Магне в6 форте

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

МАГНЕ В6 ФОРТЕ, 100 мг Mg + 10 мг, таблетки, покрытые оболочкой
Citras magnesii + Pyridoxini hydrochloridum
{логотип Sanofi}
Перед применением лекарственного средства внимательно прочитайте всю инструкцию, так как она содержит
важную информацию для пациента.
Лекарственное средство следует всегда применять строго в соответствии с инструкцией для пациента или
рекомендациями врача, фармацевта или медсестры.

• Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При необходимости получения совета или дополнительной информации обращайтесь к фармацевту.
• Если у пациента появятся какие-либо нежелательные явления, включая возможные побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. раздел 4.
• Если состояние не улучшается или пациент чувствует себя хуже, следует обратиться к врачу.

Содержание инструкции

1. Что такое лекарственное средство МАГНЕ В6 ФОРТЕ и для чего оно применяется
2. Важная информация перед применением лекарственного средства МАГНЕ В6 ФОРТЕ
3. Как применять лекарственное средство МАГНЕ В6 ФОРТЕ
4. Возможные нежелательные явления
5. Как хранить лекарственное средство МАГНЕ В6 ФОРТЕ
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое лекарственное средство МАГНЕ В6 ФОРТЕ и для чего оно применяется

МАГНЕ В6 ФОРТЕ содержит ионы магния и гидрохлорид пиридоксина (витамин В6).
Препарат восполняет дефицит магния и (или) витамина В6 в организме.
Магний является катионом, необходимым для нормального протекания множества биохимических процессов в организме. Его биологическая роль заключается в активации ряда ферментов.
Магний играет важную роль в процессе сокращения сердечной мышцы, влияет на состояние нервно-мышечной возбудимости. Магний всасывается только частично из желудочно-кишечного тракта, преимущественно в тонком кишечнике, причем степень всасывания зависит от его содержания в пище. Дефицит магния может вызывать нарушения в мышечной системе и центральной нервной системе.
Витамин В6 увеличивает всасывание магния из желудочно-кишечного тракта на 20–40%.
Препарат показан к применению при дефиците магния, который может возникать в различных физиологических (например, недостаточное поступление магния, после интенсивной физической нагрузки или при хроническом стрессе либо недостатке сна) и патологических состояниях (например, врождённый синдром нарушения всасывания).
Появление следующих симптомов может указывать на дефицит магния:

• раздражительность, нервозность, перепады настроения, лёгкая тревожность, беспокойство, кратковременное чувство усталости, сонливость, незначительные нарушения сна;
• симптомы тревоги, такие как спазмы желудочно-кишечного тракта или сердцебиение (без нарушений со стороны сердца);
• мышечные спазмы, онемение, подёргивание век.

Восполнение дефицита магния может смягчить вышеуказанные симптомы.
При отсутствии улучшений после одного месяца применения препарата МАГНЕ В6 ФОРТЕ продолжение лечения не рекомендуется.

2. Информация, важная перед применением препарата Магне В6 форте

Когда не следует применять препарат Магне В6 форте

• если у пациента имеется повышенная чувствительность к действующим веществам или любому из вспомогательных компонентов препарата (перечисленных в пункте 6);
• если у пациента тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин);
• при одновременном применении леводопы.

Предостережения и меры предосторожности
Перед началом применения препарата Магне В6 форте необходимо проконсультироваться с врачом, фармацевтом или медсестрой.
Следует соблюдать особую осторожность у пациентов с умеренной почечной недостаточностью из-за риска развития высокого уровня магния в крови.
При длительном применении высоких доз препарата могут возникнуть проблемы со стороны нервной системы, такие как ощущение покалывания (см. пункт 3).

Дети и подростки
Препарат предназначен для применения исключительно у взрослых и детей в возрасте 6 лет и старше.
Для детей младше 6 лет доступны другие лекарственные формы.
При наличии каких-либо сомнений необходимо обратиться за консультацией к врачу или фармацевту.

Магне В6 форте и другие лекарства
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех принимаемых в настоящее время, недавно принимавшихся или планируемых к применению препаратах.
Следует избегать одновременного применения продуктов, содержащих фосфаты или соли кальция, поскольку эти соединения тормозят всасывание магния в тонком кишечнике.
При одновременном пероральном применении антибиотиков тетрациклинового ряда и препарата Магне В6 форте необходимо соблюдать интервал между их приемом не менее 3 часов.
Препарат Магне В6 форте не следует применять во время лечения леводопой, поскольку пиридоксин ослабляет её действие.
Антибиотики группы хинолонов (такие как ципрофлоксацин, левофлоксацин) следует принимать не менее чем за 2 часа до приема препарата Магне В6 форте или не менее чем через 6 часов после его приема.

Магне В6 форте и прием пищи и напитков
Препарат следует принимать во время еды, запивая водой.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность
Если пациентка беременна, кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует беременность, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Беременность
Препарат может применяться во время беременности только после консультации с врачом.
Клинический опыт не выявил вредного действия магния.

Грудное вскармливание
Решение о применении Магне В6 форте в период грудного вскармливания и выбор дозы принимает врач.
Магне В6 форте может применяться в период грудного вскармливания при соблюдении терапевтических доз; рекомендуется, чтобы кормящие женщины принимали витамин В6 в дозе 20 мг в сутки.

Фертильность
Исследования витамина В6 показывают влияние на фертильность мужчин. Однако такой эффект наблюдается только при очень высоких дозах. Безопасность Магне В6 форте очень высока благодаря низкому содержанию витамина В6.

Вождение транспортных средств и управление механизмами
Препарат Магне В6 форте не влияет на способность к вождению транспортных средств и управлению механизмами.

Препарат Магне В6 форте содержит лактозу
Если у пациента ранее была диагностирована непереносимость некоторых сахаров, он должен проконсультироваться с врачом перед приемом препарата.

3. Как применять препарат Магне В6 форте

Препарат необходимо всегда применять строго в соответствии с инструкцией, изложенной в данной аннотации для пациента, либо согласно рекомендациям врача, фармацевта или медсестры. При возникновении сомнений следует обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.
Взрослым:
по 3–4 таблетки в сутки, в 2 или 3 приёма, во время еды.
Применение у детей и подростков
в возрасте 6 лет и старше (с массой тела около 20 кг):
по 10–30 мг/кг массы тела в сутки, т.е. по 2–4 таблетки в сутки, в 2 или 3 приёма, во время еды.
Если, по вашему мнению, действие препарата Магне В6 форте слишком слабое или, наоборот, слишком сильное, необходимо обратиться к врачу.
Применение препарата Магне В6 форте в дозе, превышающей рекомендованную
При приёме дозы, превышающей рекомендованную, необходимо немедленно обратиться к врачу или фармацевту.
Передозировка магния, применяемого внутрь, не вызывает токсических реакций у пациентов с нормальной функцией почек.
У пациентов с почечной недостаточностью может развиться отравление магнием.
При длительном (в течение нескольких месяцев или, в других случаях, нескольких лет) приёме высоких доз витамина В6 (пиридоксина) может возникнуть поражение чувствительных нервов.
Симптомы включают покалывание, онемение, нарушения равновесия, дрожание конечностей и проблемы с координацией (постепенно прогрессирующая сенситивная атаксия). Как правило, эти побочные эффекты обратимы после прекращения приёма препарата.
Пропуск приёма дозы препарата Магне В6 форте
Если вы пропустили один из приёмов препарата, необходимо как можно скорее принять пропущенную дозу, за исключением случаев, когда до следующего приёма осталось мало времени. Не следует принимать двойную дозу для восполнения пропущенной таблетки или принимать препарат с коротким интервалом времени.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, препарат Магне В6 форте может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех.
Неизвестная частота (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):
повышенная чувствительность,
диарея, боль в животе,
реакции на коже, включая крапивницу, зуд, сыпь, покраснение.
Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Побочные эффекты можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга побочных эффектов лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Ал. Йерозолимское 181С
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные эффекты можно также сообщать организации, ответственной за препарат.
Благодаря сообщениям о побочных эффектах можно будет собрать дополнительную информацию о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Магне В6 форте

Лекарство следует хранить в недоступном для детей и защищённом от света месте.
Хранить лекарство при температуре ниже 25 °C.
Не следует применять это лекарство по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Следует проконсультироваться с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Магне В6 Форте

• Действующие вещества: ионы магния (в виде цитрата магния) 100 мг, гидрохлорид пиридоксина (витамин В₆) 10 мг
• Вспомогательные вещества: лактоза безводная, макрогол 6000, стеарат магния.
• Состав оболочки: гипромеллоза, макрогол 6000, диоксид титана (Е 171), тальк.

Как выглядит лекарство Магне В6 Форте и что содержит упаковка
Упаковка содержит 60, 90, 100, 120 или 180 таблеток, покрытых оболочкой, лекарства Магне В6 Форте,
упакованных в блистеры из пленки PVC/PE/PVDC/Al и помещенных в картонную пачку.

Регистрант и производитель
Регистрант
Opella Healthcare Poland Sp. z o.o.
ул. Бонифратерска 17
00-203 Варшава
Польша

Производитель
Opella Healthcare Hungary Limited Liability Company
2112 Верешедьхаз, Леваи утца 5
Венгрия
Opella Healthcare International SAS
56, Route de Choisy
60200 Компьень
Франция

Для получения более подробной информации обращайтесь к:
Opella Healthcare Poland Sp. z o.o.
ул. Бонифратерска 17
00-203 Варшава
Тел.: +48 22 280 00 00