Клиогест

Вкладыш, прилагаемый к упаковке: информация для пользователя

Клиогест, 2 мг + 1 мг, таблетки, покрытые оболочкой
эстрадиол + ацетат норэтиндрона
Перед применением лекарственного средства внимательно прочитайте всю информацию, содержащуюся в данном вкладыше, поскольку она важна для пациента.

• Сохраняйте данный вкладыш, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ним повторно.
• При наличии любых вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Данное лекарственное средство назначено строго определённому лицу. Не передавайте его другим людям. Лекарственное средство может нанести вред здоровью другого человека, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данном вкладыше, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание вкладыша

1. Что такое Клиогест и для чего он применяется
2. Информация, которую необходимо знать перед применением лекарственного средства Клиогест
3. Как применять лекарственное средство Клиогест
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить лекарственное средство Клиогест
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Клиогест и для чего он применяется

Клиогест — это лекарственное средство, предназначенное для непрерывной комбинированной гормональной заместительной терапии (ГЗТ), которое принимается ежедневно без перерывов. Препарат Клиогест применяется у женщин в постменопаузе, у которых с момента последней естественной менструации прошло не менее одного года.
Таблетки содержат два гормона: эстрадиол 2 мг (эстроген, идентичный тому, который вырабатывается яичниками у женщин) и ацетат норэтиндрона 1 мг (прогестаген, действующий аналогично вырабатываемому в организме человека гормону прогестерону).
Препарат Клиогест применяется для:
облегчения симптомов, возникающих после менопаузы
Во время менопаузы количество эстрогенов, вырабатываемых в организме женщины, снижается, что может вызывать такие симптомы, как ощущение жара в области лица, шеи и грудной клетки («приливы»). Клиогест помогает уменьшить эти симптомы после менопаузы. Препарат Клиогест может быть назначен пациентке только в том случае, если симптомы значительно затрудняют повседневную жизнь;
профилактики остеопороза
После менопаузы у некоторых женщин развивается хрупкость костей (остеопороз). Все возможные варианты лечения следует обсудить с врачом.
Если у пациентки повышен риск переломов из-за остеопороза, и другие лекарственные средства не подходят, препарат Клиогест может применяться для профилактики остеопороза в период после менопаузы.
Клиогест рекомендуется женщинам с сохранным маткой, у которых с момента прекращения менструаций прошло не менее одного года.
Опыт применения препарата у женщин в возрасте старше 65 лет ограничен.

2. Важная информация перед применением препарата Клиогест

Медицинская консультация и регулярные медицинские обследования
Применение гормональной заместительной терапии (ГЗТ) связано с риском, который следует учитывать при принятии решения о начале или продолжении такой терапии.
Опыт лечения женщин в пременопаузе (из-за недостаточности яичников или хирургического вмешательства) ограничен. При ранней менопаузе риск, связанный с применением ГЗТ, может отличаться. Следует проконсультироваться с врачом.
Перед началом (или возобновлением) применения ГЗТ врач должен провести медицинский опрос, включая семейный анамнез. Врач может принять решение о проведении обследований, включая обследование молочных желез и (или) гинекологическое обследование, если это необходимо.
Если пациентка начинает применение препарата Клиогест, она должна регулярно проходить медицинские осмотры (не реже одного раза в год). Во время этих осмотров следует обсудить с врачом пользу и риски продолжения применения препарата Клиогест.
Пациентка должна регулярно проходить обследование молочных желез в соответствии с рекомендациями врача.

Когда не применять препарат Клиогест
Если у пациентки имеется какое-либо из перечисленных ниже заболеваний или есть сомнения,
необходимо сообщить об этом врачу перед применением препарата Клиогест.
Не следует начинать прием препарата Клиогест, если:

• пациентка имеет аллергию (повышенную чувствительность) к эстрадиолу, ацетату норэтиндрона или любому другому компоненту препарата Клиогест (перечислены в пункте 6. Состав упаковки и другая информация);
• диагностирован, ранее наблюдался или подозревается рак молочной железы;
• диагностирован, ранее наблюдался или подозревается рак эндометрия (рак слизистой оболочки матки) или другой эстрогенозависимый рак;
• имеются кровянистые выделения из половых путей неизвестного происхождения;
• имеется гиперплазия эндометрия (чрезмерный рост слизистой оболочки тела матки), не подвергшаяся лечению;
• диагностировано или ранее наблюдалось венозное тромбообразование (венозная тромбоэмболическая болезнь), например, в венах нижних конечностей (глубокая венозная тромбоз) или в лёгких (лёгочная эмболия);
• имеется нарушение свёртываемости крови (например, дефицит протеина C, протеина S или антитромбина);
• имеются или ранее наблюдались заболевания, вызванные тромбозом артерий, такие как инфаркт миокарда, инсульт или стенокардия;
• имеется или ранее наблюдалась болезнь печени, и показатели функции печени не вернулись к нормальным значениям;
• имеется редкое наследственное заболевание крови — порфирия.

Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом лечения необходимо сообщить врачу о наличии в анамнезе любого из перечисленных ниже заболеваний, поскольку они могут повториться или усилиться во время применения препарата Клиогест. В таком случае врач может решить, что пациентка нуждается в более частом наблюдении:

• миома матки (фибромиома матки),
• эндометриоз (разрастание слизистой оболочки матки за её пределы) или гиперплазия эндометрия в анамнезе,
• факторы, повышающие риск тромбоза (см. Тромбоз вен (венозная тромбоэмболическая болезнь)),
• факторы, повышающие риск эстрогенозависимых опухолей (например, рак молочной железы у матери, сестры или бабушки),
• высокое артериальное давление,
• заболевание печени, например, доброкачественная опухоль печени,
• сахарный диабет,
• желчнокаменная болезнь,
• мигрень или сильные головные боли,
• системное заболевание соединительной ткани, влияющее на несколько органов (системная красная волчанка),
• эпилепсия,
• бронхиальная астма,
• заболевание уха, приводящее к прогрессирующему снижению слуха (отосклероз),
• высокий уровень жиров (триглицеридов) в крови,
• задержка жидкости вследствие нарушения функции сердца или почек,
• состояние, при котором щитовидная железа не вырабатывает достаточное количество гормонов (гипотиреоз), и проводится гормональная заместительная терапия,
• наследственная склонность к рецидивирующим эпизодам тяжёлого отёка (наследственный ангионевротический отёк) или ранее были эпизоды, сопровождавшиеся отёком рук, лица, стоп, губ, глаз, языка, горла (нарушение проходимости дыхательных путей) или желудочно-кишечного тракта (приобретённый ангионевротический отёк),
• непереносимость лактозы.

В случае появления любого из следующих состояний во время применения ГЗТ необходимо
прекратить применение препарата Клиогест и немедленно обратиться к врачу:

• если возникло любое из заболеваний, перечисленных в пункте Когда не применять препарат Клиогест,
• если кожа или белки глаз пожелтели (желтуха), что может быть признаком нарушения функции печени,
• если появились отёк лица, языка и (или) горла, и (или) затруднение глотания или крапивница, одновременно с затруднённым дыханием, что указывает на ангионевротический отёк,
• если произошло значительное повышение артериального давления (симптомы: головная боль, усталость, головокружение),
• если впервые появилась головная боль, напоминающая мигрень,
• если диагностирована беременность,
• если появились симптомы тромбоза, такие как:
  • болезненный отёк и покраснение нижних конечностей,
  • внезапная боль в груди,
  • затруднение дыхания. Дополнительную информацию см. в пункте Тромбоз вен (венозная тромбоэмболическая болезнь).

Внимание: Клиогест не является контрацептивным средством. Если с момента последней менструации прошло менее 12 месяцев или пациентка моложе 50 лет, может потребоваться дополнительный метод предотвращения беременности. Следует проконсультироваться с врачом.

ГЗТ и рак

Гиперплазия эндометрия и рак эндометрия
Применение только эстрогенов в ГЗТ увеличивает риск гиперплазии эндометрия и рака эндометрия.
Прогестаген в препарате Клиогест помогает снизить этот дополнительный риск.

Сравнение
У женщин в возрасте от 50 до 65 лет с сохранённой маткой, не применяющих ГЗТ, у 5 из 1000 в среднем диагностируется рак эндометрия.
У женщин в возрасте от 50 до 65 лет с сохранённой маткой, применяющих только эстрогены в ГЗТ, в зависимости от продолжительности лечения и дозы эстрогенов, у 10–60 из 1000 женщин диагностируется рак эндометрия (т.е. от 5 до 55 дополнительных случаев).

Неожиданные кровотечения
В течение первых 3–6 месяцев приёма препарата Клиогест могут возникать неожиданные кровотечения или мажущие выделения. Однако, если неожиданное кровотечение:

• продолжается дольше первых 6 месяцев,
• возникает после более чем 6 месяцев приёма препарата Клиогест,
• продолжается после прекращения приёма препарата Клиогест, необходимо как можно скорее обратиться к врачу.

Рак молочной железы
Данные подтверждают, что приём гормональной заместительной терапии (ГЗТ) в виде комбинации эстрогена и прогестагена или только эстрогена увеличивает риск развития рака молочной железы. Дополнительный риск зависит от продолжительности применения ГЗТ. Это дополнительное рисковое воздействие проявляется после 3 лет приёма ГЗТ. После прекращения ГЗТ дополнительный риск со временем снижается, однако может сохраняться в течение 10 лет или дольше, если ГЗТ продолжалась более 5 лет.

Сравнение
У женщин в возрасте от 50 до 54 лет, не применяющих ГЗТ, рак молочной железы диагностируется у 13–17 из 1000 женщин в течение 5 лет.
У женщин в возрасте 50 лет, начавших 5-летний курс эстрогеновой ГЗТ, число случаев составит 16–17 из 1000 (т.е. 0–3 дополнительных случаев).
У женщин в возрасте 50 лет, начавших 5-летний курс эстроген-прогестагеновой ГЗТ, число случаев составит 21 из 1000 (т.е. 4–8 дополнительных случаев).
У женщин в возрасте от 50 до 59 лет, не применяющих ГЗТ, рак молочной железы диагностируется у 27 из 1000 женщин в течение 10 лет.
У женщин в возрасте 50 лет, начавших 10-летний курс эстрогеновой ГЗТ, число случаев составит 34 из 1000 (т.е. 7 дополнительных случаев).
У женщин в возрасте 50 лет, начавших 10-летний курс эстроген-прогестагеновой ГЗТ, число случаев составит 48 из 1000 (т.е. 21 дополнительный случай).

Необходимо регулярно обследовать молочные железы. Следует обратиться к врачу при обнаружении любого из следующих изменений:

• втяжение кожи,
• изменение соска,
• наличие узлов, которые видны или ощущаются.

Кроме того, рекомендуется проходить скрининговые маммографические обследования в соответствии с рекомендациями врача. Перед обследованием необходимо сообщить медсестре или медицинскому персоналу, проводящему рентгенологическое исследование, о применении гормональной заместительной терапии, поскольку этот препарат может увеличивать плотность молочной железы, что, в свою очередь, может повлиять на результат маммографии. Не все узлы могут быть выявлены при маммографии в областях повышенной плотности молочной железы.

Опухоль яичников
Опухоль яичников встречается редко — значительно реже, чем рак молочной железы. Применение ГЗТ, содержащей только эстрогены или комбинацию эстрогенов и прогестагенов, связано с незначительным увеличением риска опухоли яичников.
Риск опухоли яичников зависит от возраста. Например, у женщин в возрасте от 50 до 54 лет, не применяющих ГЗТ, опухоль яичников диагностируется в течение 5 лет у около 2 из 2000 женщин.
У женщин, принимавших ГЗТ в течение 5 лет, опухоль диагностируется у около 3 из 2000 (т.е. около 1 дополнительного случая).

Влияние ГЗТ на сердце и кровообращение

Тромбоз вен (венозная тромбоэмболическая болезнь)
Риск венозного тромбоза у женщин, применяющих ГЗТ, в 1,3–3 раза выше, чем у не применяющих, особенно в первый год применения.
Тромбоз вен может быть опасным, а если тромб перемещается в лёгкие, может вызвать боль в груди, одышку, потерю сознания и даже смерть.
Риск венозного тромбоза выше, если пациентка старше по возрасту, а также при наличии следующих факторов. Следует сообщить врачу, если:

• пациентка не может ходить в течение длительного времени из-за серьёзных хирургических вмешательств, травмы или заболевания (см. пункт 3. Если планируется операция);
• имеется ожирение (индекс массы тела — ИМТ > 30 кг/м²);
• имеются тромбоэмболические нарушения, требующие длительного приёма препаратов, предотвращающих образование тромбов;
• у кого-либо из близких родственников ранее были случаи тромбоза в нижних конечностях, лёгких или других органах;
• имеется системная красная волчанка;
• у пациентки диагностирован рак.

Если появились симптомы тромбоза, см. В случае появления любого из следующих состояний во время применения ГЗТ необходимо прекратить применение препарата Клиогест и немедленно обратиться к врачу.

Сравнение
У женщин в возрасте от 50 до 59 лет, не применяющих ГЗТ, число случаев венозного тромбоза в течение 5 лет составляет 4–7 из 1000.
У женщин в возрасте от 50 до 59 лет, применяющих эстроген-прогестагеновую ГЗТ, число случаев в течение 5 лет составляет 9–12 из 1000 (т.е. 5 дополнительных случаев).

Болезнь коронарных артерий (инфаркт сердца)
Нет доказательств, что ГЗТ помогает предотвратить инфаркт сердца. У женщин старше 60 лет, применяющих эстроген-прогестагеновую ГЗТ, наблюдается незначительная склонность к развитию коронарной болезни по сравнению с женщинами, не применяющими ГЗТ.

Ишемический инсульт мозга
Риск инсульта мозга примерно в 1,5 раза выше у женщин, применяющих ГЗТ, по сравнению с не применяющими. Количество дополнительных случаев инсульта, вызванных применением ГЗТ, увеличивается с возрастом.

Сравнение
У женщин в возрасте от 50 до 59 лет, не применяющих ГЗТ, среднее число случаев инсульта в течение 5 лет составляет 8 из 1000.
У женщин в возрасте от 50 до 59 лет, применяющих ГЗТ, число случаев в течение 5 лет составляет 11 из 1000 (т.е. 3 дополнительных случая).

Другие состояния
ГЗТ не предотвращает потерю памяти. Риск потери памяти может быть несколько выше у женщин, начавших применение ГЗТ после 65 лет. В таком случае следует проконсультироваться с врачом.

Препарат Клиогест и другие лекарства
Некоторые лекарства могут влиять на эффективность препарата Клиогест, что может привести к нерегулярным кровотечениям. К ним относятся следующие препараты:

• противоэпилептические препараты (например: фенобарбитал, фенитоин и карбамазепин),
• противотуберкулёзные препараты (например: рифампицин, рифабутин),
• препараты, применяемые при вирусной инфекции ВИЧ (например: невирапин, эфавиренз, ритонавир и нелфинавир),
• препараты, применяемые при лечении вирусного гепатита С (например, телапревир),
• растительные продукты, содержащие зверобой продырявленный (Hypericum perforatum).

ГЗТ может влиять на действие других лекарств:

• противосудорожный препарат (ламотриджин), что может привести к увеличению частоты приступов,
• препараты, применяемые при вирусном гепатите С (ВГС; например, комбинированная терапия омбитасвир/паритапревир/ритонавир с дазатребавиром или без него, а также схема глецепревир/пибрентасвир), могут вызывать повышение показателей анализов крови, связанных с функцией печени (повышение активности печеночного фермента АЛТ) у женщин, принимающих комбинированные гормональные контрацептивы, содержащие этинилэстрадиол. Препарат Клиогест содержит эстрадиол, а не этинилэстрадиол. Неизвестно, может ли при одновременном применении препарата Клиогест и этих комбинированных схем лечения ВГС возникнуть повышение активности печеночного фермента АЛТ.

Другие препараты, которые могут усиливать действие препарата Клиогест:

• препараты, содержащие кетоконазол (противогрибковый препарат).

Препарат Клиогест может влиять на одновременное лечение циклоспорином.
Необходимо сообщить врачу или фармацевту обо всех препаратах, которые пациентка принимает в настоящее время или принимала недавно, а также о препаратах, которые она планирует принимать, включая безрецептурные препараты, растительные препараты или другие натуральные продукты. Врач даст пациентке рекомендации по этому поводу.

Лабораторные исследования
Если необходимо сдать анализ крови, следует сообщить врачу или лабораторному персоналу о применении препарата Клиогест, поскольку он может влиять на результаты некоторых анализов.

Применение препарата Клиогест с едой и питьём
Таблетки можно принимать как с едой и питьём, так и без них.

Беременность и грудное вскармливание
Беременность: препарат Клиогест предназначен для применения только у женщин в постменопаузе. При подтверждении беременности необходимо немедленно прекратить применение препарата Клиогест и обратиться к врачу.
Грудное вскармливание: не следует принимать препарат Клиогест во время грудного вскармливания.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Влияние препарата Клиогест на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами неизвестно.

Важная информация о некоторых компонентах препарата Клиогест
Клиогест содержит моногидрат лактозы. Если у пациентки ранее диагностирована непереносимость некоторых сахаров, ей следует проконсультироваться с врачом перед применением препарата Клиогест.

3. Как применять лекарство Клиогест

Этот препарат следует всегда принимать в соответствии с рекомендациями врача. В случае возникновения сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Необходимо принимать одну таблетку в день, ежедневно, примерно в одно и то же время.
Таблетки следует принимать, запивая водой.
Таблетки необходимо принимать ежедневно, без перерывов. После использования всех 28 таблеток из календарной упаковки лечение следует продолжить, начав следующую упаковку препарата.
Инструкция по применению календарной упаковки приведена в конце данной инструкции, в разделе «ИНСТРУКЦИЯ ДЛЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ».
Приём препарата Клиогест можно начать в любой день. Если лечение требует перехода с другого препарата ЗГТ, вызывающего месячные кровотечения, приём Клиогеста следует начать сразу же после окончания кровотечения.
Врач должен назначить пациентке наименьшую возможную дозу на минимально необходимый срок, обеспечивающий уменьшение симптомов. Если пациентка считает, что доза препарата слишком велика или слишком мала, она должна проконсультироваться с врачом.
Приём большей, чем рекомендованная, дозы препарата Клиогест
В случае приёма дозы Клиогеста, превышающей рекомендованную, необходимо как можно скорее обратиться к врачу или фармацевту. Приём большего количества эстрогенов, чем рекомендовано врачом, может вызвать болезненность молочных желез, тошноту, рвоту и (или) нерегулярные кровянистые выделения из половых путей (маточное кровотечение). Приём большего количества прогестагенов, чем рекомендовано врачом, может вызвать депрессивное состояние, усталость, акне-подобные изменения кожи или чрезмерное оволосение тела или лица (гирсутизм).
Пропуск приёма препарата Клиогест
Если пациентка забыла принять таблетку в обычное время, она должна принять её в течение ближайших 12 часов. Если прошло более 12 часов, необходимо принять следующую дозу в обычное время на следующий день. Не следует принимать двойную дозу для восполнения пропущенной.
У пациенток с сохранным маткой пропуск дозы может увеличить вероятность возникновения кровотечения и мажущих выделений.
Прекращение приёма препарата Клиогест
Желание прекратить приём препарата Клиогест следует сначала обсудить с врачом, который объяснит последствия прекращения лечения и рассмотрит другие возможные формы терапии.
При возникновении любых дополнительных сомнений, связанных с применением препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Если планируется операция
Если у пациентки планируется операция, она должна сообщить хирургу, что принимает препарат Клиогест. Может возникнуть необходимость прекратить приём Клиогеста за 4–6 недель до операции, чтобы снизить риск тромбоза (см. пункт 2. Тромбозы в венах (венозная тромбоэмболическая болезнь)). Перед повторным началом приёма препарата Клиогест необходимо проконсультироваться с врачом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и любой лекарственный препарат, препарат Клиогест может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех женщин.
У женщин, принимающих гормональную заместительную терапию (ГЗТ), по сравнению с женщинами, не принимающими ГЗТ, повышается риск развития следующих заболеваний:

• рак молочной железы;
• чрезмерный рост или рак слизистой оболочки матки (гиперплазия эндометрия или рак);
• рак яичников;
• тромбозы в венах ног или лёгких (венозная тромбоэмболическая болезнь);
• ишемическая болезнь сердца;
• инсульт;
• вероятная потеря памяти, если ГЗТ была начата после 65 лет.
  Для получения дополнительной информации см. раздел 2. Важная информация перед применением препарата Клиогест.

Повышенная чувствительность (аллергия)
(нечастый побочный эффект — может наблюдаться у максимум 1 из 100 женщин)
Хотя повышенная чувствительность (аллергия) является нечастым побочным эффектом, она может возникнуть. Симптомами повышенной чувствительности могут быть один или несколько из следующих признаков: крапивница, зуд, отёк, затруднённое дыхание, низкое артериальное давление (бледная и холодная кожа, учащённое сердцебиение), головокружение, потливость, которые могут быть признаками анафилактической реакции и (или) анафилактического шока.
Если у вас появился хотя бы один из перечисленных выше симптомов, необходимо немедленно прекратить приём препарата Клиогест и срочно обратиться за медицинской помощью.

Очень частые побочные эффекты (могут наблюдаться более чем у 1 из 10 женщин)

• болезненность или повышенная чувствительность молочных желёз,
• кровянистые выделения из половых путей.

Частые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 10 женщин)

• головная боль,
• увеличение массы тела вследствие задержки жидкости,
• вагинит,
• появление или усиление мигрени,
• грибковое поражение влагалища,
• появление или усиление депрессии,
• тошнота,
• боли в животе, ощущение вздутия или дискомфорта в брюшной полости,
• увеличение или отёк молочных желёз,
• боль в спине,
• судороги в ногах,
• миома матки (доброкачественные опухоли), усиление, появление или рецидив,
• отёки рук и ног (периферические отёки),
• увеличение массы тела.

Нечастые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 100 женщин)

• вздутие живота или повышенное газообразование,
• акнеформные изменения кожи,
• выпадение волос (алопеция),
• избыточное оволосение (мужского типа),
• зуд или крапивница,
• тромбофлебит поверхностных вен,
• неэффективность препарата,
• аллергические реакции,
• раздражительность.

Редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 1000 женщин)

• тромбозы в сосудах ног или лёгких (глубокий венозный тромбоз, лёгочная эмболия).

Очень редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 10 000 женщин)

• рак слизистой оболочки матки (рак эндометрия),
• чрезмерный рост слизистой оболочки матки (гиперплазия эндометрия),
• повышенное артериальное давление, усугубление гипертонии,
• болезнь желчного пузыря, появление или рецидив желчнокаменной болезни, усугубление симптомов,
• усиление выделения кожного сала, появление сыпи на коже,
• острый или рецидивирующий отёк (ангионевротический отёк),
• бессонница, головокружение, тревожность,
• изменения полового влечения,
• нарушения зрения,
• снижение массы тела,
• рвота,
• изжога (диспепсия),
• зуд влагалища и наружных половых органов,
• инфаркт миокарда и инсульт,
• системные аллергические реакции (анафилактическая реакция, анафилактический шок).

Другие побочные эффекты, сообщавшиеся при применении других препаратов ГЗТ
Следующие побочные эффекты были зарегистрированы при применении других препаратов, содержащих гормональную заместительную терапию:

• различные нарушения кожи:
  • пигментные изменения кожи, особенно на лице или шее, называемые «маской беременности» (хлоазма),
  • красные болезненные узелки (узловатая эритема),
  • сыпь, включая эритематозно-отёчные кольцевидные высыпания (многоформная эритема),
  • красные или фиолетовые изменения кожи и (или) слизистых оболочек (пурпура),
• «сухие глаза»,
• изменение состава слёзной жидкости.

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре.
Побочные эффекты можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга побочных эффектов лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидов:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава, тел.: 22 49-21-301, факс: 22 49-21-309, веб-сайт:
https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Побочные эффекты также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщениям о побочных эффектах можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Клиогест

Хранить в недоступном для детей месте, защищенном от света.
Не применять лекарство после истечения срока годности, указанного на этикетке и упаковке после надписи
«Срок годности». Срок годности означает последний день указанного месяца.
Хранить при температуре ниже 25 °C.
Не хранить в холодильнике.
Для защиты от света хранить лекарство в оригинальной упаковке.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или бытовые отходы. Следует проконсультироваться с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Клиогест

• Действующими веществами лекарства являются эстрадиол 2 мг (в виде эстрадиола полуводного) и ацетат норэтистерона 1 мг.
• Другие компоненты лекарства: лактоза моногидрат, кукурузный крахмал, гидроксипропилцеллюлоза, тальк и стеарат магния.
• Пленочное покрытие таблетки содержит: гипромеллозу, триацетин и тальк.

Как выглядит лекарство Клиогест и что содержит упаковка
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, белые, двояковыпуклые, диаметром 6 мм. На таблетках оттиснуто обозначение
NOVO 281.
Размеры упаковки:

• 28 таблеток, покрытых пленочной оболочкой.

Ответственный субъект и производитель
Novo Nordisk A/S
Novo Allé
2880 Bagsværd, Дания.
Для получения более подробной информации следует обращаться к местному
представителю ответственного субъекта:
Novo Nordisk Pharma Sp. z o.o.
Тел.: 22 444 49 00
Факс: 22 444 49 01
Другие источники информации
Подробная информация об этом лекарстве размещена на веб-сайте Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов: www.urpl.gov.pl.
ИНСТРУКЦИЯ ДЛЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ
Как использовать календарную упаковку
1. Установка указателя дня
Поверните внутренний циферблат так, чтобы установить день недели напротив маленькой пластиковой крышки.

2. Извлечение первой таблетки
Отломите пластиковую крышку и извлеките первую таблетку.

3. Перемещение циферблата каждый день
На следующий день поверните прозрачный циферблат по часовой стрелке на одно деление, как указано стрелкой. Извлеките следующую таблетку. Помните, что следует принимать только одну таблетку в день.
Прозрачная часть может быть повернута только после того, как таблетка, находящаяся в отверстии, будет извлечена.