Инъ. магния сульфат 20% полфарма

Вкладыш, прилагаемый к упаковке: информация для пациента

Инж. Магнезии Сульфуриси 20% Полфарма 200 мг/мл, раствор для инъекций
Магнезии сульфас
Перед применением лекарства внимательно ознакомьтесь с содержанием вкладыша, поскольку он содержит
важную информацию для пациента.

• Сохраняйте данный вкладыш, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ним повторно.
• При наличии каких-либо сомнений необходимо обратиться к врачу или медсестре.
• Данный препарат был выписан строго определённому лицу. Не передавайте его другим людям. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания аналогичны.
• Если у пациента появятся какие-либо нежелательные явления, включая побочные эффекты, не указанные в данном вкладыше, необходимо сообщить об этом врачу или медсестре. См. пункт 4.

Содержание вкладыша

1. Что такое лекарственное средство Инж. Магнезии Сульфуриси 20% Полфарма и для чего оно применяется
2. Важная информация перед применением лекарственного средства Инж. Магнезии Сульфуриси 20% Полфарма
3. Как применять лекарственное средство Инж. Магнезии Сульфуриси 20% Полфарма
4. Возможные нежелательные явления
5. Как хранить лекарственное средство Инж. Магнезии Сульфуриси 20% Полфарма
6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое лекарственное средство Инж. Магнезии Сульфуриси 20% Полфарма и для чего оно применяется

Сульфат магния — действующее вещество препарата Инж. Магнезии Сульфуриси 20% Полфарма — при парентеральном применении угнетает возбудимость центральной нервной системы и нервно-мышечную передачу.
После внутривенного введения действие препарата наступает немедленно и продолжается около 30 минут. После внутримышечного введения эффект проявляется примерно через 1 час и длится 3–4 часа. Сульфат магния выводится почками пропорционально концентрации в сыворотке и состоянию клубочковой фильтрации.
Показания к применению

• Беременность, осложнённая гипертензией (гестоз ЭФГ), начиная от односимптомного гестоза ЭФГ, через полисимптомный, угрозу эклампсии, до самой эклампсии. Препарат применяется для профилактики и лечения.
• Острые состояния дефицита магния при синдроме мальабсорбции, алкоголизме, циррозе печени, остром панкреатите или при длительном применении инфузионных растворов, не содержащих магний.
• В качестве профилактического средства против дефицита магния у пациентов, получающих парентеральное питание.
• Судорожные состояния, вызванные дефицитом магния при эпилепсии, гломерулонефрите или гипотиреозе.
• Пароксизмальная наджелудочковая тахикардия без признаков поражения сердечной мышцы, если другие методы лечения оказались неэффективными.
• Torsade de pointes (нарушение ритма сердца, способное привести к смерти).
• Лечение лёгких и среднетяжёлых приступов бронхиальной астмы.

2. Важная информация перед применением препарата Инж. Магнезии Сульфуриси 20 % Полфарма

Когда не применять препарат Инж. Магнезии Сульфуриси 20 % Полфарма:
если у пациента имеется аллергия на магний и его соли или на любой другой компонент
этого препарата (перечисленные в пункте 6);

• если у пациента имеется сердечная блокада или поражение сердечной мышцы;
• если у пациента имеется миастения ( myasthenia gravis );
• если у пациента имеется почечная недостаточность.

Предупреждения и меры предосторожности

• Во избежание отравления при парентеральном применении сульфата магния необходимо тщательно наблюдать за пациентом и определять концентрацию ионов магния в сыворотке крови.
• Необходимо контролировать частоту дыхания во время применения препарата и перед введением следующей дозы (она не должна быть менее 16 в минуту).
• Не следует продолжать лечение, если за 4 часа пациент выделил менее 100 мл мочи.
• Препарат следует применять с осторожностью у пациентов с нарушением функции почек из-за риска отравления.
• Не следует применять сульфат магния у пациентов с печеночной комой, если существует риск почечной недостаточности.

Инж. Магнезии Сульфуриси 20 % Полфарма и другие лекарства
Следует сообщить врачу обо всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно,
а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать.

• Соли магния усиливают действие мышечных релаксантов типа тубокурарина.
• При парентеральном применении сульфата магния и препаратов, блокирующих нервно-мышечные окончания, может возникнуть нервно-мышечная блокада.
• Сульфат магния усиливает действие барбитуратов, опиоидов, препаратов, применяемых для наркоза, и других средств, угнетающих центральную нервную систему.
• Сульфат магния следует применять с особой осторожностью у пациентов, получающих гликозиды наперстянки, поскольку могут возникнуть нарушения проводимости в сердце.
• Соли кальция, введённые внутривенно, нейтрализуют действие магния.
• Соли магния усиливают действие препаратов из группы блокаторов кальциевых каналов. Одновременное применение с нифедипином может редко привести к нарушению кальциевого баланса и вызвать нарушения функции мышц.

Беременность и грудное вскармливание
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует
беременность, ей следует проконсультироваться с врачом перед применением этого препарата.
Безопасность применения в период беременности и грудного вскармливания не установлена. Поэтому
применение препарата во время беременности или грудного вскармливания не рекомендуется, если врач не сочтёт это необходимым. В таком случае введение препарата должно осуществляться под строгим контролем врача.
Препарат не следует вводить внутривенно за 12 часов до родов, поскольку увеличивается риск отравления магнием у новорождённых.
Ионы магния проникают в молоко кормящих женщин. После парентерального введения повышенные
концентрации магния в молоке сохраняются примерно в течение 24 часов.
Не следует кормить грудью во время применения препарата.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Отсутствуют контролируемые исследования, касающиеся влияния препарата на психофизическую способность. В связи с угнетающим действием ионов магния на центральную нервную систему, управление транспортными средствами
и работа с механизмами во время лечения не рекомендуются.

Препарат содержит натрий
Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на дозу, то есть препарат считается «безнатриевым».
Препарат может быть разведён, например, в 0,9 % растворе NaCl или в 5 % растворе глюкозы. Содержание натрия, происходящее от разбавителя, следует учитывать при расчёте общей концентрации натрия в приготовленном разведённом растворе. Для получения точной информации о содержании натрия в растворе, используемом для разведения препарата, следует ознакомиться с инструкцией по применению используемого разбавителя.

3. Как применять лекарство Inj. Magnesii Sulfurici 20% Polpharma

Применять лекарство следует строго по назначению врача. Дозы лекарства могут различаться для разных пациентов.
Inj. Magnesii Sulfurici 20% Polpharma предназначен для внутривенных или внутримышечных инъекций у взрослых и детей.
Подробные сведения о дозировке, способе применения и приготовлении лекарства для введения приведены в конце инструкции в разделе «Информация, предназначенная исключительно для медицинского персонала».
Применение дозы лекарства Inj. Magnesii Sulfurici 20% Polpharma, превышающей рекомендованную
Если пациент подозревает, что получил слишком большую дозу лекарства, необходимо сообщить об этом врачу, поскольку может потребоваться симптоматическое лечение.
В случае передозировки могут возникнуть нежелательные явления, перечисленные в разделе «Возможные нежелательные действия». Лечение отравления заключается во внутривенном введении солей кальция и применении искусственной вентиляции лёгких. У взрослых введение 5–10 мЕд кальция внутривенно (например, 10–20 мл 10% раствора глюконата кальция) должно устранить угнетение дыхания или сердечную блокаду, вызванные отравлением магнием.
При нормальной функции почек следует вводить соответствующее количество жидкости, что способствует выведению ионов магния из организма.
При тяжёлой гипермагниемии рекомендуется перитонеальный диализ или гемодиализ.
Пропуск применения лекарства Inj. Magnesii Sulfurici 20% Polpharma
Если пациент подозревает, что была пропущена доза лекарства, необходимо как можно скорее сообщить об этом врачу.
При возникновении любых дополнительных сомнений, связанных с применением данного лекарства, следует обратиться к врачу или медсестре.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, препарат Инъ. Магнезии Сульфурици 20 % Полфарма может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.
Побочные эффекты после парэнтерерального введения сульфата магния чаще всего связаны с гипермагниемией и проявляются следующим образом:

• мышечная слабость, снижение рефлексов, парез;
• сонливость, дезориентация, кома;
• повышенное потоотделение, ощущение жажды;
• угнетение дыхания;
• нарушения сердечного ритма и остановка сердца, брадикардия, артериальная гипотензия;
• нарушения функции почек;
• покраснение лица, гипотермия;
• тошнота и рвота.

Для снижения риска отравления солями магния необходимо контролировать концентрацию магния в сыворотке крови.
При лечении эклампсии может возникнуть значительная гипокальциемия и гипокальциемическая тетания.
Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Побочные эффекты можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга побочных эффектов лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Ал. Еродзимские 181C
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные эффекты также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщениям о побочных эффектах можно будет собрать дополнительную информацию о безопасности применения препарата.

5. Условия хранения препарата Инж. Магнезии Сульфуриси 20 % Полфарма

Препарат следует хранить в недоступном для детей и защищённом от света месте.
Хранить при температуре не выше 25 °C.
Не применять препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Не выбрасывать препарат в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Следует обратиться к фармацевту за рекомендациями по утилизации лекарств, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Инж. Магнезии Сульфуриси 20 % Полфарма

• Действующим веществом препарата является сульфат магния. 1 мл раствора содержит 200 мг сульфата магния.
• Другие компоненты препарата: вода для инъекций, кислота соляная 0,1 М (для коррекции pH) и гидроксид натрия 0,1 М (для коррекции pH).

Как выглядит лекарство Инж. Магнезии Сульфуриси 20 % Полфарма и что содержит упаковка
В упаковке содержится 10 ампул из стекла, каждая объёмом 10 мл раствора.
Ответственный субъект и производитель
Фармацевтические заводы POLPHARMA S.A.
ул. Пелплинская 19, 83-200 Старогард-Гданьский
тел. +48 22 364 61 01

Информация, предназначенная исключительно для медицинского персонала:

Инъ. Магнезии Сульфуричи 20 % Полфарма 200 мг/мл, раствор для инъекций
Магнесии сульфас
Как применять лекарство Инъ. Магнезии Сульфуричи 20 % Полфарма
Применять лекарство следует строго по назначению врача. Дозы лекарства могут различаться для разных пациентов.
Инъ. Магнезии Сульфуричи 20 % Полфарма предназначен для внутривенных или внутримышечных инъекций у взрослых и детей.
Рекомендуется, чтобы скорость введения не превышала 1,5 мл в минуту 10 % раствора или его эквивалента. Инъ. Магнезии Сульфуричи 20 % Полфарма при необходимости можно разбавлять в 5 % растворе глюкозы или 0,9 % растворе хлорида натрия. Дозы следует снижать при почечной недостаточности. Во время лечения необходимо контролировать концентрацию магния.
Обычно рекомендуется следующая дозировка:
При угрозе эклампсии и при эклампсии:

1. 30 мл 20 % раствора сульфата магния, внутримышечно;
2. Через 4 часа — следующие 30 мл 20 % раствора сульфата магния, внутримышечно;
3. Через 4 часа — следующие 30 мл 20 % раствора сульфата магния, внутримышечно;
4. Перерыв в введении — 12 часов. Если симптомы интоксикации сохраняются, повторить введение, как указано выше;
5. При контроле судорог можно применять от 1 до 2 г препарата/час в виде непрерывной инфузии.

Дозировка у пациентов с нарушением функции почек:
При тяжелой почечной недостаточности доза сульфата магния составляет 20 г в течение 48 часов.
При острых состояниях дефицита магния:
Внутримышечно — 250 мг/кг массы тела с интервалами более 4 часов.
Альтернативно: внутривенная капельная инфузия — 5 г сульфата магния в 1 литре 5 % раствора глюкозы или 0,9 % NaCl (физиологический раствор) в течение 3 часов.
При умеренных состояниях дефицита магния:
Внутримышечно — 1 г сульфата магния каждые 6 часов (в 4 разделённых дозы).
В качестве добавки к парентеральному питанию:
У взрослых: 0,5–3 г сульфата магния (4–24 мэкв Mg ) в сутки.
У младенцев: 0,25–1,25 г сульфата магния (2–10 мэкв Mg ) в сутки.
При контроле судорог эпилептического происхождения, связанных с гломерулонефритом или гипотиреозом:
У взрослых: 1 г сульфата магния внутримышечно или внутривенно.
У детей с гипертензией, энцефалопатией, судорогами при остром нефрите препарат применяют внутримышечно в дозе 100 мг/кг массы тела, при необходимости — каждые 4–6 часов.
Для контроля судорог у детей препарат можно также применять внутримышечно в дозе 20–40 мг/кг массы тела (0,1–0,2 мл/кг массы тела 20 % раствора сульфата магния).
При тяжелых состояниях препарат вводят внутривенно медленной капельной инфузией в виде 1–3 % раствора в дозе 100–200 мг/кг массы тела, при постоянном контроле артериального давления.
Общую дозу следует ввести в течение 1 часа, при этом половину дозы — в течение первых 15–20 минут.
При лечении нарушений ритма:
Пароксизмальная наджелудочковая тахикардия: 3–4 г сульфата магния внутривенно в течение 30 секунд. При введении препарата необходимо соблюдать особую осторожность.
Жизнеугрожающие аритмии (например, желудочковая тахикардия и torsade de pointes ):
при отсутствии пульса: 1–2 г, разведённые в 10 мл 5 % раствора глюкозы, внутривенно или внутрикостно в течение 5–20 минут.
при наличии пульса: 1–2 г, разведённые в 50–100 мл 5 % раствора глюкозы, внутривенно в течение 5–60 минут в качестве начальной дозы, затем — внутривенная инфузия со скоростью 0,5–1 г в час.
При лечении острого приступа бронхиальной астмы:
1,2 г – 2 г сульфата магния внутривенно в течение 20 минут.