Линевид еугиа

Польша
Торговое название Линевид еугиа
Форма выпуска раствор для инфузий
Действующее вещество / Дозировка
линеозолид · 2 мг/мл
Тип рецепта Применяется исключительно в стационарных условиях
Код АТХ
Регистрационный номер 100365425
Линевид еугиа раствор для инфузий

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Линезолид Эугиа, 2 мг/мл, раствор для инфузий
Для взрослых
Linezolidum
Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением лекарства, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

  • Сохраните эту инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
  • При возникновении любых сомнений следует обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.
  • Лекарство назначено строго определённому лицу. Не передавайте его другим людям. Это лекарство может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
  • Если у пациента появятся какие-либо нежелательные эффекты, включая побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

  1. Что такое лекарство Линезолид Эугиа и для чего оно применяется
  2. Важная информация перед применением лекарства Линезолид Эугиа
  3. Как применять лекарство Линезолид Эугиа
  4. Возможные нежелательные эффекты
  5. Как хранить лекарство Линезолид Эугиа
  6. Содержимое упаковки и другие сведения

1. Что такое лекарство Линезолид Эугиа и для чего оно применяется

Лекарство Линезолид Эугиа содержит действующее вещество под названием линезолид. Линезолид — это антибиотик из группы оксазолидинонов, который подавляет рост некоторых бактерий (микроорганизмов), вызывающих инфекции. Препарат применяется для лечения воспаления лёгких, а также некоторых инфекций кожи и подлежащих тканей. Врач определит, является ли лекарство Линезолид Эугиа подходящим средством для лечения инфекции, диагностированной у пациента.

2. Важная информация перед применением препарата Линезолид Эугия

Когда не применять препарат Линезолид Эугия

  • если у пациента имеется аллергия (повышенная чувствительность) к линезолиду или любому из других компонентов этого препарата (перечисленных в пункте 6),
  • если пациент принимает или принимал в последние 2 недели препарат из группы ингибиторов моноаминооксидазы (ИМАО, например, фенелзин, изокарбоксазид, селегилин, моклобемид); эти препараты могут применяться при лечении депрессии или болезни Паркинсона,
  • если пациентка кормит грудью. Препарат проникает в грудное молоко и может оказывать вредное воздействие на ребёнка.

Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом применения препарата Линезолид Эугия необходимо проконсультироваться с врачом, фармацевтом или медсестрой.
Если пациент отвечает «да» на любой из следующих вопросов, это означает, что препарат Линезолид Эугия может быть ему не подходит. В таком случае необходимо сообщить об этом врачу, который оценит общее состояние здоровья и артериальное давление пациента до начала лечения, будет контролировать их в ходе лечения или может принять решение о применении другого, более подходящего лечения.
Если у пациента возникают сомнения, касаются ли его перечисленные ниже ситуации, он должен проконсультироваться с врачом:

  • имеет ли пациент повышенное артериальное давление и принимает ли он в связи с этим какие-либо лекарства,
  • диагностировали ли у пациента гипертиреоз,
  • имеет ли пациент феохромоцитому (так называемую хромаффинную опухоль) или карциноидный синдром (вызванный опухолями эндокринной системы, с такими симптомами, как диарея, приливы жара, свистящее дыхание),
  • диагностировали ли у пациента биполярное аффективное расстройство, шизоаффективные расстройства, состояния спутанности сознания (дезориентации) или другие психические расстройства,
  • наблюдалась ли у пациента гипонатриемия (низкая концентрация натрия в крови) или принимает ли пациент препараты, снижающие концентрацию натрия в крови, например, некоторые диуретики (также называемые «мочегонными средствами»), такие как гидрохлоротиазид,
  • принимает ли пациент какие-либо опиоидные препараты.

Одновременное применение некоторых препаратов, включая антидепрессанты и опиоиды, с препаратом Линезолид Эугия может привести к развитию серотонинового синдрома — состояния, потенциально угрожающего жизни (см. пункт 2 «Препарат Линезолид Эугия и другие лекарства» и пункт 4).
Когда следует соблюдать особую осторожность при применении препарата Линезолид Эугия
Перед началом применения препарата Линезолид Эугия необходимо проконсультироваться с врачом, фармацевтом или медсестрой, если у пациента имеются следующие состояния:

  • пожилой возраст;
  • склонность к кровотечениям и образованию синяков;
  • анемия (недостаточное количество эритроцитов);
  • предрасположенность к инфекциям;
  • ранее бывшие судорожные припадки;
  • нарушения функции печени или почек (особенно, если пациент находится на диализе);
  • диарея.

Необходимо немедленно сообщить врачу, если во время лечения у пациента появятся:

  • нарушения зрения, такие как нечёткость зрения, изменения цветового восприятия, трудности с различением деталей или сужение поля зрения;
  • потеря чувствительности в руках или ногах или ощущение онемения в руках или ногах;
  • может возникнуть диарея во время лечения антибиотиками или после прекращения их применения, в том числе при применении препарата Линезолид Эугия. Если диарея будет тяжёлой или упорной, или в кале будет видна кровь или слизь, необходимо немедленно прекратить применение препарата Линезолид Эугия и проконсультироваться с врачом; в таком случае не следует принимать препараты, которые тормозят или замедляют кишечную перистальтику;
  • повторяющаяся тошнота или рвота, боль в животе или учащённое дыхание;
  • тошнота и плохое самочувствие, включая мышечную слабость, головную боль, спутанность сознания и нарушения памяти, которые могут указывать на гипонатриемию (низкую концентрацию натрия в крови).

Препарат Линезолид Эугия и другие лекарства
Препарат Линезолид Эугия может иногда взаимодействовать с некоторыми другими препаратами и в результате вызывать нежелательные эффекты, такие как изменения артериального давления, температуры тела или ритма сердца.
Необходимо сообщить врачу или фармацевту обо всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно.
Если в течение последних 2 недель пациент принимал какой-либо из нижеперечисленных препаратов, необходимо сообщить об этом врачу, поскольку в этом случае противопоказано применение препарата Линезолид Эугия (см. также пункт 2 выше, «Когда не применять препарат Линезолид Эугия»):

  • ингибиторы моноаминооксидазы (так называемые ИМАО, например, фенелзин, изокарбоксазид, селегилин, моклобемид). Эти препараты могут применяться при лечении депрессии или болезни Паркинсона.

Также необходимо сообщить врачу, если пациент принимает нижеперечисленные препараты. Врач может принять решение о продолжении применения препарата Линезолид Эугия, но до начала и в ходе лечения будет контролировать общее состояние здоровья и артериальное давление пациента. В других случаях врач может принять решение о применении другого, более подходящего лечения.

  • Препараты, уменьшающие отёчность слизистой оболочки, применяемые при простуде и гриппе, содержащие псевдоэфедрин или фенилпропаноламин.
  • Некоторые препараты, применяемые при лечении астмы, например, сальбутамол, тербуталин, фенотерол.
  • Некоторые антидепрессанты, так называемые трициклические антидепрессанты или селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС). Это многочисленная группа препаратов, к которым относятся: амитриптилин, циталопрам, кломипрамин, дозулепин, доксепин, флуоксетин, флувоксамин, имипрамин, лофепрамин, пароксетин, сертралин.
  • Препараты, применяемые при лечении мигрени, например, суматриптан и золмитриптан.
  • Препараты, применяемые при лечении острых тяжёлых аллергических реакций, например, адреналин.
  • Препараты, повышающие артериальное давление, например, норадреналин, дофамин и добутамин.
  • Опиоиды, например, петидин — применяемые при лечении боли умеренной и сильной интенсивности.
  • Препараты, применяемые при лечении тревожных расстройств, например, буспирон.
  • Препараты, замедляющие свёртывание крови, например, варфарин.
  • Антибиотик под названием рифампицин.

Препарат Линезолид Эугия и приём пищи и жидкости
Препарат Линезолид Эугия можно принимать до, во время или после еды.

  • Следует избегать употребления больших количеств зрелых сыров, дрожжевых экстрактов или сои (например, соевого соуса), а также употребления алкоголя, особенно бочкового пива и вина. Препарат может вступать в реакцию с веществом, называемым тирамином, которое естественным образом содержится в некоторых продуктах и повышает артериальное давление.
  • Если после приёма пищи или напитков у пациента появляется пульсирующая головная боль, необходимо немедленно сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность
Неизвестно, как препарат Линезолид Эугия действует на женщин в период беременности, поэтому его не следует принимать в этот период, если только врач не порекомендует иное. Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует беременность, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Не следует кормить грудью во время лечения препаратом Линезолид Эугия, поскольку он проникает в грудное молоко и может оказывать влияние на ребёнка.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Препарат Линезолид Эугия может вызывать головокружение или нарушения зрения. Если такие симптомы появятся, не следует управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Следует помнить, что плохое самочувствие может влиять на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Препарат Линезолид Эугия содержит глюкозу
Каждый 1 мл раствора препарата Линезолид Эугия содержит 45,7 мг глюкозы (13,7 г глюкозы в одном инфузионном пакете).
Необходимо учитывать это при лечении пациентов с сахарным диабетом.
Препарат Линезолид Эугия содержит натрий
Каждый 1 мл раствора препарата Линезолид Эугия содержит 0,38 мг натрия (114 мг натрия в одном инфузионном пакете).
Необходимо учитывать это при лечении пациентов, соблюдающих диету с контролем содержания натрия.

3. Как применять лекарство Линезолид Эвигия

Взрослым
Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача, фармацевта или медсестры. В случае возникновения сомнений необходимо обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.
Препарат будет вводиться в виде капельницы (инфузии в вену) врачом или медицинским специалистом.
Рекомендуемая доза для взрослых (в возрасте не менее 18 лет) составляет 300 мл раствора (600 мг линезолида) два раза в сутки, вводимых непосредственно в кровоток (внутривенно) капельно в течение 30–120 минут.
Если пациент проходит диализ, препарат Линезолид Эвигия следует вводить после завершения диализа.
Курс лечения обычно длится от 10 до 14 дней, но может продолжаться до 28 дней. Безопасность и эффективность применения этого препарата при лечении продолжительностью более 28 дней не установлены. Продолжительность лечения определяет врач.
Во время применения препарата Линезолид Эвигия врач порекомендует регулярно сдавать анализы крови для контроля картины крови пациента.
Если лечение препаратом Линезолид Эвигия продолжается более 28 дней, врач должен назначить обследование зрения пациента.

Применение у детей и подростков
Препарат Линезолид Эвигия, как правило, не применяется для лечения детей и подростков (в возрасте младше 18 лет).

Применение дозы, превышающей рекомендованную
Если пациент опасается, что получил дозу препарата Линезолид Эвигия, превышающую рекомендованную, он должен немедленно обратиться к врачу или медсестре.

Пропуск введения препарата Линезолид Эвигия
Препарат вводится под строгим контролем, поэтому маловероятно, что доза будет пропущена. Если пациент считает, что доза была пропущена, он должен немедленно сообщить об этом врачу или медсестре. Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех.
Если у пациента во время лечения препаратом Линезолид Эугиа появятся какие-либо из перечисленных ниже побочных эффектов, необходимо немедленно сообщить об этом врачу, медсестре или фармацевту.

Серьезные побочные эффекты (с частотой в скобках) препарата Линезолид Эугиа:

  • Тяжелые нарушения кожи, отек, особенно в области лица и шеи (частота неизвестна), свистящее дыхание и (или) затрудненное дыхание (редко). Это могут быть симптомы аллергической реакции, и может потребоваться прекращение приема препарата Линезолид Эугиа. Кожные реакции, такие как выпуклая, фиолетовая сыпь, вызванная воспалением кровеносных сосудов (редко), покраснение, шелушение кожи (воспаление кожи) (не часто), сыпь (часто), зуд (часто).

  • Нарушения зрения, такие как нечеткость зрения (не часто), изменения цветового зрения, трудности с различением деталей (частота неизвестна) или сужение поля зрения (редко).

  • Тяжелый понос с кровью и (или) слизью (воспаление кишечника, включая псевдомембранозный колит, связанный с применением антибиотиков), редко может привести к угрожающим жизни осложнениям.

  • Повторяющаяся тошнота или рвота, боль в животе или учащенное дыхание (редко).

  • При применении препарата Линезолид Эугиа отмечались припадки эпилепсии или судороги (не часто).

  • Серотониновый синдром (частота неизвестна): если у пациента появляются признаки чрезмерного возбуждения, спутанности сознания, бреда, мышечной ригидности, нарушения координации, судорожных припадков, учащенного сердцебиения, серьезных проблем с дыханием и понос — что может указывать на развитие серотонинового синдрома — при одновременном применении антидепрессантов, известных как СИОЗС, или опиоидов, необходимо сообщить об этом врачу (см. раздел 2).

  • Необъяснимое кровотечение или синяки, которые могут быть вызваны изменением количества некоторых клеток крови, влияющих на свертываемость крови или приводящих к анемии (часто).

  • Изменение количества некоторых клеток крови, что может повлиять на способность организма бороться с инфекциями (часто); некоторые признаки инфекции включают: повышение температуры (часто), боль в горле (не часто), язвы в полости рта (не часто), утомляемость (не часто).

  • Воспаление поджелудочной железы (не часто).

  • Судороги (не часто).

  • Преходящие ишемические атаки (преходящие нарушения кровоснабжения мозга, вызывающие кратковременные симптомы, такие как потеря зрения, слабость ног и рук, невнятная речь и потеря сознания) (не часто).

  • «Звон» в ушах (шум в ушах) (не часто).

У пациентов, получавших препарат Линезолид Эугиа дольше 28 дней, отмечались ощущения онемения, покалывания или нечеткости зрения. Если у пациента возникли нарушения зрения, он должен как можно скорее обратиться к врачу.

Другие побочные эффекты

Часто (могут встречаться реже, чем у 1 из 10 человек)

  • грибковые инфекции, особенно влагалища или молочница полости рта,
  • головная боль,
  • металлический привкус во рту,
  • диарея, тошнота или рвота,
  • изменения некоторых показателей анализов крови, включая уровень белков, солей или ферментов, используемых для оценки функции почек или печени, а также уровня сахара в крови,
  • нарушения сна,
  • повышенное артериальное давление,
  • анемия (слишком низкое количество эритроцитов),
  • головокружение,
  • боль в животе общая или локализованная,
  • запоры,
  • диспепсия,
  • локализованная боль,
  • снижение количества тромбоцитов.

Не часто (могут встречаться реже, чем у 1 из 100 человек)

  • воспаление слизистой оболочки влагалища или области половых органов у женщин,
  • нарушения чувствительности, такие как ощущение покалывания и онемения,
  • отек, боль или изменение окраски языка,
  • сухость во рту,
  • боль в месте или вокруг места введения инфузии (капельницы),
  • воспаление вены (в том числе в месте введения капельницы),
  • необходимость более частого мочеиспускания,
  • озноб,
  • чувство жажды,
  • усиленное потоотделение,
  • снижение концентрации натрия в крови (гипонатриемия),
  • почечная недостаточность,
  • вздутие живота,
  • боль в месте инъекции,
  • повышение концентрации креатинина в плазме,
  • боль в животе,
  • нарушения ритма сердца (например, учащение сердцебиения),
  • снижение количества клеток крови,
  • слабость и (или) нарушения чувствительности.

Редко (могут встречаться реже, чем у 1 из 1000 человек)

  • поверхностное окрашивание зубов, исчезающее после чистки зубов у стоматолога (ручного удаления зубного камня).

Также сообщались следующие побочные эффекты (частота неизвестна: не может быть определена на основании имеющихся данных)

  • алопеция (выпадение волос).

Сообщение о побочных эффектах

Если возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Побочные эффекты можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга побочных эффектов лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидов, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава, тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные эффекты также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о побочных эффектах можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Линезолид Эуия

Лекарство необходимо хранить в недоступном для детей и защищённом от света месте.
Медицинский персонал должен убедиться, что Линезолид Эуия не применяется после истечения срока годности, указанного на флаконе, и что лекарство вводится немедленно после вскрытия флакона для инфузий.
Перед применением медицинский работник должен осмотреть раствор, поскольку использовать можно только прозрачный раствор, не содержащий видимых твёрдых частиц. До момента применения необходимо обеспечить правильное хранение раствора в оригинальной упаковке для защиты от света.
Специальных указаний по температуре хранения лекарственного средства не предусмотрено.
Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света.
После вскрытия: с учётом микробиологических рисков лекарственное средство следует применить немедленно, если только метод вскрытия не исключает риск микробиологического загрязнения. Если лекарство не будет введено сразу, ответственность за условия и сроки хранения в период применения несёт исключительно пользователь.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Следует проконсультироваться с фармацевтом о способах утилизации лекарств, которые больше не используются. Такие меры помогут защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Линезолид Эугия
Действующим веществом лекарства является линезолид.
Каждый мл содержит 2 мг линезолида.
Каждый инфузионный пакет объёмом 300 мл содержит 600 мг линезолида.

  • Вспомогательные вещества: глюкоза моногидрат, цитрат натрия, лимонная кислота моногидрат, кислота соляная (для установления pH), гидроксид натрия (для установления pH) и вода для инъекций.

Как выглядит лекарство Линезолид Эугия и что содержит упаковка
Раствор для инфузий.
Лекарство Линезолид Эугия, раствор для инфузий — это изотонический, прозрачный, бесцветный до слегка жёлтого раствора, не содержащий видимых частиц, с pH в диапазоне 4,4–5,2.
Упаковка лекарства Линезолид Эугия, раствор для инфузий — это многослойный инфузионный пакет из полипропилена (ПП), содержащий 300 мл раствора для инфузий (600 мг линезолида), оснащённый системой портов и помещённый в картонную коробку.
Размеры упаковок:
1 инфузионный пакет в картонной коробке,
5 инфузионных пакетов в картонной коробке,
10 инфузионных пакетов в картонной коробке,
25 инфузионных пакетов в картонной коробке.
Не все размеры упаковок могут присутствовать в обращении.
Ответственный субъект:
Eugia Pharma (Malta) Ltd.
Vault 14, level 2
Valletta Waterfront
Floriana, FRN1914
Malta
Электронная почта: [email protected]
Производитель/Импортёр:
APL Swift Services (Malta) Ltd.
HF26, Hal Far Industrial Estate, Hal Far
Birzebbugia, BBG 3000
Malta
Arrow Generiques - Lyon
26 avenue Tony Garnier
69007 Lyon
Франция
Generis Farmacêutica, S.A.
Rua João de Deus, 19
2700-487 Amadora
Португалия
Этот лекарственный препарат разрешён к обращению в странах — членах Европейской экономической зоны под следующими названиями:
Франция: Linezolide Arrow 2 mg/ml, solution pour perfusion
Германия: Linezolid PUREN 2 mg/ml Infusionslösung
Италия: Linezolid Aurobindo
Польша: Линезолид Эугия
Португалия: Linezolida Aurobindo
Испания: Linezolid Aurovitas 2 mg/ml solución para perfusión EFG

Информация, предназначенная исключительно для медицинского профессионального персонала

Линезолид Эуия, 2 мг/мл, раствор для инфузий
Линезолидум
ВНИМАНИЕ:
Перед применением препарата Линезолид Эуия необходимо ознакомиться с содержанием Инструкции по медицинскому применению.
Препарат Линезолид не эффективен при лечении инфекций, вызванных грамотрицательными бактериями. При подозрении на сопутствующую грамотрицательную инфекцию или её подтверждении необходимо одновременно назначить терапию, направленную на эти бактерии.

Дозировка и способ введения
Лечение линезолидом следует начинать только в стационарных условиях и после консультации со специалистом в области микробиологии или инфекционных болезней.
У пациентов, у которых лечение было начато с применения препарата парентерально, возможно переключение на пероральную форму, если это клинически оправдано. В таких случаях коррекция дозы не требуется, поскольку биодоступность линезолида при пероральном приёме составляет около 100%.
Раствор для инфузий следует вводить в течение 30–120 минут.
Рекомендуемую дозу линезолида следует вводить внутривенно (в/в) дважды в сутки.

Рекомендуемая дозировка и продолжительность лечения у взрослых
Продолжительность лечения зависит от вида патогена, локализации и тяжести инфекции, а также от клинической реакции пациента на терапию.
Ниже приведённые рекомендации по продолжительности лечения соответствуют тем, которые применялись в клинических исследованиях. При некоторых видах инфекций более короткий курс может быть достаточным, однако клинические данные по этому поводу отсутствуют.
Максимальная продолжительность лечения составляет 28 дней. Безопасность и эффективность применения линезолида более 28 дней не установлены.
При инфекциях с сопутствующей бактериемией нет необходимости увеличивать дозу или продлевать курс лечения. Рекомендации по дозировке раствора для инфузий одинаковы и следующие:

ИнфекцияДоза
(для введения два раза в сутки)
Продолжительность
лечения
Больничная пневмония600 мг два раза в сутки10–14 последовательных дней
Внебольничная пневмония
Осложнённая инфекция кожи и
мягких тканей
600 мг два раза в сутки

Дети и подростки
Безопасность и эффективность применения линезолида у детей и подростков в возрасте до 18 лет не установлены. Имеющиеся в настоящее время данные описаны в пунктах 4.8, 5.1 и 5.2 Характеристики Лекарственного Препарата, однако не представлялось возможным определить рекомендуемую дозировку.

Пациенты пожилого возраста
Изменение дозы не требуется.

Нарушения функции почек:
Изменение дозы не требуется.

Тяжелые нарушения функции почек (т.е. с клиренсом креатинина ниже 30 мл/мин):
Изменение дозы не требуется. В связи с неизвестным клиническим значением повышенного воздействия (до 10 раз) двух основных метаболитов линезолида у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью, препарат Линезолид Эугия следует применять с особой осторожностью и только у тех пациентов, у которых ожидаемая польза от применения препарата превышает теоретический риск.

Поскольку около 30% дозы линезолида выводится из организма в течение 3 часов гемодиализа, препарат Линезолид Эугия у пациентов, находящихся на диализе, следует вводить после сеанса диализа. Основные метаболиты линезолида частично удаляются при гемодиализе, однако их концентрации после диализа остаются значительно выше, чем у пациентов с нормальной функцией почек или с лёгкой или умеренной почечной недостаточностью. По этой причине у пациентов, находящихся на диализе и страдающих тяжёлой почечной недостаточностью, препарат Линезолид Эугия следует применять с особой осторожностью и только в тех случаях, когда ожидаемая польза превышает теоретический риск.

На данный момент отсутствуют данные по применению линезолида у пациентов, находящихся на непрерывном амбулаторном перитонеальном диализе (англ. Continuous ambulatory peritoneal dialysis, CAPD), или при других методах лечения почечной недостаточности, кроме гемодиализа.

Нарушения функции печени
Пациенты с лёгкой и умеренной печеночной недостаточностью (класс А или В по шкале Чайлда-Пью): изменение дозы не требуется.

Тяжелые нарушения функции печени (класс С по шкале Чайлда-Пью):
Поскольку линезолид метаболизируется с участием неферментативных процессов, можно ожидать, что нарушения функции печени не окажут существенного влияния на его метаболизм. Поэтому изменение дозы не рекомендуется. В связи с ограниченными клиническими данными, применение линезолида у таких пациентов рекомендуется только в тех случаях, когда ожидаемая польза превышает теоретический риск (см. пункты 4.4 и 5.2 Характеристики Лекарственного Препарата).

Передозировка
Специфического антидота не известно.
Случаи передозировки линезолидом не описаны. Тем не менее, следующая информация может быть полезной при лечении передозировки.
Рекомендуется применение поддерживающей терапии жизненно важных функций организма и поддержание клубочковой фильтрации. Около 30% дозы линезолида выводится из организма в течение 3-часового сеанса гемодиализа, однако отсутствуют данные о выведении линезолида при перитонеальном диализе или гемоперфузии.

Инструкция по применению
Препарат предназначен исключительно для одноразового применения. Непосредственно перед введением снимите внешнюю пленку (внешний пакет), проверьте герметичность мешка, плотно сжав его в течение минуты. Если мешок протекает, не используйте его, поскольку он мог потерять стерильность. Перед введением раствор следует осмотреть. Применять можно только прозрачный раствор, не содержащий твёрдых частиц. Не используйте мешки, соединённые последовательно. Неиспользованные остатки раствора следует утилизировать. Не подключайте мешки с частично израсходованной содержимым.

Раствор для инфузий препарата Линезолид Эугия, 2 мг/мл, совместим со следующими растворами:
5% раствор глюкозы для внутривенных инфузий, 0,9% раствор хлорида натрия для внутривенных инфузий, раствор Рингера с лактатом для инъекций (раствор Гартмана для инъекций).
Информация по хранению — см. пункт 5 «Как хранить препарат Линезолид Эугия».

Несовместимости
В раствор не следует добавлять другие вещества. Если линезолид должен применяться одновременно с другими лекарственными средствами, каждый препарат следует вводить отдельно, в соответствии с рекомендациями по его применению. Аналогично, если одно и то же внутривенное введение используется для последовательного введения различных препаратов, его следует промывать совместимым раствором для инфузий до и после введения линезолида.

Раствор для инфузий препарата Линезолид Эугия, 2 мг/мл, физически несовместим со следующими лекарственными средствами: амфотерицин В, хлорпромазина гидрохлорид, диазепам, пентамидин изетионат, эритромицин лактобионат, фенитоин натрия и сульфаметоксазол с триметопримом. Кроме того, он химически несовместим с натриевой солью цефтриаксона.