Липантинил nt 145

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Внимание! Сохраните инструкцию. Информация на первичной упаковке на иностранном языке.
Липантил НТ 145
145 мг, таблетки, покрытые оболочкой
Фенофibrate
Перед приёмом лекарства внимательно прочитайте инструкцию, поскольку она содержит
важную информацию для пациента.

• Сохраните эту инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При возникновении любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Этот препарат был выписан строго определённому лицу. Не передавайте его другим людям. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появятся какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое препарат Липантил НТ 145 и для чего он применяется
2. Важная информация перед приёмом препарата Липантил НТ 145
3. Как принимать препарат Липантил НТ 145
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить препарат Липантил НТ 145
6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое препарат Липантил НТ 145 и для чего он применяется

Препарат Липантил НТ 145 относится к группе лекарственных средств, известных как фибраты. Эти препараты используются для снижения уровня жиров (липидов) в крови. К таким жирам относятся, например, триглицериды.
Препарат Липантил НТ 145 применяется в сочетании с низкожирной диетой и другими немедикаментозными методами лечения, такими как физические упражнения и снижение массы тела, направленными на снижение уровня жиров в крови.
В некоторых случаях препарат Липантил НТ 145 может применяться дополнительно к другим лекарствам (статинам), если уровень жиров в крови не удаётся контролировать только статинами.

2. Важная информация перед приемом препарата Липантин НТ 145

Когда не следует принимать препарат Липантин НТ 145

• если у пациента имеется аллергия на фенофибрат или любой другой компонент этого препарата (перечисленные в пункте 6: Состав упаковки и другая информация),
• если у пациента имеется аллергия на арахис или арахисовое масло или соевый лецитин и производные продуктов,
• если у пациента ранее возникали аллергические реакции или повреждение кожи под действием солнечного света или ультрафиолетового излучения при применении других лекарственных средств (в том числе таких как другие фибраты или противовоспалительное средство кетопрофен),
• если у пациента имеются тяжелые заболевания печени, почек или заболевания желчного пузыря,
• если у пациента имеется панкреатит (заболевание, вызывающее боли в животе), не связанный с высоким содержанием жиров в крови. Если у пациента присутствует любое из вышеуказанных состояний, не следует применять препарат Липантин НТ 145. При возникновении сомнений необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед приемом препарата Липантин НТ 145.

Страница 1 из 7
Предостережения и меры предосторожности
Перед началом приема препарата Липантин НТ 145 необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом, если:

• имеются заболевания печени или почек,
• наблюдались симптомы, указывающие на воспаление печени: пожелтение кожи и белков глаз (желтуха), повышение уровня ферментов печени (выявленное при анализе крови), боли в животе и зуд,
• имеется снижение активности щитовидной железы (гипотиреоз). Если у пациента присутствует любое из вышеуказанных состояний (или при возникновении сомнений) необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед приемом препарата Липантин НТ 145. Влияние на мышцы Следует немедленно прекратить прием препарата Липантин НТ 145 и обратиться к врачу, если возникнут:
• неожиданные судороги,
• боли в мышцах, повышенная чувствительность мышц при прикосновении или их ослабление во время приема препарата. Препарат может вызывать заболевания мышц, которые могут быть тяжелыми. Эти заболевания редки, но включают воспаление мышц и их распад. Это может привести к повреждению почек и даже смерти.

Врач может назначить анализ крови для контроля состояния мышц до и после начала лечения.
Риск распада мышц может быть выше у некоторых пациентов. Необходимо сообщить врачу, если:

• пациенту более 70 лет,
• у пациента имеется заболевание почек,
• у пациента имеется заболевание щитовидной железы,
• у пациента или в семье были наследственные заболевания мышц,
• пациент употребляет большое количество алкоголя,
• пациент принимает лекарства, снижающие уровень холестерина, называемые статинами (такие как симвастатин, аторвастатин, правастатин, розувастатин или флувастатин),
• у пациента ранее возникали заболевания мышц при лечении статинами или фибратами (такими как фенофибрат, бефасибрат или гемфиброзил). Если у пациента присутствует любое из вышеуказанных состояний (или при возникновении сомнений) необходимо проконсультироваться с врачом перед началом применения препарата Липантин НТ 145.

Препарат Липантин НТ 145 и другие лекарства
Необходимо сообщить врачу или фармацевту обо всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать. Особенно важно сообщить врачу или фармацевту о приеме следующих препаратов:

• пероральные антикоагулянты (например, варфарин),
• другие лекарства, применяемые для поддержания нормального уровня жиров в крови (такие как статины или фибраты). Одновременный прием статина или другого фибрата вместе с препаратом Липантин НТ 145 может увеличить риск повреждения мышц,
• некоторые препараты, применяемые при лечении сахарного диабета (такие как росиглитазон или пиоглитазон),
• циклоспорин (иммунодепрессант). Если у пациента присутствует любое из вышеуказанных состояний (или при возникновении сомнений) необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед приемом препарата Липантин НТ 145.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность

• Необходимо сообщить врачу, если пациентка беременна, подозревает, что может быть беременной, или планирует беременность. В связи с отсутствием достаточного опыта применения препарата Липантин НТ 145 во время беременности, препарат Липантин НТ 145 может применяться только в том случае, если врач сочтет это абсолютно необходимым.
• Неизвестно, проникает ли активное вещество препарата Липантин НТ 145 в грудное молоко. По этой причине не следует принимать препарат Липантин НТ 145 во время грудного вскармливания или если пациентка планирует кормить грудью.

Страница 2 из 7
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Препарат Липантин НТ 145 содержит моногидрат лактозы, сахарозу, соевый лецитин (соевое масло) и натрий

• препарат Липантин НТ 145 содержит сахара, называемые лактоза и сахароза. Если у пациента ранее диагностировали непереносимость некоторых сахаров, пациенту следует проконсультироваться с врачом перед приемом препарата.
• препарат Липантин НТ 145 содержит соевый лецитин (соевое масло). Пациентам с повышенной чувствительностью к арахису, арахисовому маслу или сое не следует принимать этот препарат.
• препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия в одной таблетке, то есть препарат считается «без содержания натрия».

3. Как принимать лекарство Липантин НТ 145

Этот препарат следует всегда принимать в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. При наличии каких-либо сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Врач определит соответствующую дозу препарата в зависимости от состояния пациента, текущей терапии и индивидуальных рисков.

Применение лекарства
Таблетку можно принимать с едой или натощак в любое время суток.

• Проглотить таблетку целиком и запить стаканом воды.
• Не раздавливать и не разжёвывать таблетку.

Следует помнить, что во время лечения препаратом Липантин НТ 145 важное значение имеют:

• диета с пониженным содержанием жиров,
• регулярная физическая активность.

Какую дозу принимать
Рекомендуемая доза — одна таблетка в сутки.
Пациенты, которые ранее принимали одну капсулу 200 мг препарата Липантин 200М или одну таблетку 160 мг препарата Липантин Супра 160, могут перейти на приём одной таблетки 145 мг препарата Липантин НТ 145.

Пациенты с заболеваниями почек
При заболеваниях почек врач может уменьшить дозу. При возникновении вопросов следует обратиться к врачу или фармацевту.

Применение у детей и подростков
Препарат Липантин НТ 145 не рекомендуется применять у лиц младше 18 лет.

Приём большей, чем рекомендованная, дозы препарата Липантин НТ 145
При случайном приёме дозы, превышающей рекомендованную, или при случайном приёме препарата другим лицом необходимо немедленно обратиться к врачу или обратиться в отделение неотложной помощи ближайшего стационара.

Пропуск приёма препарата Липантин НТ 145

• Если была пропущена доза, необходимо принять следующую дозу в обычное время.
• Не следует принимать двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.

Прекращение приёма препарата Липантин НТ 145
Не следует прекращать приём препарата, если только врач не посоветует иное, или если препарат вызывает плохое самочувствие. Нарушения уровня жиров в крови требуют длительного лечения. Если врач порекомендует прекратить приём препарата, не следует хранить таблетки, если только врач не посоветует иное.

При возникновении любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Страница 3 из 7

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, препарат Липантинил НТ 145 может вызывать побочные действия, хотя они не возникают у всех пациентов.
Если у вас возникнут какие-либо из перечисленных ниже тяжелых побочных явлений,
необходимо немедленно прекратить прием препарата Липантинил НТ 145 и обратиться к врачу —
может потребоваться срочное лечение.

Нечасто: могут возникать у максимум 1 из 100 пациентов

• Спазмы или боли в мышцах, повышенная чувствительность мышц при прикосновении или их слабость — это могут быть симптомы воспаления мышц или их распада, которые могут привести к повреждению почек или даже смерти;
• Боли в животе — могут быть признаками воспаления поджелудочной железы;
• Боль в грудной клетке и ощущение нехватки воздуха — могут быть признаками тромбоза в лёгких (лёгочная эмболия);
• Боль, покраснение и отёк ног — могут быть признаками тромбоза вен ног (глубокий венозный тромбоз).

Редко: могут возникать у максимум 1 из 1000 пациент游戏副本

5. Как хранить лекарство Липантал НТ 145

Хранить лекарство следует в недоступном для детей и защищённом от света месте.
Хранить при температуре ниже 30 °С.
Не применять лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Следует проконсультироваться с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такие меры помогут защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Липантин НТ 145

• Действующим веществом является фенофibrate. Каждая таблетка лекарства Липантин НТ 145 содержит 145 мг фенофibrate.
• Другие компоненты: гипромеллоза, натрия докузилат, сахароза, натрия лаурилсульфат, лактоза моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза, кросповидон, стеарат магния. В состав оболочки входят: поливиниловый спирт, диоксид титана (Е 171), тальк, соевый лецитин, ксантановая камедь.

Как выглядит лекарство Липантин НТ 145 и что содержит упаковка

• Лекарство Липантин НТ 145 выпускается в виде белых продолговатых покрытых оболочкой таблеток, с тиснением «145» на одной стороне и логотипом Fournier — на другой.
• Лекарство Липантин НТ 145 упаковано по 30 таблеток.

Страница 5 из 7
Для получения более подробной информации следует обратиться к ответственному держателю разрешения или параллельному импортеру.
Ответственный держатель в Чешской Республике, стране экспорта:
Mylan IRE Healthcare Limited
Unit 35/36, Grange Parade
Baldoyle Industrial Estate
Dublin 13, Ирландия
Производитель:
Mylan Laboratories SAS
Route de Belleville
Lieu-dit Maillard
01400 Châtillon-sur-Chalaronne
Франция
Recipharm Fontaine
Rue des Prés Potets
21121 Fontaine-les-Dijon
Франция
Mylan Hungary Kft.
Mylan utca 1.
Komárom, 2900
Венгрия
Параллельный импортер:
Delfarma Sp. z o.o.
ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111
91-222 Łódź
Переупаковано в:
Delfarma Sp. z o.o.
ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111
91-222 Łódź
Номер разрешения в Чешской Республике, стране экспорта: 31/214/05-C
Номер разрешения на параллельный импорт: 101/20
Этот лекарственный препарат разрешён к обращению в странах Европейского экономического пространства под следующими торговыми наименованиями:
Процедура MRP № DE/H/0497/001:

• Германия: Lipidil 145 ONE
• Австрия: Lipanthyl Nanopartikel 145 mg
• Бельгия: Lipanthylnano 145 mg
• Люксембург: Lipanthylnano 145 mg
• Чехия: Lipanthyl NT 145 mg
• Финляндия: Lipanthyl Penta 145 mg
• Франция: Lipanthyl 145 mg
• Греция: Lipidil NT 145 mg
• Венгрия: Lipidil 145 mg
• Ирландия: Lipantil supra 145 mg
• Италия: Fulcrosupra 145 mg
• Польша: Липантин НТ 145
• Словакия: Lipanthyl NT 145 mg
• Испания: Secalip 145 mg

Страница 6 из 7
Процедура MRP № DE/H/0498/001:

• Германия: Xafenor 145 mg
• Португалия: Supralip 145 mg

Процедура MRP № DE/H/0500/001:

• Германия: Liperial 145 mg
• Франция: Fenofibrate Fournier 145 mg
• Италия: Liperial 145 mg

Страница 7 из 7