Locatop

Folleto incluido en el envase: información para el paciente

Locatop, 1 mg/g, crema
Desonida
Lea atentamente este prospecto antes de usar el medicamento, ya que contiene información importante para usted.

• Guarde este prospecto, ya que puede necesitar consultarlo nuevamente.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento ha sido recetado exclusivamente para usted. No debe cedérselo a otras personas. El medicamento podría perjudicar a terceros, incluso si los síntomas de su enfermedad son iguales.
• Si experimenta cualquier efecto adverso, incluyendo aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase el apartado 4.

Índice del prospecto

1. Qué es Locatop y para qué se utiliza
2. Información importante antes de usar Locatop
3. Cómo usar Locatop
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Locatop
6. Contenido del envase e información adicional

1. Qué es Locatop y para qué se utiliza

Locatop es una crema que contiene la sustancia activa desonida. La desonida es un corticosteroide sintético para uso tópico en la piel. Según los resultados de pruebas cutáneas de vasoconstricción, la desonida es un corticosteroide de acción moderada y/o potente. Aplicado localmente sobre la piel, ejerce un efecto antiinflamatorio, antipruriginoso (reducción del picor) y vasoconstrictor.
Indicaciones terapéuticas
El medicamento está indicado para aliviar los síntomas inflamatorios y el picor en las siguientes enfermedades de la piel, en recién nacidos, niños, adolescentes y adultos:

• dermatitis de contacto,
• dermatitis atópica,
• psoriasis, excepto las formas muy severas,
• liquen plano,
• escabiosis localizada,
• liquen escleroso y atrófico,
• granuloma anular,
• lupus eritematoso crónico,
• psoriasis en placas en manos y pies,
• dermatitis seborreica, excepto en la piel facial,
• tratamiento sintomático del picor en granuloma fungoide,
• reacciones extensas tras picaduras de insectos.

2. Información importante antes de utilizar el medicamento Locatop

Cuándo no debe utilizarse el medicamento Locatop:

• si el paciente tiene alergia al desonida o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6),
• en infecciones cutáneas bacterianas, virales, fúngicas o parasitarias primarias,
• en úlceras,
• en acné vulgar,
• en rosácea (enfermedad de la piel facial en la que el enrojecimiento afecta especialmente a la nariz y a las zonas adyacentes de las mejillas),
• en dermatitis perioral (erupción cutánea en la piel alrededor de la boca).

Advertencias y precauciones
Antes de comenzar el tratamiento con Locatop, debe consultar con su médico o farmacéutico.

• Este medicamento debe utilizarse según las indicaciones del médico.
• No debe aplicarse el medicamento en la piel de la cara, especialmente de forma prolongada. El uso en la piel de la cara solo debe realizarse bajo estricta supervisión médica.
• Debe evitarse la aplicación del medicamento en grandes superficies cutáneas o bajo apósitos oclusivos (sellados), ya que el medicamento podría penetrar en la circulación sanguínea. Esto podría provocar, especialmente en niños, efectos adversos sistémicos (incluyendo supresión de la función de la corteza suprarrenal, síndrome de Cushing, retraso del crecimiento) – véase el apartado 4.
• El uso repetido o prolongado puede provocar la absorción de una cantidad considerable del medicamento en la circulación sanguínea.
• Si el paciente experimenta visión borrosa u otros trastornos visuales, debe ponerse en contacto con su médico.
• El uso repetido o prolongado de este medicamento en la zona ocular puede provocar hipertensión intraocular o cataratas. En caso de tratamiento prolongado de los párpados, es necesario un seguimiento oftalmológico. Los pacientes con riesgo de glaucoma que deban utilizar este medicamento durante más de una semana deben estar bajo supervisión oftalmológica.
• En caso de infecciones bacterianas o fúngicas asociadas a la enfermedad cutánea tratada, el médico deberá iniciar un tratamiento antimicrobiano específico antes de administrar este medicamento.
• Deben informarse al médico cualquier síntoma de irritación o infección.
• El medicamento debe utilizarse con especial precaución en la psoriasis, ya que la aplicación tópica de corticosteroides puede ser peligrosa por diversos motivos, incluyendo el rebrote de la enfermedad debido al desarrollo de tolerancia, el riesgo de psoriasis pustulosa generalizada y efectos tóxicos sistémicos provocados por alteraciones y daños en la piel.
• Tras la interrupción brusca del tratamiento tras un uso prolongado, puede aparecer un "efecto rebote", es decir, un empeoramiento de los síntomas de la enfermedad. Este efecto puede minimizarse mediante la retirada progresiva del medicamento bajo supervisión médica. Si durante el tratamiento los síntomas empeoran, debe consultarse con el médico, ya que podría indicar el desarrollo de una reacción alérgica, una infección o la necesidad de otro tipo de terapia. Si la enfermedad reaparece en un corto período (dentro de las 2 semanas) tras finalizar el tratamiento, no debe reanudarse el uso de la crema Locatop sin consultar previamente con el médico, salvo que este lo haya indicado previamente. Si la enfermedad ha remitido y tras el rebrote aparece enrojecimiento que se extiende más allá del área previamente tratada, acompañado de escozor en la piel, debe consultarse con el médico antes de reanudar el tratamiento. Podría sospecharse un efecto rebote.
• Si aparecen síntomas de intolerancia, debe interrumpirse inmediatamente el uso de la crema Locatop y debe consultarse sin demora con el médico.

Lactantes y niños
La decisión sobre si es necesario utilizar este medicamento en un niño corresponde al médico. Se recomienda evitar el uso del medicamento en lactantes y niños debido al riesgo de efectos adversos sistémicos provocados por los corticosteroides, incluyendo alteraciones del crecimiento.

Locatop y otros medicamentos
Debe informar al médico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o haya tomado recientemente, así como sobre cualquier medicamento que piense comenzar a utilizar.

Locatop con alimentos y bebidas
No aplica.

Embarazo y lactancia
Si la paciente está embarazada, en periodo de lactancia, sospecha que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, debe consultar con su médico antes de utilizar este medicamento.

Embarazo
No existen datos suficientes sobre el uso de desonida en mujeres embarazadas. No se recomienda el uso de este medicamento durante el embarazo, salvo que el médico lo considere absolutamente necesario.

Lactancia
No existen datos suficientes sobre la excreción de desonida en la leche materna, por lo que no puede descartarse el riesgo para el lactante. No debe utilizarse el medicamento Locatop durante la lactancia.

Conducción de vehículos y manejo de máquinas
El medicamento Locatop no tiene efecto o tiene un efecto insignificante sobre la capacidad de conducir vehículos y manejar máquinas.

Locatop contiene ácido sórbico y cetomacrogol cera emulsionante, que pueden provocar reacciones cutáneas locales (por ejemplo, dermatitis de contacto).

3. Cómo utilizar el medicamento Locatop

Este medicamento debe utilizarse siempre según las indicaciones del médico. En caso de dudas, debe consultarse al médico o al farmacéutico.
No debe prolongarse el periodo de tratamiento más allá de lo indicado por el médico.
Dosis recomendada
El medicamento debe aplicarse, en lactantes, niños, adolescentes y adultos, 1 o como máximo 2 veces al día sobre la piel afectada. La aplicación más frecuente del medicamento aumenta el riesgo de efectos adversos, sin mejorar la eficacia del tratamiento.
Cuando se aplique el medicamento en grandes extensiones de piel, debe controlarse el número de envases utilizados.
Vía de administración
Aplicación tópica.
Una pequeña cantidad del medicamento debe aplicarse suavemente con pequeños toques sobre la piel afectada, extendiéndola y masajeando delicadamente hasta su completa absorción. Se recomienda el uso de guantes de plástico.
Aplicación de una dosis mayor que la recomendada del medicamento Locatop
Este medicamento debe utilizarse siempre según las indicaciones del médico o del farmacéutico. La sobredosis aguda es rara. Sin embargo, la aplicación excesiva o prolongada del medicamento puede provocar su paso a la circulación sanguínea y causar efectos adversos sistémicos debidos a su influencia sobre ciertas hormonas, como por ejemplo cara en forma de luna llena, acumulación de grasa en la parte superior de la espalda y el cuello («cuello de búfalo»), obesidad central (síndrome de Cushing), retraso del crecimiento en niños.
Debe informarse inmediatamente al médico en los siguientes casos:

• si se ha aplicado una dosis mayor que la prescrita,
• si se ha aplicado durante un periodo más largo del indicado por el médico.

En caso de sobredosis (cantidad excesiva de corticosteroide en sangre que provoque efectos adversos), el médico aplicará el tratamiento adecuado.
Omisión de la aplicación del medicamento Locatop
No debe aplicarse una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Interrupción del tratamiento con el medicamento Locatop
El tratamiento no debe interrumpirse bruscamente. Debe suspenderse gradualmente bajo control médico.
En caso de cualquier duda adicional sobre la utilización de este medicamento, debe consultarse al médico o al farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no afectan a todas las personas.
Los efectos adversos pueden incluir:
Efectos adversos de frecuencia desconocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles)

• infecciones secundarias (infección que aparece durante o inmediatamente después del tratamiento)
• foliculitis
• reacción de hipersensibilidad (reacción alérgica)
• erupción cutánea (alergia de contacto)
• síntomas sistémicos adversos, como cambios en la apariencia corporal, cara en forma de luna llena, obesidad central (síndrome de Cushing), retraso del crecimiento en niños – véase el apartado 2
• visión borrosa
• adelgazamiento de la piel, atrofia cutánea, fragilidad de la piel
• telangiectasias (vasos sanguíneos dilatados y enrojecidos)
• petequias
• estrías (marcas blancas en la piel)
• erupción alrededor de la boca (dermatitis perioral)
• dermatitis acnéiforme
• erupción pustulosa
• despigmentación de la piel
• dermatitis de contacto (eccema de contacto)
• empeoramiento de la rosácea (afección de la piel facial caracterizada por enrojecimiento intenso de la nariz y las mejillas)
• escaras y (o) costras
• úlceras de la pantorrilla
• urticaria
• hipertricosis (crecimiento excesivo del vello)
• retraso en la cicatrización de heridas
• reacción por retirada de corticosteroides tópicos (efecto rebote). Si el medicamento se utiliza durante un período prolongado, algunos pacientes pueden experimentar, durante el tratamiento o en los días o semanas posteriores a la interrupción del tratamiento, una reacción por retirada, que consiste en la reaparición de la enfermedad con algunos o todos los siguientes síntomas: enrojecimiento de la piel en una zona más amplia que la inicialmente tratada, sensación de ardor o picazón, prurito intenso, descamación y lesiones abiertas exudativas.

Si alguno de los efectos adversos empeora o si aparecen efectos adversos no mencionados en este prospecto, debe informarse al médico.
Notificación de efectos adversos
Si se producen efectos adversos, incluyendo aquellos no mencionados en este prospecto, debe informarse al médico o al farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de Productos Sanitarios del Instituto de Registro de Productos Medicinales, Productos Médicos y Productos Biocidas,
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia,
tel.: 22 49-21-301,
fax: 22 49-21-309,
Página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización.
Gracias a la notificación de efectos adversos, es posible recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo conservar el medicamento Locatop

El medicamento debe conservarse a una temperatura inferior a 30 °C.
Debe guardarse en un lugar invisible y fuera del alcance de los niños.
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase tras: EXP.
La fecha de caducidad corresponde al último día del mes indicado.
No tire los medicamentos por el inodoro ni en la basura doméstica. Consulte con su farmacéutico cómo eliminar medicamentos que ya no se utilicen. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase e información adicional

Qué contiene el medicamento Locatop

• La sustancia activa del medicamento es desonida. 1 g de crema contiene 1 mg de desonida (Desonidum).
• Los demás componentes son: parafina líquida, parafina sólida, cera emulsionante cetomacrógel, ácido sórbico (E 200), propilgalato, edetato de disodio, agua purificada.

Aspecto del medicamento Locatop y contenido del envase
Locatop es una crema blanca inodora.
El tubo contiene 30 g de crema y se presenta en una caja de cartón.
Titular del medicamento
Pierre Fabre Medicament
Les Cauquillous
81500 Lavaur
Francia
{logo del titular del medicamento}
Fabricante
Pierre Fabre Médicament Production
Site Progipharm
Rue du Lycée
45500 Gien
Francia
Para obtener información más detallada sobre este medicamento, diríjase al representante del titular del medicamento:
Pierre Fabre Dermo-Cosmetique Polska Sp. z o.o.
Calle Belwederska 20/22
00-762 Varsovia
tel.: 22 559 63 60