Магне B6 форте

Інструкція, що входить до комплекту упаковки: інформація для пацієнта

Магне B6 форте, 100 мг Mg + 10 мг, таблетки в оболонці
Citras magnesii + Pyridoxini hydrochloridum
{логотип Sanofi}
Уважно прочитайте всю інструкцію перед застосуванням ліку, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.
Лікарський засіб слід завжди застосовувати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта, або відповідно до
рекомендацій лікаря, фармацевта чи медсестри.

• Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати змогу ще раз її прочитати.
• Якщо потрібна порада чи додаткова інформація, зверніться до фармацевта.
• Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані ефекти, у тому числі всі можливі небажані ефекти, не вказані в цій інструкції, повідомте про це лікареві, фармацевту чи медсестрі. Див. розділ 4.
• Якщо стан не поліпшується або пацієнт почувається гірше, слід звернутися до лікаря.

Зміст інструкції

1. Що таке лікарський засіб Магне B6 форте і для чого його застосовують
2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Магне B6 форте
3. Як застосовувати лікарський засіб Магне B6 форте
4. Можливі небажані ефекти
5. Як зберігати лікарський засіб Магне B6 форте
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Магне B6 форте і для чого його застосовують

Магне B6 форте містить іони магнію та гідрохлорид піридоксину (вітамін B₆).
Препарат допомагає виправити дефіцит магнію та (або) вітаміну B₆ в організмі.
Магній є катіоном, необхідним для правильного перебігу багатьох біохімічних процесів в організмі.
Його біологічна роль полягає у активації ряду ферментів.
Магній відіграє важливу роль у процесі скорочення серцевого м’яза, впливає на стан нервово-м’язової збудливості.
Магній всмоктується лише частково з травного тракту, головним чином у тонкій кишці, причому ступінь всмоктування залежить від його вмісту в їжі.
Дефіцит магнію може спричиняти порушення в м’язовій системі та центральній нервовій системі.
Вітамін B₆ збільшує всмоктування магнію з травного тракту на 20–40%.
Препарат показаний для застосування при дефіциті магнію, який може виникати в різних фізіологічних ситуаціях (наприклад, недостатнє надходження магнію, після інтенсивного фізичного навантаження або у разі хронічного стресу чи відсутності сну), а також патологічних (наприклад, вроджений синдром порушень всмоктування).
Наявність нижчевказаних симптомів може свідчити про дефіцит магнію:

• нервозність, дратівливість, стрибки настрою, легкий страх, тривожність, тимчасове відчуття втоми, сонливість, незначні порушення сну;
• симптоми тривоги, такі як спазми травного тракту або серцебиття (без порушень роботи серця);
• судоми м’язів, поколювання, тремтіння повік.

Доповнення магнію може полегшити вищезазначені симптоми.
У разі відсутності поліпшення стану після одного місяця застосування препарату Магне B6 форте продовження лікування не рекомендовано.

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Магне B6 форте

Коли не застосовувати препарат Магне B6 форте

• якщо пацієнт має алергію на діючі речовини або будь-який із інших компонентів цього препарату (перелічених у розділі 6);
• якщо у пацієнта є тяжка ниркова недостатність (кліренс креатиніну менше 30 мл/хв);
• одночасне застосування леводопи.

Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування препарату Магне B6 форте слід проконсультуватися з лікарем, фармацевтом або медсестрою.
Необхідно дотримуватися особливої обережності у пацієнтів із помірною нирковою недостатністю через ризик розвитку підвищеного рівня магнію в крові.
У разі прийому високих доз препарату протягом тривалого часу можуть виникнути проблеми з боку нервової системи, такі як відчуття поколювання (див. розділ 3).

Діти та підлітки
Препарат призначений виключно для дорослих та дітей віком 6 років або старших.
Для дітей молодше 6 років доступні інші лікарські форми препарату.
У разі будь-яких сумнівів слід звернутися за порадою до лікаря або фармацевта.

Магне B6 форте та інші ліки
Необхідно повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт приймає зараз, приймав нещодавно або планує приймати.
Слід уникати одночасного застосування засобів, що містять фосфати або солі кальцію, оскільки ці сполуки пригнічують всмоктування магнію в тонкому кишечнику.
У разі одночасного перорального застосування антибіотика з групи тетрациклінів та препарату Магне B6 форте слід дотримуватися інтервалу принаймні 3 години між прийомом цих засобів.
Препарат Магне B6 форте не слід застосовувати під час лікування леводопою, оскільки піридоксин послаблює її дію.
Антибіотики з групи хінолонів (такі як ципрофлоксацин, левофлоксацин) слід приймати принаймні за 2 години до прийому препарату Магне B6 форте або не раніше ніж через 6 годин після нього.

Магне B6 форте та їжа, напої
Препарат слід приймати під час їжі, запиваючи водою.

Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює вагітність або планує завагітніти, їй слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.

Вагітність
Препарат може застосовуватися під час вагітності виключно після консультації з лікарем.
Клінічний досвід не виявив шкідливого впливу магнію.

Годування грудьми
Рішення щодо застосування Магне B6 форте під час годування грудьми та визначення дози приймає лікар.
Магне B6 форте може застосовуватися під час годування грудьми при дотриманні терапевтичних доз; рекомендується, щоб жінки, які годують грудьми, приймали вітамін B₆ у дозі 20 мг на добу.

Фертильність
Дослідження щодо вітаміну B₆ виявили вплив на фертильність чоловіків. Однак такий ефект спостерігається лише при дуже високих дозах. Безпека препарату Магне B6 форте є дуже високою через низький вміст вітаміну B₆.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Препарат Магне B6 форте не впливає на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.

Препарат Магне B6 форте містить лактозу
Якщо у пацієнта раніше діагностували непереносність певних цукрів, йому слід проконсультуватися з лікарем перед прийомом препарату.

3. Як застосовувати ліки Магне B6 форте

Цей ліки слід завжди застосовувати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта, або відповідно до рекомендацій лікаря, фармацевта чи медсестри. У разі виникнення сумнівів слід звернутися до лікаря, фармацевта чи медсестри.
Дорослі:
від 3 до 4 таблеток на добу, у 2 або 3 прийоми під час їжі.
Застосування у дітей та підлітків
у віці 6 років або старших (з масою тіла близько 20 кг):
від 10 до 30 мг/кг маси тіла на добу, тобто від 2 до 4 таблеток на добу, у 2 або 3 розділені прийоми під час їжі.
Якщо виникає відчуття, що дія ліків Магне B6 форте є надто сильною або надто слабкою, слід звернутися до лікаря.
Прийом більшої, ніж рекомендована, дози ліків Магне B6 форте
У разі прийому більшої, ніж рекомендована, дози ліків, слід негайно звернутися до лікаря або фармацевта.
Передозування магнію, що застосовується перорально, не призводить до токсичних реакцій у пацієнтів із правильною функцією нирок.
У пацієнтів із нирковою недостатністю може виникнути отруєння магнієм.
У разі прийому високих доз вітаміну B6 (піридоксину) протягом тривалого часу (кілька місяців або, в інших випадках, кілька років) може виникнути ураження чутливих нервів.
Симптоми включають оніміння, поколювання та порушення рівноваги, тремтіння кінцівок та проблеми з координацією (поступова прогресуюча чутлива атаксія). Загалом ці побічні ефекти є зворотними після припинення застосування ліків.
Пропуск прийому дози ліків Магне B6 форте
Якщо було пропущено одну дозу ліків, її слід прийняти якомога швидше, за винятком випадку, коли наближається час наступної дози. Не слід приймати подвійну дозу для відшкодування пропущеної таблетки або за короткий проміжок часу.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Невідома частота (частоту не можна визначити на підставі наявних даних):
підвищена чутливість,
діарея, біль у животі,
шкірні реакції, зокрема кропив’янка, свербіж, висипання, почервоніння.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які небажані симптоми, у тому числі такі, що не зазначені в цій інструкції, слід повідомити про це лікареві або фармацевту. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних подій Продуктів Лікарських, Виробів Медичних та Продуктів Біобійців
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Warszawa
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти можна повідомляти також суб’єкту, відповідальному за продукт.
Завдяки повідомленню про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Магне B6 форте

Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці.
Зберігати ліки при температурі нижче 25 °C.
Не слід застосовувати ці ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.
Термін придатності вказує на останній день зазначеного місяця.
Ліки не слід викидати в каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати
фармацевта, як позбутися ліків, які більше не використовуються. Таке поводження допоможе зберегти
навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Магне B6 форте

• Діючими речовинами лікарського засобу є: іони магнію (у формі цитрату магнію) 100 мг, піридоксину гідрохлорид (вітамін B6) 10 мг
• Допоміжні речовини: лактоза безводна, поліетиленгліколь 6000, стеарат магнію.
  Склад оболонки: гіпромелоза, поліетиленгліколь 6000, діоксид титану (E 171), тальк.

Як виглядає лікарський засіб Магне B6 форте та що містить упаковка
Упаковка містить 60, 90, 100, 120 або 180 таблеток, вкритих оболонкою, лікарського засобу Магне B6 форте,
упакованих
у блістери з фольги PVC/PE/PVDC/Al у картонному пакеті.
Відповідальний суб’єкт та виробник
Відповідальний суб’єкт
Opella Healthcare Poland Sp. z o.o.
вул. Bonifraterska 17
00-203 Варшава
Польща
Виробник
Opella Healthcare Hungary Limited Liability Company
2112 Верешегьяз, Леваї вулиця 5
Угорщина
Opella Healthcare International SAS
56, Route de Choisy
60200 Компьєнь
Франція
Для отримання додаткової інформації звертайтеся до:
Opella Healthcare Poland Sp. z o.o.
вул. Bonifraterska 17
00-203 Варшава
Тел.: +48 22 280 00 00