Лоперамид доктор макс

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Loperamid Dr. Max, 2 мг, капсулы твёрдые
Loperamidi hydrochloridum
Перед приёмом препарата необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.
Препарат следует всегда принимать строго в соответствии с указаниями, изложенными в инструкции для пациента, или согласно рекомендациям врача или фармацевта.

• Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При необходимости получения совета или дополнительной информации обращайтесь к фармацевту.
• Если у пациента появятся какие-либо побочные эффекты, включая возможные побочные эффекты, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.
• Если по истечении 2 дней улучшения не наступило или состояние пациента ухудшилось, необходимо обратиться к врачу.

Содержание инструкции

1. Что такое препарат Loperamid Dr. Max и для чего он применяется
2. Важная информация перед применением препарата Loperamid Dr. Max
3. Как применять препарат Loperamid Dr. Max
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить препарат Loperamid Dr. Max
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое препарат Loperamid Dr. Max и для чего он применяется

Препарат Loperamid Dr. Max содержит активное вещество — лоперамида гидрохлорид, относящееся к группе противодиарейных препаратов.
Loperamid Dr. Max помогает остановить диарею, делая стул более густым и уменьшая количество опорожнений кишечника.
Loperamid Dr. Max применяется для симптоматического лечения острой, кратковременной диареи (острой диареи).
После консультации с врачом препарат можно применять при хронической диарее, а также в случае, если пациенту была проведена операция по удалению части кишечника, что часто приводит к диарее.
Если по истечении 2 дней улучшения не наступило или состояние пациента ухудшилось, необходимо обратиться к врачу.
Препарат Loperamid Dr. Max предназначен для взрослых, подростков и детей в возрасте старше 6 лет.

2. Важная информация перед применением препарата Лоперамид Др. Макс

Когда не применять препарат Лоперамид Др. Макс

• Если у пациента имеется повышенная чувствительность к гидрохлориду лоперамида или к любому из других компонентов препарата (перечисленных в пункте 6).
• Не применять препарат Лоперамид Др. Макс детям в возрасте младше 2 лет.
• Пациентам, у которых в кале появляется кровь или высокая температура (острая эритема).
• Пациентам с воспалением толстой кишки, например, язвенном или псевдомембранозном колите (воспаление толстой кишки, язвенный колит, воспаление как осложнение после лечения антибиотиками широкого спектра действия).
• Если врач установил, что диарея у пациента вызвана бактериями (рода Salmonella, Shigella и Campylobacter).
• Если врач определил, что замедление перистальтики кишечника нежелательно для пациента, например, при наличии запоров или метеоризма.
• Если у пациента появляются метеоризм или симптомы непроходимости кишечника.

Предупреждения и меры предосторожности
Перед приемом препарата Лоперамид Др. Макс необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом:

• При диарее может произойти потеря значительного количества жидкости и электролитов, поэтому необходимо восполнять дефицит жидкости и электролитов, увеличив питье по сравнению с обычным, употребляя специальные напитки, содержащие сахара и соли, способствующие гидратации, что особенно важно для детей, ослабленных пациентов и пожилых пациентов с острым поносом.
• Препарат Лоперамид Др. Макс лишь останавливает диарею, но не лечит её причину. По возможности всегда следует лечить и причину диареи.
• Препарат Лоперамид Др. Макс, как правило, останавливает симптомы острой, кратковременной (острой) диареи в течение 48 часов после первого применения. Если симптомы не исчезнут, необходимо немедленно прекратить прием препарата и обратиться к врачу.
• Если у пациентов с СПИДом, у которых диарея лечится препаратом Лоперамид Др. Макс, появляются признаки вздутия живота, необходимо немедленно прекратить прием препарата и обратиться к врачу.
• При нарушениях функции печени перед приемом препарата необходимо проконсультироваться с врачом.
• Если развивается непроходимость кишечника или возникают запоры, необходимо немедленно прекратить прием препарата и обратиться к врачу.
• Не следует превышать рекомендованную дозу и продолжительность лечения (см. пункт 3). У пациентов, принимавших слишком много лоперамида — активного вещества препарата Лоперамид Др. Макс — отмечались серьезные проблемы с сердцем (симптомы: учащенное или нерегулярное сердцебиение).

Взаимодействие препарата Лоперамид Др. Макс с другими лекарствами
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех принимаемых в настоящее время или недавно лекарствах, а также о тех, которые пациент планирует принимать.
Особенно важно сообщить врачу или фармацевту о приеме следующих препаратов:

• ритонавир (применяется при лечении ВИЧ) или хинидин (применяется при лечении нарушений сердечного ритма или малярии)
• итраконазол или кетоконазол (применяются при лечении грибковых инфекций)
• гемфиброзил (применяется при лечении высокого холестерина)
• десмопрессин, принимаемый внутрь (применяется для контроля жажды и выработки мочи у пациентов с несахарным диабетом)
• другие препараты, влияющие на замедление или ускорение перистальтики кишечника.

Беременность и грудное вскармливание
Если пациентка беременна, кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует беременность, ей следует проконсультироваться с врачом перед применением этого препарата.
Не следует принимать этот препарат, если пациентка беременна или кормит грудью, поскольку небольшие количества препарата могут проникать в грудное молоко.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами
При диарее могут возникать усталость, головокружение или сонливость. При управлении транспортными средствами или работе с механизмами следует соблюдать особую осторожность.

Препарат Лоперамид Др. Макс содержит лактозу
Если у пациента ранее была диагностирована непереносимость некоторых сахаров, необходимо проконсультироваться с врачом перед приемом этого препарата.

Препарат Лоперамид Др. Макс содержит натрий
Этот препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на дозу, то есть препарат считается «без содержания натрия».

3. Как применять лекарство Лоперамид Dr. Max

Этот препарат следует всегда принимать в соответствии с настоящей инструкцией или рекомендациями врача. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая доза зависит от возраста пациента и вида диареи.
Взрослые и подростки в возрасте старше 12 лет

• При появлении внезапной (острой) диареи сначала следует одновременно принять 2 капсулы, затем по 1 капсуле после каждого последующего разжиженного стула. Если появится нормально оформленный или чрезвычайно твёрдый стул, либо если пациент перестанет ощущать движения в кишечнике, необходимо прекратить приём препарата и немедленно обратиться к врачу.
• При хронической (затяжной) диарее, а также у пациентов с удалённой частью кишки дозу определяет врач. Обычно начальная доза составляет 2 капсулы в сутки. Дозу можно увеличить до поддерживающей — от 1 до 6 капсул в сутки — для достижения 1–2 оформленных стула в день.

Взрослые: не следует принимать более 8 капсул в течение 24 часов.
Подростки и дети в возрасте старше 6 лет: не следует принимать более 3 капсул на 20 кг массы тела и более 8 капсул в течение 24 часов.
Применение у детей
Не рекомендуется применение лекарственного средства Лоперамид Dr. Max у детей в возрасте младше 6 лет.
Дети в возрасте старше 6 лет

• При появлении внезапной (острой) диареи сначала следует принять 1 капсулу, затем по 1 капсуле после каждого разжиженного стула. Если появится нормально оформленный или чрезвычайно твёрдый стул, либо у ребёнка возникнут тошнота, которые могут быть вызваны остановкой кишечных движений, необходимо прекратить приём капсул и немедленно обратиться к врачу.
• При хронической (затяжной) диарее, а также у пациентов с удалённой частью кишки дозу определяет врач. Обычно начальная доза составляет 1 капсула в сутки. Поддерживающую дозу следует определять на основе массы тела (не более 3 капсул на 20 кг массы тела) до достижения 1–2 оформленных стула в день.

Внимание: никогда не следует превышать максимальную рекомендованную суточную дозу на кг массы тела ребёнка!

В случае сомнений необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Если острая диарея продолжается дольше 48 часов, у пациента повторяются острые приступы диареи или
появляются другие симптомы, следует обратиться к врачу.
Только для перорального применения.
Препарат Лоперамид Др. Макс можно принимать в любое время суток.
Капсулы следует запивать водой.
Применение у пациентов пожилого возраста, а также у пациентов с нарушениями функции
печени или почек
Пациентам пожилого возраста и пациентам с нарушениями функции печени или почек коррекция дозы
не требуется.
Если у пациента наблюдаются нарушения функции печени, перед применением этого препарата следует
проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Приём большей, чем рекомендуемая, дозы препарата Лоперамид Др. Макс
Если пациент принял слишком большое количество капсул препарата Лоперамид Др. Макс, необходимо немедленно
обратиться к врачу или в больницу за консультацией. Возможны следующие симптомы:
учащённое или нерегулярное сердцебиение, нарушения ритма сердца (эти симптомы могут иметь серьёзные,
угрожающие жизни последствия), мышечная ригидность, нескоординированные движения, сонливость, затруднения
при мочеиспускании и слабое дыхание.
Симптомы передозировки препарата Лоперамид Др. Макс могут быть у детей более выраженными, чем у взрослых.
Если ребёнок принял больше капсул, чем следует, или у него появились вышеуказанные симптомы, необходимо
немедленно вызвать врача.
Информация для врачей в случае передозировки:

• Ввести налоксон внутривенно.
• При необходимости повторить введение налоксона через 1–3 часа.
• Требуется мониторинг не менее 48 часов.

При возникновении дополнительных вопросов по применению этого препарата следует обратиться к врачу или
фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, Лоперамид Др. Макс может вызывать побочные действия, хотя они не возникают у всех.
Следует немедленно прекратить прием препарата и как можно скорее обратиться за медицинской помощью, если наблюдаются следующие побочные действия:

Редкие (могут возникнуть у 1 из 1000 человек):

• аллергическая реакция, включая необычное свистящее дыхание, одышку, обморок или отек лица и горла
• кожная сыпь, которая может быть серьезной и сопровождаться пузырями или шелушением кожи
• потеря сознания или снижение уровня сознания

Частота неизвестна (не может быть определена на основании имеющихся данных):

• боль в верхней части живота, боль в животе, отдающая в спину, болезненность при пальпации живота, лихорадка, учащенное сердцебиение, тошнота, рвота — могут быть признаками воспаления поджелудочной железы (острый панкреатит).

Следует прекратить прием препарата и обратиться к врачу, если наблюдаются следующие побочные действия:

Частые (могут возникнуть у 1 из 10 человек):

• головные боли
• запоры
• тошнота
• вздутие живота с выделением газов

Нечастые (могут возникнуть у 1 из 100 человек):

• головокружение или сонливость
• тошнота, рвота, диспепсия, запоры и газы
• усталость
• сухость во рту
• дискомфорт в брюшной полости
• сыпь

Редкие (могут возникнуть у 1 из 1000 человек):

• зуд или крапивница
• затрудненное мочеиспускание
• боль в животе или вздутие живота
• тяжелый запор
• гипертония (повышенное мышечное напряжение)
• сужение зрачка
• непроходимость кишечника (может быть вызвана параличом стенки кишечника)
• расширение толстой кишки (может развиться быстро)

Сообщение о побочных действиях.
Если возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в инструкции, следует сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Побочные действия можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава, тел.: 22 49-21-301, факс: 22 49-21-309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Благодаря сообщению о побочных действиях можно будет собрать дополнительную информацию о безопасности применения препарата.
Побочные действия также можно сообщать ответственному субъекту.

5. Как хранить лекарство Лоперамид Др. Макс

Лекарство следует хранить в недоступном для детей и защищённом от света месте.
Не применять лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке и блистере. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Особые указания по хранению лекарства отсутствуют.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Следует проконсультироваться с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такие меры помогут защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Loperamid Dr. Max
Активным веществом препарата является лоперамида гидрохлорид. Одна капсула содержит 2 мг лоперамида гидрохлорида.
Вспомогательные вещества:
Содержимое капсулы:
лактоза моногидрат, крахмал кукурузный, тальк, стеарат магния
Крышечка капсулы:
оксид железа желтый (Е172), бриллиантовый синий FCF (Е133), диоксид титана (Е171), желатин, натрия лаурилсульфат, вода очищенная
Корпус капсулы:
оксид железа желтый (Е172), оксид железа черный (Е172), оксид железа красный (Е172), диоксид титана (Е171), желатин, натрия лаурилсульфат, вода очищенная

Как выглядит Loperamid Dr. Max и что содержит упаковка
Твердые желатиновые капсулы с зеленой крышечкой и серым корпусом. Капсула заполнена белым или почти белым порошком.
Блистер алюминий/ПВХ/ПВДК, в картонной пачке.
Размеры упаковки: 8, 10, 12, 18 или 20 капсул.
Не все размеры упаковок могут находиться в продаже.

Ответственный субъект:
Dr. Max Pharma s.r.o.
Na Florenci 2116/15
110 00 Прага
Чешская Республика

Производитель/Импортер:
SVUS Pharma a.s.
Smetanovo nábřeží 1238/20a
500 02 Градец-Крáловé
Чешская Республика

Этот лекарственный препарат зарегистрирован в странах Европейской экономической зоны под следующими названиями:
Чехия: Loperamid Dr. Max
Венгрия: Loperamid SVUS 2 mg kemény kapszula
Польша: Loperamid Dr. Max
Словакия: Loperamid Dr. Max 2 mg
Румыния: Loperamid Dr. Max 2 mg capsule