Магне в6

Инструкция, вложенная в упаковку: информация для пользователя

МАГНЕ В6 48 мг Mg + 5 мг, покрытые оболочкой таблетки
Магния лактат дигидрат + Пиридоксина гидрохлорид
{логотип Sanofi}
Перед применением препарата внимательно прочитайте всю инструкцию, поскольку она содержит
важную информацию для пациента.
Препарат следует всегда применять строго в соответствии с инструкцией для пациента или
рекомендациями врача, фармацевта или медсестры.

• Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• Если требуется консультация или дополнительная информация, обратитесь к фармацевту.
• Если у пациента появятся какие-либо побочные реакции, включая возможные побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. раздел 4.
• Если состояние не улучшается или пациент чувствует себя хуже, следует обратиться к врачу.

Содержание инструкции

1. Что такое препарат МАГНЕ В6 и для чего он применяется
2. Важная информация перед применением препарата МАГНЕ В6
3. Как применять препарат МАГНЕ В6
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить препарат МАГНЕ В6
6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое препарат МАГНЕ В6 и для чего он применяется

Препарат МАГНЕ В6 в форме таблеток содержит ионы магния и пиридоксина гидрохлорид (витамин В6).
Препарат предназначен для восполнения дефицита магния и/или витамина В6 в организме.
Магний является катионом, необходимым для нормального протекания многих биохимических процессов в организме. Его биологическая роль заключается в активации ряда ферментов. Магний играет важную роль в процессе сокращения сердечной мышцы, влияет на нервно-мышечную возбудимость.
Магний всасывается лишь частично из пищеварительного тракта, преимущественно в тонком кишечнике, причём степень всасывания магния зависит от его содержания в пище. Дефицит магния может вызывать нарушения в мышечной системе и центральной нервной системе.
Витамин В6 увеличивает всасывание магния из пищеварительного тракта на 20–40%.
Препарат показан к применению при дефиците магния, который может возникать в различных физиологических (например, при недостаточном поступлении магния, после интенсивной физической нагрузки, при хроническом стрессе или недостатке сна) и патологических состояниях (например, при врождённом синдроме нарушения всасывания).
Наличие следующих симптомов может указывать на дефицит магния:

• раздражительность, нервозность, перепады настроения, лёгкая тревожность, беспокойство, кратковременное чувство усталости, сонливость, незначительные нарушения сна;
• симптомы тревоги, такие как спазмы в пищеварительном тракте или сердцебиение (без нарушений сердца);
• мышечные спазмы, онемение, подёргивание век.

Восполнение дефицита магния может ослабить вышеуказанные симптомы.
При отсутствии улучшения состояния после одного месяца применения препарата МАГНЕ В6 дальнейшее лечение не рекомендуется.

2. Важная информация перед применением препарата Магне В6

Когда не следует применять препарат Магне В6:

• если у пациента имеется повышенная чувствительность к активным веществам или любому из вспомогательных компонентов препарата (перечисленных в пункте 6);
• если у пациента тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин);
• если пациент одновременно принимает леводопу.

Предостережения и меры предосторожности
Перед началом применения препарата Магне В6 необходимо проконсультироваться с врачом, фармацевтом или медсестрой.
Особую осторожность следует соблюдать у пациентов с умеренной почечной недостаточностью из-за риска развития гипермагниемии (повышенного уровня магния в крови).
При длительном применении высоких доз препарата могут возникнуть проблемы со стороны нервной системы, такие как ощущение покалывания (см. пункт 3).

Дети и подростки
Препарат предназначен исключительно для взрослых и детей в возрасте 6 лет и старше.
Для детей младше 6 лет доступны другие лекарственные формы.
При возникновении любых сомнений необходимо обратиться за консультацией к врачу или фармацевту.

Магне В6 и другие лекарственные средства
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех принимаемых в настоящее время или недавно принимавшихся лекарствах, а также о тех, которые пациент планирует принимать.
Следует избегать одновременного применения препаратов, содержащих фосфаты или соли кальция, поскольку эти соединения тормозят всасывание магния в тонком кишечнике.
При одновременном пероральном применении антибиотиков тетрациклинового ряда и препарата Магне В6 необходимо соблюдать интервал не менее 3 часов между приемом этих препаратов.
Препарат Магне В6 не следует применять во время лечения леводопой, поскольку пиридоксин ослабляет её действие.
Антибиотики хинолонового ряда (например, ципрофлоксацин, левофлоксацин) следует принимать не менее чем за 2 часа до или не менее чем через 6 часов после приема препарата Магне В6.

Магне В6 и пища
Препарат следует принимать во время еды, запивая водой.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность
Если пациентка беременна, кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует забеременеть, ей следует проконсультироваться с врачом перед применением этого препарата.

Беременность
Препарат может применяться во время беременности только после консультации с врачом.
Клинический опыт не выявил вредного действия магния на плод.

Грудное вскармливание
Решение о применении Магне В6 в период грудного вскармливания и установление дозы принимает врач.
Магне В6 может применяться в период грудного вскармливания при соблюдении терапевтических дозировок; рекомендуется, чтобы кормящие женщины принимали витамин В6 в дозе не более 20 мг в сутки.

Фертильность
Исследования витамина В6 показали его влияние на фертильность мужчин. Однако такой эффект наблюдается только при очень высоких дозах. Безопасность Магне В6 очень высока благодаря низкому содержанию витамина В6.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Препарат Магне В6 содержит сахарозу
Если у пациента ранее была диагностирована непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед приемом препарата.

3. Как применять препарат Магне В6

Препарат необходимо всегда применять строго в соответствии с инструкцией, изложенной в данной аннотации для пациента, либо согласно рекомендациям врача, фармацевта или медсестры. При возникновении сомнений следует обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.
Взрослым:
по 6–8 таблеток в сутки, разделённых на 2 или 3 приёма, во время еды.
Применение у детей и подростков
Детям в возрасте 6 лет и старше (с массой тела около 20 кг):
по 4–6 таблеток в сутки, разделённых на 2 или 3 приёма, во время еды.
Приём дозы препарата Магне В6, превышающей рекомендованную
При случайном приёме дозы, превышающей рекомендованную, необходимо немедленно обратиться к врачу или фармацевту.
Передозировка магния при приёме внутрь не вызывает токсических реакций у пациентов с нормальной функцией почек.
У пациентов с почечной недостаточностью может развиться отравление магнием.
При длительном приёме высоких доз витамина В6 (пиридоксина) в течение нескольких месяцев или, в других случаях, нескольких лет может возникнуть поражение чувствительных нервов.
Симптомы включают онемение, покалывание, нарушения равновесия, дрожание конечностей и проблемы с координацией (постепенно прогрессирующая сенсорная атаксия). Как правило, эти явления обратимы после прекращения приёма препарата.
Пропуск приёма дозы препарата Магне В6
Если была пропущена одна доза препарата, её следует принять как можно скорее, за исключением случаев, когда уже приближается время следующего приёма.
Не следует принимать двойную дозу препарата одновременно или с коротким интервалом времени.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, препарат Магне В6 может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех.
Неизвестная частота (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):
повышенная чувствительность,
диарея, боль в животе,
кожные реакции, включая крапивницу, зуд, сыпь, покраснение.

Сообщение о побочных эффектах
Если появятся какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Побочные эффекты можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга побочных эффектов лекарственных препаратов Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов, Ал. Йерозолимские, 181C, 02–222 Варшава.
Тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309, Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные эффекты также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщениям о побочных эффектах можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Магне В6

Хранить лекарство в недоступном и невидимом для детей месте.
Хранить при температуре ниже 25 °C, в оригинальной упаковке для защиты от света.
Не применять лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Не выбрасывать лекарства в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Следует проконсультироваться с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такие меры помогут защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Магне В6

• Действующими веществами препарата являются: ионы магния (в виде лактата магния дигидрата) — 48 мг Mg (1,97 ммоль), гидрохлорид пиридоксина (витамин В6) — 5 мг.
• Вспомогательные вещества: сахароза, каолин тяжелый, камедь арабская, карбоксиполиметилен 934, тальк, стеарат магния.
• Состав оболочки: камедь арабская, сахароза, диоксид титана, тальк, воск карнаубский.

Доступные упаковки
50, 60 таблеток, покрытых оболочкой.

Регистрант и производитель
Регистрант:
Opella Healthcare Poland Sp. z o.o.
ул. Марцина Каспржака 6
01-211 Варшава
Польша

Производитель:
Opella Healthcare Poland Sp. z o.o.
Филиал в Жешуве
ул. Любельская 52
35-233 Жешув
Польша

Opella Healthcare Hungary Limited Liability Company
2112 Верешедьяхаз, улица Леваи 5
Венгрия

Sanofi-Winthrop Industrie
1, rue de la Vierge
33440 Амбар, Франция

Для получения более подробной информации обращайтесь по адресу:
Opella Healthcare Poland Sp. z o.o.
ул. Марцина Каспржака 6
01-211 Варшава
Тел.: +48 22 280 00 00