Парацетамол лаборатория полфа лодзь: подробная информация

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Лаборатория Полфа Лодзь Парацетамол, 500 мг, таблетки
Парацетамолум
Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением лекарства, поскольку она содержит важную информацию для пациента.
Этот препарат следует всегда применять строго в соответствии с указаниями, изложенными в данной инструкции для пациента, либо по рекомендации врача или фармацевта.

Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
Если требуется консультация или дополнительная информация, следует обратиться к фармацевту.
Если у пациента появятся какие-либо побочные реакции, включая возможные побочные эффекты, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
Если по истечении 3 дней не наступило улучшение состояния или пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

Содержание инструкции:

Что такое Лаборатория Полфа Лодзь Парацетамол и для чего его применяют
Важная информация перед применением препарата Лаборатория Полфа Лодзь Парацетамол
Как применять препарат Лаборатория Полфа Лодзь Парацетамол
Возможные побочные действия
Как хранить препарат Лаборатория Полфа Лодзь Парацетамол
Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Лаборатория Полфа Лодзь Парацетамол и для чего его применяют

Лаборатория Полфа Лодзь Парацетамол — это лекарственное средство, обладающее обезболивающим и жаропонижающим действием.
Это действие обусловлено в основном способностью парацетамола подавлять синтез простагландинов в центральной нервной системе. Препарат Лаборатория Полфа Лодзь Парацетамол не обладает противовоспалительным действием, не повреждает слизистую оболочку желудка, не тормозит свёртывание крови и агрегацию тромбоцитов, не вызывает других побочных эффектов, характерных для нестероидных противовоспалительных средств (НПВС).

Показания к применению:

боли различного происхождения, в том числе: головная боль (включая мигрень), суставные, мышечные, менструальные, а также возникающие после травм и хирургических, а также стоматологических вмешательств;
лихорадка, например, при гриппоподобных состояниях и простудных заболеваниях.

Препарат показан для применения у взрослых и детей в возрасте старше 12 лет (подробная информация — см. раздел 3).
Если по истечении 3 дней не наступило улучшение состояния или пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

2. Важная информация перед применением препарата Лаборатория Полфа Лодзь Паравитамол

Когда не следует применять препарат Лаборатория Полфа Лодзь Паравитамол

если у пациента имеется повышенная чувствительность к парацетамолу или к любому из других компонентов препарата (перечисленных в пункте 6),
при алкогольной болезни.

Предостережения и меры предосторожности
Перед началом применения препарата Лаборатория Полфа Лодзь Паравитамол необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Следует соблюдать особую осторожность:

у пациентов с нарушением функции почек,
у пациентов с нарушением функции печени (например, вследствие хронического злоупотребления алкоголем, синдром Жильбера, желтуха),
у пациентов, принимающих лекарства, влияющие на функцию печени, у пациентов с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, гемолитической анемией, злоупотребляющих алкоголем, обезвоженных и хронически недоедающих,
у пациентов с алкогольными заболеваниями печени риск передозировки выше,
у пациентов с астмой, у которых отмечается повышенная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте, могут наблюдаться незначительные бронхоспазмы,
у пациентов с сепсисом, недоедающих, с анорексией или низким ИМТ,
однократный приём нескольких суточных доз может вызвать тяжёлое поражение печени; при этом не наблюдается потеря сознания. Однако из-за риска развития необратимого повреждения печени необходимо немедленно обратиться за медицинской помощью, даже если пациент чувствует себя хорошо. Длительное применение может привести к повреждению печени, если только применение парацетамола не осуществляется под контролем врача,
у детей и подростков, получающих лечение парацетамолом, не следует применять другие жаропонижающие препараты, а при отсутствии эффекта от лечения необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом,
передозировка парацетамола может вызвать тяжёлое повреждение печени, что может потребовать трансплантации печени или привести к смерти пациента,
если у пациента имеются тяжёлые заболевания, включая тяжёлые нарушения функции почек или сепсис (когда в крови циркулируют бактерии и их токсины, приводящие к повреждению органов), или недоедание, хронический алкоголизм, а также при одновременном приёме флуклоксациллина (антибиотик). Отмечались случаи тяжёлого заболевания, называемого метаболическим ацидозом (нарушение состава крови и жидкостей), у пациентов, принимающих парацетамол в обычных дозах в течение длительного времени или одновременно с флуклоксациллином. Симптомы метаболического ацидоза могут включать: серьёзные трудности с дыханием, в том числе учащённое глубокое дыхание, сонливость, тошноту и рвоту.

Во время применения препарата Лаборатория Полфа Лодзь Паравитамол не следует употреблять алкогольные напитки.
Не рекомендуется длительное (более 3 дней) или частое самостоятельное применение парацетамола пациентами.
Длительное лечение следует проводить только под контролем врача.
Не следует применять дозы, превышающие рекомендованные.
При высокой температуре, симптомах вторичной инфекции или сохранении симптомов по истечении 3 дней необходимо проконсультироваться с врачом.
Препарат содержит парацетамол.
В связи с риском передозировки необходимо проверить, не содержат ли другие применяемые препараты парацетамол. Не следует принимать другие лекарства, содержащие парацетамол (в том числе некоторые препараты, применяемые при облегчении симптомов простуды и гриппа), из-за риска передозировки и связанного с этим повреждения печени. Не рекомендуется длительное или частое применение препарата.

Дети и подростки
Препарат не предназначен для применения у детей в возрасте до 12 лет, поэтому не следует применять его в этой возрастной группе.

Взаимодействие препарата Лаборатория Полфа Лодзь Паравитамол с другими лекарствами
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать.
Особенно следует сообщить о применении:

препаратов из группы нестероидных противовоспалительных средств (НПВС) — риск нарушения функции почек при длительном применении,
барбитуратов (противосудорожные и успокаивающие препараты), трициклических антидепрессантов и препаратов, индуцирующих печеночные ферменты — риск повреждения печени,
хлорамфеникола (антибиотик) — удлинение периода полувыведения хлорамфеникола, повышение его токсичности,
ингибиторов МАО (препараты, применяемые в психиатрии и неврологии, например, фенелзин) — риск возникновения состояния возбуждения и лихорадки,
препаратов, усиливающих перистальтику (перемещение пищи и продуктов пищеварения по пищеварительному тракту) — ускорение всасывания парацетамола,
антикоагулянтов кумаринового ряда (например, варфарин) — усиление антикоагулянтного действия и риск кровотечений,
зидовудина (противовирусный препарат) — усиление токсического действия зидовудина на костный мозг, увеличение частоты аллергических реакций,
пробенецида (мочегонный препарат) — замедление выведения парацетамола,
салициламида (обезболивающий и жаропонижающий препарат) — удлиняет время выведения парацетамола,
холестирамина (препарат, снижающий уровень холестерина) — уменьшает скорость всасывания,
изониазида (противотуберкулёзный препарат) — увеличивает токсичность парацетамола,
ламотриджина (противосудорожный препарат) — парацетамол снижает биодоступность ламотриджина,
флуклоксациллина (антибиотик) — из-за серьёзного нарушения состава крови и жидкостей (так называемый метаболический ацидоз), требующего срочного лечения (см. пункт 2).

Ложноположительные результаты лабораторных исследований: парацетамол может влиять на результаты определения уровня мочевой кислоты, а также на определение концентрации глюкозы в крови методом глюкозооксидаза-пероксидаза.

Препарат Лаборатория Полфа Лодзь Паравитамол и пища, напитки и алкоголь
Во время приёма препарата не следует употреблять алкоголь. У лиц, злоупотребляющих алкоголем, может возникнуть повреждение печени.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует беременность, ей следует проконсультироваться с врачом перед применением этого препарата.
Препарат Лаборатория Полфа Лодзь Паравитамол можно применять женщинам во время беременности, если это клинически обосновано. Следует применять минимальную возможную рекомендованную дозу, эффективно снимающую боль или снижающую температуру, и принимать препарат в течение как можно более короткого времени. Если боль не уменьшается или температура не снижается, или если необходимо увеличить частоту приёма препарата, следует проконсультироваться с врачом.
Женщинам, кормящим грудью, препарат следует применять только в случае крайней необходимости.

Управление транспортными средствами и механизмами
Препарат Лаборатория Полфа Лодзь Паравитамол, применяемый в соответствии с рекомендациями, не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Препарат Лаборатория Полфа Лодзь Паравитамол содержит сорбитол (Е420)
Препарат содержит 170 мг сорбитола в каждой таблетке.
Сорбитол является источником фруктозы. Если ранее у пациента (или его ребёнка) была диагностирована непереносимость некоторых сахаров или наследственная непереносимость фруктозы — редкое генетическое заболевание, при котором организм пациента не расщепляет фруктозу, — пациент должен проконсультироваться с врачом перед приёмом препарата или его применением у ребёнка.

3. Как применять лекарство Лаборатория Полфа Лодзь Парапан

Этот препарат следует всегда применять строго в соответствии с инструкцией, приведённой в листке-вкладыше для пациента, либо по назначению врача или фармацевта. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Лекарство содержит парацетамол. В связи с риском передозировки следует проверить, не содержат ли другие принимаемые препараты парацетамол.
Рекомендуемая доза:
Взрослым и подросткам в возрасте старше 15 лет (масса тела более 55 кг):
1 или 2 таблетки однократно (500 или 1000 мг), максимум 6 таблеток (3000 мг) в сутки.
Детям и подросткам в возрасте от 12 до 15 лет:
1 таблетка однократно, максимум 4–6 раз в сутки.
Препарат не следует применять детям в возрасте младше 12 лет.
Рекомендации по применению:

Следует применять максимально низкую эффективную дозу препарата.
Интервал между последующими дозами должен составлять не менее 4 часов.
Не следует применять одновременно с другими препаратами, содержащими парацетамол.
Не следует превышать рекомендованные дозы из-за риска повреждения печени.
Не следует превышать рекомендованную максимальную суточную дозу.
Более редкий режим применения — для детей, находящихся в нижней возрастной границе.
При повторном возникновении симптомов (лихорадка и боль) допускается повторное применение препарата.
Если боль или лихорадка сохраняются дольше 3 дней, усиливаются или появляются новые симптомы, следует прекратить лечение и проконсультироваться с врачом.
Приём парацетамола во время еды или питья не влияет на действие препарата.
Пациентам с почечной недостаточностью, печеночной недостаточностью или синдромом Жильбера следует снизить дозу или увеличить интервал между приёмами препарата.

Способ применения:
Перорально.
Таблетку следует проглотить, запив водой.
Применение более высокой, чем рекомендованная, дозы препарата Лаборатория Полфа Лодзь Парапан
Препарат следует принимать в соответствии с рекомендациями.
При приёме дозы, превышающей рекомендованную, могут возникнуть симптомы передозировки:
желудочно-кишечные расстройства (тошнота, рвота, анорексия), бледность, боль в животе, нарушения функции печени и почек. Через два дня может развиться желтуха.
Во всех случаях однократного приёма парацетамола в дозе 5 г или более необходимо вызвать рвоту (если с момента приёма препарата не прошло более одного часа).
Пациента следует немедленно доставить в больницу.
Пропуск приёма препарата Лаборатория Полфа Лодзь Парапан
Парацетамол применяется по мере необходимости. В случае пропуска дозы и сохранения симптомов следует принять следующую дозу препарата.
Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.
Прекращение применения препарата Лаборатория Полфа Лодзь Парапан
При любых дальнейших сомнениях, связанных с применением этого препарата, следует обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они не возникают у всех.
Побочные действия, возникающие очень редко (у менее чем 1 из 10 000 человек):
реакции гиперчувствительности (ангионевротический отек, затруднение дыхания, потливость, тошнота,
гипотензия, шок, анафилаксия), тяжелые кожные реакции, бронхоспазм у пациентов, чувствительных к аспирину или другим НПВС, снижение числа форменных элементов крови, гепатотоксичность, увеличение печени,
гипогликемия, пиурия, нарушения функции почек, интерстициальный нефрит, кровь в моче, анурия.
Побочные действия, возникающие редко (у менее чем 1 из 1 000 человек):
снижение числа: тромбоцитов, лейкоцитов, эритроцитов, аллергические реакции, депрессия, спутанность сознания,
галлюцинации, судороги, головная боль, нарушения зрения, кровотечения, боли в животе, диарея, тошнота,
рвота, изменения функции печени, печеночная недостаточность, некроз печени, желтуха, зуд,
высыпания, потливость, крапивница, эритема, экзантема, дерматит, головокружение, плохое
самочувствие, лихорадка, седация, передозировка и отравление.
Побочные действия с неизвестной частотой (частота не может быть установлена на основании имеющихся данных):
острый генерализованный пустулёз, токсический эпидермальный некролиз, лекарственная дерматоза, синдром Стивенса-Джонсона.
Тяжелое заболевание, которое может привести к повышению кислотности крови (так называемый метаболический ацидоз) у пациентов с тяжелыми заболеваниями, принимающих парацетамол (см. пункт 2).
Сообщение о побочных действиях
Если у вас возникнут какие-либо побочные действия, включая те, которые не указаны в инструкции, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре.
Побочные действия можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Адрес: Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные действия также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщениям о побочных действиях можно будет собрать дополнительную информацию о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Лаборатория Полфа Лодзь Паракетамол

Не хранить при температуре выше 30 °C.
Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света и влаги.
Препарат следует хранить в недоступном для детей и скрытом от посторонних глаз месте.
Не применять препарат после истечения срока годности, указанного на блистере и упаковке после обозначения EXP.
Срок годности означает последний день указанного месяца.
Не применять препарат, если обнаружено повреждение блистера или изменился внешний вид таблеток.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые мусорные контейнеры. Необходимо проконсультироваться с фармацевтом о способах утилизации лекарств, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Лаборатория Полфа Лодзь Паракетамол

Активным веществом лекарства является парацетамол — 500 мг/таблетку.
Другие компоненты (вспомогательные вещества): сорбитол (Е420) (170 мг/таблетку), картофельный крахмал, повидон, стеарат магния.

Как выглядит лекарство Лаборатория Полфа Лодзь Паракетамол и что содержит упаковка
Лекарство имеет форму таблеток, упакованных в блистеры. Один блистер содержит 6 или 10 таблеток.
Внешняя упаковка содержит 6, 10, 20, 50, 500 или 1000 таблеток в блистерах, а также информацию для пациента.
Не все размеры упаковок могут находиться в продаже.
Ответственный субъект
URGO Sp. z o.o.
Ал. Ерозолимские 142 B
02-305 Варшава
тел./факс: 22 616 33 48 / 22 617 69 21
Производитель
Wörwag Pharma Operations Spółka z ograniczoną odpowiedzialnością
ул. ген. Марьяна Лангевича 58
95-050 Константинув Лодзкий