Лактулозум амара

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением лекарства, поскольку она содержит
важную информацию для пациента.
Этот препарат следует всегда применять точно так, как описано в данной инструкции для пациента, или в соответствии с
рекомендациями врача, фармацевта или медсестры.

• Сохраните эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было снова её прочитать.
• Если требуется консультация или дополнительная информация, следует обратиться к фармацевту.
• Если у пациента появятся какие-либо нежелательные явления, включая возможные побочные эффекты, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. пункт 4.
• Если по прошествии нескольких дней не наступит улучшения или пациент будет чувствовать себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

Содержание инструкции:

1. Что такое Лекарство Лактулозум Амара и для чего оно применяется
2. Важная информация перед применением лекарства Лактулозум Амара
3. Как применять лекарство Лактулозум Амара
4. Возможные нежелательные явления
5. Как хранить лекарство Лактулозум Амара
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое лекарство Лактулозум Амара и для чего оно применяется

Лекарство Лактулозум Амара содержит слабительное вещество под названием лактулоза.
Лактулоза — это синтетический дисахарид, который при приёме внутрь не расщепляется ферментами пищеварения и практически не всасывается из желудочно-кишечного тракта. Она размягчает каловые массы и облегчает их продвижение, вызывая проникновение воды в кишечник.
Лактулозум Амара применяется при:

• хронических запорах,
• энцефалопатии на фоне печеночной недостаточности у взрослых (предпеченочная кома и печеночная кома).

Если по прошествии нескольких дней не наступит улучшения или пациент будет чувствовать себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

2. Важная информация перед применением препарата Лактулозум Амара

Когда не следует применять препарат Лактулозум Амара:

• если у пациента имеется повышенная чувствительность к лактулозе или к любому из других компонентов препарата (перечисленных в пункте 6),
• при непроходимости желудочно-кишечного тракта или риске перфорации желудочно-кишечного тракта,
• при повышенной концентрации галактозы в крови (галактоземия),
• при непереносимости лактозы.

Если у пациента ранее была диагностирована непереносимость сахаров, ему следует проконсультироваться с врачом перед приёмом препарата.
Предостережения и меры предосторожности
Перед началом приёма препарата Лактулозум Амара необходимо проконсультироваться с врачом, фармацевтом или медсестрой.
Рекомендуется консультация врача в следующих случаях:

• при наличии до начала лечения абдоминальных симптомов, сопровождающихся болью неясного происхождения,
• при отсутствии видимого улучшения после нескольких дней применения лактулозы.

Хроническое применение неправильно подобранных доз или неправильное использование может привести к диарее и нарушениям электролитного баланса.
При длительном применении высоких доз лактулозы при печеночной энцефалопатии необходимо контролировать концентрацию натрия и калия в сыворотке крови.
Взаимодействие препарата Лактулозум Амара с другими лекарственными средствами
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о тех, которые он планирует принимать.
Поскольку лактулоза снижает pH в толстой кишке, лекарства, высвобождение которых зависит от pH, могут быть инактивированы.
Одновременное применение лактулозы с:

• препаратами, нейтрализующими соляную кислоту, может подавлять снижение pH кишечного содержимого, вызываемое лактулозой,
• пероральными антикоагулянтами (например, аценокумаролом, фенпрокумоном) усиливает действие этих препаратов,
• дроперидолом — увеличивает риск развития гипокалиемии и гипомагниемии, вызываемых лактулозой, и усиливает риск кардиотоксического действия (удлинение интервала QT, желудочковая аритмия типа torsade de pointes и остановка сердца),
• корнем солодки — увеличивает риск гипокалиемии.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует забеременеть, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Препарат может применяться во время беременности и грудного вскармливания после консультации с врачом.
Не ожидается влияние на фертильность.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Препарат Лактулозум Амара не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

3. Как применять лекарство Лактулосум Амара

Этот лекарственный препарат следует всегда принимать строго в соответствии с инструкцией,
приведённой в данной аннотации для пациента, либо согласно рекомендациям врача, фармацевта или медсестры.
При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.
Суточную дозу необходимо подбирать индивидуально. Ниже приведены ориентировочные сведения:
Запор:

Как правило, дозу можно уменьшить уже через несколько дней, подобрав её в соответствии с потребностями пациента.
Оптимально принимать рекомендованную дозу препарата однократно во время завтрака. Первые
клинические эффекты могут появиться только через несколько дней. Это связано с механизмом действия
лактулозы. Можно рассмотреть возможность применения более высоких доз или увеличения частоты приёма,
если в течение первых двух дней не будет достигнут положительный эффект.
Печеночная кома и пограничное состояние перед комой — только у взрослых.
Начальная доза: 3–4 раза в сутки по 30–45 мл.
Поддерживающая доза: следует подобрать такую дозу, при которой пациент будет испражняться мягким стулом 2–3 раза в сутки.
Реакция стула должна быть в пределах pH 5,0–5,5.
Безопасность и эффективность у детей (до 18 лет) с печеночной комой не установлены. Данные отсутствуют.
Способ применения:
Дозу препарата отмерять с помощью мерной чашки, прилагаемой к упаковке.
При применении слабительных препаратов рекомендуется выпивать достаточное количество жидкости (около 2
л в день, т.е. 6–8 стаканов).
Применение более высокой, чем рекомендованная доза препарата Лактулозум Амара
При случайном приёме дозы, превышающей рекомендованную, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
При передозировке наблюдаются диарея, боли в животе, значительная потеря жидкости, снижение
концентрации калия и повышение концентрации натрия в крови. В случае передозировки следует прекратить
приём препарата. Повышенная потеря жидкости из-за диареи или рвоты может потребовать коррекции нарушений электролитного баланса.
Пропуск приёма препарата Лактулозум Амара
Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы. При возникновении любых дополнительных сомнений, связанных с применением препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные явления

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать нежелательные явления, хотя они возникают не у всех.
В первые несколько дней лечения могут появиться вздутие живота. Как правило, они проходят через несколько дней.
При применении доз, превышающих рекомендуемые, могут возникнуть: боль в животе и диарея. В
таком случае дозу следует уменьшить. При длительном применении высоких доз (обычно только при лечении печеночной энцефалопатии) у пациента могут возникнуть нарушения электролитного баланса вследствие диареи.
Во время применения препарата Лактулозум Амара отмечались следующие нежелательные явления:
Очень часто (могут наблюдаться у более чем 1 из 10 человек)

• диарея

Часто (могут наблюдаться у до 1 из 10 человек)

• вздутие живота
• тошнота
• рвота
• боли в животе

Нечасто (могут наблюдаться у до 1 из 100 человек)

• нарушения электролитного баланса в результате диареи

Сообщение о нежелательных явлениях
Если появятся какие-либо нежелательные симптомы, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Нежелательные явления можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных явлений лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидов: Тел.: + 48 22 49 21 301, Факс: + 48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Благодаря сообщениям о нежелательных явлениях можно будет собрать дополнительную информацию о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Лактулозум Амара

Лекарство следует хранить в недоступном для детей и защищённом от света месте.
Не хранить при температуре выше 25 °C. Хранить в оригинальной упаковке, плотно закрытой.
Не применять лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Не выбрасывать лекарства в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Следует проконсультироваться с фармацевтом о способах утилизации лекарств, которые больше не используются. Такие меры помогут защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Лактулозум Амара
Активным веществом лекарственного средства является жидкая лактулоза.
15 мл сиропа содержат 7,5 г жидкой лактулузы ( Lactulosum liquidum ).
1 мл сиропа содержит 500 мг жидкой лактулузы.
Вспомогательные вещества: ароматизатор клубничный, кислота лимонная одноводная, вода очищенная.

Как выглядит лекарство Лактулозум Амара и что содержит упаковка
Лекарство представляет собой прозрачный, от бесцветного до коричневато-жёлтого, сироп с характерным запахом клубники.

Упаковка: флаконы из оранжевого стекла, содержащие 150 мл, 200 мл или 500 мл сиропа, закрывающиеся полиэтиленовыми крышками (без уплотнительного материала) или алюминиевыми крышками с прокладкой из вспененного полиэтилена.

Флаконы упакованы в картонные коробки вместе с информационным листком для пациента и мерной ложкой из полипропилена, градуированной с шагом 2,5 мл.

Ответственный держатель и производитель
Фармацевтический завод «Амара» ООО
ул. Стационна 5
30-851 Краков
Тел. 012 657 40 40
эл. почта: [email protected]