Linezolid Eugia

Prospecto: Información para el paciente

Linezolid Eugia, 2 mg/mL, solución para perfusión
Para adultos
Linezolidum
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

• Conserve este prospecto, ya que puede volver a consultarlo.
• Si tiene alguna duda, debe consultar a su médico, farmacéutico o enfermera.
• Este medicamento se ha recetado exclusivamente para usted. No debe dárselo a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales. Puede perjudicar a otras personas.
• Si experimenta cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, debe informar a su médico, farmacéutico o enfermera. Véase el apartado 4.

Índice del prospecto:

1. Qué es Linezolid Eugia y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de usar Linezolid Eugia
3. Cómo usar Linezolid Eugia
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Linezolid Eugia
6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es Linezolid Eugia y para qué se utiliza

Linezolid Eugia contiene el principio activo llamado linezolid. El linezolid es un antibiótico del grupo de las oxazolidinonas que inhibe el crecimiento de ciertas bacterias (microorganismos) que causan infecciones. Este medicamento se utiliza en el tratamiento de la neumonía y de ciertas infecciones de la piel o del tejido debajo de la piel. Su médico decidirá si Linezolid Eugia es el medicamento adecuado para tratar la infección que tiene usted.

2. Información importante antes de utilizar el medicamento Linezolid Eugia

Cuándo no debe utilizarse el medicamento Linezolid Eugia

• si el paciente tiene alergia (hipersensibilidad) a la linezolid o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6),
• si el paciente está tomando o ha tomado en las últimas 2 semanas un medicamento del grupo de los inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAO), por ejemplo fenelzina, isocarboxazida, selegilina o moclobemida; estos medicamentos pueden utilizarse en el tratamiento de la depresión o de la enfermedad de Parkinson,
• si la paciente está amamantando. Este medicamento pasa a la leche materna y puede afectar negativamente al niño.

Advertencias y precauciones
Antes de comenzar a utilizar el medicamento Linezolid Eugia, debe hablar con su médico, farmacéutico o enfermera.
Si el paciente responde "sí" a cualquiera de las siguientes preguntas, significa que el medicamento Linezolid Eugia podría no ser adecuado para él. En tal caso, debe informar a su médico, quien evaluará su estado general de salud y su presión arterial antes de iniciar el tratamiento, los controlará durante el mismo o podría decidir utilizar otro tratamiento más adecuado.
Si el paciente tiene dudas sobre si alguna de las siguientes situaciones le afecta, debe consultar con su médico:

• si el paciente tiene hipertensión arterial y, por tanto, toma o no toma medicamentos para ello,
• si al paciente se le ha diagnosticado hipertiroidismo,
• si el paciente tiene un tumor de la glándula suprarrenal (feocromocitoma) o síndrome carcinoide (causado por tumores del sistema hormonal que provocan síntomas como diarrea, sofocos y sibilancias),
• si al paciente se le ha diagnosticado trastorno bipolar, trastornos esquizoafectivos, estados de confusión (desorientación) u otros trastornos psiquiátricos,
• si el paciente ha tenido hiponatremia (baja concentración de sodio en sangre) o si está tomando medicamentos que reducen la concentración de sodio en sangre, por ejemplo ciertos diuréticos (también llamados "medicamentos para orinar"), como la hidroclorotiazida,
• si el paciente está tomando algún medicamento opioide.

La administración concomitante de ciertos medicamentos, incluidos antidepresivos y opioides, con el medicamento Linezolid Eugia puede provocar el síndrome serotoninérgico, una afección potencialmente mortal (ver apartado 2 "Interacción del medicamento Linezolid Eugia con otros medicamentos" y apartado 4).

Cuándo debe tener especial precaución al utilizar el medicamento Linezolid Eugia
Antes de comenzar a utilizar el medicamento Linezolid Eugia, debe hablar con su médico, farmacéutico o enfermera si el paciente presenta cualquiera de los siguientes trastornos:

• edad avanzada;
• tendencia a hemorragias y aparición de moretones;
• anemia (número insuficiente de glóbulos rojos);
• predisposición a infecciones;
• antecedentes de convulsiones;
• alteraciones de la función hepática o renal (especialmente si el paciente está siendo dializado);
• diarrea.

Debe informar inmediatamente a su médico si durante el tratamiento el paciente presenta:

• trastornos visuales, como visión borrosa, cambios en la percepción del color, dificultad para distinguir detalles o reducción del campo visual;
• pérdida de sensibilidad en las manos o los pies, o sensación de hormigueo en las manos o los pies;
• puede presentarse diarrea durante el tratamiento con antibióticos o tras finalizar su administración, incluso durante el tratamiento con el medicamento Linezolid Eugia. Si la diarrea es grave o persistente, o si en las heces se observa sangre o moco, debe interrumpir inmediatamente el uso del medicamento Linezolid Eugia y consultar con su médico; en tal caso, no debe tomar medicamentos que inhiban o ralenticen el tránsito intestinal;
• náuseas o vómitos recurrentes, dolor abdominal o respiración acelerada;
• náuseas y malestar general, incluyendo debilidad muscular, dolor de cabeza, confusión y alteraciones de la memoria, que podrían indicar hiponatremia (baja concentración de sodio en sangre).

Interacción del medicamento Linezolid Eugia con otros medicamentos
El medicamento Linezolid Eugia puede interactuar en ocasiones con ciertos medicamentos y provocar efectos adversos, tales como cambios en la presión arterial, la temperatura corporal o el ritmo cardíaco.
Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o haya tomado recientemente.
Si en las últimas 2 semanas el paciente ha tomado alguno de los medicamentos mencionados a continuación, debe informar a su médico, ya que está contraindicado el uso del medicamento Linezolid Eugia (ver también el apartado 2 anterior, "Cuándo no debe utilizarse el medicamento Linezolid Eugia"):

• inhibidores de la monoaminooxidasa (llamados IMAO), por ejemplo fenelzina, isocarboxazida, selegilina o moclobemida. Estos medicamentos pueden utilizarse en el tratamiento de la depresión o de la enfermedad de Parkinson.

Asimismo, debe informar a su médico si el paciente está tomando alguno de los siguientes medicamentos. El médico podría decidir mantener el tratamiento con el medicamento Linezolid Eugia, pero controlará su estado general de salud y su presión arterial antes y durante el tratamiento. En otros casos, el médico podría decidir utilizar otro tratamiento más adecuado.

• Medicamentos descongestionantes nasales utilizados en resfriados y gripe, que contienen pseudoefedrina o fenilpropanolamina.
• Algunos medicamentos utilizados en el tratamiento del asma, por ejemplo salbutamol, terbutalina o fenoterol.
• Algunos antidepresivos, llamados antidepresivos tricíclicos o inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS). Se trata de un grupo amplio de medicamentos, entre los que se incluyen: amitriptilina, citalopram, clomipramina, doxepina, dosulepina, fluoxetina, fluvoxamina, imipramina, lofepramina, paroxetina y sertralina.
• Medicamentos utilizados en el tratamiento de la migraña, por ejemplo sumatriptán o zolmitriptán.
• Medicamentos utilizados en el tratamiento de reacciones alérgicas graves y agudas, por ejemplo adrenalina.
• Medicamentos que aumentan la presión arterial, por ejemplo noradrenalina, dopamina y dobutamina.
• Opioides, por ejemplo meperidina (pethidina), utilizados en el tratamiento del dolor de intensidad moderada a fuerte.
• Medicamentos utilizados en el tratamiento de los trastornos de ansiedad, por ejemplo buspirona.
• Medicamentos que inhiben la coagulación sanguínea, por ejemplo warfarina.
• Un antibiótico llamado rifampicina.

Linezolid Eugia con alimentos y bebidas
El medicamento Linezolid Eugia puede tomarse antes, durante o después de las comidas.

• Debe evitarse el consumo de grandes cantidades de quesos curados, extractos de levadura o soja (por ejemplo, salsa de soja) y la ingesta de alcohol, especialmente cerveza de barril y vino. Este medicamento puede reaccionar con una sustancia llamada tiramina, presente de forma natural en ciertos alimentos y que aumenta la presión arterial.
• Si tras comer o beber el paciente experimenta un dolor de cabeza palpitante, debe informar inmediatamente a su médico, farmacéutico o enfermera.

Embarazo, lactancia y fertilidad
No se conocen los efectos del medicamento Linezolid Eugia en mujeres embarazadas, por lo que no debe tomarse durante este período, salvo que el médico lo indique. Si la paciente está embarazada, amamantando, sospecha que podría estar embarazada o tiene previsto tener un hijo, debe consultar con su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
No debe amamantar durante el tratamiento con el medicamento Linezolid Eugia, ya que pasa a la leche materna y puede afectar al niño.

Conducción y uso de máquinas
El medicamento Linezolid Eugia puede provocar mareos o trastornos visuales. Si aparecen estos síntomas, no debe conducir ni manejar maquinaria. Tenga en cuenta que el malestar general puede afectar a la capacidad para conducir y manejar máquinas.

El medicamento Linezolid Eugia contiene glucosa
Cada 1 mL de solución del medicamento Linezolid Eugia contiene 45,7 mg de glucosa (13,7 g de glucosa en una bolsa de infusión).
Esto debe tenerse en cuenta en pacientes con diabetes.

El medicamento Linezolid Eugia contiene sodio
Cada 1 mL de solución del medicamento Linezolid Eugia contiene 0,38 mg de sodio (114 mg de sodio en una bolsa de infusión).
Esto debe tenerse en cuenta en pacientes que controlan la ingesta de sodio en su dieta.

3. Cómo utilizar el medicamento Linezolid Eugia

Adultos
Este medicamento debe utilizarse siempre según las indicaciones del médico, farmacéutico o enfermera. En caso de dudas, debe consultarse al médico, farmacéutico o enfermera.
Este medicamento será administrado mediante perfusión intravenosa (infusión en vena) por un médico o personal sanitario cualificado.
La dosis recomendada en adultos (de 18 años o más) es de 300 mL de solución (600 mg de linezolid) administrados dos veces al día, directamente en la circulación sanguínea (por vía intravenosa) mediante perfusión durante un período de 30 a 120 minutos.
Si el paciente está siendo sometido a diálisis, debe recibir el medicamento Linezolid Eugia después de finalizar la sesión de diálisis.
El tratamiento suele durar entre 10 y 14 días, aunque puede prolongarse hasta 28 días. No se ha establecido la seguridad ni la eficacia de este medicamento en tratamientos superiores a 28 días. El médico determinará la duración del tratamiento.
Durante el tratamiento con Linezolid Eugia, el médico recomendará análisis de sangre periódicos para controlar el perfil sanguíneo del paciente.
Si el tratamiento con Linezolid Eugia dura más de 28 días, el médico debe recomendar un examen de la vista del paciente.

Uso en niños y adolescentes
Linezolid Eugia generalmente no se utiliza en el tratamiento de niños y adolescentes (menores de 18 años).

Administración de una dosis mayor de la recomendada de Linezolid Eugia
Si el paciente sospecha que ha recibido una dosis superior a la recomendada de Linezolid Eugia, debe consultar inmediatamente al médico o a la enfermera.

Olvido de la administración de Linezolid Eugia
Este medicamento se administra bajo estricta supervisión médica, por lo que es poco probable que se omita una dosis. Si el paciente cree que se ha omitido una dosis, debe informar inmediatamente al médico o a la enfermera. No se debe administrar una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no en todas las personas.
Si durante el tratamiento con Linezolid Eugia el paciente experimenta alguno de los siguientes
efectos adversos, debe informar inmediatamente al médico, enfermera o
farmacéutico.
Los efectos adversos graves (con frecuencia entre paréntesis) del medicamento Linezolid Eugia son:

• Trastornos cutáneos graves (no frecuentes), edema, especialmente alrededor de la cara y el cuello (frecuencia desconocida), sibilancias y/o dificultad para respirar (poco frecuentes). Pueden ser síntomas de una reacción alérgica y puede ser necesario interrumpir el tratamiento con Linezolid Eugia. Reacciones cutáneas, tales como erupción elevada y púrpura causada por inflamación de los vasos sanguíneos (poco frecuente), enrojecimiento, descamación de la piel (dermatitis) (no frecuente), erupción cutánea (frecuente), picor (frecuente).

• Trastornos visuales, como visión borrosa (no frecuente), alteraciones en la percepción del color, dificultad para distinguir detalles (frecuencia desconocida) o reducción del campo visual (poco frecuente).

• Diarrea grave con sangre y/o moco (inflamación intestinal, incluyendo colitis pseudomembranosa asociada al uso de antibióticos), rara vez puede provocar complicaciones que ponen en riesgo la vida.

• Náuseas o vómitos recurrentes, dolor abdominal o respiración acelerada (poco frecuentes).

• Se han notificado convulsiones o crisis epilépticas durante el tratamiento con Linezolid Eugia (no frecuentes).

• Síndrome serotoninérgico (frecuencia desconocida): si el paciente presenta una excitación excesiva, confusión, delirio, rigidez muscular, falta de coordinación, convulsiones, taquicardia, problemas graves para respirar y diarrea (lo que sugiere un síndrome serotoninérgico) mientras toma simultáneamente antidepresivos conocidos como ISRS u opioides, debe informar al médico (ver sección 2).

• Sangrado o hematomas inexplicados, que podrían deberse a cambios en el número de ciertos glóbulos sanguíneos, lo que puede afectar la coagulación de la sangre o provocar anemia (frecuente).

• Cambios en el número de ciertos glóbulos sanguíneos, lo que puede afectar la capacidad de combatir infecciones (frecuente); algunos signos de infección incluyen: fiebre (frecuente), dolor de garganta (no frecuente), úlceras en la boca (no frecuente) y fatiga (no frecuente).

• Inflamación del páncreas (no frecuente).

• Convulsiones (no frecuente).

• Accidentes isquémicos transitorios (trastornos transitorios del flujo sanguíneo al cerebro, que provocan síntomas breves como pérdida de la visión, debilidad en piernas y brazos, habla ininteligible y pérdida de conciencia) (no frecuente).

• "Zumbido" en los oídos (acúfenos) (no frecuente).

Los pacientes que han recibido Linezolid Eugia durante más de 28 días han notificado sensación de entumecimiento, hormigueo o visión borrosa. Si el paciente presenta trastornos visuales, debe consultar al médico lo antes posible.
Otros efectos adversos
Frecuentes (pueden afectar a menos de 1 de cada 10 personas)

• Infecciones fúngicas, especialmente en la vagina o candidiasis oral,
• dolor de cabeza,
• sabor metálico en la boca,
• diarrea, náuseas o vómitos,
• alteraciones en algunos resultados de análisis de sangre, incluyendo niveles de proteínas, sales o enzimas, utilizados para evaluar la función renal o hepática o la glucemia,
• trastornos del sueño,
• aumento de la presión arterial,
• anemia (demasiado pocas glóbulos rojos),
• mareo,
• dolor abdominal general o localizado,
• estreñimiento,
• dispepsia,
• dolor localizado,
• disminución del número de plaquetas.

No frecuentes (pueden afectar a menos de 1 de cada 100 personas)

• Inflamación de la mucosa vaginal o de la zona genital en mujeres,
• trastornos sensitivos, como sensación de hormigueo o entumecimiento,
• hinchazón, dolor o cambios de coloración de la lengua,
• sequedad de boca,
• dolor en el lugar o alrededor del sitio de administración de la infusión,
• flebitis (también en el sitio de la infusión),
• necesidad de orinar con mayor frecuencia,
• escalofríos,
• sensación de sed,
• sudoración excesiva,
• disminución de la concentración de sodio en sangre (hiponatremia),
• insuficiencia renal,
• distensión abdominal,
• dolor en el lugar de inyección,
• aumento de la concentración de creatinina en plasma,
• dolor abdominal,
• alteraciones del ritmo cardíaco (por ejemplo, aceleración del latido cardíaco),
• disminución del número de glóbulos sanguíneos,
• debilidad y/o alteraciones sensitivas.

Poco frecuentes (pueden afectar a menos de 1 de cada 1.000 personas)

• Manchas superficiales en los dientes, que desaparecen tras una limpieza dental (eliminación manual del cálculo dental).

También se han notificado los siguientes efectos adversos (Frecuencia desconocida: no puede determinarse a partir de los datos disponibles)

• Caída del cabello (alopecia).

Notificación de efectos adversos
Si se presentan efectos adversos, incluyendo cualquier efecto no mencionado en este prospecto, debe informar al médico, farmacéutico o enfermera. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de los Productos Medicinales del Instituto de Medicamentos, Productos Médicos y Productos Biotecnológicos, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia, tel.: + 48 22 49 21 301, fax: + 48 22 49 21 309, página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
Gracias a la notificación de efectos adversos, se puede obtener más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar el medicamento Linezolid Eugia

El medicamento debe conservarse en un lugar visible y fuera del alcance de los niños.
El personal médico se asegurará de que Linezolid Eugia no se utilice después de la fecha de caducidad indicada en la bolsa y de que el medicamento se administre inmediatamente después de abrir la bolsa de perfusión.
El profesional que administre el medicamento deberá examinar la solución antes de su uso, ya que únicamente se podrá utilizar una solución transparente que no contenga partículas sólidas visibles. El profesional que administre el medicamento se asegurará de que la solución se conserve adecuadamente en su envase original hasta el momento de su uso, para protegerla de la luz.
No existen recomendaciones especiales respecto a la temperatura de conservación del producto medicinal.
Consérvese en el envase original para protegerlo de la luz.
Después de la apertura: desde el punto de vista microbiológico, el producto medicinal debe utilizarse inmediatamente, salvo que el método de apertura excluya el riesgo de contaminación microbiológica. Si el producto no se administra inmediatamente, el usuario será el único responsable del período y condiciones de conservación durante su uso.
No se deben tirar los medicamentos por el inodoro ni en la basura doméstica. Pregunte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene el medicamento Linezolid Eugia
La sustancia activa es linezolid.
Cada mL contiene 2 mg de linezolid.
Cada bolsa de perfusión de 300 mL contiene 600 mg de linezolid.

• Los demás componentes son: glucosa monohidrato, citrato sódico, ácido cítrico monohidrato, ácido clorhídrico (para ajustar el pH), hidróxido sódico (para ajustar el pH) y agua para preparaciones inyectables.

Aspecto del medicamento Linezolid Eugia y contenido del envase
Solución para perfusión.
Linezolid Eugia, solución para perfusión, es una solución isotónica, clara, incolora a ligeramente amarillenta, sin partículas visibles, con un pH entre 4,4 y 5,2.
El envase del medicamento Linezolid Eugia, solución para perfusión, consiste en una bolsa de perfusión multilaminada de polipropileno (PP), que contiene 300 mL de solución para perfusión (600 mg de linezolid), equipada con un sistema de puertos, colocada en una caja de cartón.
Tamaños de envases:
1 bolsa de perfusión, en caja de cartón,
5 bolsas de perfusión, en caja de cartón,
10 bolsas de perfusión, en caja de cartón,
25 bolsas de perfusión, en caja de cartón.
No todos los tamaños de envase pueden estar disponibles en el mercado.

Titular de la autorización de comercialización:
Eugia Pharma (Malta) Ltd.
Vault 14, level 2
Valletta Waterfront
Floriana, FRN1914
Malta
Correo electrónico: [email protected]

Fabricante/Importador:
APL Swift Services (Malta) Ltd.
HF26, Hal Far Industrial Estate, Hal Far
Birzebbugia, BBG 3000
Malta
Arrow Generiques - Lyon
26 avenue Tony Garnier
69007 Lyon
Francia
Generis Farmacêutica, S.A.
Rua João de Deus, 19
2700-487 Amadora
Portugal

Este medicamento está autorizado para su comercialización en los países miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:
Francia: Linezolide Arrow 2 mg/ml, solution pour perfusion
Alemania: Linezolid PUREN 2 mg/ml Infusionslösung
Italia: Linezolid Aurobindo
Polonia: Linezolid Eugia
Portugal: Linezolida Aurobindo
España: Linezolid Aurovitas 2 mg/ml solución para perfusión EFG

Información destinada exclusivamente al personal médico profesional

Linezolid Eugia, 2 mg/mL, solución para perfusión
Linezolidum
ATENCIÓN:
Antes de utilizar el medicamento Linezolid Eugia, lea atentamente el contenido de la Ficha
Técnica del Producto.
El linezolid no es eficaz en el tratamiento de infecciones causadas por bacterias Gram-negativas. Si
se identifica o se sospecha una infección concomitante por bacterias Gram-negativas en la infección,
debe iniciarse un tratamiento concomitante dirigido contra estas bacterias.
Dosificación y vía de administración
El tratamiento con linezolid debe iniciarse únicamente en condiciones hospitalarias y tras consulta
con un especialista en microbiología o enfermedades infecciosas.
En pacientes en los que el tratamiento se haya iniciado con un producto administrado por vía
parenteral, puede considerarse el cambio a la formulación oral si la situación clínica lo permite. En
tal caso, no es necesario modificar la dosis, ya que la biodisponibilidad del linezolid tras la
administración oral es de aproximadamente el 100%.
La solución para perfusión debe administrarse durante un período de entre 30 y 120 minutos.
La dosis recomendada de linezolid debe administrarse por vía intravenosa (iv.) dos veces al día.
Dosificación recomendada y duración del tratamiento en adultos
La duración del tratamiento depende del tipo de patógeno, localización y gravedad de la infección,
así como de la respuesta clínica del paciente al tratamiento.
Las recomendaciones sobre la duración del tratamiento que se indican a continuación son las
empleadas en los estudios clínicos. En algunos tipos de infección, un tratamiento más corto podría
ser suficiente, aunque no existen datos de estudios clínicos al respecto.
El período máximo de tratamiento es de 28 días. No se ha establecido la seguridad y eficacia del
uso de linezolid administrado durante más de 28 días.
En infecciones con bacteriemia concomitante, no es necesario aumentar la dosis ni prolongar la
duración del tratamiento. Las recomendaciones de dosificación de la solución para perfusión son
idénticas y son las siguientes:

Niños y adolescentes
No se ha establecido la seguridad y eficacia del uso de linezolid en niños y adolescentes menores de 18 años. Los datos actualmente disponibles se describen en los apartados 4.8, 5.1 y 5.2 del Resumen de las Características del Producto, pero no ha sido posible determinar una dosificación recomendada.

Pacientes de edad avanzada
No es necesaria la modificación de la dosis.

Alteraciones de la función renal
No es necesaria la modificación de la dosis.

Insuficiencia renal grave (es decir, con aclaramiento de creatinina inferior a 30 mL/min):
No es necesaria la modificación de la dosis. Debido al significado clínico desconocido de una mayor exposición (hasta 10 veces) a los dos metabolitos principales del linezolid en pacientes con insuficiencia renal grave, el linezolid debe administrarse con especial precaución y únicamente en aquellos pacientes en los que el beneficio esperado supere el riesgo teórico.
Dado que aproximadamente el 30% de la dosis de linezolid se elimina del organismo durante 3 horas de hemodiálisis, en pacientes sometidos a diálisis, el medicamento Linezolid Eugia debe administrarse después de la diálisis. Los metabolitos principales del linezolid se eliminan parcialmente mediante hemodiálisis, pero sus concentraciones siguen siendo considerablemente más altas tras la diálisis que las observadas en pacientes con función renal normal o con insuficiencia renal leve o moderada. Por este motivo, en pacientes sometidos a diálisis con insuficiencia renal grave, el linezolid debe administrarse con especial precaución y solo cuando el beneficio esperado supere el riesgo teórico.
Actualmente no existen datos sobre el uso de linezolid en pacientes sometidos a diálisis peritoneal ambulatoria continua (Continuous Ambulatory Peritoneal Dialysis, CAPD) ni en otros métodos de tratamiento de la insuficiencia renal distintos de la hemodiálisis.

Alteraciones de la función hepática
Pacientes con insuficiencia hepática leve a moderada (clase A o B según Child-Pugh): no es necesaria la modificación de la dosis.

Insuficiencia hepática grave (clase C según Child-Pugh):
Dado que el linezolid se metaboliza mediante procesos no enzimáticos, se espera que las alteraciones de la función hepática no influyan significativamente en su metabolismo. Por tanto, no se recomienda modificar la dosis. Debido a la limitada información clínica disponible, se recomienda utilizar linezolid en estos pacientes solo cuando se considere que el beneficio esperado supera el riesgo teórico (ver apartados 4.4 y 5.2 del Resumen de las Características del Producto).

Sobredosis
No se conoce antídoto específico.
No se ha descrito ningún caso de sobredosis de linezolid. Sin embargo, la siguiente información puede ser útil en caso de sobredosis.
Se recomienda el tratamiento de soporte de las funciones vitales y el mantenimiento de la filtración glomerular. Aproximadamente el 30% de la dosis de linezolid se elimina del organismo durante una hemodiálisis de 3 horas, pero no hay datos sobre la eliminación del linezolid mediante diálisis peritoneal o hemoperfusión.

Instrucciones de uso
El medicamento está destinado únicamente para uso individual. Inmediatamente antes de la administración, retire la envoltura externa (sobre externo), compruebe la integridad del bolsa ejerciendo presión durante un minuto. Si la bolsa presenta fugas, no la utilice, ya que podría haber perdido su esterilidad. Antes de la administración, inspeccione visualmente la solución. Solo debe utilizarse una solución clara, sin partículas en suspensión. No utilice bolsas conectadas en serie. Deseche cualquier resto no utilizado del producto. No reconecte bolsas con contenido parcialmente utilizado.

La solución para perfusión de Linezolid Eugia, 2 mg/mL, es compatible con las siguientes soluciones: solución al 5% de glucosa para perfusión intravenosa, solución al 0,9% de cloruro sódico para perfusión intravenosa, solución de Ringer con lactato para inyección (solución de Hartmann).

Para información sobre almacenamiento, véase el apartado 5 "Cómo conservar Linezolid Eugia".

Incompatibilidades
No deben añadirse otras sustancias a la solución. Si el linezolid debe administrarse simultáneamente con otros medicamentos, cada uno debe administrarse por separado, según las recomendaciones para su uso. Asimismo, si se utiliza la misma vía intravenosa para la administración secuencial de diferentes medicamentos, debe realizarse un lavado con una solución compatible antes y después de cada administración de linezolid.

La solución para perfusión de Linezolid Eugia, 2 mg/mL, es físicamente incompatible con los siguientes medicamentos: anfotericina B, clorpromacina clorhidrato, diazepam, pentamidina isetionato, eritromicina lactobionato, fenitoína sódica y trimetoprim-sulfametoxazol. Además, es químicamente incompatible con el ceftriaxona sódica.