Лидокаин йельфа

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

ЛИДОКАИН ДЖЕЛЬФА, 20 мг/г, гель
Lidocaini hydrochloridum
Перед применением лекарственного средства внимательно прочитайте всю инструкцию, поскольку она содержит
важную информацию для пациента.
Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
При наличии каких-либо сомнений следует обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.
Это лекарственное средство назначено строго определённому лицу. Не передавайте его другим. Лекарство может нанести вред
другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
Если у пациента появятся какие-либо нежелательные явления, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См.
пункт 4.
Содержание инструкции

1. Что такое лекарственное средство Лидокаин Джельфа и для чего оно применяется
2. Важная информация перед применением лекарственного средства Лидокаин Джельфа
3. Как применять лекарственное средство Лидокаин Джельфа
4. Возможные нежелательные эффекты
5. Как хранить лекарственное средство Лидокаин Джельфа
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое лекарственное средство Лидокаин Джельфа и для чего оно применяется

Активное вещество препарата Лидокаин Джельфа — амидное производное, обладающее местным обезболивающим действием.
Лекарственное средство, содержащее лидокаин, применяется для местной анестезии слизистых оболочек или кожи. Не раздражает ткани и не вызывает расширения кровеносных сосудов. Благодаря высокой липкости и низкому поверхностному натяжению уменьшает коэффициент трения между слизистой оболочкой и медицинскими инструментами, контактирующими с ней.
Действие препарата начинается через 2–3 минуты после применения и продолжается около
30–60 минут.
После местного применения препарат всасывается в общий кровоток, наиболее быстро — из слизистых оболочек.
Показания к применению
Препарат Лидокаин Джельфа типа А применяется в анестезиологии и оториноларингологии:

• для смазывания интубационных и трахеостомических трубок, желудочных зондов, зондов;
• для поверхностной анестезии слизистых оболочек носа, носоглотки перед ларингоскопией, операцией по удалению полипов носовых ходов, удалением разросшейся нёбной миндалины;
• в качестве предварительной анестезии при интубации у сознательных пациентов.

Препарат Лидокаин Джельфа типа U применяется в урологии:

• для анестезии мочеиспускательного канала перед процедурами (катетеризация мочевого пузыря, цистоскопия, дробление камней в мочевом пузыре, электрокоагуляция папилломы мочевого пузыря, расширение сужения мочеиспускательного канала); стерильная канюля, надеваемая на тюбик, позволяет вводить гель непосредственно в мочеиспускательный канал;
• для покрытия поверхностей инструментов (катетеры, цистоскопы).

2. Важная информация перед применением препарата Lignocainum Jelfa

Когда не следует применять препарат Lignocainum Jelfa:

• если у пациента имеется аллергия на лидокаин или другие местные анестетики, содержащие вещества с амидной структурой, либо на любой из прочих компонентов препарата (перечислены в пункте 6);
• для смазывания металлического стержня эндотрахеальной трубки.

Предупреждения и меры предосторожности
Если к пациенту относятся приведённые ниже предупреждения, перед началом применения препарата Lignocainum Jelfa необходимо проконсультироваться с врачом, фармацевтом или медсестрой.
Применять с осторожностью:

• у пациентов, получающих лечение трициклическими антидепрессантами или ингибиторами моноаминоксидазы (МАО);
• на инфицированную или повреждённую слизистую оболочку;
• у пациентов с заболеваниями сердца и нарушениями со стороны сердечно-сосудистой системы;
• необходимо следить, чтобы лидокаин не попал в просвет трахеотомической трубки.

Следует применять наименьшие эффективные дозы во избежание высокой концентрации лидокаина в крови и развития тяжёлых побочных эффектов.
Взаимодействие Lignocainum Jelfa с другими лекарственными средствами
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о тех, которые он планирует принимать.
Лидокаин:

• усиливает действие миорелаксантов поперечнополосатых мышц;
• ослабляет действие сульфаниламидов.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременна, или планирует иметь ребёнка, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Применение препарата во время беременности возможно только в случае крайней необходимости.
Следует соблюдать осторожность при применении геля у кормящих женщин.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Применение препарата может временно и в незначительной степени ослабить способность к вождению транспортных средств и управлению механизмами.
При наличии сомнений относительно возможности выполнения указанных действий следует проконсультироваться с врачом.
Состав Lignocainum Jelfa:
метилпарагидроксибензоат и пропилпарагидроксибензоат, которые могут вызывать аллергические реакции (в том числе поздние реакции) и, крайне редко, бронхоспазм.

3. Способ применения Lignocainum Jelfa
Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Препарат Lignocainum Jelfa наносится непосредственно на слизистую оболочку или на поверхность медицинских инструментов.
Анестезиология и отоларингология
Перед отоларингологическими процедурами гель наносится на слизистые оболочки путём смазывания кисточкой.
Урология
Для анестезии мочеиспускательного канала гель вводится с помощью стерильной канюли в просвет канала до ощущения его заполнения, обычно в количестве около 15–20 мл. У мужчин после этого на 5 минут пережимается наружное отверстие мочеиспускательного канала, затем пережим снимается и проводится процедура.
После использования как урологическая канюля, так и гель, контактировавший с ней, утрачивают стерильность и поэтому не должны использоваться повторно.
Применение у детей и подростков
Лидокаин легко и быстро всасывается со слизистых оболочек — при применении у детей необходимо рассчитывать дозу с учётом массы тела.
Не следует превышать дозу 3 мг/кг массы тела.
То же самое касается пациентов с низкой массой тела, ослабленных, пожилых пациентов, а также случаев применения препарата в больших количествах.
Применение препарата Lignocainum Jelfa в дозе, превышающей рекомендованную
Возможно снижение артериального давления, возбуждение, клонико-тонические судороги, депрессия сердечно-сосудистой системы. При появлении этих симптомов требуется немедленная медицинская помощь.
При возникновении любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого препарата, следует обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.
Лидокаина при местном применении может вызывать аллергические реакции, а также, после всасывания, системные эффекты.
Появление и выраженность системных эффектов зависит от концентрации препарата в сыворотке крови, общего состояния пациента, функции печени, возраста, массы тела, заболеваний сердца и гипертиреоза.
Нарушения сердца:
брадикардия (редкий пульс), сосудистый коллапс, приводящий к остановке сердца.
Нарушения сосудов:
снижение артериального давления.
Нарушения нервной системы:
головокружение, парестезии;
сонливость после применения лидокаина обычно является ранним признаком высокой концентрации препарата в крови, например, вследствие очень быстрого всасывания.
Психические нарушения:
возбуждение, беспокойство, дезориентация.
Нарушения кожи и подкожной ткани:
кожные изменения, крапивница, отёки.
Нарушения иммунной системы:
анафилактические реакции.
У некоторых людей во время применения геля Лигнокаинум Йельфа могут возникать другие побочные эффекты.
Сообщение о побочных эффектах
Если появляются какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Побочные эффекты можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга побочных эффектов лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов:
Ал. Ерозолимские 181C, 02-222 Варшава, тел.: 22 49-21-301, факс: 22 49-21-309,
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные эффекты также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщениям о побочных эффектах можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.
5. Как хранить Лигнокаинум Йельфа
Хранить при температуре ниже 25 °C. Не замораживать.
Препарат следует хранить в недоступном и незаметном для детей месте.
Срок годности после первого вскрытия тюбика — 7 дней.
Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после: Срок годности.
Срок годности означает последний день указанного месяца.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или в бытовые ёмкости для мусора. Следует спросить фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит Лигнокаинум Джельфа гель

• Действующим веществом препарата является гидрохлорид лидокаина. 1 г геля содержит 20 мг гидрохлорида лидокаина.
• Другие компоненты препарата: гидроксиэтилцеллюлоза, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, гидроксид натрия (для установления pH), кислота соляная концентрированная (для установления pH), вода очищенная.

Как выглядит Лигнокаинум Джельфа гель и что содержит упаковка
Лигнокаинум Джельфа представляет собой прозрачный или слегка опалесцирующий, бесцветный, однородный гель.
Доступные упаковки:

• тип А для применения в анестезиологии и отоларингологии — алюминиевая туба с канюлей и пластиковой крышкой из HDPE, содержащая 30 г геля, в картонной коробке.
• тип U для применения в урологии — алюминиевая туба с мембраной и пластиковой крышкой из HDPE, содержащая 30 г геля, в картонной коробке. К упаковке прилагается стерильная урологическая канюля.

Регистрационное удостоверение:
Bausch Health Ireland Limited
3013 Lake Drive
Citywest Business Campus
Dublin 24, D24PPT3
Ирландия
Производитель:
Фармацевтическое предприятие Jelfa SA
58–500 Йеленя-Гура, ул. Винцентего Пола 21