Magne B6 forte

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

MAGNE B6 Forte, 100 mg Mg + 10 mg, compresse rivestite
Magnesii citras + Pyridoxini hydrochloridum
{logo Sanofi}
Leggere attentamente il foglio illustrativo prima di prendere il medicinale, poiché contiene
informazioni importanti per il paziente.
Questo medicinale deve essere sempre assunto esattamente come descritto in questo foglio illustrativo o in base ai consigli del medico, del farmacista o dell'infermiere.

• Conservare questo foglio illustrativo per poterlo consultare in qualsiasi momento.
• In caso di domande o di bisogno di ulteriori informazioni, rivolgersi al farmacista.
• Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi quelli non elencati in questo foglio illustrativo, informare il medico, il farmacista o l'infermiere. Vedere punto 4.
• Se non si verifica alcun miglioramento oppure se il paziente si sente peggio, rivolgersi al medico.

Indice del foglio illustrativo

1. Che cos’è Magne B6 Forte e a cosa serve
2. Informazioni importanti prima dell’uso di Magne B6 Forte
3. Come prendere Magne B6 Forte
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Magne B6 Forte
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos’è Magne B6 Forte e a cosa serve

Magne B6 Forte contiene ioni magnesio e cloridrato di piridossina (vitamina B ).
Questo medicinale integra le carenze di magnesio e (o) di vitamina B nell'organismo.
Il magnesio è un catione essenziale per il corretto svolgimento di numerosi processi biochimici nell'organismo. La sua funzione biologica consiste nell'attivazione di diverse catene enzimatiche.
Il magnesio svolge un ruolo importante nel processo di contrazione del muscolo cardiaco e influenza lo stato di eccitabilità neuromuscolare. Il magnesio viene assorbito solo parzialmente dal tratto gastrointestinale, principalmente nell'intestino tenue, e il grado di assorbimento dipende dalla quantità presente negli alimenti. La carenza di magnesio può causare disturbi a livello del sistema muscolare e del sistema nervoso centrale.
La vitamina B aumenta l'assorbimento del magnesio dal tratto gastrointestinale del 20-40%.
Il prodotto è indicato per il trattamento delle carenze di magnesio, che possono verificarsi in diverse situazioni fisiologiche (ad esempio un apporto insufficiente di magnesio, dopo un intenso sforzo fisico, in caso di stress cronico o mancanza di sonno) o patologiche (ad esempio sindrome congenita di malassorbimento).
La comparsa dei seguenti sintomi può indicare una carenza di magnesio:

• nervosismo, irritabilità, sbalzi d'umore, lieve ansia, agitazione, senso transitorio di affaticamento, sonnolenza, lievi disturbi del sonno;
• sintomi di ansia, come crampi gastrointestinali o palpitazioni (senza alterazioni cardiache);
• crampi muscolari, formicolio, tremore delle palpebre.

L'integrazione di magnesio può attenuare tali sintomi.
In assenza di miglioramento dopo un mese di trattamento con Magne B6 Forte, non è raccomandato proseguire la terapia.

2. Informazioni importanti prima di utilizzare il medicinale Magne B Forte

Quando non utilizzare il medicinale Magne B Forte

• se il paziente è allergico alle sostanze attive o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al punto 6).
• se il paziente presenta grave insufficienza renale (clearance della creatinina inferiore a 30 ml/min).
• in caso di assunzione contemporanea di levodopa.

Avvertenze e precauzioni
Prima di iniziare a utilizzare il medicinale Magne B Forte, è necessario consultare il medico, il farmacista o l'infermiere.
È necessario prestare particolare cautela nei pazienti con insufficienza renale moderata a causa del rischio di sviluppare un livello elevato di magnesio nel sangue.
In caso di assunzione di dosi elevate del medicinale per un periodo prolungato, possono manifestarsi disturbi neurologici, come sensazione di formicolio (vedere punto 3).
Bambini e adolescenti
Il medicinale è indicato esclusivamente per adulti e bambini di età pari o superiore a 6 anni.
Sono disponibili altre formulazioni del medicinale adatte ai bambini di età inferiore a 6 anni.
In caso di dubbi, è consigliabile rivolgersi al medico o al farmacista.
Magne B Forte e altri medicinali
Informare il medico o il farmacista di tutti i medicinali assunti attualmente, recentemente o previsti in futuro.
È necessario evitare l’assunzione contemporanea di prodotti contenenti fosfati o sali di calcio, poiché queste sostanze possono ridurre l’assorbimento del magnesio dall’intestino tenue.
In caso di assunzione contemporanea di un antibiotico della classe delle tetracicline e del medicinale Magne B Forte, è necessario rispettare un intervallo di almeno 3 ore tra le due assunzioni.
Il medicinale Magne B Forte non deve essere utilizzato durante il trattamento con levodopa, poiché la piridossina ne riduce l’efficacia.
Gli antibiotici della classe delle chinoloni (ad esempio ciprofloxacina, levofloxacina) devono essere assunti almeno 2 ore prima o 6 ore dopo l’assunzione del medicinale Magne B Forte.
Magne B Forte con cibi e bevande
Il medicinale deve essere assunto durante i pasti, accompagnato da acqua.
Gravidanza, allattamento e fertilità
Se la paziente è in stato di gravidanza, allatta al seno, pensa di essere incinta o prevede una gravidanza, deve consultare il medico o il farmacista prima di assumere questo medicinale.
Gravidanza
Il medicinale può essere utilizzato durante la gravidanza solo dopo consultazione con il medico.
L’esperienza clinica non ha evidenziato effetti dannosi del magnesio.
Allattamento
La decisione sull’uso di Magne B Forte durante l’allattamento e la determinazione della dose spettano al medico.
Magne B Forte può essere utilizzato durante l’allattamento al seno alle dosi terapeutiche; si raccomanda che le donne che allattano assumano vitamina B in dose giornaliera di 20 mg.
Fertilità
Studi sulla vitamina B hanno mostrato un effetto sulla fertilità maschile. Tuttavia, tale effetto si osserva solo con dosi molto elevate. La sicurezza di Magne B Forte è molto elevata grazie al basso contenuto di vitamina B.
Guida di veicoli e uso di macchinari
Il medicinale Magne B Forte non influenza la capacità di guidare veicoli o di utilizzare macchinari.
Il medicinale Magne B Forte contiene lattosio
Se in precedenza è stata diagnosticata al paziente un’intolleranza a certi zuccheri, il paziente deve consultare il medico prima di assumere il medicinale.

3. Come prendere il medicinale Magne B Forte

Questo medicinale deve essere assunto sempre esattamente come descritto in questo foglio illustrativo o come indicato dal medico, dal farmacista o dall'infermiere. In caso di dubbi, rivolgersi al medico, al farmacista o all'infermiere.
Adulti:
da 3 a 4 compresse al giorno, in 2 o 3 dosi frazionate durante i pasti.
Uso nei bambini e negli adolescenti
di età pari o superiore a 6 anni (con un peso corporeo di circa 20 kg):
da 10 a 30 mg/kg di peso corporeo al giorno, cioè da 2 a 4 compresse al giorno, in 2 o 3 dosi frazionate, durante i pasti.
Se si ha l'impressione che l'effetto del medicinale Magne B Forte sia troppo forte o troppo debole, rivolgersi al medico.
Assunzione di una dose eccessiva di Magne B Forte
In caso di assunzione di una dose superiore a quella raccomandata, rivolgersi immediatamente al medico o al farmacista.
Il sovradosaggio di magnesio per via orale non provoca reazioni tossiche nei pazienti con normale funzionalità renale.
Nei pazienti con insufficienza renale può verificarsi un'intossicazione da magnesio.
L'assunzione di alte dosi di vitamina B6 (piridossina) per un lungo periodo (alcuni mesi o, in altri casi, alcuni anni) può causare danni ai nervi sensoriali.
I sintomi comprendono formicolio, intorpidimento e disturbi dell'equilibrio, tremore agli arti e problemi di coordinazione (atassia sensoriale progressiva). In generale, questi effetti sono reversibili interrompendo l'assunzione del medicinale.
Dimenticanza di una dose di Magne B Forte
Se si dimentica di assumere una dose, la si prenda non appena ci si ricorda, a meno che non sia quasi giunta l'ora della dose successiva. Non assumere una dose doppia per compensare la dose dimenticata né assumere due compresse in breve intervallo di tempo.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non si manifestino in tutti i soggetti.
Frequenza sconosciuta (la frequenza non può essere stabilita sulla base dei dati disponibili):
ipersensibilità,
diarrea, dolore addominale,
reazioni cutanee, tra cui orticaria, prurito, eruzione cutanea, arrossamento.

Segnalazione degli effetti indesiderati
In caso di comparsa di qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio illustrativo, informare immediatamente il medico o il farmacista. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente al Dipartimento di Monitoraggio degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Sanitari dell'Ufficio di Registrazione dei Prodotti Farmaceutici, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Varsavia
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Sito web: https://smz.ezdrowie.gov.pl

Gli effetti indesiderati possono essere segnalati anche al titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio.
Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati è possibile acquisire ulteriori informazioni sulla sicurezza dell'uso del medicinale.

5. Come conservare il medicinale Magne B Forte

Tenere il medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Conservare il medicinale a una temperatura inferiore a 25 °C.
Non usare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla confezione.
La data di scadenza indica l'ultimo giorno del mese indicato.
I medicinali non devono essere gettati nello scarico né nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come eliminare i medicinali che non si utilizzano più. Questo tipo di smaltimento aiuta a proteggere l'ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene il medicinale Magne B Forte

• Le sostanze attive sono: ioni di magnesio (come citrato di magnesio) 100 mg cloridrato di piridossina (vitamina B₆) 10 mg
• Le sostanze eccipienti sono: lattosio anidro, macrogol 6000, stearato di magnesio. Composizione del rivestimento: ipromellosa, macrogol 6000, biossido di titanio (E 171), talco.

Aspetto del medicinale Magne B Forte e contenuto della confezione
La confezione contiene 60, 90, 100, 120 o 180 compresse rivestite di Magne B Forte,
confezionate
in blister in foglio PVC/PE/PVDC/Al, contenuti in un astuccio di cartone.
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e produttore
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
Opella Healthcare Poland Sp. z o.o.
ul. Bonifraterska 17
00-203 Warszawa
Polonia
Produttore
Opella Healthcare Hungary Limited Liability Company
2112 Veresegyhaz, Levai utca 5
Ungheria
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56, Route de Choisy
60200 Compiègne
Francia
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ul. Bonifraterska 17
00-203 Warszawa
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