Лориста hl

Инструкция, вложенная в упаковку: информация для пользователя

Лориста HL, 100 мг + 12,5 мг, таблетки, покрытые оболочкой
Калиевая соль лозартана + гидрохлоротиазид
Перед применением лекарственного средства внимательно прочитайте содержание инструкции, поскольку в ней содержится важная информация для пациента.

• Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При возникновении любых вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Данное лекарственное средство назначено строго определённому лицу. Не передавайте его другим людям. Препарат может нанести вред здоровью другого человека, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появятся какие-либо нежелательные явления, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Лориста HL и для чего применяется этот препарат
2. Важная информация, которую необходимо знать перед применением Лориста HL
3. Как применять Лориста HL
4. Возможные нежелательные эффекты
5. Как хранить Лориста HL
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое Лориста HL и для чего применяется этот препарат

Препарат Лориста HL представляет собой комбинацию антагониста рецепторов ангиотензина II (лозартан) и диуретического средства (гидрохлоротиазид). Ангиотензин II — это вещество, образующееся в организме, которое, связываясь с рецепторами в стенках кровеносных сосудов, вызывает их сужение. Это приводит к повышению артериального давления. Лозартан препятствует связыванию ангиотензина II с этими рецепторами, вызывая расширение кровеносных сосудов и, как следствие, снижение артериального давления. Гидрохлоротиазид действует путём увеличения выведения с мочой воды и солей через почки. Это также способствует снижению артериального давления.
Препарат Лориста HL показан для лечения первичной артериальной гипертензии (высокого артериального давления).

2. Важная информация перед применением препарата Лориста НЛ

Когда не применять препарат Лориста НЛ

• если у пациента имеется повышенная чувствительность к лозартану, гидрохлоротиазиду или любому другому компоненту препарата (перечисленным в разделе 6),
• если у пациента имеется повышенная чувствительность к производным сульфонамидов (например, другим тиазидным диуретикам, некоторым антибактериальным препаратам, таким как ко-тримоксазол; при сомнениях необходимо проконсультироваться с врачом),
• если у пациента имеется тяжелое нарушение функции печени,
• если у пациента имеется низкий уровень калия, низкий уровень натрия или высокий уровень кальция в крови, которые невозможно скорректировать лечением,
• если у пациента имеется подагра,
• если пациентка находится в состоянии беременности свыше трёх месяцев (необходимо также избегать применения препарата Лориста НЛ в ранние сроки беременности — см. раздел «Беременность и кормление грудью»),
• если у пациента имеется тяжелое нарушение функции почек или отсутствует образование мочи,
• если у пациента имеется сахарный диабет или нарушение функции почек, и он проходит лечение препаратом, снижающим артериальное давление, содержащим алискирен.

Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом применения препарата Лориста НЛ необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Следует сообщить врачу о подозрении на беременность (или о её планировании). Не рекомендуется применение препарата Лориста НЛ в ранние сроки беременности, а после третьего месяца беременности его применение запрещено, поскольку в этот период он может серьёзно навредить плоду (см. раздел «Беременность»).
Перед началом применения препарата Лориста НЛ необходимо сообщить врачу:

• если у пациента ранее возникал отёк лица, губ, горла или языка,
• если пациент принимает мочегонные препараты,
• если пациент придерживается бессолевой диеты,
• если у пациента имеются или ранее наблюдались сильные рвота и (или) диарея,
• если у пациента имеется сердечная недостаточность,
• если у пациента имеются нарушения функции печени (см. раздел 2 «Когда не применять препарат Лориста НЛ»),
• если у пациента имеется сужение сосудов, ведущих к почкам (стеноз почечных артерий), если у пациента имеется только одна функционирующая почка, или если пациенту недавно была проведена трансплантация почки,
• если у пациента имеется атеросклероз сосудов, стенокардия (боль в груди вследствие нарушения функции сердца),
• если у пациента имеется стеноз аортального или митрального клапана (сужение клапанов сердца) или гипертрофическая кардиомиопатия (заболевание, вызывающее утолщение сердечной мышцы),
• если у пациента имеется сахарный диабет,
• если у пациента ранее была подагра,
• если у пациента была или имеется аллергия, астма или заболевание, вызывающее боль в суставах, кожную сыпь и лихорадку (системная красная волчанка),
• если у пациента имеется высокий уровень кальция или низкий уровень калия в крови, или если пациент придерживается диеты с низким содержанием калия,
• если пациенту предстоит анестезия (даже у стоматолога), он находится перед хирургическим вмешательством или планируется обследование функции паращитовидных желез, необходимо обязательно сообщить врачу или медицинскому персоналу о приёме препарата Лориста НЛ,
• если у пациента имеется первичный гиперальдостеронизм (синдром, связанный с повышенной секрецией гормона альдостерона надпочечниками, вызванный заболеванием надпочечников),
• если пациент принимает другие препараты, которые могут повышать уровень калия в сыворотке крови (см. раздел 2 «Препарат Лориста НЛ и другие лекарства»),
• если у пациента в анамнезе был злокачественный рак кожи или если во время лечения появляются неожиданные изменения кожи. Лечение гидрохлоротиазидом, особенно в высоких дозах и длительное время, может увеличить риск некоторых видов злокачественных опухолей кожи и губ (немеланомный рак кожи). Во время приёма препарата Лориста НЛ необходимо защищать кожу от воздействия солнечного света и ультрафиолетового излучения,
• если у пациента в анамнезе после приёма гидрохлоротиазида возникали проблемы с дыханием или лёгкими (включая пневмонию или накопление жидкости в лёгких). Если после приёма препарата Лориста НЛ у пациента появляется сильная одышка или затруднение дыхания, необходимо немедленно обратиться за медицинской помощью,
• если у пациента возникает снижение остроты зрения или боль в глазу. Это могут быть признаки накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (избыточное скопление жидкости между сосудистой и склерой) или повышения внутриглазного давления — эти состояния могут развиться в течение нескольких часов до нескольких недель после приёма препарата Лориста НЛ. При отсутствии лечения они могут привести к необратимой потере зрения. Повышенный риск развития этого заболевания имеют пациенты, ранее имевшие аллергию на пенициллин или сульфаниламиды.
• если пациент принимает один из следующих препаратов, используемых для лечения высокого артериального давления:
• ингибиторы АПФ, например эналаприл, лизиноприл, рамиприл, особенно если у пациента имеются нарушения функции почек, связанные с сахарным диабетом,
• алискирен.

Врач может назначить регулярный контроль функции почек, артериального давления и уровня электролитов (например, калия) в крови.
См. также подраздел: «Когда не применять препарат Лориста НЛ».
Если после приёма препарата Лориста НЛ у пациента появляются боли в животе, тошнота, рвота или диарея, необходимо обсудить это с врачом. Врач примет решение о дальнейшем лечении. Самостоятельно не следует принимать решение о прекращении приёма препарата Лориста НЛ.

Дети и подростки
Отсутствует опыт применения препарата Лориста НЛ у детей. Поэтому препарат Лориста НЛ не следует применять у детей.

Препарат Лориста НЛ и другие лекарства
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о тех, которые он планирует принимать.
Следует сообщить врачу о приёме добавок калия, заменителей поваренной соли, содержащих калий, калийсберегающих препаратов или других лекарств, которые могут повышать уровень калия в сыворотке крови (например, препаратов, содержащих триметоприм), поскольку одновременный приём с препаратом Лориста НЛ не рекомендуется.
Мочегонные препараты, такие как гидрохлоротиазид, входящий в состав препарата Лориста НЛ, могут взаимодействовать с другими лекарствами. Одновременный приём препаратов, содержащих литий, и препарата Лориста НЛ без тщательного врачебного контроля запрещён. Могут потребоваться особые меры предосторожности (например, анализы крови), если пациент принимает другие мочегонные препараты, некоторые слабительные, препараты, применяемые при лечении подагры, а также препараты, используемые для контроля сердечного ритма или при сахарном диабете (пероральные гипогликемические препараты или инсулин).
Для врача также важно знать, принимает ли пациент:

• другие препараты, снижающие артериальное давление;
• стероиды;
• противоопухолевые препараты;
• обезболивающие препараты;
• препараты, применяемые при лечении грибковых инфекций;
• препараты, применяемые при лечении артрита;
• желчные кислоты, применяемые при высоком уровне холестерина, такие как колестирамин;
• миорелаксанты;
• снотворные таблетки;
• опиоидные препараты, такие как морфин;
• амины, повышающие артериальное давление, такие как адреналин или другие препараты из той же группы;
• пероральные гипогликемические препараты или инсулин.

Врач может назначить изменение дозы и (или) применение дополнительных мер предосторожности:

• если пациент принимает ингибитор АПФ или алискирен (см. также подразделы «Когда не применять препарат Лориста НЛ» и «Предупреждения и меры предосторожности»).

Также следует сообщить врачу о приёме препарата Лориста НЛ перед планируемым введением йодсодержащих контрастных веществ.

Препарат Лориста НЛ и пища, напитки и алкоголь
Рекомендуется, чтобы пациент не употреблял алкоголь во время приёма препарата Лориста НЛ, поскольку алкоголь и таблетки препарата Лориста НЛ могут усиливать действие друг друга.
Избыточное количество соли в пище может ослаблять действие препарата Лориста НЛ.
Препарат Лориста НЛ можно принимать во время еды или независимо от приёма пищи.
Следует избегать употребления грейпфрутового сока во время приёма таблеток препарата Лориста НЛ.

Беременность и кормление грудью
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает беременность или планирует её, ей следует обратиться к врачу или фармацевту перед приёмом этого препарата.

Беременность
Следует сообщить врачу о беременности, подозрении на беременность или её планировании. Врач, как правило, порекомендует отменить препарат Лориста НЛ перед планируемой беременностью или как можно скорее после её установления и назначит другой препарат вместо Лориста НЛ. Препарат Лориста НЛ не рекомендуется применять во время беременности, и его нельзя применять после третьего месяца беременности, поскольку он может серьёзно навредить ребёнку, если принимается в этот период беременности.

Кормление грудью
Следует сообщить врачу о кормлении грудью или о намерении кормить грудью. Препарат Лориста НЛ не рекомендуется применять во время лактации, и врач может назначить другое лечение, если пациентка планирует кормить ребёнка грудью.

Применение у пожилых пациентов
Препарат Лориста НЛ одинаково эффективен и хорошо переносится у большинства пациентов пожилого возраста, как и у более молодых пациентов. Большинству пожилых пациентов требуется та же доза, что и молодым пациентам.

Вождение транспортных средств и управление механизмами
Во время начала лечения препаратом Лориста НЛ пациент не должен выполнять действия, требующие особой концентрации (например, вождение автомобиля или управление опасными механизмами), пока не станет известно, как пациент переносит этот препарат.

Препарат Лориста НЛ содержит лактозу
Если у пациента диагностирована непереносимость некоторых сахаров, он должен проконсультироваться с врачом перед началом применения препарата.

3. Как применять лекарство Лориста HL

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту. Дозу препарата Лориста HL врач подбирает индивидуально, в зависимости от состояния пациента и других принимаемых им лекарств. Для эффективного контроля артериального давления необходимо продолжать прием препарата Лориста HL в течение всего срока, рекомендованного врачом.

Комбинированный препарат, содержащий лозартан и гидрохлоротиазид, выпускается в трёх дозировках: Лориста H — 50 мг + 12,5 мг, Лориста HL — 100 мг + 12,5 мг и Лориста HD — 100 мг + 25 мг.

Артериальная гипертензия

Обычно у большинства пациентов с артериальной гипертензией одна таблетка препарата Лориста H, 50 мг + 12,5 мг один раз в день обеспечивает контроль артериального давления в течение 24 часов. Врач может увеличить дозу до двух таблеток препарата Лориста H, 50 мг + 12,5 мг один раз в день или перейти на приём одной таблетки препарата Лориста HD, 100 мг + 25 мг (более сильная дозировка) один раз в день.

Максимальная суточная доза составляет две таблетки препарата Лориста H, 50 мг + 12,5 мг или одна таблетка препарата Лориста HD, 100 мг + 25 мг.

Препарат Лориста HL в дозировке 100 мг + 12,5 мг (100 мг калиевой соли лозартана и 12,5 мг гидрохлоротиазида) предназначен для пациентов, которым уже увеличена доза лозартана до 100 мг, и которым требуется дополнительный контроль артериального давления.

Применение

Таблетки следует проглатывать целиком, запивая стаканом воды.

Применение препарата Лориста HL в дозе, превышающей рекомендованную

При случайном превышении рекомендованной дозы необходимо немедленно обратиться к врачу для принятия срочных мер. Передозировка может привести к снижению артериального давления, учащённому сердцебиению, замедлению сердечного ритма, нарушениям состава крови и обезвоживанию.

Пропуск приёма препарата Лориста HL

Следует стараться принимать препарат Лориста HL ежедневно в соответствии с рекомендациями врача. Если доза была пропущена, не следует удваивать следующую дозу для восполнения пропущенной. Необходимо продолжать приём препарата по установленной схеме.

При возникновении любых дополнительных вопросов, связанных с применением этого препарата, следует обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, препарат Лориста HL может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.
При возникновении следующего побочного эффекта необходимо немедленно прекратить применение препарата Лориста HL и незамедлительно проконсультироваться с врачом или обратиться в ближайшую больницу:

Тяжелая аллергическая реакция (сыпь, зуд, отек лица, губ, полости рта или горла, которые могут вызывать затруднения при глотании или дыхании).
Это тяжелое, но редкое побочное действие, которое может возникнуть максимум у 1 из 1 000 пациентов. Может потребоваться срочная медицинская помощь или госпитализация.

Острая дыхательная недостаточность (симптомы включают сильную одышку, лихорадку, слабость и спутанность сознания).
Это тяжелое, но очень редкое побочное действие, которое может возникнуть максимум у 1 из 10 000 пациентов. Может потребоваться срочная медицинская помощь или госпитализация.

Сообщалось о следующих побочных эффектах:

Часто (могут возникать не менее чем у 1 из 10 пациентов):

• кашель, инфекции верхних дыхательных путей, гиперемия слизистой оболочки носа, синусит, нарушения пазух,
• диарея, боль в животе, тошнота, диспепсия,
• боли или судороги в мышцах, боль в ногах, боль в спине,
• бессонница, головная боль, головокружение,
• слабость, утомление, боль в грудной клетке,
• повышенное содержание калия в крови (что может вызывать нарушения сердечного ритма), снижение уровня гемоглобина,
• нарушение функции почек, включая почечную недостаточность,
• пониженный уровень сахара в крови (гипогликемия).

Не часто (могут возникать менее чем у 1 из 100 пациентов):

• анемия, красные или коричневатые пятна на коже (обычно в основном на стопах, ногах, руках и ягодицах, с болью в суставах, отеком кистей и стоп и болью в животе), синяки, снижение числа лейкоцитов, нарушения свертываемости крови, снижение числа тромбоцитов,
• потеря аппетита, повышение уровня мочевой кислоты или подагра, повышение уровня сахара в крови, нарушения электролитного баланса в крови,
• тревожность, раздражительность, панические атаки (рецидивирующие приступы паники), дезориентация, депрессия, необычные сновидения, нарушения сна, сонливость, нарушения памяти,
• ощущение покалывания и онемения, боль в конечностях, тремор, мигрень, обморок,
• нечеткое зрение, ощущение жжения или уколов в глазу, конъюнктивит, ухудшение зрения, желтое зрение,
• ощущение звона, шума, гула или стука в ушах, вестибулярное головокружение,
• низкое артериальное давление, которое может быть связано с изменением положения тела (ощущение головокружения или слабости при переходе в вертикальное положение), стенокардия (боль в грудной клет游戏副本

5. Как хранить препарат Лориста HL

Препарат необходимо хранить в недоступном для детей месте, скрытом от посторонних глаз.
Не применять препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи EXP. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Не хранить при температуре выше 30 °C.
Хранить в оригинальной упаковке для защиты от влаги.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые отходы. Следует проконсультироваться с фармацевтом о способах утилизации лекарств, которые больше не используются. Такие меры помогут защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит лекарственное средство Вольтарен

• Активными веществами препарата являются калия лозартан и гидрохлоротиазид. Каждая пленочная таблетка содержит 100 мг калия лозартана, что соответствует 91,52 мг лозартана, и 12,5 мг гидрохлоротиазида.
• Другие компоненты: крахмал прежелатинизированный кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая, лактоза моногидрат, стеарат магния (в ядре таблетки), гипромеллоза, макрогол 4000, тальк, диоксид титана (Е 171) (в оболочке таблетки). См. пункт 2 «Лориста HL содержит лактозу».

Как выглядит лекарственное средство Лориста HL и что содержит упаковка
Белые, овальные, двояковыпуклые пленочные таблетки. Размер таблетки: 13 мм x 8 мм.
Таблетки доступны в упаковках по 28 или 56 пленочных таблеток в блистерах,
в картонной пачке.
Регистрационное удостоверение выдано
KRKA, д.д., Ново место, Шмаржешка цеста 6, 8501 Ново место, Словения
Производитель
KRKA, д.д., Ново место, Шмаржешка цеста 6, 8501 Ново место, Словения
TAD Pharma GmbH, Хайнц-Лохман-Штрассе 5, 27472 Куксхавен, Германия
Данный препарат зарегистрирован в странах Европейской экономической зоны и Великобритании (Северная Ирландия) под следующими торговыми наименованиями:

Для получения более подробной информации об этом лекарственном препарате обращайтесь к местному представителю ответственного лица:
KRKA-POLSKA Sp. z o.o.
ул. Рównoległa 5
02-235 Варшава
Тел. 22 57 37 500