Инхибацие плюс: подробная информация

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Инхабейс Плюс, 5 мг+12,5 мг, таблетки, покрытые оболочкой
Цилазаприл + Гидрохлоротиазид
Перед применением лекарства внимательно прочитайте содержание данной инструкции, поскольку она содержит
важную информацию для пациента.

Сохраняйте эту инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
При наличии каких-либо сомнений обратитесь к врачу или фармацевту.
Данный препарат был назначен строго определённому лицу. Не передавайте его другим. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
Если у пациента появятся какие-либо побочные эффекты, включая побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

Что такое Инхабейс Плюс и для чего его применяют
Важная информация перед применением Инхабейс Плюс
Как применять Инхабейс Плюс
Возможные побочные действия
Как хранить Инхабейс Плюс
Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое Инхабейс Плюс и для чего его применяют

Инхабейс Плюс содержит комбинацию двух препаратов — цилазаприла и гидрохлоротиазида.
Инхабейс Плюс применяется для лечения артериальной гипертензии. Два активных вещества действуют совместно, снижая артериальное давление. Они используются одновременно в тех случаях, когда лечение одним из этих веществ оказывается недостаточным.
Цилазаприл относится к группе препаратов, называемых ингибиторами АПФ (ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента). Его действие заключается в расслаблении и расширении кровеносных сосудов. Это способствует как снижению артериального давления, так и облегчению работы сердца при перекачивании крови ко всем частям тела.
Гидрохлоротиазид относится к препаратам, называемым тиазидными диуретиками или мочегонными средствами. Его действие заключается в увеличении количества выделяемой мочи. Это помогает снизить артериальное давление.

2. Важная информация перед применением Инхабейс Плюс

Когда не применять Инхабейс Плюс:

если у пациента имеется аллергия (повышенная чувствительность) к цилазаприлу, гидрохлоротиазиду или любому другому компоненту препарата (перечисленным в пункте 6);
если у пациента имеется аллергия (повышенная чувствительность) к препаратам, схожим с Инхабейс Плюс, таким как: другим ингибиторам АПФ, другим тиазидным диуретикам или сульфонамидам;
если у пациента ранее при приеме других ингибиторов АПФ развивалось тяжелое побочное действие, называемое ангионевротическим отеком, или у него имеется наследственный ангионевротический отек или ангионевротический отек неизвестной этиологии. К симптомам относятся отек лица, губ, полости рта или языка. У пациентов, принимающих некоторые пероральные противодиабетические препараты или иммуносупрессивные средства, повышается риск развития ангионевротического отека;
если у пациента диагностировано тяжелое заболевание почек (клиренс креатинина менее 30 мл/мин) или анурия (отсутствие выделения мочи);
после 3-го месяца беременности (также следует избегать применения препарата Инхабейс Плюс в ранние сроки беременности — см. пункты «Беременность» и «Кормление грудью»);
если у пациента диагностирован диабет или нарушение функции почек и он проходит лечение препаратом, снижающим артериальное давление, содержащим алискирен;
если пациент принимал или в настоящее время принимает сакубитрил в комбинации с валсартаном — препаратом, применяемым для лечения определенных форм хронической сердечной недостаточности у взрослых, поскольку это увеличивает риск развития ангионевротического отека (быстрого отека тканей под кожей, например, в области горла).

Если какое-либо из вышеперечисленных состояний относится к пациенту, применение препарата Инхабейс Плюс не допускается. При возникновении сомнений перед применением препарата Инхабейс Плюс необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

Предупреждения и меры предосторожности

Перед началом применения препарата Инхабейс Плюс необходимо обратиться к врачу, фармацевту или медсестре, если:

у пациента диагностировано заболевание сердца. Препарат Инхабейс Плюс не может применяться у пациентов с некоторыми заболеваниями сердца;
у пациента в анамнезе был инсульт или нарушения кровоснабжения мозга;
пациент принимает один из следующих препаратов, применяемых для лечения высокого артериального давления:
- антагонист рецепторов ангиотензина II (также известные как сартаны — например, валсартан, телмисартан, ирбесартан), особенно если у пациента имеются нарушения функции почек, связанные с диабетом;
- алискирен. Лечащий врач может регулярно контролировать функцию почек, артериальное давление и концентрацию электролитов (например, калия) в крови. См. также информацию в разделе «Когда не применять Инхабейс Плюс»;
пациент принимает иммуносупрессивные препараты;
если ранее при приеме гидрохлоротиазида у пациента возникали проблемы с дыханием или легкими (включая пневмонию или накопление жидкости в легких). Если после приема препарата Инхабейс Плюс у пациента появляется сильная одышка или затрудненное дыхание, необходимо немедленно обратиться за медицинской помощью;
если у пациента в анамнезе был злокачественный рак кожи или если во время лечения появляются неожиданные изменения кожи. Лечение гидрохлоротиазидом, особенно в высоких дозах и в течение длительного времени, может повысить риск некоторых видов злокачественных новообразований кожи и губ (неклассический рак кожи). Во время применения препарата Инхабейс Плюс необходимо защищать кожу от воздействия солнечного света и ультрафиолетового излучения;
у пациента диагностировано тяжелое заболевание печени или желтуха;
у пациента диагностировано заболевание почек или нарушение кровоснабжения почек, называемое стенозом почечной артерии;
пациент проходит диализ;
у пациента недавно были рвота или диарея;
пациент придерживается диеты с низким содержанием соли (натрия);
у пациента планируется десенсибилизация на яд пчел или ос;
у пациента планируется операция (включая стоматологическую). Некоторые анестетики могут снижать артериальное давление, в результате чего оно может стать слишком низким;
у пациента имеется жидкость в брюшной полости (асцит);
у пациента диагностирован диабет или он принимает противодиабетические препараты;
у пациента диагностированы васкулярные коллагенозы;
пациент проходит аферез липопротеинов низкой плотности (ЛПНП) с использованием декстрана сульфата;
у пациента диагностирован подагра;
у пациента диагностирована порфирия;
у пациента возникло ослабление зрения или боль в глазу. Это могут быть симптомы накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (чрезмерного накопления жидкости между сосудистой и склерой) или повышения внутриглазного давления — эти состояния могут развиться в промежутке от нескольких часов до нескольких недель после приема препарата Инхабейс Плюс. Это может привести к необратимой потере зрения, если не лечить. Если ранее у пациента была аллергия на пенициллин или сульфонамиды, он может быть более подвержен развитию этого заболевания (см. также информацию в пункте «Когда не применять препарат Инхабейс Плюс»).

Если пациент принимает один из следующих препаратов, риск развития ангионевротического отека может увеличиться:

ракекадотрил — препарат, применяемый при лечении диареи;
препараты, применяемые для профилактики отторжения трансплантированных органов и лечения рака (например, сиролимус, эверолимус, темсиролимус);
вилдаглиптин — препарат, применяемый при лечении диабета.

Если какое-либо из вышеперечисленных состояний относится к пациенту или возникают сомнения, перед применением препарата Инхабейс Плюс необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

Следует сообщить врачу о подозрении (или планировании) беременности. Не рекомендуется применение препарата Инхабейс Плюс в ранние сроки беременности, а после 3-го месяца беременности его применение запрещено, поскольку он может серьезно навредить ребенку (см. пункты «Беременность» и «Кормление грудью»).

Дети и подростки

Применение препарата Инхабейс Плюс не рекомендуется у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Взаимодействие Инхабейс Плюс с другими лекарственными средствами

Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о тех, которые он планирует принимать. Это касается также препаратов, отпускаемых без рецепта, и фитопрепаратов. Это связано с тем, что Инхабейс Плюс может влиять на действие других препаратов, а некоторые препараты могут влиять на действие Инхабейс Плюс.

Лечащий врач, возможно, будет вынужден изменить дозу и (или) принять дополнительные меры предосторожности: если пациент принимает антагонист рецепторов ангиотензина II (ARB) или алискирен (см. также информацию в разделах «Когда не применять Инхабейс Плюс» и «Предупреждения и меры предосторожности»).

Особенно важно сообщить врачу или фармацевту, если пациент в настоящее время принимает, недавно принимал или может принимать один из следующих препаратов:

все препараты, применяемые при лечении артериальной гипертензии;
препараты, называемые нестероидными противовоспалительными средствами (НПВС). К ним относятся, в частности, ацетилсалициловая кислота, индометацин и ибупрофен;
инсулин или другие препараты, применяемые при диабете;
литий (применяется при лечении депрессии);
стероидные препараты (такие как гидрокортизон, преднизолон и дексаметазон) или другие иммуносупрессивные препараты;
добавки калия (включая заменители соли), калийсберегающие диуретики и другие препараты, повышающие концентрацию калия в крови (например, триметоприм и ко-тримоксазол, применяемые при бактериальных инфекциях; циклоспорин — иммуносупрессивный препарат, применяемый для профилактики отторжения трансплантированных органов; гепарин — препарат, применяемый для разжижения крови с целью профилактики тромбозов);
антагонисты альдостерона;
симпатомиметики;
анестетики, наркотические препараты;
трициклические антидепрессанты, антипсихотические препараты;
соединения золота (применяются при лечении ревматоидного артрита);
препараты, применяемые при сердечной недостаточности или нарушениях сердечного ритма;
добавки кальция и витамин D;
колестирамин/колестипол (применяются для снижения уровня жиров в крови);
антихолинергические препараты;
цитотоксические препараты (например, метотрексат, циклофосфамид);
циклоспорин (применяется для профилактики отторжения трансплантированных органов);
йод, содержащийся в контрастных веществах (вводятся пациентам перед некоторыми рентгенологическими исследованиями).

Инхабейс Плюс и прием пищи и напитков

Препарат Инхабейс Плюс можно принимать во время еды или независимо от приема пищи.

Следует сообщить врачу или фармацевту о приеме добавок калия.

Беременность

Перед приемом препарата необходимо проконсультироваться с врачом, если пациентка подозревает, что беременна, или планирует беременность. Врач, как правило, порекомендует прекратить прием препарата Инхабейс Плюс до планируемой беременности или сразу после подтверждения беременности и назначит другой препарат. Не рекомендуется применение препарата Инхабейс Плюс в ранние сроки беременности, а после 3-го месяца беременности его применение запрещено, поскольку он может серьезно навредить ребенку.

Кормление грудью

Перед приемом препарата необходимо проконсультироваться с врачом, если пациентка кормит или планирует кормить грудью. Не рекомендуется прием препарата Инхабейс Плюс во время грудного вскармливания, особенно при кормлении новорожденного или недоношенного ребенка. Врач может порекомендовать применение другого препарата.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

При приеме препарата Инхабейс Плюс может возникать головокружение. Это более вероятно в начале лечения. Если у пациента возникает головокружение, не следует управлять транспортными средствами, пользоваться инструментами или работать с механизмами.

Инхабейс Плюс содержит лактозу

Препарат Инхабейс Плюс содержит лактозу — разновидность сахара. Если врач диагностировал у пациента непереносимость некоторых сахаров, перед приемом препарата необходимо проконсультироваться с врачом.

Инхабейс Плюс содержит натрий

Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в таблетке, что означает, что он практически «безнатриевый».

3. Как применять Ингибаци Плюс

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача. При наличии каких-либо сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая доза — одна таблетка в сутки.
Применение препарата

Таблетку следует проглотить, запив водой.
Время приема таблетки Ингибаци Плюс значения не имеет. Тем не менее, таблетку следует принимать каждый день в одно и то же время.
Препарат Ингибаци Плюс можно принимать до или после еды.
Таблетку можно разделить на равные части. Не следует раздавливать или жевать таблетки.

Применение препарата в дозе, превышающей рекомендуемую
При случайном приеме дозы, превышающей рекомендуемую, или при приеме препарата другим лицом необходимо как можно скорее обратиться к врачу или в ближайшую больницу. С собой следует взять упаковку препарата. Возможны следующие симптомы: головокружение, ощущение «пустоты» в голове, поверхностное дыхание, холодная и влажная кожа, невозможность двигаться или говорить, а также медленная или нерегулярная работа сердца.
Пропуск приема препарата Ингибаци Плюс

В случае пропуска дозы необходимо пропущенную дозу пропустить. Далее следует принимать следующую дозу в обычное время.
Не следует принимать двойную дозу (две таблетки одновременно) для восполнения пропущенной дозы.

При наличии любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у
всех пациентов.
Некоторые побочные эффекты могут быть серьезными и могут потребовать немедленной медицинской помощи.
При возникновении тяжелой реакции, называемой ангионевротическим отеком, или аллергической реакции, необходимо прекратить прием Инхибасе Плюс и как можно скорее обратиться к врачу. К симптомам относятся:

Внезапный отек лица, горла, губ или полости рта. Этот отек может вызывать затруднения при дыхании или глотании.

При появлении следующих нарушений со стороны крови необходимо немедленно проконсультироваться с врачом:

Низкое количество эритроцитов (анемия). Симптомы включают чувство усталости, бледность, учащенное или нерегулярное сердцебиение (сердцебиение) и одышку.
Низкое количество всех типов лейкоцитов (нейтропения, агранулоцитоз). Симптомы включают повышенную частоту инфекций, например, полости рта, десен, горла и легких.
Низкое количество тромбоцитов (тромбоцитопения). Симптомы включают склонность к образованию синяков и носовые кровотечения.

Другие возможные побочные эффекты
Часто (встречаются менее чем у 1 из 10 человек)

головокружение
кашель
тошнота
усталость
головная боль

Нечасто (встречаются менее чем у 1 из 100 человек)

низкое артериальное давление. Это может вызывать слабость, головокружение или ощущение «пустоты» в голове, нечеткость зрения и обмороки. Слишком сильное снижение артериального давления у некоторых пациентов может увеличить риск инфаркта миокарда или инсульта.
учащенное сердцебиение
слабость
боль в груди
затрудненное дыхание, включая одышку и ощущение сдавления в груди
выделения из носа или заложенность носа и чихание (ринит)
сухость или отек слизистой оболочки полости рта
отсутствие аппетита
изменение вкуса
жидкий стул и рвота
сыпь (которая может быть тяжелой)
судороги или боль в мышцах, суставах
импотенция
повышенное потоотделение
внезапное покраснение (особенно лица)
нарушения сна
результаты анализов крови, указывающие на снижение количества эритроцитов, лейкоцитов или тромбоцитов (анемия, нейтропения, агранулоцитоз и тромбоцитопения)
результаты анализов крови, указывающие на нарушение концентрации электролитов (натрия, калия, хлоридов, магния, кальция, бикарбонатов) или повышенную концентрацию глюкозы, мочевой кислоты, холестерина и триглицеридов
тяжелая аллергическая реакция (анафилаксия)
ишемия головного мозга, транзиторная ишемическая атака, ишемический инсульт (может возникнуть при слишком низком артериальном давлении)
инфаркт миокарда (может возникнуть при слишком низком артериальном давлении)
нарушения сердечного ритма
интерстициальное заболевание легких
заболевание, напоминающее системную красную волчанку
покалывание или онемение рук или стоп
свистящее дыхание
ощущение заложенности или пульсирующая боль за носом, щеками и глазами (синусит)
раздражение языка
панкреатит. Симптомы включают сильную боль в животе, отдающую в спину
нарушения функции почек или печени (выявленные в анализах крови и мочи)
печеночные нарушения, такие как воспаление или повреждение печени
тяжелые кожные реакции, включая пузыри или шелушение кожи
повышенная чувствительность к свету
выпадение волос (может быть временным)
ослабление или отделение ногтя от ложа
увеличение молочных желез у мужчин
депрессия
спутанность сознания
сухость глаз
желтое зрение

Очень редко (встречаются менее чем у 1 из 10 000 человек)

острая дыхательная недостаточность (симптомы включают тяжелую одышку, лихорадку, слабость и спутанность сознания).

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных)

злокачественные опухоли кожи и губ (немеланомные злокачественные опухоли кожи)
Снижение зрения или боль в глазах из-за повышенного давления (возможные симптомы накопления жидкости в сосудистой оболочке, окружающей глаз — чрезмерного накопления жидкости между сосудистой оболочкой и склерой — или острой закрытоугольной глаукомы).

Сообщение о побочных эффектах
Если возникают какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные эффекты можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных явлений Лекарственного регистра, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Ал. Йерозолимское 181C
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные эффекты также можно сообщать ответственному субъекту.
Благодаря сообщениям о побочных эффектах можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить Инхибасе Плюс

Хранить в недоступном для детей месте.
Не хранить при температуре выше 25 °C.
Не применять лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке и блистере после надписи EXP.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или бытовые контейнеры для мусора. Следует проконсультироваться с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Ингибас Плюс

Действующими веществами препарата являются: цилазаприл и гидрохлоротиазид.
Каждая таблетка, покрытая оболочкой, содержит 5,22 мг цилазаприла, что соответствует 5 мг безводного цилазаприла, и 12,5 мг гидрохлоротиазида.
Другие компоненты препарата: лактоза моногидрат; кукурузный крахмал; натрия стеарилфумарат; гипромеллоза 3 сП; гипромеллоза 6 сП; тальк; диоксид титана; оксид железа красный (см. пункт 2: Ингибас Плюс содержит лактозу моногидрат).

Как выглядит Ингибас Плюс и что содержит упаковка
Светло-красные, овальные, двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой.
Упаковка Ингибас Плюс содержит 28 таблеток, покрытых оболочкой, в блистерах.
Регистрант
CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH
Ziegelhof 24
17489 Грайфсвальд
Германия
Производитель
CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH
Ziegelhof 23-24
17489 Грайфсвальд
Германия
Этот лекарственный препарат разрешён к обращению в странах — членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:
Бельгия: Co-Inhibace
Греция: Vascace Plus
Австрия, Чехия, Венгрия, Польша, Испания: Ингибас Плюс
Германия: Dynorm Plus
Италия: Inibace Plus