Инструкция, вложенная в упаковку: информация для пациента

Локатоп, 1 мг/г, крем
Дезонидум
Перед применением лекарственного средства внимательно прочитайте содержание инструкции, поскольку оно содержит
важную информацию для пациента.

Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
При наличии каких-либо сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Данное лекарственное средство назначено строго определённому лицу. Не передавайте его другим. Лекарство может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
Если у пациента появятся какие-либо нежелательные явления, включая любые нежелательные явления, не указанные в данной инструкции, следует сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции

Что такое лекарственное средство Локатоп и для чего оно применяется
Важная информация перед применением лекарственного средства Локатоп
Как применять лекарственное средство Локатоп
Возможные нежелательные явления
Как хранить лекарственное средство Локатоп
Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое лекарственное средство Локатоп и для чего оно применяется

Лекарственное средство Локатоп представляет собой крем, содержащий активное вещество дезонид. Дезонид — это синтетический кортикостероид для наружного применения на кожу. Согласно результатам кожных сосудосуживающих тестов, дезонид является умеренно и (или) сильно действующим кортикостероидом. При местном нанесении на кожу проявляет противовоспалительное, противозудное (уменьшает зуд) и сосудосуживающее действие.
Показания к применению
Лекарственное средство показано для применения у новорождённых, детей, подростков и взрослых для облегчения воспалительных симптомов и зуда при следующих заболеваниях кожи:

контактный дерматит,
атопический дерматит,
псориаз, за исключением очень тяжёлых форм,
плоский лишай,
ограниченный склерозирующий лишай,
склероатрофический лишай,
гранулема аннулярная,
хронический дискозный красный волчанок,
пустулёзная псориаза кистей и стоп,
себорейный дерматит, за исключением кожи лица,
симптоматическое лечение зуда при грибовидном микозе,
выраженные реакции на укусы насекомых.

2. Важная информация перед применением препарата Локатоп

Когда не следует применять препарат Локатоп:

если у пациента имеется повышенная чувствительность к дезониду или любому из других компонентов препарата (перечисленных в пункте 6),
при первичных бактериальных, вирусных, грибковых или паразитарных инфекциях кожи,
при язвах,
при обыкновенных угрях,
при розацеа (заболевание кожи лица, при котором покраснение особенно поражает нос и прилегающие к нему области щёк),
при периоральном дерматите (высыпания на коже вокруг рта).

Предостережения и меры предосторожности
Перед началом применения препарата Локатоп необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

Данный препарат следует применять строго по назначению врача.
Не следует применять препарат на кожу лица, особенно длительно. Применение на кожу лица допускается исключительно под строгим контролем врача.
Следует избегать применения препарата на обширных участках кожи или под окклюзионной повязкой (герметичной), поскольку препарат может проникать в системный кровоток. Это может привести, особенно у детей, к возникновению системных нежелательных явлений (включая подавление функции коры надпочечников, синдром Кушинга, задержку роста) — см. пункт 4.
Многократное или длительное применение может привести к проникновению значительного количества препарата в кровоток.
При появлении у пациента нечёткости зрения или других нарушений зрения необходимо обратиться к врачу.
Многократное или длительное применение данного препарата в области глаз может привести к повышению внутриглазного давления или катаракте. При длительном применении на веках необходимо контрольное наблюдение у офтальмолога. Пациенты с риском развития глаукомы при применении препарата более недели должны находиться под наблюдением офтальмолога.
При наличии бактериальных или грибковых инфекций в области поражения кожи врач перед назначением этого препарата должен провести соответствующую противомикробную терапию.
Все признаки раздражения или инфекции необходимо сообщать врачу.
Препарат следует применять с особой осторожностью при псориазе, поскольку местное применение кортикостероидов может быть опасным по многим причинам, включая рецидив заболевания вследствие развития толерантности, риск развития генерализованного пустулёзного псориаза и общее токсическое действие, обусловленное нарушениями и повреждениями кожи.
При резкой отмене препарата после длительного применения может возникнуть «реакция отскока» — обострение симптомов заболевания. Этот эффект можно минимизировать путём постепенной отмены препарата под контролем врача. Если в ходе лечения симптомы заболевания усиливаются, необходимо проконсультироваться с врачом, поскольку это может указывать на развитие аллергической реакции, инфекцию или необходимость применения другой терапии. Если рецидив заболевания произойдёт в короткий срок (в течение 2 недель) после окончания лечения, повторное применение крема Локатоп не следует проводить без предварительной консультации с врачом, если только врач не рекомендовал этого заранее. Если заболевание у пациента прошло, но при рецидиве покраснение кожи выходит за пределы ранее лечившегося участка и пациент ощущает жжение кожи, перед возобновлением лечения необходимо обратиться к врачу. Возможно, имеет место «реакция отскока».
При появлении симптомов непереносимости необходимо прекратить применение крема Локатоп и немедленно обратиться к врачу.

Младенцы и дети
Решение о необходимости применения препарата у ребёнка принимает врач. Рекомендуется избегать применения препарата у младенцев и детей из-за возможности возникновения системных нежелательных явлений кортикостероидов, включая нарушения роста.

Препарат Локатоп и другие лекарства
Необходимо сообщить врачу обо всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о лекарствах, которые пациент планирует применять.

Препарат Локатоп и приём пищи и напитков
Не применимо.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна, кормит грудью, подозревает, что может быть беременна, или планирует беременность, перед применением этого препарата необходимо проконсультироваться с врачом.

Беременность
Отсутствуют достаточные данные о применении дезонида у беременных женщин. Применение этого препарата во время беременности не рекомендуется, за исключением случаев, когда врач сочтёт его абсолютно необходимым.

Грудное вскармливание
Отсутствуют достаточные данные о проникновении дезонида в грудное молоко, нельзя исключить риск для кормящегося ребёнка. Не следует применять препарат Локатоп в период грудного вскармливания.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Препарат Локатоп не оказывает влияния или оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Препарат Локатоп содержит сорбиновую кислоту и цетомакрогол восковый эмульгатор, которые могут вызывать местные реакции кожи (например, контактный дерматит).

3. Как применять лекарство Локатоп

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача. При наличии сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Не следует продлевать срок применения препарата сверх указанного врачом.

Рекомендуемая доза
Препарат применяют у младенцев, детей, подростков и взрослых 1 или максимум 2 раза в сутки на поражённые участки кожи. Более частое применение препарата увеличивает риск побочных эффектов, но не улучшает эффективность лечения.
При применении препарата на обширные участки кожи необходимо контролировать количество использованных упаковок.

Способ введения
Нанесение на кожу.
Небольшое количество препарата следует аккуратно вбивать в поражённые участки кожи, затем распределять и мягко втирать до полного впитывания. Рекомендуется использовать пластиковые перчатки.

Применение препарата Локатоп в дозе, превышающей рекомендованную
Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. Острые случаи передозировки возникают редко. Однако применение препарата в избыточных количествах или в течение длительного времени может привести к проникновению в кровоток и вызвать системные побочные эффекты, обусловленные влиянием на определённые гормоны, например: лунообразное лицо, увеличение жировых отложений на верхней части спины и шее («бизоний горб»), ожирение туловища (синдром Кушинга), задержка роста у детей.

Следует немедленно сообщить врачу в случаях применения препарата:

в дозах, превышающих назначенные,
в течение более длительного периода, чем указано врачом.

В случае передозировки (слишком большое количество кортикостероидов в крови, приводящее к побочным эффектам) врач назначит соответствующее лечение.

Пропуск приёма препарата Локатоп
Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.

Прекращение применения препарата Локатоп
Лечение не следует прекращать резко. Отмену препарата следует проводить постепенно под контролем врача.

При наличии любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, препарат Локатоп может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.
К побочным эффектам могут относиться:
Побочные эффекты с неизвестной частотой (частота не может быть установлена на основании имеющихся данных)

вторичные инфекции (инфекции, возникающие во время или сразу после лечения)
фолликулит
аллергическая реакция (реакция гиперчувствительности)
кожная сыпь (контактная аллергия)
системные нежелательные явления, такие как изменения внешнего вида тела, луноподобное лицо, ожирение туловища (синдром Кушинга), замедление роста у детей — см. раздел 2
нечёткое зрение
истончение кожи, атрофия кожи, хрупкость кожи
телеангиэктазии (расширенные и покрасневшие кровеносные сосуды)
петехии
стрии (белые полосы на коже)
сыпь вокруг рта (периоральный дерматит)
акнеформный дерматит
пустулёзная сыпь
обесцвечивание кожи
контактный дерматит (контактная экзема)
обострение розацеа (заболевание кожи лица, при котором нос и щёки сильно покрасневшие)
пролежни и (или) корки
язвы голени
крапивница
чрезмерный рост волос (гипертрихоз)
замедленное заживление ран
реакция отмены местных стероидов (эффект «отскока»). Если препарат применялся длительное время, у некоторых пациентов во время лечения или в течение нескольких дней — недель после прекращения применения препарата может возникнуть реакция отмены, т.е. рецидив заболевания с одним или несколькими из следующих симптомов: покраснение кожи на участке, превышающем изначально поражённый, ощущение жжения или укола, сильный зуд, шелушение кожи и сочащиеся открытые раны.

Если какие-либо из побочных эффектов усилятся или появятся побочные эффекты, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу.
Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Побочные эффекты можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга побочных эффектов лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидов,
Ал. Ерозолимские, 181C, 02-222 Варшава,
тел.: 22 49-21-301,
факс: 22 49-21-309,
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные эффекты также можно сообщать организации, ответственной за препарат.
Благодаря сообщениям о побочных эффектах можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Локатоп

Лекарство следует хранить при температуре ниже 30 °C.
Храните лекарство в недоступном для детей и защищённом от света месте.
Не применять лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после: EXP.
Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Спросите фармацевта, как правильно утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Такие меры помогут защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Локатоп

Действующим веществом препарата является дезонид. 1 г крема содержит 1 мг дезонида (Desonidum).
Вспомогательные вещества: парафин жидкий, парафин твердый, цетомакрогол эмульгирующий воск, кислота сорбиновая (Е 200), галлат пропиловый, динатрия эдетат, вода очищенная.

Как выглядит лекарство Локатоп и что содержит упаковка
Лекарство Локатоп представляет собой белый беззапахный крем.
Тюбик содержит 30 г крема, помещенный в картонную пачку.
Ответственный субъект
Pierre Fabre Medicament
Les Cauquillous
81500 Lavaur
Франция
{логотип ответственного субъекта}
Производитель
Pierre Fabre Médicament Production
Site Progipharm
Rue du Lycée
45500 Gien
Франция
Для получения более подробной информации об этом лекарстве следует обращаться к представителю ответственного субъекта:
Pierre Fabre Dermo-Cosmetique Polska Sp. z o.o.
ул. Belwederska 20/22
00-762 Варшава
тел.: 22 559 63 60