Мадопар 250 мг: подробная информация

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Внимание! Сохраните инструкцию! Информация на первичной упаковке на иностранном языке.
Мадопар 250 мг (Мадопар 200 мг/50 мг)
200 мг + 50 мг, таблетки
Леводопа + Бенсеразид
Мадопар 250 мг и Мадопар 200 мг/50 мг — это разные торговые названия одного и того же лекарственного средства.
Перед применением лекарства внимательно ознакомьтесь с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

Сохраните эту инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
При возникновении любых вопросов обратитесь к врачу или фармацевту.
Это лекарство назначено строго определённому лицу. Не передавайте его другим. Лекарство может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая побочные эффекты, не указанные в этой инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

Что такое Мадопар 250 мг и для чего его применяют
Важная информация перед применением Мадопар 250 мг
Как применять Мадопар 250 мг
Возможные побочные эффекты
Как хранить Мадопар 250 мг
Состав упаковки и другая информация

1. Что такое Мадопар 250 мг и для чего его применяют
Мадопар 250 мг — это комбинированный препарат, содержащий два активных вещества: леводопу и бенсеразид (в виде гидрохлорида).
Мадопар 250 мг применяется для лечения болезни Паркинсона.
Болезнь Паркинсона проявляется замедлением движений, мышечной ригидностью и тремором.
Эти симптомы обусловлены недостаточным количеством дофамина в определённых центрах головного мозга.
Проявления заболевания у разных пациентов различаются по степени выраженности.
Цель лечения болезни Паркинсона — восполнение дефицита дофамина в головном мозге. Проблема лечения заключается в том, что дофамин не проникает из крови в мозг. Однако его химический предшественник — леводопа — проникает беспрепятственно. К сожалению, большая часть леводопы превращается в дофамин ещё до проникновения в мозг. Дофамин, образующийся вне мозга, вызывает нежелательные побочные эффекты.
Мадопар 250 мг содержит два вещества: леводопу и бенсеразид, который ингибирует превращение леводопы в дофамин вне мозга. После приёма препарата в организме происходят следующие процессы:
леводопа (первый компонент Мадопар 250 мг) не может превращаться в дофамин вне мозга — благодаря бенсеразиду (второй компонент Мадопар 250 мг). Благодаря бенсеразиду леводопа в большем количестве проникает в мозг и превращается в дофамин, а также не происходит превращения леводопы в дофамин в тканях вне мозга, что приводит к меньшему количеству побочных эффектов. Таким образом, Мадопар 250 мг может оказывать благоприятное влияние на симптомы, связанные с болезнью Паркинсона. Однако он не лечит само заболевание, поскольку не устраняет причину дефицита дофамина в мозге. Этиотропное лечение болезни Паркинсона до сих пор невозможно.

2. Важная информация перед применением Мадопар 250 мг

Когда не следует применять Мадопар 250 мг:

если у пациента есть аллергия на леводопу, бенсеразид или любой другой компонент препарата (перечисленные в пункте 6);
у пациентов, получающих неселективные ингибиторы моноаминоксидазы (МАО), из-за риска гипертонического криза. Одновременное применение Мадопар 250 мг с селективными ингибиторами МАО-В, такими как селегилин или расагилин, или с селективными ингибиторами МАО-А, такими как моклобемид, не противопоказано; однако следует обратить внимание, что Мадопар 250 мг не следует применять одновременно с селективными ингибиторами МАО-А и МАО-В;
у пациентов с неустойчивыми нарушениями: эндокринологическими (феохромоцитома, гипертиреоз, синдром Кушинга), функции почек (за исключением пациентов, находящихся на диализе при синдроме беспокойных ног), функции печени, заболеваниями сердца (например, тяжёлые аритмии и сердечная недостаточность), психическими заболеваниями с психотическими симптомами, а также с закрытоугольной глаукомой;
у пациентов младше 25 лет (должно быть завершено развитие костной системы);
у женщин в период беременности или у женщин детородного возраста, не применяющих эффективные методы контрацепции. При наступлении беременности у женщины, получающей Мадопар 250 мг, препарат следует немедленно отменить.

Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом приёма Мадопар 250 мг следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом, если:

у пациента сахарный диабет — необходимо чаще проверять уровень глюкозы в крови и корректировать дозировку противодиабетических препаратов;
у пациента открытоугольная глаукома — в этом случае следует регулярно измерять внутриглазное давление;
у пациента запланирована хирургическая операция под общим наркозом. В этом случае Мадопар 250 мг следует принимать как можно дольше до операции, за исключением наркоза с использованием галотана. При общем наркозе с использованием галотана Мадопар 250 мг следует отменить за 12–48 часов до операции из-за возможного развития колебаний артериального давления и (или) нарушений ритма сердца (аритмии). После операции лечение можно возобновить, постепенно увеличивая дозу до ранее применяемой;
у пациента ранее были нарушения коронарного кровообращения, нарушения ритма сердца или сердечная недостаточность — необходимо тщательно контролировать функцию сердца, особенно в начале лечения, а затем регулярно в течение всего периода терапии;
пациент пожилого возраста и одновременно принимает антигипертензивные препараты и другие средства, способные вызвать ортостатическую гипотензию, или если ранее у пациента была гипотензия;
пациент принимает препараты, стимулирующие симпатическую нервную систему (так называемые симпатомиметики), поскольку может усилиться их действие;
пациент принимает ингибитор катехол-О-метилтрансферазы (так называемый COMT);
пациент принимает антихолинергические препараты, такие как амантадин, селегилин, бромокриптин, агонисты дофамина; одновременное применение этих препаратов с Мадопар 250 мг может усиливать как терапевтическое, так и побочное действие.

В период подбора дозы необходимо периодически контролировать функцию печени, почек и сердечно-сосудистой системы, а также проводить анализ крови.
При лечении Мадопар 250 мг может развиться депрессия, которая, однако, может быть обусловлена основным заболеванием. Пациенты, принимающие Мадопар 250 мг, должны находиться под тщательным наблюдением в отношении изменений психического состояния и депрессии: с суицидальными мыслями или без них.
У пациентов, принимающих Мадопар 250 мг, могут возникать когнитивные нарушения и изменения поведения.
В редких случаях во время применения леводопы может возникать сонливость и (или) внезапное засыпание. Очень редко сообщалось о случаях приступов сна, которые могут возникать даже во время выполнения повседневных действий, в некоторых случаях без предупреждения или предшествующей сонливости. Поэтому при приёме Мадопар 250 мг следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами или работе с механизмами. Пациенты, у которых ранее уже возникала сонливость и (или) приступы сна, не должны управлять транспортными средствами или работать с механизмами. При возникновении сонливости или приступов сна врач должен рассмотреть возможность уменьшения дозы или прекращения лечения.
У предрасположенных лиц могут возникать реакции гиперчувствительности.
Следует сообщить врачу, если у пациента или его близких будут замечены необычные формы поведения, обусловленные непреодолимым импульсом, навязчивым выполнением определённых действий, вредных для пациента или других людей. Такие формы поведения называются нарушениями контроля импульсов и могут включать лудоманию, компульсивное или приступообразное переедание, повышенное сексуальное влечение или усиленные сексуальные мысли и ощущения. Может потребоваться повторная оценка проводимой терапии врачом.
У пациентов с болезнью Паркинсона повышается риск развития меланомы. Неясно, связано ли наблюдаемое повышенное риск с самой болезнью Паркинсона или с другими факторами, такими как применение леводопы при лечении болезни Паркинсона. Следует регулярно проводить периодическое обследование кожи на наличие меланомы во время применения Мадопар 250 мг при любом показании.
Нельзя резко отменять Мадопар 250 мг
Резкая отмена препарата может привести к развитию потенциально угрожающего жизни состояния, напоминающего злокачественный нейролептический синдром (высокая температура, мышечная ригидность, возможны психические нарушения). При появлении таких симптомов пациент должен находиться под наблюдением врача, при необходимости в стационаре, и быстро получить соответствующее симптоматическое лечение.
Возможность зависимости от препарата или его злоупотребления
У небольшого числа пациентов возникают когнитивные нарушения и изменения поведения, которые могут быть непосредственно связаны с приёмом препарата в дозах, превышающих рекомендуемые (доза значительно превышает дозу, необходимую для лечения двигательных нарушений).

Мадопар 250 мг и другие лекарства
Сообщите врачу или фармацевту обо всех препаратах, которые вы принимаете в настоящее время или принимали недавно, а также о тех, которые планируете принимать.
Если пациенту, принимающему неселективный ингибитор МАО, врач назначил Мадопар 250 мг, между прекращением приёма неселективного ингибитора МАО и началом приёма Мадопар 250 мг должно пройти не менее двух недель. Допускается одновременное применение Мадопар 250 мг с селективными ингибиторами МАО-В, такими как селегилин и расагилин, или с селективными ингибиторами МАО-А, такими как моклобемид. Однако одновременное применение селективного ингибитора МАО-А и селективного ингибитора МАО-В эквивалентно неселективному ингибированию МАО и поэтому не должно применяться одновременно с Мадопар 250 мг.
При одновременном применении сульфата железа снижается максимальная концентрация леводопы в плазме.
Метоклопрамид увеличивает скорость всасывания леводопы. Домперидон может способствовать увеличению всасывания леводопы в кишечнике.
При одновременном применении антигипертензивных препаратов и Мадопар 250 мг необходимо регулярно контролировать артериальное давление для возможности коррекции доз препаратов.
Нейролептики, опиоиды и антигипертензивные препараты, содержащие резерпин, подавляют действие Мадопар 250 мг.
Одновременное применение Мадопар 250 мг с противопаркинсоническими препаратами (амантадин, селегилин, бромокриптин, агонисты дофамина, антихолинергические препараты, такие как тригексифенидил) допускается, однако следует учитывать, что может усиливаться как желаемое, так и нежелательное действие препарата. Следует обратить внимание, что в начале лечения Мадопар 250 мг не следует резко отменять антихолинергические препараты, поскольку действие леводопы проявляется только через некоторое время.
Одновременное применение антипсихотических препаратов с препаратами, блокирующими дофаминовые рецепторы, может ослаблять противопаркинсоническое действие Мадопар 250 мг.
Леводопа может ослаблять действие антипсихотических препаратов. Следует соблюдать осторожность при одновременном применении этих препаратов и тщательно наблюдать за пациентом, не снижается ли действие противопаркинсонических препаратов и не усиливаются ли симптомы болезни Паркинсона.
Леводопа, содержащаяся в Мадопар 250 мг, может влиять на результаты лабораторных исследований, касающихся катехоламинов, креатинина, мочевой кислоты и глюкозурии.
У пациентов, принимающих Мадопар 250 мг, могут наблюдаться ложноположительные результаты реакции Кумбса, а также ложноположительный результат на наличие кетоновых тел в моче.
При общем наркозе с использованием галотана Мадопар 250 мг следует отменить за 12–48 часов до операции, поскольку одновременное применение Мадопар 250 мг и галотана может вызвать колебания артериального давления и (или) аритмию сердца.

Применение Мадопар 250 мг с пищей и напитками
Одновременный приём пищи, богатой белками, может ослаблять действие препарата.

Беременность и кормление грудью
Мадопар 250 мг нельзя применять во время беременности, а также у женщин детородного возраста, не применяющих эффективные методы контрацепции.
Перед началом лечения рекомендуется провести тест на беременность, чтобы исключить её.
Если женщина, принимающая Мадопар 250 мг, забеременеет, препарат следует отменить (после консультации с лечащим врачом).
Кормление грудью во время терапии Мадопар 250 мг противопоказано, поскольку активные вещества препарата могут проникать в грудное молоко и нанести вред ребёнку.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами
При применении Мадопар 250 мг может возникать сонливость, а в редких случаях — внезапные приступы сна, поэтому при приёме Мадопар 250 мг следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами или работе с механизмами. Пациенты, у которых во время терапии Мадопар 250 мг уже возникла сонливость или приступы сна, должны отказаться от управления механическими транспортными средствами или выполнения некоторых других действий (таких как работа с механизмами), поскольку из-за нарушения концентрации это может создать угрозу серьёзной травмы или смерти как для них самих, так и для других людей.

Мадопар 250 мг содержит натрий
Мадопар 250 мг содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, то есть препарат считается «без натрия».

3. Как применять лекарство Мадопар 250 мг

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. При возникновении сомнений
необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Дозировка при болезни Паркинсона
Пациент с болезнью Паркинсона должен находиться под строгим медицинским контролем и не должен без согласования с врачом начинать какое-либо другое лечение этой болезни. При необходимости смены врача или посещения другого врача необходимо немедленно сообщить о терапии препаратом Мадопар 250 мг.
Никогда нельзя принимать препарат Мадопар 250 мг без рецепта врача. Ни в коем случае нельзя изменять дозировку без разрешения врача.
Препарат Мадопар 250 мг следует принимать по возможности за 30 минут до еды или через один
час после еды. Нежелательные побочные эффекты со стороны пищеварительного тракта, которые возникают
главным образом в начальной фазе лечения, как правило, можно избежать, принимая препарат Мадопар 250 мг с
небольшой едой (например, сухим печеньем) или запивая его напитком, либо постепенно увеличивая дозу.
Важным условием эффективности лечения является приём соответствующего количества препарата в нужное время.
Доктор индивидуально определяет правильное количество и частоту приёма препарата и в тесном сотрудничестве с
пациентом устанавливает наиболее подходящую схему лечения. Поэтому необходимо строго соблюдать его
рекомендации. Обычно в начале лечения врач назначает препарат Мадопар 250 мг в меньших дозах и
постепенно увеличивает дозу. Такой подход позволяет организму пациента адаптироваться к препарату.
Таким образом максимально ограничиваются побочные эффекты.
Препарат Мадопар доступен в различных дозировках и лекарственных формах:

Мадопар 62,5 мг, 50 мг + 12,5 мг, капсулы
Мадопар 125 мг, 100 мг + 25 мг, капсулы
Мадопар, 200 мг + 50 мг, капсулы
Мадопар HBS, 100 мг + 25 мг, капсулы
Мадопар 250 мг, 200 мг + 50 мг, таблетки
Мадопар 62,5 мг, 50 мг + 12,5 мг, таблетки для приготовления суспензии для приёма внутрь
Мадопар 125 мг, 100 мг + 25 мг, таблетки для приготовления суспензии для приёма внутрь.

Обычно применяемая доза препарата:
На ранней стадии болезни Паркинсона лечение обычно начинают с приёма одной
капсулы препарата Мадопар 62,5 мг (50 мг леводопы + 12,5 мг бенсеразида) от трёх до четырёх раз
в сутки.
Оптимальный лечебный эффект достигается обычно при суточной дозе препарата Мадопар, соответствующей
300–800 мг леводопы + 75–200 мг бенсеразида, принимаемой не менее чем в 3 приёма,
в течение периода от 4 до 6 недель.
Средняя поддерживающая доза соответствует 1 капсуле препарата Мадопар 125 мг, принимаемой от 3 до
6 раз в сутки. Количество приёмов и их распределение в течение суток должны определяться врачом индивидуально для каждого пациента в зависимости от клинического состояния. Препараты Мадопар HBS и
Мадопар в форме таблеток для приготовления суспензии для приёма внутрь можно применять взаимозаменяемо со стандартными формами препарата Мадопар (капсулы и таблетки), чтобы достичь оптимального
терапевтического эффекта.
Особые указания по дозировке
Болезнь Паркинсона:
У всех пациентов дозу необходимо тщательно подбирать. Пациенты, получающие лечение другими препаратами от паркинсонизма, могут получать препарат Мадопар 250 мг. По мере улучшения состояния пациента, получающего
препарат Мадопар 250 мг, можно снизить дозы этих препаратов или постепенно отменить их.
Препарат Мадопар в форме таблеток для приготовления суспензии для приёма внутрь особенно показан у
пациентов с дисфагией (нарушениями глотания) или в ситуациях, когда желательно более быстрое
начало действия препарата.
Пациенты, испытывающие значительные колебания действия препарата в течение дня, должны получать
соответственно меньшие дозы чаще в течение дня, либо рекомендуется замена стандартных
форм препарата на препарат Мадопар HBS.
Переход с обычной формы препарата на Мадопар HBS должен осуществляться с дня на день,
начиная с первого утреннего приёма. Необходимо сохранить ту же суточную дозу и тот же график приёма, что и при применении стандартной формы.
Через 2–3 дня дозу следует постепенно увеличить примерно на 50%. Возможны временные ухудшения состояния здоровья.
Особенности препарата Мадопар HBS таковы, что начало его действия наступает позже, чем при применении стандартных форм. Желаемый эффект можно достичь быстрее, если принимать
Мадопар HBS вместе со стандартной формой или с таблетками для приготовления суспензии для приёма внутрь
препарата Мадопар. Этот способ может оказаться особенно полезным при приёме первой
утренней дозы, которая обычно должна быть больше, чем последующие дозы, принимаемые в течение дня.
Схему приёма препарата Мадопар HBS врач определяет индивидуально, медленно и с особой осторожностью, с интервалами не менее 2–3 дней между каждой сменой дозы препарата.
У пациентов с уменьшенной двигательной активностью ночью положительные эффекты
достигаются постепенным увеличением последней вечерней дозы препарата Мадопар HBS до 250 мг, принимаемой
непосредственно перед сном.
Чрезмерную реакцию (дискинезии) после приёма препарата Мадопар HBS лучше всего уменьшить
путём увеличения интервала между приёмами препарата, а не за счёт уменьшения отдельных доз.
В случае отсутствия удовлетворительного клинического ответа после применения препарата Мадопар HBS рекомендуется
вернуться к предыдущему лечению стандартным препаратом Мадопар.
Приём препарата Мадопар 250 мг
Если врач назначил препарат Мадопар 250 мг, можно при необходимости измельчить назначенное количество, чтобы облегчить проглатывание.
При ощущении, что действие препарата Мадопар 250 мг слишком сильное или слишком слабое, необходимо обратиться к врачу.
Приём большей, чем рекомендованная, дозы препарата Мадопар 250 мг
При приёме большей, чем рекомендованная, дозы препарата необходимо немедленно обратиться к врачу или
фармацевту.
Наиболее частыми симптомами передозировки могут быть симптомы со стороны сердечно-сосудистой системы
(нарушения ритма сердца), психические расстройства (например, дезориентация и бессонница), желудочно-
кишечные симптомы (например, тошнота и рвота) и непроизвольные движения.
Передозировка препарата Мадопар 250 мг требует немедленной медицинской помощи, при необходимости в условиях стационара или на отделении интенсивной терапии. Рекомендуется мониторинг основных жизненных функций пациента и других параметров в соответствии с клиническим состоянием.
Пациентам может потребоваться лечение сердечно-сосудистых симптомов (например, нарушений ритма сердца) или
нарушений функции центральной нервной системы. Может потребоваться введение антиаритмических препаратов и (или) препаратов, стимулирующих дыхание, либо нейролептиков.
Пропуск дозы препарата Мадопар 250 мг
Не следует принимать двойную дозу для восполнения пропущенной дозы. Следующие дозы препарата
необходимо принимать по схеме, установленной врачом.
Прекращение приёма препарата Мадопар 250 мг
Нельзя резко прекращать приём препарата Мадопар 250 мг. См. пункт 2: Предупреждения и меры предосторожности.
При возникновении любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты
Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не у всех возникают.
Категории частоты
Очень часто: могут возникать чаще чем у 1 из 10 пациентов
Часто: могут возникать не чаще чем у 1 из 10 пациентов
Нечасто: могут возникать не чаще чем у 1 из 100 пациентов
Редко: могут возникать не чаще чем у 1 из 1 000 пациентов
Очень редко: могут возникать не чаще чем у 1 из 10 000 пациентов
Неизвестно (частота не может быть определена на основании имеющихся данных)
В клинических исследованиях с применением леводопы/бенсеразида при синдроме беспокойных ног
сообщалось о частом возникновении головной боли, усугублении симптомов синдрома беспокойных ног, головокружении, инфекции с лихорадкой, насморке, бронхите, сухости во рту, диарее, тошноте, изменениях в ЭКГ (аритмия), повышении артериального давления.
При приёме препарата Мадопар 250 мг наблюдались следующие побочные эффекты,
все с неизвестной частотой.
Нарушения крови и лимфатической системы: нарушения крови, такие как гемолитическая анемия,
лейкопения, тромбоцитопения. По этой причине — как и всегда при длительной терапии с применением леводопы — следует периодически контролировать клинический анализ крови, а также функцию печени и почек.
Нарушения метаболизма и питания: снижение аппетита.
Психические нарушения: синдром дисрегуляции дофамина (когнитивные нарушения и поведения, которые
могут быть непосредственно связаны с приёмом большей, чем рекомендованная, дозы препарата), спутанность сознания, депрессия, возбуждение, тревога, бессонница, галлюцинации, бред, дезориентация, патологическая склонность к азартным играм, повышенное либидо, повышенное сексуальное возбуждение, компульсивное тратитье денег или покупки, приступы обжорства, синдром нарушений питания.
Нарушения нервной системы: отсутствие вкуса, нарушения вкуса, непроизвольные движения (например, движения, нарушающие нормальную координацию движений. Их можно обычно устранить или уменьшить
путём снижения дозы препарата), изменения реакции на лечение в течение дня (их можно устранить
или уменьшить путём правильного подбора дозы препарата или приёма меньших доз в более короткие интервалы времени), сонливость, внезапный приступ сна, «замораживание» (явление внезапного обездвиживания).
Нарушения сердца: аритмия (нарушения ритма сердца).
Сосудистые нарушения: ортостатическая гипотензия (изменение артериального давления, связанное со сменой положения лёжа или сидя на стоячее). Ортостатические нарушения обычно можно уменьшить путём снижения дозы препарата Мадопар 250 мг.
Нарушения желудка и кишечника: тошнота, рвота, диарея, изменение окраски слюны, изменение
окраски языка, изменение окраски зубов, изменение окраски слизистой оболочки полости рта.
Побочные эффекты со стороны пищеварительного тракта возникают главным образом в ранний период
лечения и в значительной степени могут быть уменьшены путём приёма препарата Мадопар 250 мг с
небольшой едой, бедной белком, запивания препарата жидкостью или постепенного увеличения его дозы.
Нарушения печени и желчевыводящих путей: повышение активности трансаминаз, повышение активности
щелочной фосфатазы, повышение активности гамма-глутамилтрансферазы.
Нарушения кожи и подкожной ткани: зуд, сыпь.
Нарушения мышечно-скелетной системы и соединительной ткани: при синдроме беспокойных ног может
возникнуть усиление симптомов (смещение симптомов во времени с периода вечера/ночи на раннее послеобеденное время и вечер перед приёмом следующей ночной дозы).
Диагностические исследования: повышение концентрации мочевины в крови, хроматурия (изменение окраски мочи. Обычно моча приобретает красный оттенок и темнеет при отстаивании). Изменение цвета или окраски может затрагивать также другие биологические жидкости и ткани, включая слюну, язык, зубы и слизистую оболочку полости рта.
Следует обратить внимание, что могут также возникнуть следующие побочные эффекты:

синдром дисрегуляции дофамина (когнитивные нарушения и поведения, которые могут быть непосредственно связаны с приёмом большей, чем рекомендованная, дозы препарата);
неспособность сопротивляться импульсу, искушению или побуждению к выполнению действий, которые могут быть вредными для пациента или других людей; к ним относятся:
- сильный импульс к неконтролируемой игре в азартные игры, несмотря на серьёзные личные или семейные последствия,
- изменённые или усиленные интересы и поведение сексуального характера, имеющие большое значение для пациента или других людей, например действия, связанные с повышенным сексуальным влечением,
- компульсивное, неконтролируемое тратитье денег или покупки,
- приступы обжорства (употребление огромных количеств пищи за короткое время) или компульсивное переедание (употребление большего количества пищи, чем обычно, и большего количества, чем необходимо для утоления голода).
  Следует сообщить врачу, если пациент проявляет какие-либо из этих поведений, чтобы обсудить способы контроля или ограничения этих симптомов. Если усилятся какие-либо побочные эффекты или появятся побочные эффекты, не указанные в инструкции, необходимо сообщить врачу или фармацевту.

Сообщение о побочных эффектах
Если возникнут какие-либо побочные эффекты, включая побочные эффекты, не указанные
в инструкции, следует сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные эффекты можно сообщать
напрямую в Департамент мониторинга побочных эффектов лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов, Ал. Йерозолимские 181C, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301,
факс: + 48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Благодаря сообщению о побочных эффектах можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Мадопар 250 мг

Хранить лекарство в недоступном для детей и защищённом от света месте.
Хранить при температуре ниже 25 °С. Хранить флакон плотно закрытым для защиты от света и влаги.
Не применять лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Не выбрасывать лекарства в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Следует проконсультироваться с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Мадопар 250 мг

Активными веществами лекарства являются леводопа и бенсеразид. Каждая таблетка Мадопар 250 мг содержит 200 мг леводопы и 50 мг бенсеразида (в виде гидрохлорида).
Другие компоненты лекарства: маннитол, гидрофосфат кальция, микрокристаллическая целлюлоза, модифицированный кукурузный крахмал, кросповидон, этилцеллюлоза, оксид железа красный, диоксид кремния коллоидный безводный, натрия докузат, стеарат магния. Как выглядит лекарство Мадопар 250 мг и что содержит упаковка Упаковка содержит 100 таблеток. Лекарство Мадопар 250 мг, 200 мг + 50 мг, таблетки — это круглые, двояковыпуклые, светло-красные, слегка пятнистые таблетки с крестообразной насечкой и тиснёным кодом ROCHE и логотипом на одной стороне.

Для получения более подробной информации следует обратиться к
ответственному лицу или параллельному импортёру.
Ответственное лицо в Чешской Республике, стране экспорта:
Roche s. r. o.
Sokolovská 685/136f
186 00 Прага 8
Чешская Республика
Изготовитель:
Roche s. r. o.
Sokolovská 685/136f
186 00 Прага 8
Чешская Республика
Параллельный импортёр:
InPharm Sp. z o.o.
ул. Струмыкова 28/11
03-138 Варшава
Переупаковка выполнена в:
InPharm Sp. z o.o. Services sp. k.
ул. Хелмжинская 249
04-458 Варшава
Номер разрешения в Чешской Республике, стране экспорта: 27/391/01-C
Номер разрешения на параллельный импорт: 289/22