались следующие побочные действия:

тошнота,
жидкий стул (диарея),
метеоризм (вздутие с выделением газов),
запоры,
диспепсия (расстройство пищеварения),
боль в животе,
дёгтеобразный стул из-за кровотечения из желудочно-кишечного тракта,
рвота кровью,
язвенный стоматит,
обострение воспаления толстой кишки,
обострение воспаления желудочно-кишечного тракта (обострение болезни Крона).

Реже наблюдалось воспаление желудка.
Побочные действия мелоксикама — активного вещества препарата Мелоксистад
Очень часто (могут возникать чаще, чем у 1 из 10 пациентов):

нарушения со стороны желудка и кишечника, такие как:
- диспепсия (расстройство пищеварения),
- тошнота и рвота,
- боль в животе,
- запор,
- метеоризм (вздутие с выделением газов),
- диарея,
- незначительная потеря крови через желудочно-кишечный тракт, что может в очень редких случаях приводить к снижению количества эритроцитов (анемия).

Часто (могут возникать у 1 из 10 пациентов):

головная боль.

Нечасто (могут возникать у 1 из 100 пациентов):

снижение количества эритроцитов (анемия),
ощущение головокружения или вращения (вестибулярного происхождения),
головокружение,
сонливость,
повышение артериального давления (гипертония),
приливы жара,
кровотечение из желудка или кишечника (что может вызывать чёрный стул или рвоту кровью),
гастрит,
отрыжка,
язвы в полости рта (воспаление слизистой оболочки полости рта),
отёк кожи или слизистых оболочек (ангионевротический отёк),
аллергические реакции,
зуд,
сыпь,
задержка натрия и воды,
повышение концентрации калия в крови (гиперкалиемия),
преходящие нарушения функциональных проб печени и почек,
образование тромбов или эмболий внутри кровеносных сосудов, что может привести к определённым заболеваниям сердца или повлиять на мозг (тромбоэмболические события в сосудах сердца или мозга),
задержка жидкости (отёк), например, отёк нижних конечностей.

Редко (могут возникать у 1 из 1 000 пациентов):

потенциально угрожающие жизни пузырьковые высыпания на коже с покраснением и шелушением (например, синдром Стивенса — Джонсона и токсический эпидермальный некролиз / синдром Лайелла) (см. раздел 2),
крапивница,
ощутимое сердцебиение (перебои),
изменения настроения,
бессонница и ночные кошмары,
нарушения зрения, включая расплывчатость,
раздражение глаз (конъюнктивит),
звон или шум в ушах (шум в ушах),
приступы астмы у лиц с повышенной чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте (например, аспирину) или другим препаратам из группы НПВП,
колит (воспаление кишечника),
эзофагит (воспаление пищевода),
нарушения крови (снижение количества клеток крови, такие как лейкопения, тромбоцитопения).

Очень редко (могут возникать у 1 из 10 000 пациентов):

перфорация желудочно-кишечного тракта (прободение стенки желудка и кишки). Это приведёт к перитониту (воспалению брюшины) и потребует немедленного хирургического вмешательства,
значительное снижение количества лейкоцитов, что приводит к повышенному риску инфекций,
гепатит (воспаление печени),
кожные реакции в виде шелушения кожи (пузырьковые реакции) и многоформная эритема. Многоформная эритема — это тяжёлая аллергическая реакция кожи, симптомами которой являются пятна, красные полосы или участки синяков или пузыри. Симптомы могут также затрагивать полость рта, глаза и другие слизистые оболочки,
острая функциональная почечная недостаточность, особенно у пациентов с факторами риска.

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

анафилактические реакции (острые аллергические реакции), включая такие симптомы, как воспаление или шелушение кожи, отёк губ или языка, затруднённое дыхание, низкое артериальное давление и обморок. При появлении таких симптомов у пациента необходимо немедленно обратиться к врачу,
обострение заболеваний желудочно-кишечного тракта (колита и болезни Крона; см. раздел 2. Предупреждения и меры предосторожности),
образование тромбов или эмболий в венах, блокирующих кровоток в системе кровообращения (события периферической венозной тромбоэмболии),
пневмонит, вызванный аллергической реакцией (лёгочная эозинофилия),
спутанность сознания,
дезориентация,
фотосенсибилизация (реакции повышенной чувствительности к свету),
панкреатит (воспаление поджелудочной железы).

Побочные действия, вызываемые нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП), но ещё не зарегистрированные после применения препарата Мелоксистад:
Острая почечная недостаточность вследствие изменений в структуре почек:

очень редкие случаи воспаления почек (интерстициальный нефрит),
гибель отдельных клеток в почках (острая некроз клубочков или почечных сосочков),
наличие белка в моче (нефротический синдром с протеинурией).

Сообщение о побочных действиях
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая побочные действия, не указанные в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Сообщать о побочных действиях можно непосредственно в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Благодаря сообщениям о побочных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Мелоксистад

Лекарство следует хранить в недоступном для детей и защищённом от света месте.
Не следует применять лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке и блистере
после надписи «Срок годности». Дата относится к последнему дню указанного месяца.
Особые указания по хранению отсутствуют.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Следует проконсультироваться
с фармацевтом о способах утилизации лекарств, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить
окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Мелоксистад
Действующим веществом является мелоксикам.
Мелоксистад 15 мг: 1 таблетка содержит 15 мг мелоксикама.
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал прежелированный (кукурузный), крахмал кукурузный, цитрат натрия, кремния диоксид коллоидный безводный, стеарат магния, лактоза моногидрат (см. пункт 2. Лекарство Мелоксистад содержит лактозу).

Как выглядит лекарство Мелоксистад и что содержит упаковка
Светло-жёлтая таблетка с плоско-фасонированным краем и центральной риской с одной стороны, гладкая с другой стороны. Блистеры из ПВХ/ПВДХ/алюминий. Упаковки содержат 7, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 50, 60, 100, 140, 280, 300, 500 или 1 000 таблеток.
Не все упаковки могут присутствовать в продаже.

Ответственный субъект: STADA Arzneimittel AG, Stadastr. 2 – 18, 61118 Бад-Фильбель, Германия

Производители:
Chanelle Medical Unlimited Company, Dublin Road, Loughrea, H62 FH90, Ирландия
STADA Arzneimittel AG, Stadastr. 2 – 18, 61118 Бад-Фильбель, Германия

На этом лекарственном средстве разрешено обращение в странах — членах Европейской экономической зоны под следующими названиями:
CZ: МЕЛОКСИСТАД 15
DE: Meloxicam AL 15mg Tabletten
DK: Meloxicam STADA
EE: МЕЛОКСИСТАД 15 мг таблетид
ES: Meloxicam STADA 15 мг компримидос EFG
HU: МЕЛОКСИСТАД 15 мг таблетта
IT: Meloxicam EG 15 мг Компрессы
LT: МЕЛОКСИСТАД 15 мг таблетэс
LV: МЕЛОКСИСТАД 15 мг таблетес
PL: Мелоксистад
PT: Meloxicam Ciclum 15 мг компримидос